Vietnam führt die Überwachung nach dem Inverkehrbringen für Kosmetikwerbung ein und schafft die Vorabgenehmigung ab

Einleitung

Der vietnamesische Kosmetikmarkt ist in 2026 in eine richtungsweisende Phase des institutionellen Wandels eingetreten. Lange Zeit führten das vietnamesische Gesundheitsministerium (MOH) und die ihm unterstellte Drug Administration of Vietnam (DAV) ein strenges Vorabgenehmigungssystem für Kosmetikwerbung durch, nach dem Unternehmen vor der Veröffentlichung von Marketingmaterialien eine „Bestätigung des Werbeinhalts“ einholen mussten. Aufgrund der raschen Expansion der globalen digitalen Wirtschaft und des strategischen Ziels der vietnamesischen Regierung, Verwaltungsverfahren zu vereinfachen und die Markteffizienz zu steigern, hat sich der Regulierungsrahmen jedoch grundlegend verändert.

Am 12. 2026. Februar erließ das vietnamesische Gesundheitsministerium Rundschreiben Nr. 03/2026/TT-BYT. Mit Wirkung ab dem 15. 2026. Februar müssen Unternehmen vor der Vermarktung von Produkten keine Werbeanmeldungen mehr bei den lokalen Gesundheitsbehörden einreichen. Mit diesem Rundschreiben wird die seit Jahren bestehende Vorabgenehmigungspflicht für Kosmetikwerbung abgeschafft und durch ein dynamisches Governance-System ersetzt, das auf derÜberwachung nach der Markteinführung(regulatorische Überwachung und Durchsetzung nach dem Inverkehrbringen eines Produkts oder der Veröffentlichung einer Werbung) basiert.

Gleichzeitig erließ die vietnamesische Regierung das Dekret Nr. 342/2025/ND-CP am 26. 2025. Dezember, das ebenfalls am 15. 2026. Februar in Kraft trat. Als Dokument auf Regierungsebene schafft dieses Dekret die übergeordnete Rechtsgrundlage für die Abschaffung des Rundschreibens Nr. 09/2015/TT-BYT. Es beseitigt grundlegend die gesetzliche Vorgabe, dass „Werbung für besondere Waren genehmigt werden muss“, führt zugleich entsprechende Vorschriften für digitale Werbetechnologien ein und definiert klar die rechtlichen Verantwortlichkeiten von Social-Media-Influencern (Key Opinion Leaders/Key Opinion Consumers, kurz KOLs/KOCs).

Funktionsweise des früheren Systems der Vorabgenehmigung von Werbung (XNQC)

Vor Inkrafttreten der neuen Vorschriften wurde Kosmetikwerbung in Vietnam streng durch das Dekret Nr. 181/2013/ND-CP und das Rundschreiben Nr. 09/2015/TT-BYT geregelt. Kern dieses Systems war die „Bestätigung des Werbeinhalts“ (XNQC).

Die Vorabgenehmigung erstreckte sich zuvor auf nahezu alle gängigen Medien, darunter Fernsehen, Radio, Zeitungen, Websites und Social-Media-Plattformen (wie Facebook und TikTok) sowie PR-Veranstaltungen wie Seminare und Produkteinführungen. Unternehmen mussten vor der Veröffentlichung von Werbung oder Kommunikationsmaterialien eine schriftliche Bestätigung der Gesundheitsbehörden einholen. Antragsteller mussten ein Antragsformular, eine gültige Empfangsbestätigung der Kosmetikmitteilung und einen Entwurf der geplanten Werbung sowie zusätzliche Unterlagen zur Begründung der Werbeaussagen einreichen. Die Gesundheitsbehörde erließ innerhalb von 10 Arbeitstagen nach Eingang eines vollständigen Dossiers eine Entscheidung. Das bedeutete, dass Unternehmen häufig drei bis vier Wochen oder sogar länger auf die Genehmigung ihrer Werbung warten mussten und jede Änderung an Produktangaben oder -informationen einen Neustart des gesamten Genehmigungsverfahrens auslösen konnte.

Wesentliche Einschränkungen des früheren XNQC-Genehmigungssystems

Obwohl dieses Vorabgenehmigungssystem einige falsche Informationen bereits an der Quelle herausfilterte, hatte es auch erhebliche negative Auswirkungen:

· Verzögerte Vermarktung: Die Kosmetikbranche weist ein äußerst hohes Vermarktungstempo auf. Das mehrwöchige Genehmigungsverfahren (zuzüglich der möglichen Zeit für Korrekturen) führte häufig dazu, dass Marken Markttrends verpassten.

· Hoher Verwaltungsaufwand: Große Unternehmen mussten jährlich Tausende von Werbematerialien bearbeiten. Die Feinabstimmung jedes einzelnen Materials konnte eine erneute Genehmigung erforderlich machen, was zu enormen Verwaltungs- und Arbeitskosten führte.

· Die Compliance-Illusion: Unternehmen gingen häufig davon aus, dass der Erhalt der XNQC eine vollständige Compliance bedeutete. Dadurch vernachlässigten sie die dynamische Verwaltung der Wirksamkeitsnachweise in ihrer Product Information File (PIF – einem umfassenden technischen Dossier mit Angaben zur Zusammensetzung, Sicherheit und den Werbeaussagen eines Kosmetikprodukts).

Auslegung der neuen Vorschriften: Compliance-Anforderungen für Unternehmen im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung in Vietnam

Mit der synchronisierten Umsetzung des Rundschreibens Nr. 03/2026/TT-BYT und des Dekrets Nr. 342/2025/ND-CP ist die Verantwortung für die Compliance nach der Markteinführung vollständig auf die Unternehmen übergegangen.

Verpflichtend offenzulegende Angaben

Gemäß Artikel 4 des Dekrets Nr. 342/2025/ND-CP benötigen Kosmetikwerbungen zwar keine Vorabgenehmigung mehr, müssen jedoch zwingend die folgenden Informationen enthalten, die mit den Mitteilungs- unterlagen übereinstimmen müssen:

• Name des Produkts;

• Der Werbeinhalt muss vollständig der mitgeteilten Produktklassifizierung und Funktion entsprechen;

• Name und Anschrift der Organisation oder Person, die für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich ist;

• Erforderliche Warnhinweise.

Striktes Verbot irreführender „Medikalisierungs“-Aussagen und professioneller Empfehlungen

Auch wenn die Vorabgenehmigung abgeschafft wurde, ist es nach wie vor strengstens verboten, dass Kosmetikwerbung die „Grenze zur Arzneimittelwerbung“ überschreitet.

Verbot der irreführenden Darstellung als Arzneimittel: Es ist strengstens untersagt, Begriffe oder Darstellungsformen zu verwenden, die Verbraucher zu der Annahme verleiten, das Kosmetikprodukt sei ein Arzneimittel (z. B. „Behandlung“, „vollständig beseitigen“, „heilen“).

Verbot medizinischer Darstellungen: Es ist strengstens untersagt, Bilder, Namen oder Beiträge medizinischer Einrichtungen, Ärzte, Apotheker oder anderer medizinischer Fachkräfte zu Werbezwecken in Anzeigen zu verwenden.

Technische Compliance-Leitlinien für digitale/Online-Werbung (die „5-Sekundenregel“)

Für Werbeformate im Internet und auf Social-Media-Plattformen führt das Dekret Nr. 342 verbindliche technische Compliance-Standards ein, darunter die Zeitvorgabe von 5 Sekunden: Die verbindliche Anzeigedauer für Online-Video- oder animierte Werbung darf 5 Sekunden nicht überschreiten. Nach 5 Sekunden muss eine „Überspringen“- oder „Schließen“-Schaltfläche bereitgestellt werden. Außerdem muss die Schließfunktion „mit einem einzigen Klick wirksam“ sein. Es ist strengstens verboten, das Schließen von Werbung durch Weiterleitungen über mehrere Ebenen oder versteckte Schaltflächen zu behindern. Zuvor waren 15-sekündige oder sogar 30-sekündige nicht überspringbare Anzeigen auf dem vietnamesischen Markt üblich; diese Praxis gilt nach dem 15. 2026. Februar als rechtswidrig.

Auslegung der neuen Vorschriften: Durchsetzung nach der Markteinführung und Sanktionen für nicht konforme Werbung

Die oben genannten Compliance-Anforderungen werden vom vietnamesischen Gesundheitsministerium und den zuständigen Behörden durch stichprobenartige Kontrollen nach der Markteinführung, PIF-Prüfungen und Untersuchungen von Verbraucherbeschwerden überwacht. Verstöße können mit dem Entzug von Mitteilungsnummern, verpflichtenden Produktrückrufen und Verwaltungsstrafen geahndet werden.

Darüber hinaus wurden dem vietnamesischen Ministerium für Kultur, Sport und Tourismus (MCST) und den Sicherheitsbehörden im Rahmen des Überwachungsmodells nach der Markteinführung weitreichende Rechte für ein schnelles Eingreifen eingeräumt. Wird ein Werbeinhalt als rechtswidrig eingestuft (etwa wegen verbotener Inhalte, falscher Angaben oder einer Gefährdung der nationalen Sicherheit), müssen der Werbetreibende, der Werbedienstleister und der Plattformbetreiber den Inhalt innerhalb von 24 Stunden nach Eingang der Aufforderung durch die zuständigen Behörden löschen oder sperren.

Compliance-Strategien für Kosmetikunternehmen, die nach Vietnam exportieren: Aufbau eines auf der PIF basierenden Abwehrsystems

Im Rahmen des völlig neuen Modells der „Überwachung nach der Markteinführung“ können nach Vietnam exportierende Unternehmen folgende Maßnahmen ergreifen, um routinemäßige behördliche Stichproben zu bewältigen:

1. Beauftragung einer fachlich qualifizierten lokalen verantwortlichen Person für das Produkt oder eines Dritten in Vietnam: Da sich der Compliance-Fokus von der Verwaltungszulassung auf die Stärkung der Abwehr gegen die Überwachung nach der Markteinführung verlagert, ist die Beauftragung eines lokalen Partners mit entsprechenden Compliance-Kapazitäten entscheidend. Dieser kann bei der Compliance-Prüfung sämtlicher Online- und Offline-Werbung der Marke unterstützen und auf Anfragen der Aufsichtsbehörden Erläuterungen abgeben.

2. Vervollständigung des PIF-Dossiers: Stellen Sie sicher, dass die Wirksamkeitsnachweise in der Product Information File (PIF) ausreichend und authentisch sind, damit sie jederzeit einer Prüfung standhalten. Jede Werbeaussage sollte durch einen entsprechenden Prüfbericht im PIF belegt sein. Wenn eine Werbung „sichtbare Ergebnisse in 7 Tagen“ oder „von Dermatologen getestet“ erwähnt, muss das PIF entsprechende Daten aus klinischen Studien, Berichte zur sensorischen Bewertung oder Zertifizierungen unabhängiger Labore enthalten.

3. Kontrolle von KOLs und Livestreaming-Räumen: Richten Sie einen Mechanismus für die gemeinsame rechtliche Verantwortung mit KOLs/KOCs ein. Erstellen Sie ein internes Compliance-Handbuch zur Vorabprüfung kooperierender KOLs und von Livestream-Skripten. Vermeiden Sie absolute Begriffe oder verbotene medizinische Wörter, einschließlich einer durch Übersetzungsprobleme verursachten missbräuchlichen Verwendung von Begriffen.

4. Behördliche Interaktion: Im Rahmen des 24-Stunden-Reaktionsmechanismus sollten Marken aktive Kommunikationskanäle zu den zuständigen lokalen vietnamesischen Behörden (wie DAV und MCST) einrichten. Bei einem technischen Verstoß aufgrund von Fehlinterpretationen bei der Übersetzung sollte die Marke in der Lage sein, über ihren lokalen Partner unverzüglich eine Klarstellung einzureichen und das Problem sofort zu beheben, um eine mildere Behandlung durch die Aufsichtsbehörden zu erreichen.

Ausblick: Welche Bedeutung die Reform 2026 für die Zukunft des vietnamesischen Kosmetikmarktes hat

Die Reform 2026 der vietnamesischen Kosmetikregulierung stellt eine Neuzuordnung von „Effizienz“ und „Verantwortung“ dar und markiert einen neuen Ausgangspunkt, an dem die Compliance-Fähigkeiten der Unternehmen einer echten Prüfung unterzogen werden. Die Abschaffung der Vorabmeldung setzt die Marketingkreativität der Marken frei und verkürzt die Zeit bis zur Markteinführung neuer Produkte. Die Überwachung nach der Markteinführung verlangt von Unternehmen jedoch, die traditionelle „Grenzmentalität“ (die Tendenz, regulatorische Schlupflöcher auszunutzen) aufzugeben und stärker in eine solide Compliance zu investieren.

Der künftige Wettbewerb auf dem Markt wird nicht mehr ausschließlich von der Produktstärke abhängen, sondern auch von den Fähigkeiten zur Compliance-Reaktion. Nur Marken, die lokale professionelle Ressourcen umfassend integrieren, digitale Compliance-Managementprozesse etablieren und sich an strenge sowie wissenschaftlich fundierte Werbeaussagen halten, werden im vietnamesischen Kosmetikkonsumentenmarkt nachhaltigen und langfristigen Erfolg erzielen können.

Für weitere Informationen und Anfragen können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.