Vietnam introduce la vigilancia posterior a la comercialización de la publicidad de cosméticos y elimina la aprobación previa

Introducción

El mercado de cosméticos de Vietnam ha entrado en una etapa decisiva de transición institucional en 2026. Durante mucho tiempo, el Ministerio de Salud (MOH) de Vietnam y su organismo dependiente, la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV), aplicaron un estricto sistema de aprobación previa para la publicidad de cosméticos. Las empresas debían obtener una «Confirmación del contenido publicitario» antes de difundir cualquier material de marketing. Sin embargo, impulsado por la rápida expansión de la economía digital mundial y por el objetivo estratégico del Gobierno vietnamita de simplificar los procedimientos administrativos y mejorar la eficiencia del mercado, el marco regulatorio ha experimentado un cambio fundamental.

El 12 de febrero de 2026, en Vietnam, el MOH publicó la Circular n.º 03/2026/TT-BYT. Desde el 15 de febrero de 2026, las empresas ya no tienen que registrar sus anuncios ante los departamentos locales de salud antes de comercializar sus productos. Esta Circular elimina el requisito de autorización previa de la publicidad de cosméticos, vigente durante años, y lo sustituye por un sistema de gobernanza dinámico centrado en la «vigilancia posterior a la comercialización» (supervisión y aplicación de la normativa una vez que el producto o anuncio ya está en el mercado).

Al mismo tiempo, el Gobierno vietnamita publicó el Decreto n.º 342/2025/ND-CP el 26 de diciembre de 2025, que también entró en vigor el 15 de febrero de 2026. Como disposición gubernamental, este Decreto aporta la base jurídica de rango superior para derogar la Circular n.º 09/2015/TT-BYT. Elimina de raíz el requisito legal de que «la publicidad de productos especiales debe obtener aprobación», e incorpora normas sobre tecnologías de publicidad digital y define claramente las responsabilidades jurídicas de los influentes en redes sociales: líderes de opinión y consumidores de referencia (KOLs/KOCs).

Cómo funcionaba el anterior sistema de aprobación previa de la publicidad (XNQC)

Antes de la entrada en vigor de las nuevas normas, la publicidad de cosméticos en Vietnam estaba estrictamente regulada por el Decreto n.º 181/2013/ND-CP y la Circular n.º 09/2015/TT-BYT. El eje de este sistema era la «Confirmación del contenido publicitario» (XNQC).

La aprobación previa cubría casi todos los medios principales: televisión, radio, prensa, sitios web, redes sociales como Facebook y TikTok, y actividades de relaciones públicas, incluidos seminarios y lanzamientos. Las empresas debían obtener una confirmación escrita de las autoridades sanitarias antes de difundir cualquier anuncio o comunicación. El solicitante tenía que presentar un formulario, un comprobante válido de notificación del cosmético, un borrador del anuncio y documentos adicionales que justificaran las alegaciones. La autoridad sanitaria emitía su conclusión en un plazo de 10 días laborables desde la recepción del expediente completo. Esto suponía que las empresas a menudo esperaban de tres a cuatro semanas, o más, para obtener la aprobación, y cualquier cambio en las alegaciones o la información del producto podía reiniciar todo el procedimiento.

Principales limitaciones del anterior sistema de aprobación XNQC

Aunque este sistema filtraba cierta información falsa desde su origen, también tenía importantes efectos negativos:

· Retraso en la oportunidad del marketing: el sector cosmético avanza a gran velocidad. El procedimiento de varias semanas, más las posibles correcciones, hacía que las marcas perdieran con frecuencia tendencias del mercado.

· Elevada carga administrativa: las grandes empresas tramitaban miles de materiales publicitarios al año. Cada pequeño ajuste podía exigir una nueva aprobación, con enormes costes administrativos y laborales.

· Ilusión de cumplimiento: las empresas solían considerar que obtener la XNQC equivalía a un cumplimiento absoluto. Por ello, descuidaban la gestión dinámica de las pruebas de eficacia de su expediente de información del producto (PIF), un expediente técnico completo sobre la formulación, seguridad y alegaciones del cosmético.

Interpretación de las nuevas normas: requisitos empresariales bajo la vigilancia posterior en Vietnam

Con la aplicación simultánea de la Circular n.º 03/2026/TT-BYT y el Decreto n.º 342/2025/ND-CP, la responsabilidad por el cumplimiento posterior a la comercialización se ha trasladado completamente a las empresas.

Información de divulgación obligatoria

Según el artículo 4 del Decreto n.º 342/2025/ND-CP, aunque los anuncios de cosméticos ya no necesitan aprobación previa, deben incluir obligatoriamente la siguiente información, coherente con los documentos de notificación del producto:

• Nombre del producto;

• El contenido publicitario debe coincidir plenamente con la clasificación y la función notificadas del producto;

• Nombre y dirección de la organización o persona responsable de comercializar el producto;

• Advertencias necesarias.

Prohibición estricta de alegaciones engañosas «medicalizadas» y avales profesionales

Aunque se elimina la aprobación previa, las normas siguen prohibiendo estrictamente que la publicidad de cosméticos cruce la «frontera cosmecéutica».

Prohibición de inducir a confusión con medicamentos: está terminantemente prohibido utilizar palabras o formatos que hagan creer al consumidor que el cosmético es un medicamento, como «tratamiento», «eliminar por completo» o «curar».

Prohibición de imágenes médicas: está terminantemente prohibido utilizar imágenes, nombres o artículos de instituciones médicas, médicos, farmacéuticos u otros profesionales sanitarios para fines promocionales en anuncios.

Directrices técnicas para la publicidad digital y en línea: la «regla de 5 segundos»

Para los formatos publicitarios en internet y redes sociales, el Decreto n.º 342 introduce normas técnicas obligatorias, como el límite de 5 segundos: el tiempo de visualización obligatoria de anuncios de vídeo o animados en línea no puede superar 5 segundos. Después de 5 segundos debe ofrecerse un botón de «saltar» o «cerrar». Además, el cierre debe funcionar «con un solo clic». Está estrictamente prohibido impedir el cierre mediante múltiples redirecciones o botones ocultos. Antes eran habituales en Vietnam los anuncios de 15 o incluso 30 segundos que no podían saltarse; esta práctica se considera ilegal después del 15 de febrero de 2026.

Interpretación de las nuevas normas: control posterior y sanciones por publicidad no conforme

El MOH de Vietnam y los departamentos competentes supervisan estos requisitos mediante controles posteriores por muestreo, revisiones del PIF e investigaciones de reclamaciones de consumidores. Los infractores se exponen a sanciones como la revocación de los números de notificación, la retirada obligatoria de productos y multas administrativas.

Además, en el modelo de vigilancia posterior, el Ministerio de Cultura, Deportes y Turismo (MCST) de Vietnam y los organismos de seguridad pública han recibido facultades de intervención rápida. Cuando el contenido publicitario se considera ilegal, por ejemplo, por incluir contenido prohibido, alegaciones falsas o cuestiones de seguridad nacional, el anunciante, el prestador del servicio publicitario y el operador de la plataforma deben eliminarlo o bloquearlo en un plazo de 24 horas desde la recepción de la solicitud de la autoridad competente.

Estrategias de cumplimiento para empresas cosméticas que exportan a Vietnam: un sistema de defensa centrado en el PIF

En el nuevo modelo de «vigilancia posterior a la comercialización», las empresas que exportan a Vietnam pueden adoptar estas medidas para afrontar los controles regulatorios habituales:

1. Designar una entidad local responsable del producto o un tercero en Vietnam con cualificación profesional: al pasar el foco del cumplimiento de la aprobación administrativa al refuerzo de la defensa ante la vigilancia posterior, es crucial contar con un socio local competente. Puede revisar la conformidad de toda la publicidad de la marca, en línea y fuera de línea, y dar explicaciones ante consultas de los reguladores.

2. Perfeccionar el PIF: garantizar que las pruebas de eficacia sean suficientes y auténticas y estén disponibles para inspección en cualquier momento. Toda alegación publicitaria debe apoyarse en un informe de ensayo correspondiente en el PIF. Si un anuncio dice «resultados visibles en 7 días» o «probado por dermatólogos», el PIF debe contener los datos clínicos, informes de evaluación sensorial o certificaciones de laboratorios externos correspondientes.

3. Controlar a los KOL y las retransmisiones en directo: establecer un mecanismo de responsabilidad jurídica compartida con KOLs/KOCs. Crear un manual interno para revisar previamente a los colaboradores y los guiones de las retransmisiones. Evitar expresiones absolutas o términos médicos prohibidos, incluido el uso incorrecto derivado de problemas de traducción.

4. Interacción regulatoria: bajo el mecanismo de respuesta de 24 horas, las marcas deben establecer canales activos con los organismos vietnamitas, como DAV y MCST. Si surge una infracción técnica por una interpretación errónea en la traducción, la marca debe poder presentar rápidamente una aclaración mediante su socio local y corregir de inmediato el problema para obtener un trato más indulgente de las autoridades.

Perspectivas: qué supone la reforma de 2026 para el futuro del mercado cosmético vietnamita

La reforma de 2026 redistribuye la «eficiencia» y la «responsabilidad» en la regulación cosmética de Vietnam y marca un nuevo punto de partida que pondrá a prueba la capacidad de cumplimiento de las empresas. Eliminar el registro previo libera la creatividad de marketing y acorta el plazo de comercialización de nuevos productos. Sin embargo, la vigilancia posterior exige abandonar la mentalidad de aprovechar lagunas normativas e invertir más esfuerzo en un cumplimiento sólido.

La competencia futura ya no dependerá solo de la fortaleza del producto, sino también de la capacidad de respuesta ante los requisitos. Solo las marcas que integren recursos profesionales locales, establezcan procesos digitales de gestión del cumplimiento y mantengan alegaciones rigurosas y científicas podrán lograr un éxito sostenido y duradero en el mercado cosmético vietnamita.

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