เวียดนามเริ่มกำกับดูแลโฆษณาเครื่องสำอางหลังออกสู่ตลาด และยกเลิกการอนุมัติล่วงหน้า
อัปเดตเมื่อ
บทนำ
ตลาดเครื่องสำอางของเวียดนาม เข้าสู่ช่วงเปลี่ยนผ่านเชิงสถาบันครั้งสำคัญในปี 2026 โดยตลอดระยะเวลาที่ผ่านมา กระทรวงสาธารณสุขเวียดนาม (MOH) และกรมบริหารยาเวียดนาม (DAV) ซึ่งอยู่ภายใต้กระทรวง ใช้ระบบอนุมัติโฆษณาเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาดอย่างเข้มงวด โดยกำหนดให้ธุรกิจต้องได้รับ “หนังสือยืนยันเนื้อหาโฆษณา” ก่อนเผยแพร่สื่อการตลาดใด ๆ อย่างไรก็ตาม การขยายตัวอย่างรวดเร็วของเศรษฐกิจดิจิทัลทั่วโลกและเป้าหมายของรัฐบาลเวียดนามในการลดความซับซ้อนของขั้นตอนทางปกครองและเพิ่มประสิทธิภาพตลาด ทำให้กรอบกำกับดูแลเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ
เมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2026 ใน เวียดนาม MOH ได้ออก หนังสือเวียนเลขที่ 03/2026/TT-BYTโดยมีผลตั้งแต่วันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2026 ธุรกิจไม่จำเป็นต้องยื่นจดทะเบียนโฆษณาต่อหน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นก่อนทำการตลาดผลิตภัณฑ์อีกต่อไป หนังสือเวียนนี้ยกเลิกข้อกำหนดการอนุญาตล่วงหน้าสำหรับโฆษณาเครื่องสำอางที่ใช้มาหลายปี และแทนที่ด้วยระบบกำกับดูแลแบบพลวัตที่เน้น “การกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด” ซึ่งหมายถึงการติดตามและบังคับใช้กฎระเบียบหลังผลิตภัณฑ์หรือโฆษณาอยู่ในตลาดแล้ว
ขณะเดียวกัน รัฐบาลเวียดนามได้ออกกฤษฎีกา เลขที่ 342/2025/ND-CP เมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2025 ซึ่งมีผลวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2026 เช่นกัน ในฐานะเอกสารระดับรัฐบาล กฤษฎีกานี้ให้ฐานกฎหมายระดับสูงกว่าสำหรับการยกเลิก หนังสือเวียนเลขที่ 09/2015/TT-BYTโดยขจัดข้อกำหนดทางกฎหมายที่ว่า “โฆษณาสินค้าพิเศษต้องได้รับอนุมัติ” พร้อมกำหนดกฎเกี่ยวกับเทคโนโลยีโฆษณาดิจิทัลและระบุความรับผิดทางกฎหมายของผู้มีอิทธิพลในสื่อสังคมอย่างชัดเจน ได้แก่ ผู้นำทางความคิดและผู้บริโภคที่มีอิทธิพล (KOLs/KOCs)
| ระดับกฎระเบียบ | เลขที่เอกสาร | วันประกาศ / วันมีผลบังคับใช้ | การเปลี่ยนแปลงหลักด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด |
| กฤษฎีการัฐบาล | กฤษฎีกาเลขที่ 342/2025/ND-CP | ประกาศ: 2025-12-26 / มีผล: 2026-02-15 | ยกเลิกกฤษฎีกาเลขที่ 181/2013/NĐ-CP วางกรอบกฎหมายเพื่อยกเลิกการอนุมัติล่วงหน้า และกำหนดกฎโฆษณาดิจิทัล |
| หนังสือเวียน MOH | หนังสือเวียนเลขที่ 03/2026/TT-BYT | ประกาศ: 2026-02-12 / มีผล: 2026-02-15 | ยกเลิกหนังสือเวียนเลขที่ 09/2015/TT-BYT[YV1] โดยตรง และยกเลิกขั้นตอนอนุมัติเนื้อหาล่วงหน้า (XNQC) สำหรับโฆษณาเครื่องสำอาง |
ระบบอนุมัติโฆษณาล่วงหน้าเดิม (XNQC) ทำงานอย่างไร
ก่อนกฎใหม่มีผล โฆษณาเครื่องสำอางในเวียดนามอยู่ภายใต้กฤษฎีกาเลขที่ 181/2013/ND-CP และหนังสือเวียนเลขที่ 09/2015/TT-BYT อย่างเข้มงวด หัวใจของระบบคือ “หนังสือยืนยันเนื้อหาโฆษณา” (XNQC)
เดิมการอนุมัติล่วงหน้าครอบคลุมสื่อหลักเกือบทั้งหมด ทั้งโทรทัศน์ วิทยุ หนังสือพิมพ์ เว็บไซต์ สื่อสังคม เช่น Facebook และ TikTok รวมถึงงานประชาสัมพันธ์อย่างสัมมนาและเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ธุรกิจต้องได้รับคำยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษรจากหน่วยงานสาธารณสุขก่อนเผยแพร่โฆษณาหรือการสื่อสาร ผู้ยื่นต้องส่งแบบคำขอ ใบรับแจ้งเครื่องสำอางที่ยังใช้ได้ ร่างโฆษณา และเอกสารเพิ่มเติมสนับสนุนคำกล่าวอ้าง หน่วยงานจะให้ข้อสรุปภายใน 10 วันทำการหลังได้รับเอกสารครบ จึงมักต้องรอสามถึงสี่สัปดาห์หรือนานกว่า และการแก้คำกล่าวอ้างหรือข้อมูลผลิตภัณฑ์อาจทำให้ต้องเริ่มขั้นตอนทั้งหมดใหม่
ข้อจำกัดสำคัญของระบบอนุมัติ XNQC เดิม
แม้ระบบอนุมัติล่วงหน้าจะกรองข้อมูลเท็จบางส่วนตั้งแต่ต้นทาง แต่ก็สร้างผลเสียสำคัญดังนี้:
· ความล่าช้าในการทำตลาด: อุตสาหกรรมเครื่องสำอางมีจังหวะการตลาดเร็วมาก ขั้นตอนอนุมัติหลายสัปดาห์ รวมเวลาที่อาจต้องแก้ไข มักทำให้แบรนด์พลาดแนวโน้มตลาด
· ภาระทางปกครองสูง: ธุรกิจขนาดใหญ่ต้องจัดการสื่อโฆษณาหลายพันชิ้นต่อปี การปรับเพียงเล็กน้อยอาจต้องขออนุมัติใหม่ ทำให้มีต้นทุนทางปกครองและแรงงานมหาศาล
· ภาพลวงของการปฏิบัติตามข้อกำหนด: ธุรกิจมักเชื่อว่าการได้ XNQC หมายถึงปฏิบัติตามครบถ้วน จึงละเลยการจัดการหลักฐานประสิทธิผลให้เป็นปัจจุบันในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ซึ่งเป็นชุดเอกสารทางเทคนิคครบถ้วนเกี่ยวกับสูตร ความปลอดภัย และคำกล่าวอ้างของเครื่องสำอาง
ตีความกฎใหม่: ข้อกำหนดสำหรับธุรกิจภายใต้การกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดของเวียดนาม
เมื่อหนังสือเวียนเลขที่ 03/2026/TT-BYT และกฤษฎีกาเลขที่ 342/2025/ND-CP ใช้พร้อมกัน ความรับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังออกสู่ตลาดได้ย้ายไปอยู่กับธุรกิจทั้งหมด
ข้อมูลที่ต้องเปิดเผย
ตามมาตรา 4 ของกฤษฎีกาเลขที่ 342/2025/ND-CP แม้โฆษณาเครื่องสำอางไม่ต้องขออนุมัติล่วงหน้าแล้ว แต่ต้องมีข้อมูลต่อไปนี้ และต้องตรงกับเอกสาร การแจ้ง ผลิตภัณฑ์:
ชื่อผลิตภัณฑ์;
เนื้อหาโฆษณาต้องตรงกับประเภทและหน้าที่ของผลิตภัณฑ์ที่แจ้งไว้อย่างครบถ้วน;
ชื่อและที่อยู่ขององค์กรหรือบุคคลที่รับผิดชอบนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด;
คำเตือนที่จำเป็น
ห้ามคำกล่าวอ้างชวนเข้าใจผิดในเชิงการแพทย์และการรับรองโดยบุคลากรวิชาชีพอย่างเคร่งครัด
แม้ยกเลิกการอนุมัติล่วงหน้า กฎยังห้ามโฆษณาเครื่องสำอางข้าม “เส้นแบ่งระหว่างเครื่องสำอางกับยา” อย่างเคร่งครัด
ห้ามทำให้เข้าใจว่าเป็นยา: ห้ามใช้ถ้อยคำหรือรูปแบบที่ทำให้ผู้บริโภคคิดว่าเครื่องสำอางเป็นยา เช่น “รักษา” “กำจัดให้หมดสิ้น” หรือ “รักษาให้หายขาด”
ห้ามภาพทางการแพทย์: ห้ามใช้ภาพ ชื่อ หรือบทความของสถานพยาบาล แพทย์ เภสัชกร หรือบุคลากรทางการแพทย์อื่นเพื่อการส่งเสริมในโฆษณาอย่างเคร่งครัด
แนวทางเทคนิคสำหรับโฆษณาดิจิทัล/ออนไลน์: “กฎ 5 วินาที”
สำหรับโฆษณาบนอินเทอร์เน็ตและสื่อสังคม กฤษฎีกาเลขที่ 342 กำหนดมาตรฐานเทคนิคที่ต้องปฏิบัติ เช่น ขีดจำกัด 5 วินาที: เวลาที่บังคับให้ดูโฆษณาวิดีโอหรือภาพเคลื่อนไหวออนไลน์ต้องไม่เกิน 5 วินาที หลัง 5 วินาทีต้องมีปุ่ม “ข้าม” หรือ “ปิด” และการปิดต้อง “ได้ผลด้วยคลิกเดียว” ห้ามขัดขวางการปิดด้วยการเปลี่ยนเส้นทางหลายชั้นหรือซ่อนปุ่มอย่างเคร่งครัด เดิมโฆษณาที่ข้ามไม่ได้ยาว 15 หรือแม้แต่ 30 วินาทีพบได้ทั่วไปในเวียดนาม แต่ถือว่าผิดกฎหมายหลังวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2026
ตีความกฎใหม่: การบังคับใช้หลังออกสู่ตลาดและบทลงโทษโฆษณาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
MOH เวียดนามและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกำกับข้อกำหนดเหล่านี้ผ่านการสุ่มตรวจหลังออกสู่ตลาด การทบทวน PIF และการสอบสวนข้อร้องเรียนผู้บริโภค ผู้ฝ่าฝืนจะเผชิญโทษ เช่น เพิกถอนเลขรับแจ้ง เรียกคืนผลิตภัณฑ์ภาคบังคับ และปรับทางปกครอง
นอกจากนี้ ภายใต้ระบบกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด กระทรวงวัฒนธรรม กีฬา และการท่องเที่ยวเวียดนาม (MCST) กับหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะได้รับอำนาจแทรกแซงอย่างรวดเร็ว เมื่อเนื้อหาโฆษณาถูกพิจารณาว่าผิดกฎหมาย เช่น มีเนื้อหาต้องห้าม คำกล่าวอ้างเท็จ หรือเกี่ยวข้องกับความมั่นคงแห่งชาติ ผู้โฆษณา ผู้ให้บริการโฆษณา และผู้ดำเนินแพลตฟอร์มต้องลบหรือปิดกั้นเนื้อหาภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับคำขอจากหน่วยงานที่มีอำนาจ
กลยุทธ์สำหรับบริษัทเครื่องสำอางที่ส่งออกไปเวียดนาม: สร้างระบบป้องกันโดยมี PIF เป็นศูนย์กลาง
ภายใต้รูปแบบ “การกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด” ใหม่ ธุรกิจที่ส่งออกไปเวียดนามอาจใช้มาตรการต่อไปนี้เพื่อรับมือการสุ่มตรวจตามปกติ:
แต่งตั้งนิติบุคคลท้องถิ่นที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์หรือบุคคลที่สามในเวียดนามซึ่งมีคุณสมบัติทางวิชาชีพ: เมื่อจุดเน้นเปลี่ยนจากการอนุมัติทางปกครองสู่การเตรียมพร้อมรับการกำกับดูแลภายหลัง พันธมิตรท้องถิ่นที่มีความสามารถด้านข้อกำหนดจึงสำคัญอย่างยิ่ง พวกเขาช่วยทบทวนโฆษณาออนไลน์และออฟไลน์ทั้งหมดของแบรนด์ และชี้แจงคำถามจากหน่วยงานกำกับดูแลได้
ทำ PIF ให้สมบูรณ์: ให้หลักฐานประสิทธิผลในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เพียงพอและแท้จริง พร้อมรับการตรวจทุกเมื่อ ทุกคำกล่าวอ้างต้องมีรายงานทดสอบที่สอดคล้องใน PIF หากโฆษณาระบุ “เห็นผลใน 7 วัน” หรือ “ทดสอบโดยแพทย์ผิวหนัง” PIF ต้องมีข้อมูลการทดลองทางคลินิก รายงานประเมินทางประสาทสัมผัส หรือใบรับรองห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามที่เกี่ยวข้อง
ควบคุม KOL และห้องไลฟ์: วางกลไกความรับผิดทางกฎหมายร่วมกับ KOLs/KOCs จัดทำคู่มือภายในเพื่อตรวจล่วงหน้า KOL คู่สัญญาและบทไลฟ์ หลีกเลี่ยงคำเด็ดขาดหรือศัพท์การแพทย์ต้องห้าม รวมถึงการใช้ศัพท์ผิดจากปัญหาการแปล
ปฏิสัมพันธ์กับหน่วยงานกำกับดูแล: ภายใต้กลไกตอบสนอง 24 ชั่วโมง แบรนด์ควรสร้างช่องทางสื่อสารเชิงรุกกับหน่วยงานเวียดนาม เช่น DAV และ MCST เมื่อเกิดการฝ่าฝืนทางเทคนิคจากความเข้าใจผิดในการแปล แบรนด์ควรยื่นคำชี้แจงผ่านพันธมิตรท้องถิ่นได้อย่างรวดเร็วและแก้ไขทันที เพื่อแลกกับการพิจารณาผ่อนปรนจากหน่วยงาน
มองไปข้างหน้า: การปฏิรูปปี 2026 มีความหมายอย่างไรต่ออนาคตตลาดเครื่องสำอางเวียดนาม
การปฏิรูปกฎเครื่องสำอางเวียดนามปี 2026 จัดสรร “ประสิทธิภาพ” และ “ความรับผิดชอบ” ใหม่ เป็นจุดเริ่มต้นที่ความสามารถของธุรกิจจะถูกทดสอบจริง การยกเลิกการยื่นก่อนออกสู่ตลาดปลดปล่อยความสร้างสรรค์ทางการตลาดและย่นเวลานำผลิตภัณฑ์ใหม่สู่ตลาด แต่การกำกับดูแลภายหลังต้องให้ธุรกิจเลิกแนวคิดฉวยช่องโหว่กฎหมายและลงทุนกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มั่นคงมากขึ้น
การแข่งขันในอนาคตไม่ได้ขึ้นกับความแข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์อย่างเดียว แต่ยังรวมความสามารถตอบสนองด้านข้อกำหนด เฉพาะแบรนด์ที่ผสานทรัพยากรวิชาชีพท้องถิ่นอย่างลึกซึ้ง มีขั้นตอนจัดการข้อกำหนดแบบดิจิทัล และยึดคำกล่าวอ้างที่เข้มงวดและเป็นวิทยาศาสตร์ จึงจะประสบความสำเร็จอย่างมั่นคงในระยะยาวในตลาดผู้บริโภคเครื่องสำอางเวียดนาม
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและข้อสอบถาม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.