Atualizações regulatórias globais para cosméticos: mudanças de outubro de 2026 para empresas internacionais

Ásia

Indonésia: calendário da certificação halal e orientações de implementação

O Regulamento Governamental nº 40 de 2026 prorroga o período de implementação faseada da certificação halal, abrangendo cosméticos e várias outras categorias de produtos, até 17 outubro 2028. Trata-se de uma prorrogação do período de transição, e não de uma isenção da obrigação de certificação subjacente.

Em outubro, a Agência de Garantia de Produtos Halal da Indonésia (BPJPH) também publicou vários documentos de implementação:

• A Resolução nº 370 da BPJPH estabelece as diretrizes de implementação do Sistema de Garantia de Produtos Halal para cosméticos. Com vigência a partir de 18 de outubro de 2026, as diretrizes abrangem controles documentados sobre ingredientes e aquisições, produção, embalagem e distribuição. Também tratam da análise de ingredientes, segregação, rotulagem halal em indonésio, rastreabilidade, auditorias anuais, análise crítica pela direção e relatórios semestrais à BPJPH. Empresas de médio e grande porte e empresas estrangeiras devem garantir que os supervisores halal sejam aprovados em uma avaliação de competência realizada por um organismo autorizado.

• As Resoluções nº 372 e nº 376 da BPJPH abrangem, respectivamente, as diretrizes de garantia halal para produtos geneticamente modificados e serviços de venda. A Resolução nº 372 entrou em vigor em 18 de outubro de 2026. A Resolução nº 376 entrou em vigor na data de sua publicação, e suas disposições sobre serviços de venda de cosméticos são aplicáveis a partir de 18 de outubro de 2026.

• A Decisão nº 387/2026 da BPJPH, em vigor desde 18 de outubro de 2026, atualiza a lista de categorias de produtos que exigem certificação halal. As 14 categorias incluem cosméticos, produtos químicos, produtos biológicos e serviços relacionados, como processamento, armazenamento, embalagem e distribuição. Os certificados existentes continuam sendo reconhecidos dentro do escopo de inspeção original.

As empresas devem aproveitar o período de transição prorrogado para revisar o escopo dos produtos, o fornecimento de ingredientes, os controles de fabricação e a documentação. Consulte os Serviços de certificação halal da BPJPH na Indonésia da REACH24H.

Filipinas: projeto-piloto de notificação automática de cosméticos

Em 1 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) das Filipinas lançou um processo-piloto de notificação automática, previsto para ocorrer até 31 de dezembro de 2026. O primeiro lote abrange perfumes, eau de parfum e eau de cologne. Estabelecimentos de cosméticos licenciados podem enviar solicitações pelo FDA ePortal 1.

Um Certificado de Notificação de Produto emitido automaticamente confirma apenas que o envio foi realizado com sucesso. Isso não significa que a FDA tenha aprovado o produto, concluído uma avaliação técnica ou confirmado a conformidade. O titular da licença do produto continua responsável pela conformidade, e os produtos notificados permanecem sujeitos à vigilância pós-comercialização. A FDA pode suspender ou cancelar um certificado de notificação em caso de não conformidade. Consulte o portal de atos normativos da FDA das Filipinas.

Vietnã: projeto de decreto sobre cosméticos notificado à OMC

Em 2 de outubro de 2026, o Vietnã notificou a OMC sobre um projeto de decreto de gestão de cosméticos composto por 10 capítulos e 60 artigos. O projeto abrange fabricação, notificação, importação e exportação e circulação no mercado. As alterações propostas incluem notificação eletrônica, um número de gestão do produto em substituição ao número do comprovante de notificação, classificação baseada em risco e requisitos revisados para os Dossiês de Informações do Produto e a comunicação de efeitos indesejáveis graves.

O projeto previa seu envio ao governo em novembro de 2026 e a entrada em vigor em 1 de janeiro de 2027. Também propõe que um anexo à Diretiva de Cosméticos da ASEAN, emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã, seja geralmente aplicável 12 meses após a publicação, exceto em casos de segurança urgentes. Estas são disposições propostas e não devem ser tratadas como requisitos vigentes. O registro de notificação do ePing da OMC apresenta o projeto.

Coreia do Sul: orientações voluntárias de acessibilidade

Em 20 de outubro de 2026, o Ministério da Segurança Alimentar e de Medicamentos da Coreia do Sul (MFDS) publicou orientações sobre braille e códigos de vídeo com áudio ou linguagem de sinais para recipientes e embalagens de cosméticos. O documento apresenta recomendações voluntárias sobre formato, posicionamento, informações e testes. As orientações não estabelecem uma exigência universal obrigatória de uso de braille ou códigos QR.

ASEAN: orientações sobre gestão de riscos laboratoriais

Em 20 de outubro de 2026, a ASEAN publicou orientações sobre a integração da gestão de riscos e oportunidades da ISO/IEC 17025:2017 ao controle de qualidade de testes de cosméticos e à revisão de métodos. Aplicam-se à validação interna de métodos pelos laboratórios, e não a métodos normalizados ou oficiais. As orientações recomendam definir a frequência das revisões considerando o uso do método, alterações em equipamentos ou parâmetros, mudanças na matriz da amostra e resultados do controle de qualidade.

Europa

União Europeia: pareceres do SCCS sobre a segurança de ingredientes de fragrâncias

Em 15 de outubro de 2026, o Comitê Científico para a Segurança dos Consumidores da Comissão Europeia (SCCS) publicou pareceres finais sobre a segurança do piperonal e da acetofenona em cosméticos.

O SCCS considerou o piperonal seguro em concentrações de até 1.8% em fragrâncias finas para adultos; essa conclusão se limita a esse uso. Considerou a acetofenona segura em concentrações de até 100 ppm (0.01%) em cosméticos para adultos e crianças com três anos ou mais, quando presente como constituinte de substâncias naturais complexas. A avaliação considerou a exposição proveniente de fontes não cosméticas. A conclusão se aplica à acetofenona nesse contexto, e não às substâncias naturais complexas como um todo. Consulte os pareceres do SCCSda Comissão Europeia.

América do Norte

Estados Unidos: orientações finais da FDA sobre recolhas obrigatórias de cosméticos

Em 22 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA publicou as orientações finais Perguntas e respostas sobre recolhas obrigatórias de cosméticos: orientações para o setor. As orientações explicam a autoridade da FDA para ordenar recolhas obrigatórias nos termos da seção 611 da Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme aditada pela Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA), e descrevem os procedimentos pertinentes e as expectativas do setor. As orientações finais não introduziram alterações substanciais em relação ao projeto de 2025.

A FDA pode ordenar uma recolha obrigatória se determinar que há uma probabilidade razoável de um cosmético estar adulterado ou rotulado incorretamente e de que seu uso ou exposição cause consequências graves para a saúde ou morte, e se a pessoa responsável se recusar a interromper voluntariamente a distribuição ou a recolher o produto. As empresas devem revisar seus procedimentos de escalonamento de recolhas, rastreabilidade e execução à luz das orientações finais da FDA.

Califórnia: restrições a alegações ambientais sobre protetores solares

Em 18 de setembro de 2026, o governador da Califórnia aprovou o Assembly Bill 1744, acrescentando a seção 17580.7 ao Código de Negócios e Profissões. A lei restringe o uso, em anúncios, rótulos ou recipientes de protetores solares vendidos na Califórnia, de alegações como "seguro para os recifes" ou "seguro para o oceano", ou alegações semelhantes que provavelmente deem a entender que o produto não prejudica os ecossistemas marinhos, quando o produto contém filtros ultravioleta químicos. Protetores solares sem filtros UV químicos não estão sujeitos a essa restrição. A lei está prevista para entrar em vigor em 1 janeiro 2027. Assembly Bill 1744 da Califórnia.

As empresas devem revisar as alegações e embalagens de protetores solares destinados ao mercado da Califórnia antes da data de entrada em vigor, inclusive as alegações ambientais implícitas.

Oceania

Austrália: entrada em vigor da norma sobre venenos de outubro

Em 1 de outubro de 2026, entrou em vigor o instrumento australiano Therapeutic Goods (Poisons Standard—October 2026) , que substituiu a versão de junho de 2026. O instrumento inclui o dimetacrilato de bisfenol A glicidila e o diacrilato de bisfenol A glicidila na Schedule 6 e nos Apêndices E e F. As formulações que contêm essas substâncias devem incluir as informações prescritas de primeiros socorros, o aviso de sensibilização cutânea e as instruções de uso seguro.

Austrália: projeto de declaração de avaliação de PFAS aberto a comentários

Em 21 de outubro de 2026, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) publicou para comentários um projeto de declaração de avaliação da introdução e do uso de PFAS 2 dezembro 2026. O projeto reúne informações sobre a introdução e os usos industriais de PFAS na Austrália. Trata-se de um exercício de coleta de informações: não inclui uma avaliação de riscos nem propõe novas restrições.

Austrália: TGA relata avanços nas reformas sobre protetores solares

Em 27 de outubro de 2026, a Therapeutic Goods Administration (TGA) relatou os avanços de seu trabalho de reforma regulatória de protetores solares, após uma consulta realizada de março a maio de 2026, que recebeu quase 120 contribuições. As medidas propostas incluem testes de FPS mais rigorosos, requisitos de qualidade para ingredientes específicos de protetores solares, limites para alegações de FPS em protetores solares secundários (cosméticos) e revisões das orientações de GMP para esclarecer as responsabilidades regulatórias dos patrocinadores de produtos e fabricantes. A TGA declarou que as alterações nos rótulos de FPS seriam objeto de análise adicional e consulta pública; essas propostas ainda não são requisitos finais. Página de reformas da TGA para protetores solares.

Impacto e recomendações práticas

As mudanças de outubro variam quanto ao status jurídico e ao âmbito de aplicação. O período de transição da certificação na Indonésia foi formalmente prorrogado, enquanto a notificação automática nas Filipinas continua sendo um projeto-piloto, o decreto do Vietnã permanece em fase de minuta, o documento de acessibilidade da Coreia do Sul é uma orientação e as iniciativas da Austrália relativas a PFAS e protetores solares continuam em consulta ou análise. Tratar esses diferentes mecanismos como equivalentes pode levar a alterações prematuras ou ao não cumprimento de obrigações.

As empresas devem:

• Mapear os produtos em relação aos mercados e requisitos. Identificar os produtos vendidos ou cuja venda esteja prevista em cada jurisdição relevante e determinar quais regras, orientações ou processos-piloto se aplicam.

• Preparar-se para os requisitos halal da Indonésia. Revisar os ingredientes, fornecedores, controles de produção, rotulagem e procedimentos de comunicação de informações, e planejar a certificação dentro do período de transição prorrogado, que termina em 17 de outubro de 2028.

• Manter procedimentos claros de recolhimento para o mercado dos EUA. Confirmar as responsabilidades pela tomada de decisões, a rastreabilidade dos lotes e os procedimentos de resposta às comunicações da FDA.

• Revisar as alegações sobre protetores solares na Califórnia. Avaliar as fórmulas, os rótulos e a publicidade dos produtos em relação à AB 1744 antes da data prevista para sua entrada em vigor, em 1º de janeiro de 2027.

• Acompanhar as propostas separadamente das obrigações vigentes. Acompanhar a minuta do Vietnã, o projeto-piloto das Filipinas, as consultas da Austrália e outras orientações, sem tratá-los como regras obrigatórias já finalizadas.