Aggiornamenti normativi globali sui cosmetici: novità di ottobre 2026 per le imprese internazionali

Asia

Indonesia: tempistiche della certificazione halal e indicazioni per l’attuazione

Il Regolamento governativo n. 40 del 2026 proroga il periodo di attuazione graduale della certificazione halal per i cosmetici e diverse altre categorie di prodotti fino al 17 ottobre 2028. Si tratta di una proroga del periodo transitorio, non di un’esenzione dall’obbligo di certificazione sottostante.

A ottobre, l’Agenzia per l’organizzazione della garanzia dei prodotti halal indonesiana (BPJPH) ha inoltre pubblicato diversi documenti attuativi:

• Il decreto BPJPH n. 370 fornisce le linee guida per l’attuazione del Sistema di garanzia dei prodotti halal per i cosmetici. In vigore dal 18 ottobre 2026, le linee guida riguardano i controlli scritti relativi agli ingredienti e agli approvvigionamenti, alla produzione, al confezionamento e alla distribuzione. Trattano inoltre la verifica degli ingredienti, la segregazione, l’etichettatura halal in indonesiano, la tracciabilità, gli audit annuali, il riesame della direzione e la rendicontazione semestrale alla BPJPH. Le imprese medie e grandi e le imprese straniere devono assicurarsi che i supervisori halal superino una valutazione delle competenze presso un organismo autorizzato.

• I decreti BPJPH n. 372 e n. 376 riguardano, rispettivamente, le linee guida per la garanzia halal dei prodotti geneticamente modificati e dei servizi di vendita. Il decreto n. 372 è entrato in vigore il 18 ottobre 2026. Il decreto n. 376 è entrato in vigore al momento della sua emanazione; le disposizioni sui servizi di vendita di cosmetici si applicano dal 18 ottobre 2026.

• La decisione BPJPH n. 387/2026, in vigore dal 18 ottobre 2026, aggiorna l’elenco delle categorie di prodotti soggette a certificazione halal. Le 14 categorie comprendono cosmetici, prodotti chimici e biologici, nonché servizi correlati quali lavorazione, stoccaggio, confezionamento e distribuzione. I certificati esistenti restano riconosciuti nell’ambito del loro campo di ispezione originario.

Le aziende dovrebbero sfruttare il periodo transitorio prorogato per riesaminare l’ambito dei prodotti, l’approvvigionamento degli ingredienti, i controlli di produzione e la documentazione. Consultare i Servizi di certificazione halal BPJPH in Indonesia di REACH24H.

Filippine: programma pilota di notifica automatica dei cosmetici

Il 1° ottobre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) delle Filippine ha avviato un programma pilota per la procedura di notifica automatica, previsto fino al 31 dicembre 2026. Il primo lotto riguarda profumi, eau de parfum ed eau de cologne. Gli operatori autorizzati del settore cosmetico possono presentare le domande tramite FDA ePortal 1.

Il Certificato di notifica del prodotto emesso automaticamente conferma soltanto che la domanda è stata presentata correttamente. Non significa che la FDA abbia approvato il prodotto, completato una valutazione tecnica o confermato la conformità. Il titolare della licenza del prodotto resta responsabile della conformità e i prodotti notificati rimangono soggetti alla sorveglianza post-commercializzazione. La FDA può sospendere o annullare un certificato di notifica in caso di non conformità. Consultare il portale delle disposizioni della FDA filippina.

Vietnam: progetto di decreto sui cosmetici notificato all’OMC

Il 2 ottobre 2026, il Vietnam ha notificato all’OMC un progetto di decreto sulla gestione dei cosmetici composto da 10 capitoli e 60 articoli. Il progetto riguarda la fabbricazione, la notifica, l’importazione e l’esportazione e l’immissione in commercio. Le modifiche proposte includono la notifica elettronica, un numero di gestione del prodotto in sostituzione del numero di ricevuta della notifica, la classificazione basata sul rischio e requisiti rivisti per i fascicoli informativi del prodotto e la segnalazione di effetti indesiderabili gravi.

Il progetto prevedeva la presentazione al governo nel novembre 2026 e l’entrata in vigore il 1° gennaio 2027. Propone inoltre che un allegato alla Direttiva ASEAN sui cosmetici, emanato dal Ministero della Salute vietnamita, si applichi in generale 12 mesi dopo la pubblicazione, salvo i casi urgenti di sicurezza. Si tratta di disposizioni proposte e non devono essere considerate requisiti vigenti. Il record di notifica WTO ePing riporta il progetto.

Corea del Sud: linee guida volontarie sull’accessibilità

Il 20 ottobre 2026, il Ministero coreano della sicurezza alimentare e farmaceutica (MFDS) ha pubblicato linee guida sull’uso del braille e di codici vocali o video in lingua dei segni sui contenitori e sugli imballaggi dei cosmetici. Le linee guida formulano raccomandazioni volontarie su formato, collocazione, informazioni e prove. Le linee guida non stabiliscono un obbligo generale di utilizzare il braille o i codici QR.

ASEAN: linee guida per la gestione del rischio nei laboratori

Il 20 ottobre 2026, l’ASEAN ha pubblicato linee guida sull’integrazione della gestione dei rischi e delle opportunità prevista dalla norma ISO/IEC 17025:2017 nel controllo qualità delle prove sui cosmetici e nel riesame dei metodi. Si applicano alla convalida interna dei metodi da parte dei laboratori, non ai metodi standard o ufficiali. Le linee guida raccomandano di stabilire la frequenza dei riesami tenendo conto dell’utilizzo del metodo, delle modifiche alle apparecchiature o ai parametri, delle variazioni della matrice del campione e dei risultati del controllo qualità.

Europa

Unione europea: pareri del SCCS sulla sicurezza degli ingredienti delle fragranze

Il 15 ottobre 2026, il Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha pubblicato i pareri definitivi sulla sicurezza del piperonale e dell’acetofenone nei cosmetici.

Il SCCS ha ritenuto sicuro il piperonale a concentrazioni fino all’ 1,8% nelle fragranze fini per adulti; tale conclusione è limitata a questo uso. Ha ritenuto sicuro l’acetofenone fino a 100 ppm (0,01%) nei cosmetici per adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni, quando presente come costituente di sostanze complesse naturali. La valutazione ha considerato l’esposizione da fonti non cosmetiche. La conclusione si applica all’acetofenone in questo contesto, non alle sostanze complesse naturali nel loro complesso. Consultare i pareri del SCCSdella Commissione europea.

Nord America

Stati Uniti: linee guida definitive FDA sui richiami obbligatori di cosmetici

Il 22 ottobre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato le linee guida definitive Domande e risposte sui richiami obbligatori di cosmetici: linee guida per l’industria. Le linee guida illustrano l’autorità della FDA in materia di richiami obbligatori ai sensi della sezione 611 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, come modificato dal Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA), e descrivono le procedure pertinenti e le aspettative per il settore. Le linee guida definitive non hanno apportato modifiche sostanziali rispetto alla bozza del 2025.

La FDA può disporre un richiamo obbligatorio se determina che sussiste una ragionevole probabilità che un cosmetico sia adulterato o etichettato in modo ingannevole e che il suo uso o l’esposizione ad esso causerà gravi conseguenze avverse per la salute o la morte, e la persona responsabile rifiuta di interrompere volontariamente la distribuzione o richiamare il prodotto. Le aziende dovrebbero riesaminare le procedure di escalation dei richiami, tracciabilità e attuazione alla luce delle linee guida definitive della FDA.

California: restrizioni sulle dichiarazioni ambientali relative ai prodotti solari

Il 18 settembre 2026, il governatore della California ha approvato l’Assembly Bill 1744, che aggiunge la sezione 17580.7 al Business and Professions Code. La legge limita l’uso, nella pubblicità, sulle etichette o sui contenitori dei prodotti solari venduti in California, di dichiarazioni quali «sicuro per la barriera corallina» o «sicuro per l’oceano», o di dichiarazioni simili che possano far intendere che il prodotto non danneggi gli ecosistemi marini, quando il prodotto contiene filtri ultravioletti chimici. I prodotti solari privi di filtri UV chimici non rientrano in questa restrizione. La legge entrerà in vigore il 1 gennaio 2027. Assembly Bill 1744 della California.

Prima della data di entrata in vigore, le aziende dovrebbero riesaminare le dichiarazioni e gli imballaggi dei prodotti solari destinati al mercato californiano, comprese le dichiarazioni ambientali implicite.

Oceania

Australia: entra in vigore la norma sui veleni di ottobre

Il 1° ottobre 2026 è entrato in vigore lo strumento australiano Therapeutic Goods (Poisons Standard—October 2026) , che sostituisce la versione di giugno 2026. Inserisce il bisfenolo A diglicidil dimetacrilato e il bisfenolo A diglicidil diacrilato nella Schedule 6 e nelle Appendici E e F. Le formulazioni contenenti queste sostanze devono riportare le informazioni prescritte di primo soccorso, l’avvertenza di sensibilizzazione cutanea e le istruzioni per l’uso sicuro.

Australia: progetto di dichiarazione di valutazione dei PFAS aperto ai commenti

Il 21 ottobre 2026, l’Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) ha pubblicato per consultazione un progetto di dichiarazione di valutazione dell’introduzione e dell’uso dei PFAS tramite 2 dicembre 2026. Il progetto raccoglie informazioni sull’introduzione e sugli usi industriali dei PFAS in Australia. Si tratta di un’attività di raccolta di informazioni: non comprende una valutazione dei rischi né propone nuove restrizioni.

Australia: la TGA riferisce sui progressi delle riforme relative ai prodotti solari

Il 27 ottobre 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha riferito sui lavori di riforma normativa dei prodotti solari a seguito di una consultazione tenutasi da marzo a maggio 2026, che ha ricevuto quasi 120 contributi. Le misure proposte includono test SPF più rigorosi, requisiti di qualità per determinati ingredienti dei prodotti solari, limiti alle dichiarazioni SPF per i prodotti solari secondari (cosmetici) e revisioni delle linee guida GMP per chiarire le responsabilità normative degli sponsor dei prodotti e dei fabbricanti. La TGA ha dichiarato che le modifiche alle indicazioni SPF in etichetta saranno valutate ulteriormente e sottoposte a consultazione pubblica; queste proposte non sono ancora requisiti definitivi. Consultare la Pagina della TGA sulle riforme dei filtri solari.

Impatto e consigli pratici

Gli sviluppi di ottobre variano per status giuridico e portata. Il periodo di transizione per la certificazione in Indonesia è stato formalmente prorogato, mentre la notifica automatica nelle Filippine è ancora in fase pilota, il decreto del Vietnam è ancora una bozza, il documento sudcoreano sull'accessibilità è una guida e le attività australiane relative ai PFAS e ai filtri solari sono ancora oggetto di consultazione o revisione. Considerare equivalenti questi diversi meccanismi potrebbe portare a modifiche premature o al mancato rispetto degli obblighi.

Le aziende dovrebbero:

• Mappare i prodotti in base ai mercati e ai requisiti. Individuare i prodotti venduti o destinati alla vendita in ciascuna giurisdizione pertinente e determinare quali norme, linee guida o procedure pilota siano applicabili.

• Prepararsi ai requisiti halal dell'Indonesia. Esaminare ingredienti, fornitori, controlli di produzione, etichettatura e modalità di rendicontazione, e pianificare la certificazione entro la fine del periodo di transizione prorogato, il 17 ottobre 2028.

• Mantenere procedure di richiamo chiare per il mercato statunitense. Confermare le responsabilità decisionali, la tracciabilità dei lotti e le procedure di risposta alle comunicazioni della FDA.

• Riesaminare le dichiarazioni sui filtri solari in California. Valutare le formule dei prodotti, le etichette e la pubblicità rispetto alla AB 1744 prima della data di entrata in vigore prevista per il 1° gennaio 2027.

• Tenere distinte le proposte dagli obblighi vigenti. Monitorare la bozza del Vietnam, il progetto pilota delle Filippine, le consultazioni australiane e le altre linee guida senza considerarli norme obbligatorie definitive.