Küresel Kozmetik Mevzuatı Güncellemeleri: Uluslararası İşletmeler için Ekim 2026 Değişiklikleri

Asya

Endonezya: Helal sertifikasyonu takvimi ve uygulama kılavuzu

2026 tarihli 40 sayılı Hükümet Yönetmeliği, kozmetik ürünleri ve diğer bazı ürün kategorileri için helal sertifikasyonunun aşamalı uygulama süresini şu tarihe kadar uzatıyor 17 Ekim 2028. Bu, geçiş süresinin uzatılmasıdır; temel sertifikasyon yükümlülüğünden muafiyet değildir.

Ekim ayında Endonezya Helal Ürün Güvencesi Kurumu (BPJPH) ayrıca çeşitli uygulama belgeleri yayımladı:

• BPJPH'nin 370 sayılı Kararı, kozmetik ürünler için Helal Ürün Güvence Sistemi uygulama kılavuzunu sunmaktadır. 18 Ekim 2026'da yürürlüğe giren kılavuz; bileşenler ve tedarik, üretim, ambalajlama ve dağıtıma ilişkin yazılı kontrolleri kapsar. Ayrıca bileşen incelemesini, ayrıştırmayı, Endonezce helal etiketlemesini, izlenebilirliği, yıllık denetimleri, yönetimin gözden geçirmesini ve BPJPH'ye altı ayda bir raporlamayı ele alır. Orta ve büyük ölçekli işletmeler ile yabancı işletmeler, helal denetçilerinin yetkili bir kuruluş tarafından gerçekleştirilen yeterlilik değerlendirmesini geçmesini sağlamalıdır.

• BPJPH'nin 372 ve 376 sayılı Kararları, sırasıyla genetiği değiştirilmiş ürünlere ve satış hizmetlerine yönelik helal güvence kılavuzlarını kapsar. 372 sayılı Karar 18 Ekim 2026'da yürürlüğe girmiştir. 376 sayılı Karar yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiş; kozmetik satış hizmetlerine ilişkin hükümler ise 18 Ekim 2026'dan itibaren uygulanmıştır.

• 18 Ekim 2026'da yürürlüğe giren BPJPH'nin 387/2026 sayılı Kararı, helal sertifikasyonu gerektiren ürün kategorileri listesini güncellemektedir. Bu 14 kategori; kozmetik ürünleri, kimyasalları, biyolojik ürünleri ve işleme, depolama, ambalajlama ve dağıtım gibi ilgili hizmetleri kapsar. Mevcut sertifikalar, ilk denetim kapsamları dahilinde tanınmaya devam eder.

Şirketler, ürün kapsamını, bileşen tedarikini, üretim kontrollerini ve belgeleri gözden geçirmek için uzatılan geçiş süresinden yararlanmalıdır. REACH24H'nin Endonezya BPJPH Helal Sertifikasyon Hizmetleri.

Filipinler: Kozmetik ürünler için otomatik bildirim pilot uygulaması

1 Ekim 2026'da Filipinler Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 31 Aralık 2026'ya kadar sürmesi planlanan otomatik bildirim pilot sürecini başlattı. İlk parti parfümleri, eau de parfum ve eau de cologne ürünlerini kapsıyor. Lisanslı kozmetik işletmeleri başvurularını FDA ePortal 1 üzerinden iletebilir.

Otomatik olarak düzenlenen Ürün Bildirim Sertifikası yalnızca başvurunun başarıyla iletildiğini teyit eder. FDA'nın ürünü onayladığı, teknik değerlendirmeyi tamamladığı veya mevzuata uygunluğunu teyit ettiği anlamına gelmez. Ürün ruhsatı sahibi mevzuata uygunluktan sorumlu olmaya devam eder ve bildirimi yapılan ürünler piyasaya arz sonrası gözetim kapsamındadır. FDA, uygunsuzluk durumlarında bildirim sertifikasını askıya alabilir veya iptal edebilir. Bkz. Filipinler FDA mevzuat belgeleri portalı.

Vietnam: Taslak kozmetik kararnamesi WTO'ya bildirildi

2 Ekim 2026'da Vietnam, 10 bölüm ve 60 maddeden oluşan kozmetik yönetimine ilişkin taslak kararnameyi WTO'ya bildirdi. Taslak; üretim, bildirim, ithalat ve ihracat ile piyasada dolaşımı kapsıyor. Önerilen değişiklikler arasında elektronik bildirim, bildirim alındı numarası yerine ürün yönetim numarası, riske dayalı sınıflandırma ve Ürün Bilgi Dosyaları ile ciddi istenmeyen etki bildirimine ilişkin gerekliliklerin gözden geçirilmesi yer alıyor.

Taslakta, hükümete sunulması için Kasım 2026 ve yürürlük tarihi olarak 1 Ocak 2027 önerilmiştir. Ayrıca Vietnam Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ASEAN Kozmetik Direktifi ekinin, acil güvenlik durumları dışında, yayımlanmasından 12 ay sonra genel olarak uygulanması önerilmektedir. Bunlar taslak hükümlerdir ve yürürlükteki gereklilikler olarak değerlendirilmemelidir. Taslağı WTO ePing bildirim kaydı listeliyor.

Güney Kore: Gönüllü erişilebilirlik kılavuzu

20 Ekim 2026'da Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS), kozmetik kapları ve ambalajları için Braille alfabesi ile sesli veya işaret dili video kodlarına ilişkin bir kılavuz yayımladı. Kılavuz; biçim, yerleşim, bilgi ve test konularında gönüllü tavsiyeler sunmaktadır. Kılavuz, Braille alfabesi veya QR kodlarının kullanımına ilişkin genel ve zorunlu bir gereklilik getirmemektedir.

ASEAN: Laboratuvarlarda risk yönetimi kılavuzu

20 Ekim 2026'da ASEAN, ISO/IEC 17025:2017 kapsamındaki risk ve fırsat yönetiminin kozmetik testlerinde kalite kontrolüne ve yöntem incelemesine entegre edilmesine ilişkin bir kılavuz yayımladı. Kılavuz, laboratuvarların yöntemleri kendi bünyelerinde doğrulaması için geçerlidir; standart veya resmî yöntemler için geçerli değildir. Yöntem kullanımını, ekipman veya parametre değişikliklerini, numune matrisi değişikliklerini ve kalite kontrol sonuçlarını dikkate alarak inceleme sıklığının belirlenmesini önerir.

Avrupa

Avrupa Birliği: SCCS'nin koku bileşenlerine ilişkin güvenlilik görüşleri

15 Ekim 2026'da Avrupa Komisyonu Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), kozmetik ürünlerde piperonal ve asetofenona ilişkin nihai güvenlilik görüşlerini yayımladı.

SCCS, piperonalin aşağıdaki konsantrasyonlara kadar güvenli olduğunu değerlendirdi: yetişkinlere yönelik ince kokularda %1,8; bu sonuç yalnızca söz konusu kullanım için geçerlidir. Asetofenonun ise en fazla aşağıdaki miktarda güvenli olduğunu değerlendirdi: 100 ppm (%0,01) doğal kompleks maddelerin bir bileşeni olarak bulunduğunda, yetişkinlere ve üç yaş ve üzeri çocuklara yönelik kozmetik ürünlerde. Değerlendirmede kozmetik dışı kaynaklardan maruziyet de dikkate alınmıştır. Sonuç, bu bağlamda asetofenon için geçerlidir; doğal kompleks maddelerin tamamı için geçerli değildir. Avrupa Komisyonunun SCCS görüşlerinebakınız.

Kuzey Amerika

Amerika Birleşik Devletleri: FDA'nın zorunlu kozmetik geri çağırmalarına ilişkin nihai kılavuzu

22 Ekim 2026'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), nihai Zorunlu Kozmetik Geri Çağırmalarına İlişkin Sorular ve Yanıtlar: Sektöre Yönelik Kılavuzbelgesini yayımladı. Kılavuz, 2022 tarihli Kozmetik Düzenleme Modernizasyonu Yasası (MoCRA) ile eklenen Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 611. maddesi kapsamındaki FDA'nın zorunlu geri çağırma yetkisini açıklar ve ilgili prosedürleri ve sektör beklentilerini tanımlar. Nihai kılavuzda 2025 tarihli taslaktan esaslı bir değişiklik yapılmamıştır.

FDA, bir kozmetik ürünün tağşişe uğradığını veya yanlış markalandığını ve ürünün kullanımının ya da ürüne maruz kalmanın ciddi olumsuz sağlık sonuçlarına veya ölüme yol açacağının makul ölçüde muhtemel olduğunu belirlemesi ve sorumlu kişinin dağıtımı gönüllü olarak durdurmayı veya ürünü geri çağırmayı reddetmesi halinde zorunlu geri çağırma emri verebilir. Şirketler, geri çağırma süreçlerinin üst kademelere iletilmesi, izlenebilirlik ve uygulama prosedürlerini şu belgeye göre gözden geçirmelidir: FDA'nın nihai kılavuzu.

Kaliforniya: Güneş koruyuculara yönelik çevresel iddialara getirilen kısıtlamalar

18 Eylül 2026'da Kaliforniya Valisi, İşletme ve Meslekler Kanunu'na 17580.7. maddeyi ekleyen 1744 sayılı Meclis Tasarısı'nı onayladı. Yasa, kimyasal ultraviyole filtreleri içeren ürünlerde, ürünün deniz ekosistemlerine zarar vermediğini ima etmesi muhtemel "resifler için güvenli" veya "okyanus için güvenli" gibi ifadelerin ya da benzeri iddiaların, Kaliforniya'da satılan güneş koruyucuların reklamlarında, etiketlerinde veya ambalajlarında kullanılmasını kısıtlıyor. Kimyasal UV filtreleri içermeyen güneş koruyucular bu kısıtlamanın dışındadır. Yasanın yürürlüğe giriş tarihi 1 Ocak 2027. Kaliforniya 1744 sayılı Meclis Tasarısı.

Şirketler, zımni çevresel iddialar da dahil olmak üzere, yürürlük tarihinden önce Kaliforniya pazarına yönelik güneş koruyucu iddialarını ve ambalajlarını gözden geçirmelidir.

Okyanusya

Avustralya: Ekim tarihli Zehirler Standardı yürürlüğe giriyor

1 Ekim 2026'da Avustralya'nın Terapötik Ürünler (Zehirler Standardı—Ekim 2026) düzenlemesi yürürlüğe girmiş ve Haziran 2026 sürümünün yerini almıştır. Bisfenol A glisidil dimetakrilat ve bisfenol A glisidil diakrilatı Ek 6 ile E ve F Ekleri kapsamına alır. Bu maddeleri içeren formülasyonlarda, belirtilen ilk yardım bilgileri, cilt hassaslaştırıcı uyarısı ve güvenli kullanım talimatları bulunmalıdır.

Avustralya: PFAS değerlendirme beyanı taslağı görüşe açıldı

21 Ekim 2026'da Avustralya Endüstriyel Kimyasallar Giriş Programı (AICIS), görüş bildirilmek üzere PFAS girişi ve kullanımına ilişkin değerlendirme beyanı taslağını yayımladı: 2 Aralık 2026. Taslak, Avustralya'daki PFAS girişi ve endüstriyel kullanımlarına ilişkin bilgileri derlemektedir. Bu, bilgi toplama çalışmasıdır: risk değerlendirmesi içermez ve yeni kısıtlamalar önermemektedir.

Avustralya: TGA, güneş koruyucu reformlarında ilerleme kaydedildiğini bildirdi

27 Ekim 2026'da Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Mart-Mayıs 2026 arasında yürütülen ve yaklaşık 120 başvuru alınan istişarenin ardından güneş koruyucu mevzuatında reform çalışmalarına ilişkin bir rapor yayımladı. Önerilen tedbirler arasında daha sıkı SPF testleri, belirli güneş koruyucu bileşenlerine yönelik kalite gereklilikleri, ikincil (kozmetik) güneş koruyucular için SPF iddialarına sınır getirilmesi ve ürün sponsorları ile üreticilerin mevzuat kapsamındaki sorumluluklarını açıklığa kavuşturmak üzere GMP kılavuzunun gözden geçirilmesi yer alıyor. TGA, SPF etiketindeki değişikliklerin daha ileri bir inceleme ve kamu istişaresinden sonra yapılacağını belirtti; bu öneriler henüz nihai gereklilikler değildir. Bkz. TGA güneş kremi reformları sayfası.

Etkiler ve Uygulanabilir Öneriler

Ekim ayındaki gelişmelerin hukuki statüsü ve kapsamı farklılık göstermektedir. Endonezya'nın sertifikasyon geçiş dönemi resmen uzatılmıştır; Filipinler'deki otomatik bildirim uygulaması pilot aşamasında kalmaya devam etmektedir, Vietnam'ın kararnamesi taslak niteliğindedir, Güney Kore'nin erişilebilirlik belgesi rehberlik niteliğindedir ve Avustralya'nın PFAS ve güneş kremi çalışmaları istişare veya inceleme aşamasındadır. Bu farklı mekanizmaları eşdeğer kabul etmek, erken değişikliklere veya yükümlülüklerin gözden kaçırılmasına yol açabilir.

Şirketler şunları yapmalıdır:

• Ürünleri pazarlara ve gerekliliklere göre eşleştirin. İlgili her yargı alanında satılan veya satışa sunulması planlanan ürünleri belirleyin ve hangi kuralların, kılavuzların ya da pilot süreçlerin geçerli olduğunu tespit edin.

• Endonezya'nın helal gerekliliklerine hazırlanın. Bileşenleri, tedarikçileri, üretim kontrollerini, etiketlemeyi ve raporlama düzenlemelerini gözden geçirin; 17 Ekim 2028'de sona erecek uzatılmış geçiş dönemi içinde sertifikasyon planlaması yapın.

• ABD pazarı için açık geri çağırma prosedürleri bulundurun. Karar alma sorumluluklarını, parti izlenebilirliğini ve FDA bildirimlerine yönelik yanıt prosedürlerini teyit edin.

• California güneş kremi beyanlarını gözden geçirin. Ürün formüllerini, etiketlerini ve reklamlarını, planlanan 1 Ocak 2027 yürürlük tarihinden önce AB 1744'e göre değerlendirin.

• Önerileri mevcut yükümlülüklerden ayrı olarak takip edin. Vietnam taslağını, Filipinler pilot uygulamasını, Avustralya'daki istişareleri ve diğer kılavuzları izleyin; bunları kesinleşmiş zorunlu kurallar olarak değerlendirmeyin.