Actualizaciones regulatorias globales sobre cosméticos: cambios de octubre de 2026 para empresas internacionales

Asia

Indonesia: calendario de certificación halal y directrices de implementación

El Reglamento gubernamental n.º 40 de 2026 amplía el periodo de implementación gradual de la certificación halal para cosméticos y varias otras categorías de productos hasta 17 octubre 2028. Se trata de una ampliación del periodo transitorio, no de una exención de la obligación de certificación subyacente.

En octubre, la Agencia de Garantía de Productos Halal de Indonesia (BPJPH) también publicó varios documentos de implementación:

• El Decreto n.º 370 de BPJPH establece las directrices de implementación del Sistema de Garantía de Productos Halal para cosméticos. Vigentes desde el 18 de octubre de 2026, las directrices abarcan controles documentados de ingredientes y adquisiciones, producción, envasado y distribución. También contemplan la revisión de ingredientes, la segregación, el etiquetado halal en indonesio, la trazabilidad, las auditorías anuales, la revisión por la dirección y la presentación semestral de informes a BPJPH. Las empresas medianas y grandes, así como las empresas extranjeras, deben garantizar que sus supervisores halal superen una evaluación de competencia a través de un organismo autorizado.

• Los Decretos n.º 372 y n.º 376 de BPJPH establecen, respectivamente, directrices de garantía halal para productos modificados genéticamente y servicios de venta. El Decreto n.º 372 entró en vigor el 18 de octubre de 2026. El Decreto n.º 376 entró en vigor al publicarse, y sus disposiciones sobre servicios de venta de cosméticos se aplican desde el 18 de octubre de 2026.

• La Decisión n.º 387/2026 de BPJPH, vigente desde el 18 de octubre de 2026, actualiza la lista de categorías de productos que requieren certificación halal. Las 14 categorías incluyen cosméticos, productos químicos y biológicos, y servicios relacionados como procesamiento, almacenamiento, envasado y distribución. Los certificados existentes seguirán siendo reconocidos dentro del alcance de inspección original.

Las empresas deberían aprovechar la ampliación del periodo transitorio para revisar el alcance de los productos, el abastecimiento de ingredientes, los controles de fabricación y la documentación. Consulte los servicios de certificación halal de BPJPH en Indonesia de REACH24H.

Filipinas: programa piloto de notificación automática de cosméticos

El 1 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA) puso en marcha un programa piloto de notificación automática, previsto hasta el 31 de diciembre de 2026. La primera tanda abarca perfumes, eau de parfum y eau de cologne. Los establecimientos cosméticos autorizados pueden presentar solicitudes a través de FDA ePortal 1.

Un Certificado de Notificación de Producto emitido automáticamente solo confirma que la presentación se ha realizado correctamente. No significa que la FDA haya aprobado el producto, completado una evaluación técnica ni confirmado su cumplimiento. El titular de la licencia del producto sigue siendo responsable del cumplimiento, y los productos notificados siguen sujetos a vigilancia poscomercialización. La FDA puede suspender o cancelar un certificado de notificación en caso de incumplimiento. Consulte el portal de disposiciones de la FDA de Filipinas.

Vietnam: proyecto de decreto sobre cosméticos notificado a la OMC

El 2 de octubre de 2026, Vietnam notificó a la OMC un proyecto de decreto sobre la gestión de cosméticos compuesto por 10 capítulos y 60 artículos. El proyecto abarca la fabricación, la notificación, la importación y exportación, y la comercialización. Entre los cambios propuestos figuran la notificación electrónica, la sustitución del número de recibo de notificación por un número de gestión del producto, la clasificación basada en el riesgo y la revisión de los requisitos para los expedientes de información del producto y la notificación de efectos no deseados graves.

El proyecto propuso su presentación al Gobierno en noviembre de 2026 y su entrada en vigor el 1 de enero de 2027. También propone que un anexo de la Directiva de Cosméticos de la ASEAN publicado por el Ministerio de Salud de Vietnam se aplique, por regla general, 12 meses después de su publicación, salvo en casos urgentes relacionados con la seguridad. Estas disposiciones son propuestas y no deben tratarse como requisitos vigentes. El registro de notificación de la OMC en ePing incluye el proyecto.

Corea del Sur: directrices voluntarias sobre accesibilidad

El 20 de octubre de 2026, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) publicó directrices sobre braille y códigos de voz o vídeo en lengua de signos para envases y embalajes de cosméticos. Estas recogen recomendaciones voluntarias sobre formato, ubicación, información y pruebas. Las directrices no establecen un requisito obligatorio universal de uso de braille o códigos QR.

ASEAN: directrices de gestión de riesgos de laboratorio

El 20 de octubre de 2026, ASEAN publicó directrices sobre la integración de la gestión de riesgos y oportunidades de ISO/IEC 17025:2017 en el control de calidad de los ensayos de cosméticos y la revisión de métodos. Se aplican a la validación interna de métodos por los laboratorios, no a métodos normalizados u oficiales. Las directrices recomiendan establecer la frecuencia de revisión teniendo en cuenta el uso del método, los cambios en los equipos o parámetros, los cambios en la matriz de la muestra y los resultados del control de calidad.

Europa

Unión Europea: dictámenes del SCCS sobre la seguridad de ingredientes de fragancias

El 15 de octubre de 2026, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la Comisión Europea publicó dictámenes definitivos sobre la seguridad del piperonal y la acetofenona en cosméticos.

El SCCS consideró que el piperonal es seguro en concentraciones de hasta 1.8% en fragancias finas para adultos; esta conclusión se limita a ese uso. Consideró que la acetofenona es segura en concentraciones de hasta 100 ppm (0.01%) en cosméticos para adultos y niños de tres años en adelante cuando está presente como componente de sustancias complejas naturales. La evaluación tuvo en cuenta la exposición procedente de fuentes no cosméticas. La conclusión se aplica a la acetofenona en este contexto, no a las sustancias complejas naturales en su conjunto. Consulte los dictámenes del SCCSde la Comisión Europea.

Norteamérica

Estados Unidos: directrices definitivas de la FDA sobre retiradas obligatorias de cosméticos

El 22 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó la versión definitiva de Preguntas y respuestas sobre las retiradas obligatorias de cosméticos: directrices para la industria. Las directrices explican la autoridad de la FDA para ordenar retiradas obligatorias en virtud de la sección 611 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, incorporada por la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), y describen los procedimientos pertinentes y las expectativas para la industria. Las directrices definitivas no introducen cambios sustanciales con respecto al proyecto de 2025.

La FDA puede ordenar una retirada obligatoria si determina que existe una probabilidad razonable de que un cosmético esté adulterado o mal etiquetado y que su uso o exposición pueda causar consecuencias graves para la salud o la muerte, y la persona responsable se niega a cesar voluntariamente la distribución o a retirar el producto. Las empresas deberían revisar sus procedimientos de escalamiento de retiradas, trazabilidad y ejecución conforme a las directrices definitivas de la FDA.

California: restricciones a las declaraciones medioambientales sobre protectores solares

El 18 de septiembre de 2026, el gobernador de California aprobó el proyecto de ley de la Asamblea n.º 1744, que añade la sección 17580.7 al Código de Negocios y Profesiones. La ley restringe el uso en publicidad, etiquetas o envases de protectores solares vendidos en California de declaraciones como «seguro para los arrecifes» o «seguro para el océano», u otras similares que probablemente impliquen que el producto no daña los ecosistemas marinos, cuando el producto contiene filtros ultravioleta químicos. Los protectores solares sin filtros UV químicos quedan fuera de esta restricción. Está previsto que la ley entre en vigor el 1 enero 2027. Proyecto de ley n.º 1744 de la Asamblea de California.

Antes de la fecha de entrada en vigor, las empresas deberían revisar las declaraciones y los envases de protectores solares destinados a California, incluidas las declaraciones medioambientales implícitas.

Oceanía

Australia: entra en vigor la Norma de Venenos de octubre

El 1 de octubre de 2026 entró en vigor en Australia el instrumento Productos terapéuticos (Norma de Venenos—octubre de 2026) , que sustituye a la versión de junio de 2026. Incluye el dimetacrilato de bisfenol A diglicidilo y el diacrilato de bisfenol A diglicidilo en la Lista 6 y los apéndices E y F. Las formulaciones que contengan estas sustancias deben incluir la información prescrita de primeros auxilios, la advertencia sobre sensibilización cutánea y las instrucciones de uso seguro.

Australia: proyecto de declaración de evaluación de PFAS abierto a comentarios

El 21 de octubre de 2026, el Sistema Australiano de Introducción de Sustancias Químicas Industriales (AICIS) publicó para comentarios un proyecto de declaración de evaluación sobre la introducción y los usos de PFAS a través de 2 diciembre 2026. El proyecto recopila información sobre la introducción de PFAS y sus usos industriales en Australia. Se trata de un ejercicio de recopilación de información: no incluye una evaluación de riesgos ni propone nuevas restricciones.

Australia: la TGA informa sobre los avances en la reforma de la normativa sobre protectores solares

El 27 de octubre de 2026, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) informó sobre su labor de reforma de la normativa sobre protectores solares tras una consulta celebrada entre marzo y mayo de 2026, que recibió cerca de 120 presentaciones. Las medidas propuestas incluyen pruebas de FPS más rigurosas, requisitos de calidad para determinados ingredientes de protectores solares, límites a las declaraciones de FPS para protectores solares secundarios (cosméticos) y revisiones de las directrices de GMP para aclarar las responsabilidades regulatorias de los patrocinadores y fabricantes de productos. La TGA indicó que los cambios en el etiquetado del FPS se producirían tras una revisión adicional y una consulta pública; estas propuestas aún no son requisitos definitivos. Página de reformas de protectores solares de la TGA.

Impacto y recomendaciones prácticas

Los cambios de octubre varían en cuanto a su estatus legal y alcance. Se ha ampliado formalmente el período de transición para la certificación en Indonesia, mientras que la notificación automática de Filipinas sigue siendo un programa piloto; el decreto de Vietnam continúa siendo un borrador; el documento de accesibilidad de Corea del Sur es una guía, y las iniciativas de Australia sobre PFAS y protectores solares siguen en consulta o revisión. Tratar estos distintos mecanismos como si fueran equivalentes podría dar lugar a cambios prematuros o al incumplimiento de obligaciones.

Las empresas deben:

• Asignar los productos a los mercados y requisitos correspondientes. Identificar los productos que se venden o se prevé vender en cada jurisdicción pertinente y determinar qué normas, directrices o procesos piloto son aplicables.

• Prepararse para los requisitos halal de Indonesia. Revisar los ingredientes, los proveedores, los controles de producción, el etiquetado y los procedimientos de notificación, y planificar la certificación dentro del período de transición ampliado, que finaliza el 17 de octubre de 2028.

• Mantener procedimientos claros de retirada del mercado estadounidense. Confirmar las responsabilidades de toma de decisiones, la trazabilidad de los lotes y los procedimientos de respuesta a las comunicaciones de la FDA.

• Revisar las declaraciones sobre protectores solares en California. Evaluar las fórmulas de los productos, las etiquetas y la publicidad conforme a AB 1744 antes de su fecha de entrada en vigor prevista, el 1 de enero de 2027.

• Seguir las propuestas por separado de las obligaciones vigentes. Dar seguimiento al borrador de Vietnam, al programa piloto de Filipinas, a las consultas de Australia y a otras orientaciones, sin tratarlos como normas obligatorias definitivas.