Atualização mundial da regulamentação de cosméticos de 2026: principais mudanças de julho

Atualização mundial da regulamentação de cosméticos: controles de ingredientes mais rigorosos

União Europeia

Em 8 de julho de 2026, a UE notificou a OMC de uma proposta de alteração relativa a substâncias CMR e outros ingredientes cosméticos no âmbito do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 sobre produtos cosméticos. A proposta responde a novas classificações de substâncias como cancerígenas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução e a pareceres do Comitê Científico de Segurança do Consumidor (SCCS).

A proposta prevê:

• Alterar uma entrada e acrescentar 16 ao Anexo II, relativo a substâncias proibidas;

• Alterar uma entrada e acrescentar duas ao Anexo III, relativo a substâncias restritas; e

• Alterar uma entrada, acrescentar uma e excluir duas do Anexo V, relativo a conservantes permitidos.

As contribuições podem ser enviadas até 6 de setembro de 2026, e a adoção está prevista para o quarto trimestre de 2026.

Outra proposta prevê condições revistas para prata em partículas micrométricas com diâmetro superior a 100 nm e inferior a 1 mm, com base no parecer científico mais recente do SCCS sobre a prata.

As concentrações máximas propostas são:

• 0.2% em produtos com enxágue;

• 0.3% em produtos sem enxágue;

• 0.2% em produtos de higiene bucal; e

• 0.3% em produtos para unhas.

Em geral, os mesmos limites se aplicariam a produtos infantis, exceto enxaguantes bucais, cuja concentração máxima proposta é de 0.05%. A proposta estabelece que o regulamento entraria em vigor na data de publicação e seria aplicado a partir de 1º de maio de 2026. Essas condições permanecem propostas até a adoção do regulamento definitivo.

As empresas que fornecem à UE devem revisar as fórmulas afetadas como parte de seu programa mais amplo de conformidade de cosméticos na UE.

Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (Anvisa) propôs acrescentar 142 entradas à lista de ingredientes restritos da RDC n.º 1029/2026. A proposta abrange ingredientes como butil-hidroxitolueno, ácido kójico, genisteína, proteína de trigo hidrolisada e diversas substâncias de tinturas capilares.

A consulta ocorre de 8 de julho a 8 de setembro de 2026. A proposta prevê transição de 24 meses para produtos registrados ou notificados que não atendam aos requisitos definitivos.

ASEAN e Malásia

A 43ª reunião do Comitê de Cosméticos da ASEAN também aprovou alterações nos anexos de ingredientes da Diretiva de Cosméticos da ASEAN. As mudanças afetam substâncias proibidas e restritas, corantes e conservantes.

Separadamente, a Agência Nacional de Regulação Farmacêutica da Malásia atualizou os anexos de ingredientes das Diretrizes para Controle de Produtos Cosméticos na Malásia, com efeito a partir de 6 de julho de 2026. Empresas que atuam na região também devem considerar os requisitos nacionais de implementação ao gerenciar as notificações de cosméticos da ASEAN.

Novidades sobre ingredientes e rotulagem na América do Norte

Estados Unidos

Illinois promulgou a HB 3409, criando a Lei de Substâncias Químicas em Produtos Cosméticos. A partir de 1º de julho de 2028, a lei proibirá fabricar, vender, entregar, manter ou oferecer à venda cosméticos com determinados ingredientes químicos adicionados intencionalmente. Uma isenção limitada se aplica a quantidades residuais tecnicamente inevitáveis, nas condições previstas na lei.

A HB 26-1135 do Colorado exigirá advertências claras e visíveis para certos alisantes capilares e produtos de postiços que contenham carcinógenos ou tóxicos para a reprodução adicionados intencionalmente. Os requisitos entram em vigor em 1º de julho de 2027. A exigência de advertência não se aplica aos produtos abrangidos vendidos ou distribuídos a entidades comerciais para uso profissional.

Na esfera federal, a Agenda Unificada dos EUA indica novembro de 2026 como data prevista para duas propostas de regras da FDA:

• Uma proposta de proibição do formaldeído e de substâncias que liberam formaldeído, incluindo metilenoglicol, em produtos para suavizar ou alisar os cabelos que sejam aplicados aos fios e aquecidos em suas condições de uso; e

• Uma proposta de regra sobre declaração de alérgenos de fragrâncias nos rótulos de cosméticos nos termos da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA).

A Agenda Unificada reflete cronogramas previstos de elaboração de regras e não estabelece, por si só, requisitos vinculantes. As empresas devem gerenciar essas novidades junto com suas obrigações mais amplas de conformidade de cosméticos nos EUA sob a MoCRA.

Canadá

Canadá impôs condições juridicamente vinculantes à fabricação e importação de monomaleato de óleo de rícino, CAS n.º 241153-84-4, com efeito desde 10 de junho de 2026. O Canadá também propôs limites de concentração para Novas Atividades Significativas de trietanolamina, LDE e CDE em cosméticos. Atividades acima dos limites propostos exigiriam notificação antes do início. As contribuições devem ser enviadas até 27 de agosto de 2026.

Requisitos de avaliação de segurança, rotulagem e acesso ao mercado

Coreia do Sul

Coreia do Sul: Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos propôs alterações à Regra de Execução e ao Decreto de Execução da Lei de Cosméticos. As propostas tratam da preparação, retenção, revisão e gestão de documentos de avaliação de segurança de cosméticos, requisitos para avaliadores de segurança, prazos de comunicação de recolhimentos e cosméticos personalizados. As contribuições podem ser enviadas até 18 de agosto de 2026.

A Coreia do Sul também desenvolve orientações sobre informações em braille e códigos QR em embalagens de cosméticos. A publicação está prevista para o fim de 2026 e servirá como referência técnica voluntária, em vez de um requisito obrigatório de rotulagem.

Empresas que importam ou comercializam cosméticos no país devem integrar essas novidades aos seus processos mais amplos de conformidade regulatória de cosméticos na Coreia do Sul.

Tailândia

Tailândia publicou uma lista de referência de alérgenos de fragrâncias cosméticas com base no Regulamento (UE) 2023/1545 da Comissão e em atualizações relacionadas disponíveis em 21 de janeiro de 2026. Segundo o material de origem, a lista serve de referência para identificar ingredientes e não deve ser descrita como uma nova obrigação autônoma de rotulagem.

Indonésia

Indonésia propôs requisitos mais amplos de monitoramento de segurança pós-mercado para cosméticos e outras categorias reguladas. Outra proposta sobre conformidade halal exigiria, se adotada, controles contínuos de ingredientes, processos de produção, instalações, pessoal e registros após a certificação halal. As contribuições à proposta halal podem ser enviadas até 21 de setembro de 2026.

Austrália

Austrália: O Sistema Australiano de Introdução de Substâncias Químicas Industriais (AICIS) confirmou que a introdução de retinal para uso pelo consumidor exige previamente um certificado de avaliação da AICIS. O requisito se aplica ao retinal, também conhecido como retinaldeído, CAS n.º 116-31-4, e está em vigor desde 27 de junho de 2026.

O retinal não pode mais ser introduzido nas categorias de introdução isenta ou comunicada quando destinado ao consumidor, incluindo uso em cosméticos. As empresas devem avaliar essa obrigação em sua estratégia mais ampla de conformidade de cosméticos na Austrália.

Impacto e recomendações práticas para empresas internacionais

As novidades exigem que as empresas gerenciem a conformidade de cosméticos em cada jurisdição em vez de depender de uma única fórmula ou dossiê de segurança global.

Fabricantes internacionais, fornecedores de ingredientes e titulares de marcas devem:

• Distinguir requisitos vinculantes de propostas e orientações voluntárias antes de alterar produtos ou fazer declarações de conformidade;

• Verificar as fórmulas frente às restrições mais recentes de ingredientes da UE, Brasil, ASEAN e estados dos EUA;

• Revisar tamanho de partícula, concentração, função pretendida e condição de adição intencional quando determinarem a aplicabilidade;

• Mapear prazos de consulta, datas de vigência e períodos de transição de cada mercado afetado;

• Avaliar se os rótulos precisam de advertências químicas, declarações de alérgenos de fragrâncias ou informações de acessibilidade;

• Reforçar a coleta de dados de fornecedores para as avaliações de segurança de cosméticos globais e o monitoramento pós-mercado;

• Revisar cadeias de fornecimento certificadas halal quanto a controles contínuos de conformidade; e

• Obter o certificado de avaliação da AICIS exigido antes de introduzir retinal para uso cosmético ou outros usos pelo consumidor na Austrália.

As empresas também devem documentar a base regulatória de cada decisão sobre formulação, rotulagem e acesso ao mercado e atualizar seus procedimentos de controle de mudanças quando classificações de ingredientes ou anexos forem revistos.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H oferece serviços globais de conformidade de cosméticos a fabricantes, titulares de marcas e fornecedores de ingredientes, incluindo:

• Triagem global de ingredientes cosméticos;

• Revisões de conformidade de fórmulas para múltiplos mercados;

• Avaliações de segurança de cosméticos;

• Revisões de rotulagem e alegações;

• Submissões de novos ingredientes e produtos;

• Monitoramento regulatório e avaliações de impacto;

• Planejamento de entrada no mercado; e

• Suporte à conformidade pós-mercado.

Contate a REACH24H para avaliar como as regras globais mais recentes de cosméticos afetam suas formulações, rótulos, documentação de segurança e estratégia de acesso ao mercado.