Cập nhật quy định mỹ phẩm toàn cầu năm 2026: những thay đổi chính trong tháng 7

Cập nhật quy định mỹ phẩm toàn cầu: siết chặt kiểm soát thành phần

Liên minh châu Âu

Ngày 8/7/2026, EU thông báo cho WTO dự thảo sửa đổi liên quan đến chất CMR và các thành phần mỹ phẩm khác theo Quy định (EC) số 1223/2009 về sản phẩm mỹ phẩm. Đề xuất phản ánh các phân loại mới về chất gây ung thư, gây đột biến hoặc độc đối với sinh sản và ý kiến của Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng (SCCS).

Dự thảo sẽ:

• Sửa một mục và bổ sung 16 mục vào Phụ lục II về chất bị cấm;

• Sửa một mục và bổ sung hai mục vào Phụ lục III về chất bị hạn chế; và

• Sửa một mục, bổ sung một mục và xóa hai mục khỏi Phụ lục V về chất bảo quản được phép.

Hạn nhận ý kiến là ngày 6/9/2026, dự kiến thông qua trong quý IV/2026.

Một dự thảo riêng đề xuất sửa điều kiện đối với bạc dạng hạt cỡ micromet có đường kính hạt lớn hơn 100 nm và nhỏ hơn 1 mm, dựa trên tư vấn khoa học mới nhất của SCCS về bạc.

Nồng độ tối đa được đề xuất:

• 0.2% trong sản phẩm rửa trôi;

• 0.3% trong sản phẩm lưu lại trên da;

• 0.2% trong sản phẩm chăm sóc răng miệng; và

• 0.3% trong sản phẩm làm móng.

Nhìn chung, giới hạn tương tự sẽ áp dụng cho sản phẩm trẻ em, trừ nước súc miệng có nồng độ tối đa đề xuất là 0.05%. Dự thảo quy định văn bản sẽ có hiệu lực vào ngày công bố và áp dụng từ ngày 1/5/2026. Các điều kiện này vẫn là đề xuất cho đến khi quy định cuối cùng được thông qua.

Doanh nghiệp cung cấp hàng vào EU cần rà soát công thức bị ảnh hưởng trong chương trình tuân thủ sản phẩm mỹ phẩm EU tổng thể.

Bra-xin

Tại Bra-xin, Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia (Anvisa) đề xuất bổ sung 142 mục vào danh mục thành phần bị hạn chế theo RDC số 1029/2026. Đề xuất bao gồm butylated hydroxytoluene, axit kojic, genistein, protein lúa mì thủy phân và nhiều chất dùng trong thuốc nhuộm tóc.

Tham vấn diễn ra từ ngày 8/7 đến ngày 8/9/2026. Đề xuất dành thời gian chuyển tiếp 24 tháng cho sản phẩm đã đăng ký hoặc thông báo nhưng không đáp ứng yêu cầu cuối cùng.

ASEAN và Malaysia

Cuộc họp lần thứ 43 của Ủy ban Mỹ phẩm ASEAN cũng thông qua sửa đổi các phụ lục thành phần của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN. Các thay đổi tác động đến chất bị cấm, chất bị hạn chế, chất tạo màu và chất bảo quản.

Riêng tại Malaysia, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia cập nhật các phụ lục thành phần của Hướng dẫn Kiểm soát Sản phẩm Mỹ phẩm tại Malaysia, có hiệu lực từ ngày 6/7/2026. Doanh nghiệp hoạt động trong khu vực cũng cần tính đến yêu cầu thực thi quốc gia khi quản lý thông báo mỹ phẩm ASEAN.

Diễn biến về thành phần và ghi nhãn tại Bắc Mỹ

Hoa Kỳ

Illinois ban hành HB 3409, thiết lập Đạo luật Hóa chất trong Sản phẩm Mỹ phẩm. Từ ngày 1/7/2028, đạo luật cấm sản xuất, bán, giao, lưu giữ hoặc chào bán mỹ phẩm có các thành phần hóa học được chỉ định và bổ sung có chủ đích. Miễn trừ hạn chế áp dụng cho lượng vết không thể tránh khỏi về mặt kỹ thuật theo điều kiện của đạo luật.

HB 26-1135 của Colorado sẽ yêu cầu cảnh báo rõ ràng, dễ thấy cho một số sản phẩm duỗi tóc và sản phẩm tóc giả có chất gây ung thư hoặc độc đối với sinh sản được bổ sung có chủ đích. Yêu cầu có hiệu lực vào ngày 1/7/2027. Yêu cầu cảnh báo không áp dụng cho sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh được bán hoặc phân phối cho tổ chức thương mại để sử dụng chuyên nghiệp.

Ở cấp liên bang, Chương trình Nghị sự Thống nhất của Hoa Kỳ ghi tháng 11/2026 là thời điểm mục tiêu cho hai đề xuất quy tắc của FDA:

• Đề xuất cấm formaldehyde và hóa chất giải phóng formaldehyde, bao gồm methylene glycol, trong sản phẩm làm mượt hoặc duỗi tóc được bôi lên tóc và gia nhiệt theo điều kiện sử dụng; và

• Đề xuất quy tắc công bố chất gây dị ứng hương liệu trên nhãn mỹ phẩm theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA).

Chương trình Nghị sự Thống nhất phản ánh tiến độ xây dựng quy tắc dự kiến và tự nó không thiết lập yêu cầu ràng buộc. Doanh nghiệp cần quản lý các diễn biến này cùng nghĩa vụ tuân thủ mỹ phẩm Hoa Kỳ tổng thể theo MoCRA.

Ca-na-đa

Ca-na-đa áp đặt điều kiện ràng buộc pháp lý đối với sản xuất và nhập khẩu monomaleat dầu thầu dầu, số CAS 241153-84-4, có hiệu lực từ ngày 10/6/2026. Ca-na-đa cũng đề xuất ngưỡng nồng độ cho Hoạt động Mới Đáng kể đối với triethanolamine, LDE và CDE trong mỹ phẩm. Hoạt động vượt ngưỡng đề xuất sẽ phải thông báo trước khi bắt đầu. Hạn nhận ý kiến là ngày 27/8/2026.

Yêu cầu về đánh giá an toàn, ghi nhãn và tiếp cận thị trường

Hàn Quốc

Hàn Quốc: Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đề xuất sửa Quy tắc Thi hành và Nghị định Thi hành của Luật Mỹ phẩm. Đề xuất đề cập việc lập, lưu giữ, rà soát và quản lý tài liệu đánh giá an toàn mỹ phẩm, yêu cầu đối với người đánh giá, thời hạn báo cáo thu hồi và mỹ phẩm tùy chỉnh. Hạn nhận ý kiến là ngày 18/8/2026.

Hàn Quốc cũng đang xây dựng hướng dẫn về thông tin chữ nổi braille và mã QR trên bao bì mỹ phẩm. Hướng dẫn dự kiến có vào cuối năm 2026 và được dùng làm tài liệu tham chiếu kỹ thuật tự nguyện, thay vì yêu cầu ghi nhãn bắt buộc.

Doanh nghiệp nhập khẩu hoặc kinh doanh mỹ phẩm tại nước này cần đưa các diễn biến trên vào quy trình tuân thủ quy định mỹ phẩm Hàn Quốc tổng thể.

Thái Lan

Thái Lan công bố danh mục tham chiếu chất gây dị ứng hương liệu mỹ phẩm dựa trên Quy định (EU) 2023/1545 của Ủy ban và các cập nhật liên quan có đến ngày 21/1/2026. Theo tài liệu nguồn, danh mục dùng để tham chiếu nhận diện thành phần, không nên mô tả là tạo ra nghĩa vụ ghi nhãn độc lập mới.

In-đô-nê-xi-a

In-đô-nê-xi-a đề xuất yêu cầu giám sát an toàn sau lưu hành rộng hơn cho mỹ phẩm và các nhóm sản phẩm được quản lý khác. Một dự thảo riêng về tuân thủ halal, nếu được thông qua, sẽ yêu cầu doanh nghiệp duy trì kiểm soát liên tục đối với thành phần, quy trình sản xuất, cơ sở, nhân sự và hồ sơ sau khi được chứng nhận halal. Hạn góp ý dự thảo halal là ngày 21/9/2026.

Úc

Úc: Chương trình Quản lý Đưa Hóa chất Công nghiệp vào Úc (AICIS) xác nhận việc đưa retinal vào sử dụng cho người tiêu dùng cần có chứng chỉ đánh giá AICIS trước. Yêu cầu áp dụng cho retinal, còn gọi là retinaldehyde, số CAS 116-31-4, và có hiệu lực từ ngày 27/6/2026.

Retinal không còn được đưa vào theo diện miễn trừ hoặc báo cáo khi dùng cho người tiêu dùng, bao gồm mỹ phẩm. Doanh nghiệp cần đánh giá nghĩa vụ này trong chiến lược tuân thủ mỹ phẩm Úc tổng thể.

Tác động và khuyến nghị thực tiễn cho doanh nghiệp toàn cầu

Các diễn biến đòi hỏi doanh nghiệp quản lý tuân thủ mỹ phẩm theo từng khu vực pháp lý thay vì dựa vào một công thức hoặc hồ sơ an toàn toàn cầu duy nhất.

Nhà sản xuất quốc tế, nhà cung cấp thành phần và chủ thương hiệu cần:

• Phân biệt yêu cầu ràng buộc với dự thảo và hướng dẫn tự nguyện trước khi thay đổi sản phẩm hoặc đưa ra tuyên bố tuân thủ;

• Đối chiếu công thức với các hạn chế thành phần mới nhất của EU, Bra-xin, ASEAN và các bang Hoa Kỳ;

• Rà soát kích thước hạt, nồng độ, chức năng dự kiến và việc bổ sung có chủ đích khi các yếu tố này quyết định phạm vi áp dụng;

• Lập danh mục thời hạn tham vấn, ngày có hiệu lực và thời gian chuyển tiếp của mỗi thị trường bị ảnh hưởng;

• Đánh giá nhãn có cần cảnh báo hóa chất, công bố chất gây dị ứng hương liệu hay thông tin hỗ trợ tiếp cận hay không;

• Tăng cường thu thập dữ liệu nhà cung cấp cho các đánh giá an toàn mỹ phẩm toàn cầu và giám sát sau lưu hành;

• Rà soát chuỗi cung ứng được chứng nhận halal để duy trì kiểm soát tuân thủ liên tục; và

• Có chứng chỉ đánh giá AICIS bắt buộc trước khi đưa retinal vào dùng trong mỹ phẩm hoặc mục đích tiêu dùng khác tại Úc.

Doanh nghiệp cũng cần ghi nhận căn cứ pháp lý của từng quyết định về công thức, ghi nhãn và tiếp cận thị trường, đồng thời cập nhật quy trình kiểm soát thay đổi khi phân loại thành phần hoặc phụ lục được sửa đổi.

REACH24H có thể hỗ trợ thế nào

REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu cho nhà sản xuất, chủ thương hiệu và nhà cung cấp thành phần, bao gồm:

• Sàng lọc thành phần mỹ phẩm toàn cầu;

• Rà soát tuân thủ công thức cho nhiều thị trường;

• Đánh giá an toàn mỹ phẩm;

• Rà soát ghi nhãn và công bố tính năng;

• Nộp hồ sơ thành phần và sản phẩm mới;

• Theo dõi quy định và đánh giá tác động;

• Lập kế hoạch gia nhập thị trường; và

• Hỗ trợ tuân thủ sau lưu hành.

Liên hệ REACH24H để đánh giá ảnh hưởng của quy định mỹ phẩm toàn cầu mới nhất tới công thức, nhãn, tài liệu an toàn và chiến lược tiếp cận thị trường của bạn.