Globale Aktualisierung der Kosmetikvorschriften 2026: Wesentliche Änderungen im Juli

Globale Aktualisierung der Kosmetikvorschriften: Verschärfung der Inhaltsstoffkontrollen

Europäische Union

Am 8. Juli 2026 meldete die EU der WTO einen Entwurf zur Änderung der Bestimmungen über CMR-Stoffe und andere kosmetische Inhaltsstoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel. Der Vorschlag reagiert auf neue Einstufungen von Stoffen als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend sowie auf Stellungnahmen des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS).

Der Entwurf würde:

• einen Eintrag ändern und 16 Einträge in Anhang II über verbotene Stoffe hinzufügen;

• einen Eintrag ändern und zwei Einträge in Anhang III über beschränkte Stoffe hinzufügen; und

• einen Eintrag ändern, einen Eintrag hinzufügen und zwei Einträge aus Anhang V über zulässige Konservierungsstoffe streichen.

Stellungnahmen können bis 6. September 2026 eingereicht werden; die Annahme wird im vierten Quartal 2026 erwartet.

Ein separater Entwurf schlägt überarbeitete Bedingungen für mikrometergroßes partikuläres Silber mit einem Partikeldurchmesser von mehr als 100 nm und weniger als 1 mm vor, basierend auf der neuesten wissenschaftlichen Stellungnahme des SCCS zu Silber.

Die vorgeschlagenen Höchstkonzentrationen sind:

• 0.2% in abspülbaren Produkten;

• 0.3% in nicht abspülbaren Produkten;

• 0.2% in Mundpflegeprodukten; und

• 0.3% in Nagelprodukten.

Dieselben Grenzwerte würden im Allgemeinen für Produkte für Kinder gelten, ausgenommen Mundspülungen, für die eine vorgeschlagene Höchstkonzentration von 0.05%vorgesehen ist. Der Entwurf sieht vor, dass die Verordnung am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft tritt und ab 1. Mai 2026 gilt. Diese Bedingungen bleiben Vorschläge, bis die endgültige Verordnung angenommen wurde.

Unternehmen, die die EU beliefern, sollten betroffene Formulierungen im Rahmen ihres umfassenderen Compliance-Programms für kosmetische Mittel in der EU überprüfen.

Brasilien

Brasiliens Brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa) schlug vor, 142 Einträge in die Liste der beschränkten Inhaltsstoffe gemäß RDC Nr. 1029/2026 aufzunehmen. Der Vorschlag umfasst unter anderem Butylhydroxytoluol, Kojisäure, Genistein, hydrolysiertes Weizenprotein und mehrere Haarfärbestoffe.

Die Konsultation läuft vom 8. Juli bis 8. September 2026. Der Vorschlag sieht für registrierte oder gemeldete Produkte, die den endgültigen Anforderungen nicht entsprechen, eine Übergangsfrist von 24 Monaten vor.

ASEAN und Malaysia

Die 43. Sitzung des ASEAN-Kosmetikausschusses genehmigte ebenfalls Änderungen an den Anhängen zu den Inhaltsstoffen der ASEAN-Kosmetikrichtlinie. Die Änderungen betreffen verbotene und beschränkte Stoffe, Farbstoffe und Konservierungsstoffe.

Unabhängig davon hat Malaysias Nationale Arzneimittelaufsichtsbehörde die Anhänge zu den Inhaltsstoffen der Leitlinien zur Kontrolle kosmetischer Produkte in Malaysia aktualisiert; sie gelten ab 6. Juli 2026. Unternehmen, die in der Region tätig sind, sollten bei der Verwaltung von ASEAN-Meldungen für kosmetische Mittel auch nationale Anforderungen an die Umsetzung berücksichtigen.

Entwicklungen bei Inhaltsstoffen und Kennzeichnung in Nordamerika

Vereinigte Staaten

Illinois verabschiedete HB 3409 und schuf damit das Gesetz über Chemikalien in kosmetischen Produkten. Ab 1. Juli 2028 wird das Gesetz die Herstellung, den Verkauf, die Lieferung, das Bereithalten oder das Anbieten zum Verkauf von Kosmetika verbieten, die bestimmte absichtlich zugesetzte chemische Inhaltsstoffe enthalten. Eine begrenzte Ausnahme gilt für technisch unvermeidbare Spurenmengen unter den im Gesetz festgelegten Bedingungen.

Colorados HB 26-1135 wird deutliche und gut sichtbare Warnhinweise für bestimmte Haarglättungsmittel und Haarteilprodukte verlangen, die absichtlich zugesetzte krebserzeugende oder fortpflanzungsgefährdende Stoffe enthalten. Die Anforderungen treten am 1. Juli 2027 in Kraft. Die Warnhinweispflicht gilt nicht für erfasste Produkte, die an gewerbliche Unternehmen zur professionellen Verwendung verkauft oder vertrieben werden.

Auf Bundesebene führt die Unified Agenda der USA im November 2026 als Zieltermin für zwei geplante FDA-Regelungen auf:

• Ein geplantes Verbot von Formaldehyd und Formaldehyd freisetzenden Chemikalien, einschließlich Methylenglykol, in Haarglättungs- oder Haarstreckprodukten, die unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen auf das Haar aufgetragen und erhitzt werden; und

• eine geplante Regelung zur Offenlegung von Duftstoffallergenen auf Kosmetiketiketten gemäß dem Modernisierungsgesetz für kosmetische Mittel von 2022 (MoCRA).

Die Unified Agenda spiegelt erwartete Zeitpläne für die Rechtsetzung wider und begründet selbst keine verbindlichen Anforderungen. Unternehmen sollten diese Entwicklungen neben ihren umfassenderen US-Compliance-Verpflichtungen für kosmetische Mittel gemäß MoCRA steuern.

Kanada

Kanada führte rechtsverbindliche Bedingungen für die Herstellung und Einfuhr von Rizinusöl, Monomaleat, CAS-Nr. 241153-84-4, wirksam seit dem 10. Juni 2026. Kanada schlug außerdem Konzentrationsschwellen für bedeutende neue Tätigkeiten für Triethanolamin, LDE und CDE in Kosmetika vor. Tätigkeiten, die die vorgeschlagenen Schwellenwerte überschreiten, würden vor ihrer Aufnahme eine Meldung erfordern. Stellungnahmen sind einzureichen bis 27. August 2026.

Anforderungen an Sicherheitsbewertung, Kennzeichnung und Marktzugang

Südkorea

In Südkorea hat das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit Änderungen der Durchführungsverordnung zum Kosmetikgesetz und der Durchführungsverordnung zum Kosmetikgesetz vorgeschlagen. Die Vorschläge betreffen die Erstellung, Aufbewahrung, Prüfung und Verwaltung von Sicherheitsbewertungsunterlagen für Kosmetika , Anforderungen an Sicherheitsbewerter, Fristen für die Meldung von Rückrufen und maßgeschneiderte Kosmetika. Stellungnahmen können bis zum 18. August 2026 abgegeben werden.

Südkorea entwickelt außerdem Leitlinien für Braille- und QR-Code-Informationen auf kosmetischen Verpackungen. Die Leitlinien werden voraussichtlich bis Ende 2026 vorliegen und sollen als freiwillige technische Referenz und nicht als verbindliche Kennzeichnungsanforderung dienen.

Unternehmen, die Kosmetika in das Land importieren oder dort vermarkten, sollten diese Entwicklungen in ihre umfassenderen Verfahren zur Einhaltung der südkoreanischen Kosmetikvorschriften integrieren.

Thailand

Thailand veröffentlichte eine Referenzliste kosmetischer Duftstoffallergene auf Grundlage der Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission und der bis 21. Januar 2026 verfügbaren einschlägigen Aktualisierungen. Auf Grundlage des Quellenmaterials dient die Liste als Referenz für die Identifizierung von Inhaltsstoffen und sollte nicht als Einführung einer neuen eigenständigen Kennzeichnungspflicht beschrieben werden.

Indonesien

Indonesien schlug umfassendere Anforderungen an die Sicherheitsüberwachung nach dem Inverkehrbringen für Kosmetika und andere regulierte Produktkategorien vor. Ein separater Entwurf zur Halal-Konformität würde bei Annahme Unternehmen verpflichten, nach Erhalt der Halal-Zertifizierung fortlaufende Kontrollen von Inhaltsstoffen, Herstellungsprozessen, Einrichtungen, Personal und Aufzeichnungen aufrechtzuerhalten. Stellungnahmen zum Halal-Entwurf können bis zum 21. September 2026 abgegeben werden.

Australien

In Australien hat das australische Einführungssystem für Industriechemikalien (AICIS) bestätigt, dass die Einführung von Retinal zur Verwendung durch Verbraucher vor der Einführung ein AICIS-Bewertungszertifikat erfordert. Die Anforderung gilt für Retinal, auch bekannt als Retinaldehyd, CAS-Nr. 116-31-4, und ist seit 27. Juni 2026 in Kraft.

Retinal darf bei einer vorgesehenen Verwendung durch Verbraucher, einschließlich der Verwendung in Kosmetika, nicht mehr unter den Kategorien für ausgenommene oder gemeldete Einführungen eingeführt werden. Unternehmen sollten diese Verpflichtung im Rahmen ihrer umfassenderen australischen Kosmetik-Compliance-Strategie bewerten.

Auswirkungen und umsetzbare Empfehlungen für globale Unternehmen

Die Entwicklungen erfordern, dass Unternehmen die Einhaltung kosmetikrechtlicher Vorschriften auf Ebene jeder einzelnen Rechtsordnung steuern, anstatt sich auf eine einzige globale Rezeptur oder Sicherheitsakte zu verlassen.

Internationale Hersteller, Inhaltsstofflieferanten und Markeninhaber sollten:

• Verbindliche Anforderungen von Entwürfen und freiwilligen Leitlinien trennen bevor sie Produkte ändern oder Compliance-Aussagen treffen;

• Rezepturen anhand der neuesten Beschränkungen für Inhaltsstoffe in der EU, Brasilien, ASEAN und den US-Bundesstaaten prüfen;

• Partikelgröße, Konzentration, vorgesehene Funktion und den Status der absichtlichen Zugabe prüfen, sofern diese Faktoren die Anwendbarkeit bestimmen;

• Konsultationsfristen, Inkrafttretensdaten und Übergangszeiträume für jeden betroffenen Markt erfassen;

• prüfen, ob Kennzeichnungen chemische Warnhinweise, Angaben zu Duftstoffallergenen oder Informationen zur Barrierefreiheit erfordern;

• die Erhebung von Lieferantendaten für globale kosmetische Sicherheitsbewertungen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen stärken;

• Halal-zertifizierte Lieferketten auf fortlaufende Compliance-Kontrollen überprüfen; und

• das erforderliche AICIS-Bewertungszertifikat einholen, bevor Retinal in Australien für kosmetische oder andere Verbraucheranwendungen eingeführt wird.

Unternehmen sollten außerdem die regulatorische Grundlage für jede Entscheidung zu Rezeptur, Kennzeichnung und Marktzugang dokumentieren und ihre Änderungssteuerungsverfahren aktualisieren, wenn Einstufungen von Inhaltsstoffen oder Anhänge überarbeitet werden.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H bietet globale Compliance-Dienstleistungen für Kosmetika für Kosmetikhersteller, Markeninhaber und Inhaltsstofflieferanten an, darunter:

• Globale Prüfung kosmetischer Inhaltsstoffe;

• Compliance-Prüfungen von Rezepturen für mehrere Märkte;

• Sicherheitsbewertungen von Kosmetika;

• Prüfung von Kennzeichnungen und Werbeaussagen;

• Meldungen neuer Inhaltsstoffe und Produkte;

• Regulatorisches Monitoring und Folgenabschätzungen;

• Planung des Markteintritts; und

• Compliance-Unterstützung nach dem Inverkehrbringen.

Kontaktieren Sie REACH24H, um zu bewerten, wie sich die neuesten globalen Kosmetikvorschriften auf Ihre Rezepturen, Kennzeichnungen, Sicherheitsdokumentation und Marktzugangsstrategie auswirken.