2026 Küresel Kozmetik Mevzuatı Güncellemesi: Temmuz Ayındaki Önemli Değişiklikler

Küresel Kozmetik Mevzuatı Güncellemesi: İçerik Kontrolleri Sıkılaşıyor

Avrupa Birliği

AB, 8 Temmuz 2026'da DTÖ'ye CMR maddeleri ve diğer kozmetik içerikleri hakkında, 1223/2009 sayılı (AT) Tüzük kapsamında bir değişiklik taslağı bildirdi. Tüzük şu konuyu düzenliyor: kozmetik ürünler. Teklif, maddelerin kanserojen, mutajen veya üreme için toksik olarak yeni sınıflandırılmasına ve şu komitenin görüşlerine dayanıyor: Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS).

Taslak şu değişiklikleri öngörüyor:

• Yasaklı maddelere ilişkin Ek II'de bir kaydın değiştirilmesi ve 16 kayıt eklenmesi;

• Kısıtlı maddelere ilişkin Ek III'te bir kaydın değiştirilmesi ve iki kayıt eklenmesi; ve

• İzin verilen koruyuculara ilişkin Ek V'te bir kaydın değiştirilmesi, bir kayıt eklenmesi ve iki kaydın silinmesi.

Görüş bildirmek için son tarih 6 Eylül 2026olup kabulün 2026'nın dördüncü çeyreğinde gerçekleşmesi bekleniyor.

Ayrı bir taslak, parçacık çapı 100 nm'den büyük ve 1 mm'den küçükolan mikrometre boyutundaki partikül gümüş için, SCCS'nin gümüş hakkındaki son bilimsel tavsiyesine dayanan yeni koşullar öneriyor.

Önerilen azami konsantrasyonlar:

• 0.2% durulanan ürünlerde;

• 0.3% durulanmayan ürünlerde;

• 0.2% ağız bakım ürünlerinde; ve

• 0.3% tırnak ürünlerinde.

Aynı sınırlar genel olarak çocuk ürünlerinde de geçerli olacak; ancak ağız gargaraları için önerilen azami konsantrasyon 0.05%. Taslak, tüzüğün yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmesini ve şu tarihten itibaren uygulanmasını öngörüyor: 1 Mayıs 2026. Nihai tüzük kabul edilene kadar bu koşullar teklif niteliğindedir.

AB'ye ürün sağlayan şirketler, etkilenen formülleri kapsamlı AB kozmetik ürün uyum programlarının parçası olarak gözden geçirmelidir.

Brezilya

Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Kurumu (Anvisa) 1029/2026 sayılı RDC kapsamındaki kısıtlı içerikler listesine 142 kayıt eklemeyi önerdi. Teklif; bütillenmiş hidroksitoluen, kojik asit, genistein, hidrolize buğday proteini ve çeşitli saç boyası maddelerini kapsıyor.

Görüş süreci 8 Temmuz–8 Eylül 2026tarihleri arasında yürütülüyor. Teklif, nihai gereklilikleri karşılamayan kayıtlı veya bildirilmiş ürünler için 24 aylık geçiş süresi öngörüyor.

ASEAN ve Malezya

43. toplantısını yapan ASEAN Kozmetik Komitesi şu direktifin içerik eklerindeki değişiklikleri de onayladı: ASEAN Kozmetik Direktifi. Değişiklikler yasaklı ve kısıtlı maddeler, renklendiriciler ve koruyucuları etkiliyor.

Ayrıca Malezya'nın Ulusal İlaç Düzenleme Kurumu Malezya'da Kozmetik Ürünlerin Kontrolüne İlişkin Rehber'in içerik eklerini güncelledi. Yürürlük tarihi: 6 Temmuz 2026. Bölgede faaliyet gösteren şirketler, şu bildirimleri yönetirken ulusal uygulama gerekliliklerini de dikkate almalıdır: ASEAN kozmetik bildirimleri.

Kuzey Amerika'da İçerik ve Etiketleme Gelişmeleri

Amerika Birleşik Devletleri

Illinois, Kozmetik Ürünlerde Kimyasallar Yasası'nı oluşturan HB 3409'u kabul etti. Şu tarihten itibaren: 1 Temmuz 2028, kasıtlı olarak eklenen belirli kimyasal içerikleri barındıran kozmetiklerin üretimi, satışı, teslimi, bulundurulması veya satışa sunulması yasaklanacak. Teknik olarak kaçınılmaz iz miktarlar için yasada belirtilen koşullarda sınırlı bir muafiyet uygulanacak.

Colorado'nun HB 26-1135 düzenlemesi, kasıtlı olarak eklenen kanserojen veya üreme için toksik maddeleri içeren belirli saç gevşeticiler ve postiş ürünleri için açık ve dikkat çekici uyarılar gerektirecek. Gerekliliklerin yürürlük tarihi: 1 Temmuz 2027. Uyarı gerekliliği, profesyonel kullanım amacıyla ticari kuruluşlara satılan veya dağıtılan kapsamdaki ürünlere uygulanmaz.

Federal düzeyde ABD Birleşik Gündemi, Kasım 2026 tarihini FDA'nın iki kural teklifi için hedef olarak gösteriyor:

• Saça uygulanan ve kullanım koşullarında ısıtılan saç yumuşatma veya düzleştirme ürünlerinde formaldehit ile metilen glikol dahil formaldehit salan kimyasalların yasaklanması teklifi; ve

• Şu yasa kapsamında kozmetik etiketlerinde koku alerjenlerinin açıklanmasına ilişkin kural teklifi: 2022 Kozmetik Düzenlemelerinin Modernizasyonu Yasası (MoCRA).

Birleşik Gündem, öngörülen kural hazırlama takvimini yansıtır ve tek başına bağlayıcı gereklilik oluşturmaz. Şirketler bu gelişmeleri, MoCRA kapsamındaki daha geniş ABD kozmetik uyumu yükümlülükleriyle birlikte yönetmelidir.

Kanada

Kanada şu maddenin üretimi ve ithalatına hukuken bağlayıcı koşullar getirdi: hint yağı monomaleatı, CAS No. 241153-84-4. Yürürlük tarihi: 10 Haziran 2026. Kanada ayrıca kozmetiklerde trietanolamin, LDE ve CDE için Önemli Yeni Faaliyet konsantrasyon eşikleri önerdi. Önerilen eşikleri aşan faaliyetler, başlamadan önce bildirim gerektirecek. Görüşler için son tarih: 27 Ağustos 2026.

Güvenlilik Değerlendirmesi, Etiketleme ve Pazara Erişim Gereklilikleri

Güney Kore

Güney Kore: Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı Kozmetik Yasası Uygulama Kuralı ve Uygulama Kararnamesi'nde değişiklikler önerdi. Teklifler, kozmetik güvenlilik değerlendirmesi belgelerinin hazırlanması, saklanması, incelenmesi ve yönetimini; güvenlilik değerlendiricilerinin gerekliliklerini, geri çağırma bildirim sürelerini ve kişiye özel kozmetikleri kapsıyor. Görüş bildirmek için son tarih: 18 Ağustos 2026.

Güney Kore ayrıca kozmetik ambalajlarında braille ve QR kod bilgileri hakkında rehber hazırlıyor. 2026 sonunda beklenen rehberin amacı, gönüllü teknik referanssağlamak olup zorunlu bir etiketleme gerekliliği oluşturmamaktır.

Ülkede kozmetik ithal eden veya pazarlayan şirketler, bu gelişmeleri kapsamlı Güney Kore kozmetik mevzuatına uyum süreçlerine dahil etmelidir.

Tayland

Tayland 21 Ocak 2026 itibarıyla mevcut olan Komisyonun (AB) 2023/1545 sayılı Tüzüğü ve ilgili güncellemelere dayanan bir kozmetik koku alerjenleri referans listesi yayımladı. Kaynak materyale göre liste, içerik tanımlaması için referanstır ve yeni, bağımsız bir etiketleme yükümlülüğü oluşturduğu söylenmemelidir.

Endonezya

Endonezya kozmetikler ve düzenlemeye tabi diğer ürün kategorileri için daha kapsamlı piyasa sonrası güvenlilik izleme gereklilikleri önerdi. Ayrı bir helal uyum taslağı kabul edilirse işletmelerin helal sertifikası aldıktan sonra içerikler, üretim süreçleri, tesisler, personel ve kayıtlar üzerinde sürekli kontrol sağlaması gerekecek. Helal taslağına görüş bildirmek için son tarih: 21 Eylül 2026.

Avustralya

Avustralya: Avustralya Endüstriyel Kimyasalları Piyasaya Sunma Programı (AICIS) tüketici kullanımına yönelik retinalin piyasaya sunulmasından önce AICIS değerlendirme sertifikası gerektiğini doğruladı. Gereklilik, retinaldehit olarak da bilinen CAS No. 116-31-4 retinal için geçerli ve şu tarihten beri yürürlükte: 27 Haziran 2026.

Retinal, kozmetik kullanımı dahil tüketici kullanımına yönelik olduğunda artık muaf veya bildirilen piyasaya sunma kategorileri kapsamında sunulamaz. Şirketler bu yükümlülüğü kapsamlı Avustralya kozmetik uyum stratejilerinin parçası olarak değerlendirmelidir.

Küresel Şirketler İçin Etkiler ve Uygulanabilir Öneriler

Gelişmeler, şirketlerin tek bir küresel formüle veya güvenlilik dosyasına dayanmak yerine kozmetik uyumunu her yargı alanı için yönetmesini gerektiriyor.

Uluslararası üreticiler, içerik tedarikçileri ve marka sahipleri şunları yapmalıdır:

• Bağlayıcı gereklilikleri taslaklardan ve gönüllü rehberlerden ayırmak ve ardından ürün değiştirmek veya uyum beyanında bulunmak;

• Formülleri AB, Brezilya, ASEAN ve ABD eyaletlerindeki en güncel içerik kısıtlamalarına göre taramak;

• Uygulanabilirliği belirledikleri durumlarda parçacık boyutu, konsantrasyon, amaçlanan işlev ve kasıtlı eklenme durumunu incelemek;

• Etkilenen her pazar için görüş sürelerini, yürürlük tarihlerini ve geçiş dönemlerini belirlemek;

• Etiketlerde kimyasal uyarıları, koku alerjeni açıklamaları veya erişilebilirlik bilgileri gerekip gerekmediğini değerlendirmek;

• Küresel kozmetik güvenlilik değerlendirmeleri ve piyasa sonrası izleme için tedarikçi verisi toplamayı güçlendirmek;

• Helal sertifikalı tedarik zincirlerini sürekli uyum kontrolleri açısından incelemek; ve

• Avustralya'da retinalin kozmetik veya diğer tüketici kullanımları için piyasaya sunulmasından önce gerekli AICIS değerlendirme sertifikasını almak.

Şirketler ayrıca her formülasyon, etiketleme ve pazara erişim kararının mevzuat temelini belgelemeli; içerik sınıflandırmaları veya ekler değiştiğinde değişiklik kontrol prosedürlerini güncellemelidir.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H; kozmetik üreticileri, marka sahipleri ve içerik tedarikçilerine şu küresel kozmetik uyum hizmetlerini sunar:

• Küresel kozmetik içerik taraması;

• Birden fazla pazar için formül uyum incelemeleri;

• Kozmetik güvenlilik değerlendirmeleri;

• Etiketleme ve iddia incelemeleri;

• Yeni içerik ve ürün başvuruları;

• Mevzuat takibi ve etki değerlendirmeleri;

• Pazara giriş planlaması; ve

• Piyasa sonrası uyum desteği.

En son küresel kozmetik düzenlemelerinin formüllerinizi, etiketlerinizi, güvenlilik belgelerinizi ve pazara erişim stratejinizi nasıl etkilediğini değerlendirmek için REACH24H ile iletişime geçin.