Pembaruan Regulasi Kosmetik Global 2026: Perubahan Utama pada Juli

Pembaruan Regulasi Kosmetik Global: Pengendalian Bahan Diperketat

Uni Eropa

Pada 8 Juli 2026, UE memberitahukan WTO tentang rancangan perubahan mengenai zat CMR dan bahan kosmetik lainnya berdasarkan Peraturan (EC) No. 1223/2009 tentang produk kosmetik. Usulan ini menanggapi klasifikasi baru zat sebagai karsinogenik, mutagenik, atau toksik terhadap reproduksi serta pendapat dari Komite Ilmiah untuk Keamanan Konsumen (SCCS).

Rancangan tersebut akan:

• Mengubah satu entri dan menambahkan 16 entri pada Lampiran II tentang zat terlarang;

• Mengubah satu entri dan menambahkan dua entri pada Lampiran III tentang zat yang dibatasi; dan

• Mengubah satu entri, menambahkan satu entri, serta menghapus dua entri dari Lampiran V tentang pengawet yang diizinkan.

Masukan diterima hingga 6 September 2026, dan pengesahan diperkirakan pada kuartal keempat 2026.

Rancangan terpisah mengusulkan perubahan ketentuan untuk perak partikulat berukuran mikrometer dengan diameter partikel lebih dari 100 nm dan kurang dari 1 mm, berdasarkan saran ilmiah terbaru SCCS tentang perak.

Konsentrasi maksimum yang diusulkan adalah:

• 0.2% dalam produk bilas;

• 0.3% dalam produk tanpa bilas;

• 0.2% dalam produk perawatan mulut; dan

• 0.3% dalam produk kuku.

Batas yang sama umumnya akan berlaku bagi produk anak, kecuali obat kumur yang konsentrasi maksimum usulannya adalah 0.05%. Rancangan menetapkan bahwa peraturan akan mulai berlaku pada tanggal publikasi dan diterapkan sejak 1 Mei 2026. Ketentuan ini tetap berupa usulan sampai peraturan final disahkan.

Perusahaan pemasok ke UE perlu meninjau formula terdampak sebagai bagian dari program kepatuhan produk kosmetik UE yang lebih luas.

Brasil

Di Brasil, Badan Pengawas Kesehatan Nasional (Anvisa) mengusulkan penambahan 142 entri ke daftar bahan yang dibatasi berdasarkan RDC No. 1029/2026. Usulan mencakup butil hidroksitoluena, asam kojat, genistein, protein gandum terhidrolisis, dan sejumlah zat pewarna rambut.

Konsultasi berlangsung dari 8 Juli hingga 8 September 2026. Usulan menyediakan masa transisi 24 bulan untuk produk terdaftar atau ternotifikasi yang tidak memenuhi persyaratan final.

ASEAN dan Malaysia

Pertemuan ke-43 Komite Kosmetik ASEAN juga menyetujui perubahan lampiran bahan pada Direktif Kosmetik ASEAN. Perubahan menyangkut zat terlarang dan yang dibatasi, pewarna, serta pengawet.

Secara terpisah, di Malaysia, Badan Regulator Farmasi Nasional memperbarui lampiran bahan dalam Pedoman Pengendalian Produk Kosmetik di Malaysia, berlaku sejak 6 Juli 2026. Perusahaan yang beroperasi di kawasan ini juga perlu memperhitungkan persyaratan penerapan nasional saat mengelola notifikasi kosmetik ASEAN.

Perkembangan Bahan dan Pelabelan di Amerika Utara

Amerika Serikat

Illinois mengesahkan HB 3409 yang membentuk Undang-Undang Bahan Kimia dalam Produk Kosmetik. Mulai 1 Juli 2028, undang-undang ini akan melarang pembuatan, penjualan, pengiriman, penyimpanan, atau penawaran untuk dijual kosmetik yang mengandung bahan kimia tertentu yang sengaja ditambahkan. Pengecualian terbatas berlaku bagi kadar jejak yang secara teknis tidak terhindarkan sesuai ketentuan undang-undang.

HB 26-1135 Colorado akan mewajibkan peringatan yang jelas dan mencolok pada pelurus rambut serta produk rambut tambahan tertentu yang mengandung karsinogen atau zat toksik terhadap reproduksi yang sengaja ditambahkan. Persyaratan berlaku pada 1 Juli 2027. Kewajiban peringatan tidak berlaku untuk produk tercakup yang dijual atau didistribusikan kepada entitas komersial untuk penggunaan profesional.

Di tingkat federal, Agenda Terpadu AS mencantumkan November 2026 sebagai target waktu bagi dua usulan aturan FDA:

• Usulan larangan formaldehida dan bahan kimia pelepas formaldehida, termasuk metilena glikol, dalam produk penghalus atau pelurus rambut yang diaplikasikan pada rambut dan dipanaskan sesuai kondisi penggunaannya; dan

• Usulan aturan pengungkapan alergen pewangi pada label kosmetik berdasarkan Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik 2022 (MoCRA).

Agenda Terpadu mencerminkan jadwal pembuatan aturan yang diperkirakan dan dengan sendirinya tidak menetapkan persyaratan mengikat. Perusahaan perlu mengelola perkembangan ini bersama kewajiban kepatuhan kosmetik AS yang lebih luas berdasarkan MoCRA.

Kanada

Kanada memberlakukan ketentuan yang mengikat secara hukum atas pembuatan dan impor minyak jarak monomaleat, No. CAS 241153-84-4, berlaku sejak 10 Juni 2026. Kanada juga mengusulkan ambang konsentrasi untuk Aktivitas Baru Signifikan bagi trietanolamina, LDE, dan CDE dalam kosmetik. Aktivitas yang melampaui ambang usulan akan memerlukan pemberitahuan sebelum dimulai. Batas masukan adalah 27 Agustus 2026.

Persyaratan Penilaian Keamanan, Pelabelan, dan Akses Pasar

Korea Selatan

Korea Selatan: Kementerian Keamanan Pangan dan Obat mengusulkan perubahan Aturan Pelaksanaan serta Keputusan Pelaksanaan Undang-Undang Kosmetik. Usulan membahas penyusunan, penyimpanan, peninjauan, dan pengelolaan dokumen penilaian keamanan kosmetik, persyaratan penilai keamanan, tenggat pelaporan penarikan, dan kosmetik yang disesuaikan. Masukan diterima hingga 18 Agustus 2026.

Korea Selatan juga menyusun panduan informasi braille dan kode QR pada kemasan kosmetik. Panduan diperkirakan terbit pada akhir 2026 dan dimaksudkan sebagai referensi teknis sukarela, bukan persyaratan pelabelan wajib.

Perusahaan yang mengimpor atau memasarkan kosmetik di negara tersebut perlu memasukkan perkembangan ini ke dalam proses kepatuhan regulasi kosmetik Korea Selatan yang lebih luas.

Thailand

Thailand menerbitkan daftar referensi alergen pewangi kosmetik berdasarkan Peraturan Komisi (EU) 2023/1545 dan pembaruan terkait yang tersedia per 21 Januari 2026. Berdasarkan materi sumber, daftar ini menjadi referensi identifikasi bahan dan tidak boleh digambarkan sebagai kewajiban pelabelan mandiri yang baru.

Indonesia

Indonesia mengusulkan persyaratan pemantauan keamanan pascapasar yang lebih luas untuk kosmetik dan kategori produk teregulasi lainnya. Rancangan kepatuhan halal yang terpisah, jika disahkan, akan mewajibkan usaha mempertahankan pengendalian berkelanjutan atas bahan, proses produksi, fasilitas, personel, dan catatan setelah memperoleh sertifikasi halal. Masukan atas rancangan halal diterima hingga 21 September 2026.

Australia

Australia: Skema Pemasukan Bahan Kimia Industri Australia (AICIS) menegaskan bahwa pemasukan retinal untuk penggunaan konsumen memerlukan sertifikat penilaian AICIS terlebih dahulu. Persyaratan berlaku pada retinal, juga dikenal sebagai retinaldehida, No. CAS 116-31-4, dan telah berlaku sejak 27 Juni 2026.

Retinal tidak lagi dapat dimasukkan melalui kategori pemasukan dikecualikan atau dilaporkan jika ditujukan untuk penggunaan konsumen, termasuk kosmetik. Perusahaan perlu menilai kewajiban ini dalam strategi kepatuhan kosmetik Australia yang lebih luas.

Dampak dan Saran Praktis bagi Perusahaan Global

Perkembangan ini mengharuskan perusahaan mengelola kepatuhan kosmetik per yurisdiksi, alih-alih mengandalkan satu formula atau berkas keamanan global.

Produsen internasional, pemasok bahan, dan pemilik merek perlu:

• Membedakan persyaratan mengikat dari rancangan serta panduan sukarela sebelum mengubah produk atau membuat klaim kepatuhan;

• Memeriksa formula terhadap pembatasan bahan terbaru UE, Brasil, ASEAN, dan negara bagian AS;

• Meninjau ukuran partikel, konsentrasi, fungsi yang dimaksud, dan status penambahan sengaja bila menentukan keberlakuan;

• Memetakan tenggat konsultasi, tanggal berlaku, dan masa transisi setiap pasar terdampak;

• Menilai kebutuhan label akan peringatan bahan kimia, pengungkapan alergen pewangi, atau informasi aksesibilitas;

• Memperkuat pengumpulan data pemasok untuk penilaian keamanan kosmetik global dan pemantauan pascapasar;

• Meninjau rantai pasok bersertifikat halal untuk pengendalian kepatuhan berkelanjutan; dan

• Memperoleh sertifikat penilaian AICIS yang diperlukan sebelum memasukkan retinal untuk penggunaan kosmetik atau konsumen lainnya di Australia.

Perusahaan juga perlu mendokumentasikan dasar regulasi setiap keputusan formula, label, dan akses pasar, serta memperbarui prosedur pengendalian perubahan saat klasifikasi bahan atau lampiran direvisi.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H menyediakan layanan kepatuhan kosmetik global bagi produsen, pemilik merek, dan pemasok bahan, termasuk:

• Penyaringan bahan kosmetik global;

• Peninjauan kepatuhan formula untuk berbagai pasar;

• Penilaian keamanan kosmetik;

• Peninjauan label dan klaim;

• Pengajuan bahan serta produk baru;

• Pemantauan regulasi dan penilaian dampak;

• Perencanaan masuk pasar; dan

• Dukungan kepatuhan pascapasar.

Hubungi REACH24H untuk menilai dampak regulasi kosmetik global terbaru terhadap formulasi, label, dokumentasi keamanan, dan strategi akses pasar Anda.