Aggiornamento normativo globale sui cosmetici 2026: principali cambiamenti di luglio

Aggiornamento normativo globale sui cosmetici: si rafforzano i controlli sugli ingredienti

Unione europea

L’8 luglio 2026, l’UE ha notificato all’OMC un progetto di modifica relativo alle sostanze CMR e ad altri ingredienti cosmetici ai sensi del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. La proposta risponde alle nuove classificazioni delle sostanze come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione e ai pareri del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS).

Il progetto:

• modifica una voce e aggiunge 16 voci all’Allegato II sulle sostanze vietate;

• modifica una voce e aggiunge due voci all’Allegato III sulle sostanze soggette a restrizioni; e

• modifica una voce, aggiunge una voce ed elimina due voci dall’Allegato V sui conservanti autorizzati.

I commenti possono essere presentati fino al 6 settembre 2026, e l’adozione è prevista nel quarto trimestre del 2026.

Un progetto distinto propone condizioni rivedute per l’argento particolato di dimensioni micrometriche, con un diametro delle particelle di oltre 100 nm e inferiore a 1 mm, sulla base dei più recenti pareri scientifici del SCCS sull’argento.

Le concentrazioni massime proposte sono:

• 0.2% nei prodotti a risciacquo;

• 0.3% nei prodotti senza risciacquo;

• 0.2% nei prodotti per l’igiene orale; e

• 0.3% nei prodotti per unghie.

Gli stessi limiti si applicherebbero generalmente ai prodotti destinati ai bambini, ad eccezione dei collutori, per i quali la concentrazione massima proposta è 0.05%. Il progetto prevede che il regolamento entri in vigore alla data di pubblicazione e si applichi a partire dal 1 maggio 2026. Tali condizioni restano proposte fino all’adozione del regolamento definitivo.

Le aziende che forniscono prodotti nell’UE dovrebbero riesaminare le formule interessate nell’ambito del più ampio programma di conformità ai requisiti dell’UE per i prodotti cosmetici.

Brasile

In Brasile, l’Agenzia brasiliana di vigilanza sanitaria (Anvisa) ha proposto di aggiungere 142 voci all’elenco degli ingredienti soggetti a restrizioni ai sensi della RDC n. 1029/2026. La proposta riguarda ingredienti tra cui il butilidrossitoluene, l’acido cogico, la genisteina, le proteine del grano idrolizzate e diverse sostanze per tinture per capelli.

La consultazione si svolge dal 8 luglio all’8 settembre 2026. La proposta prevede un periodo transitorio di 24 mesi per i prodotti registrati o notificati che non risultino conformi ai requisiti definitivi.

ASEAN e Malaysia

La 43ª riunione del Comitato cosmetico dell’ASEAN ha inoltre approvato modifiche agli allegati sugli ingredienti della Direttiva cosmetica dell’ASEAN. Le modifiche riguardano sostanze vietate e soggette a restrizioni, coloranti e conservanti.

Separatamente, l’Agenzia nazionale di regolamentazione farmaceutica della Malaysia ha aggiornato gli allegati sugli ingredienti delle Linee guida per il controllo dei prodotti cosmetici in Malaysia, con effetto dal 6 luglio 2026. Le aziende operanti nella regione dovrebbero inoltre tenere conto dei requisiti nazionali di attuazione nella gestione delle notifiche dei prodotti cosmetici ASEAN.

Sviluppi nordamericani su ingredienti ed etichettatura

Stati Uniti

L’Illinois ha promulgato l’HB 3409, istituendo il Chemicals in Cosmetic Products Act. A partire da 1 luglio 2028, la legge vieterà la produzione, la vendita, la consegna, la detenzione o l’offerta in vendita di cosmetici contenenti specifici ingredienti chimici aggiunti intenzionalmente. Si applica un’esenzione limitata alle quantità in tracce tecnicamente inevitabili, alle condizioni stabilite dalla legge.

L’HB 26-1135 del Colorado richiederà avvertenze chiare e ben visibili per determinati prodotti liscianti per capelli e prodotti per posticci contenenti cancerogeni o sostanze tossiche per la riproduzione aggiunti intenzionalmente. I requisiti entreranno in vigore il 1 luglio 2027. L’obbligo di avvertenza non si applica ai prodotti interessati venduti o distribuiti a entità commerciali per uso professionale.

A livello federale, l’Unified Agenda degli Stati Uniti indica novembre 2026 come data obiettivo per due proposte di regolamento della FDA:

• un divieto proposto di formaldeide e sostanze chimiche che rilasciano formaldeide, incluso il glicole metilenico, nei prodotti liscianti o stiranti per capelli applicati sui capelli e riscaldati secondo le relative condizioni d’uso; e

• una proposta di regolamento sulla dichiarazione degli allergeni delle fragranze sulle etichette dei cosmetici ai sensi della Legge sulla modernizzazione della regolamentazione dei cosmetici del 2022 (MoCRA).

L’Unified Agenda riflette le tempistiche previste per l’elaborazione normativa e non stabilisce di per sé requisiti vincolanti. Le aziende dovrebbero gestire questi sviluppi insieme ai più ampi obblighi di conformità normativa per i cosmetici negli Stati Uniti ai sensi del MoCRA.

Canada

Il Canada ha imposto condizioni giuridicamente vincolanti sulla produzione e sull’importazione di olio di ricino, monomaleato, numero CAS 241153-84-4, con effetto dal 10 giugno 2026. Il Canada ha inoltre proposto soglie di concentrazione per nuove attività significative riguardanti trietanolammina, LDE e CDE nei cosmetici. Le attività che superano le soglie proposte richiederebbero una notifica prima dell'inizio. I commenti devono essere presentati entro il 27 agosto 2026.

Requisiti di valutazione della sicurezza, etichettatura e accesso al mercato

Corea del Sud

In Corea del Sud, il Ministero della Sicurezza degli Alimenti e dei Farmaci ha proposto modifiche al Regolamento di applicazione della Legge sui cosmetici e al Decreto di applicazione della Legge sui cosmetici. Le proposte riguardano la preparazione, la conservazione, il riesame e la gestione dei documenti di valutazione della sicurezza dei cosmetici, i requisiti per i valutatori della sicurezza, le tempistiche per la comunicazione dei richiami e i cosmetici personalizzati. I commenti possono essere presentati fino al 18 agosto 2026.

La Corea del Sud sta inoltre elaborando linee guida sulle informazioni in braille e tramite codice QR per gli imballaggi dei cosmetici. Le linee guida sono attese entro la fine del 2026 e sono intese come riferimento tecnico volontario, anziché come requisito obbligatorio di etichettatura.

Le aziende che importano o commercializzano cosmetici nel Paese dovrebbero integrare questi sviluppi nei loro più ampi processi di conformità normativa per i cosmetici in Corea del Sud.

Thailandia

Thailandia ha pubblicato un elenco di riferimento degli allergeni delle fragranze cosmetiche basato sul Regolamento (UE) della Commissione 2023/1545 e sui relativi aggiornamenti disponibili al 21 gennaio 2026. Sulla base del materiale di riferimento, l'elenco funge da riferimento per l'identificazione degli ingredienti e non dovrebbe essere descritto come istitutivo di un nuovo obbligo autonomo di etichettatura.

Indonesia

Indonesia ha proposto requisiti più ampi di monitoraggio della sicurezza post-commercializzazione per i cosmetici e altre categorie di prodotti regolamentati. Una bozza separata sulla conformità halal richiederebbe, se adottata, alle aziende di mantenere controlli continuativi su ingredienti, processi produttivi, strutture, personale e registri dopo l'ottenimento della certificazione halal. I commenti sulla bozza halal possono essere presentati fino al 21 settembre 2026.

Australia

In Australia, il Sistema australiano per l’introduzione delle sostanze chimiche industriali (AICIS) ha confermato che l'introduzione di retinal per uso da parte dei consumatori richiede un certificato di valutazione AICIS prima dell'introduzione. Il requisito si applica al retinal, noto anche come retinaldeide, numero CAS 116-31-4, ed è in vigore dal 27 giugno 2026.

Il retinal non può più essere introdotto secondo le categorie di introduzione esentata o notificata quando destinato all'uso da parte dei consumatori, incluso l'uso nei cosmetici. Le aziende dovrebbero valutare tale obbligo nell'ambito della loro più ampia strategia di conformità per i cosmetici in Australia.

Impatto e indicazioni operative per le aziende globali

Gli sviluppi richiedono alle aziende di gestire la conformità dei cosmetici a livello di ciascuna giurisdizione, anziché fare affidamento su un'unica formula globale o su un unico fascicolo di sicurezza.

I produttori internazionali, i fornitori di ingredienti e i titolari di marchi dovrebbero:

• Distinguere i requisiti vincolanti dalle bozze e dalle linee guida volontarie prima di modificare i prodotti o avanzare dichiarazioni di conformità;

• verificare le formule rispetto alle più recenti restrizioni sugli ingredienti dell'UE, del Brasile, dell'ASEAN e dei singoli Stati degli Stati Uniti;

• riesaminare la dimensione delle particelle, la concentrazione, la funzione prevista e lo status di aggiunta intenzionale laddove tali elementi determinino l'applicabilità;

• mappare le scadenze per le consultazioni, le date di entrata in vigore e i periodi transitori per ogni mercato interessato;

• valutare se le etichette richiedano avvertenze chimiche, dichiarazioni sugli allergeni delle fragranze o informazioni sull'accessibilità;

• rafforzare la raccolta dei dati dei fornitori per le valutazioni della sicurezza dei cosmetici globali e il monitoraggio post-commercializzazione;

• riesaminare le catene di approvvigionamento certificate halal per garantire controlli continuativi di conformità; e

• ottenere il certificato di valutazione AICIS richiesto prima di introdurre il retinal per usi cosmetici o altri usi da parte dei consumatori in Australia.

Le aziende dovrebbero inoltre documentare la base normativa di ciascuna decisione relativa a formulazione, etichettatura e accesso al mercato e aggiornare le procedure di controllo delle modifiche quando vengono riviste le classificazioni degli ingredienti o gli allegati.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H fornisce servizi globali di conformità normativa per i cosmetici a produttori di cosmetici, titolari di marchi e fornitori di ingredienti, tra cui:

• screening globale degli ingredienti cosmetici;

• riesami della conformità delle formule su più mercati;

• valutazioni della sicurezza dei cosmetici;

• riesami dell'etichettatura e delle dichiarazioni;

• notifiche di nuovi ingredienti e prodotti;

• monitoraggio normativo e valutazioni d'impatto;

• pianificazione dell'ingresso nel mercato; e

• supporto alla conformità post-commercializzazione.

Contattate REACH24H per valutare l'impatto delle più recenti normative globali sui cosmetici sulle vostre formulazioni, etichette, documentazione di sicurezza e strategia di accesso al mercato.