อัปเดตกฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลกปี 2026: การเปลี่ยนแปลงสำคัญในเดือนกรกฎาคม

อัปเดตกฎเครื่องสำอางทั่วโลก: เข้มงวดการควบคุมส่วนผสม

สหภาพยุโรป

เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคม 2026 สหภาพยุโรปแจ้ง WTO ถึงร่างแก้ไขเรื่องสาร CMR และส่วนผสมเครื่องสำอางอื่นภายใต้กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ว่าด้วย ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางข้อเสนอตอบสนองต่อการจัดประเภทใหม่ของสารว่าเป็นสารก่อมะเร็ง ก่อการกลายพันธุ์ หรือเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ และความเห็นจาก คณะกรรมการวิทยาศาสตร์ด้านความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS).

ร่างดังกล่าวจะ:

• แก้ไขหนึ่งรายการและเพิ่ม 16 รายการในภาคผนวก II ว่าด้วยสารห้ามใช้;

• แก้ไขหนึ่งรายการและเพิ่มสองรายการในภาคผนวก III ว่าด้วยสารจำกัดการใช้; และ

• แก้ไขหนึ่งรายการ เพิ่มหนึ่งรายการ และลบสองรายการจากภาคผนวก V ว่าด้วยสารกันเสียที่อนุญาต

เปิดรับความคิดเห็นถึง 6 กันยายน 2026และคาดว่าจะรับรองในไตรมาสที่สี่ของปี 2026

อีกร่างหนึ่งเสนอแก้ไขเงื่อนไขสำหรับเงินในรูปอนุภาคขนาดไมโครเมตรที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง มากกว่า 100 nm และน้อยกว่า 1 mmโดยอ้างอิงคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดของ SCCS เกี่ยวกับเงิน

ความเข้มข้นสูงสุดที่เสนอคือ:

• 0.2% ในผลิตภัณฑ์ล้างออก;

• 0.3% ในผลิตภัณฑ์ไม่ล้างออก;

• 0.2% ในผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก; และ

• 0.3% ในผลิตภัณฑ์สำหรับเล็บ

โดยทั่วไปจะใช้ขีดจำกัดเดียวกันกับผลิตภัณฑ์เด็ก ยกเว้นน้ำยาบ้วนปากซึ่งเสนอความเข้มข้นสูงสุดที่ 0.05%ร่างกำหนดให้กฎระเบียบมีผลในวันที่ประกาศและเริ่มใช้ตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2026เงื่อนไขเหล่านี้ยังเป็นข้อเสนอจนกว่าจะรับรองกฎระเบียบฉบับสุดท้าย

บริษัทที่ส่งสินค้าเข้าสหภาพยุโรปควรทบทวนสูตรที่ได้รับผลกระทบในแผนปฏิบัติตามกฎผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรปโดยรวม

บราซิล

หน่วยงานของบราซิล คือ สำนักงานกำกับดูแลด้านสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) เสนอเพิ่ม 142 รายการในบัญชีส่วนผสมจำกัดการใช้ตาม RDC เลขที่ 1029/2026 ข้อเสนอครอบคลุมบิวทิเลเทดไฮดรอกซีโทลูอีน กรดโคจิก เจนิสทีน โปรตีนข้าวสาลีไฮโดรไลซ์ และสารย้อมผมหลายชนิด

รับฟังความคิดเห็นตั้งแต่ 8 กรกฎาคม ถึง 8 กันยายน 2026ข้อเสนอกำหนดช่วงเปลี่ยนผ่าน 24 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งแล้วแต่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดฉบับสุดท้าย

อาเซียนและมาเลเซีย

การประชุมครั้งที่ 43 ของ คณะกรรมการเครื่องสำอางอาเซียน ยังอนุมัติการแก้ไขภาคผนวกส่วนผสมของ บทบัญญัติเครื่องสำอางอาเซียนการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวข้องกับสารห้ามใช้ สารจำกัดการใช้ สี และสารกันเสีย

ในอีกส่วนหนึ่ง หน่วยงานของมาเลเซีย คือ สำนักงานกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์แห่งชาติ ปรับปรุงภาคผนวกส่วนผสมของแนวทางควบคุมผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในมาเลเซีย มีผลตั้งแต่ 6 กรกฎาคม 2026บริษัทที่ดำเนินงานในภูมิภาคควรคำนึงถึงข้อกำหนดการนำไปใช้ระดับประเทศเมื่อจัดการ การจดแจ้งเครื่องสำอางอาเซียน.

ความคืบหน้าด้านส่วนผสมและฉลากในอเมริกาเหนือ

สหรัฐอเมริกา

รัฐอิลลินอยส์ตรา HB 3409 จัดตั้งกฎหมายสารเคมีในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2028กฎหมายจะห้ามผลิต ขาย ส่งมอบ เก็บไว้ หรือเสนอขายเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมเคมีบางชนิดซึ่งเติมโดยเจตนา มีข้อยกเว้นจำกัดสำหรับปริมาณตกค้างที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ทางเทคนิคตามเงื่อนไขในกฎหมาย

HB 26-1135 ของโคโลราโดจะกำหนดคำเตือนที่ชัดเจนและเห็นเด่นชัดสำหรับผลิตภัณฑ์คลายลอนผมและผลิตภัณฑ์ผมเสริมบางชนิดที่มีสารก่อมะเร็งหรือสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ซึ่งเติมโดยเจตนา ข้อกำหนดมีผลในวันที่ 1 กรกฎาคม 2027ข้อกำหนดคำเตือนไม่ใช้กับผลิตภัณฑ์ในขอบเขตที่ขายหรือกระจายให้หน่วยงานเชิงพาณิชย์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ

ในระดับรัฐบาลกลาง วาระรวมของสหรัฐฯ ระบุ พฤศจิกายน 2026 เป็นเป้าหมายสำหรับข้อเสนอกฎ FDA สองฉบับ:

• ข้อเสนอห้ามฟอร์มาลดีไฮด์และสารปลดปล่อยฟอร์มาลดีไฮด์ รวมถึงเมทิลีนไกลคอล ในผลิตภัณฑ์ทำให้ผมเรียบหรือยืดผมที่ใช้บนเส้นผมและให้ความร้อนตามเงื่อนไขการใช้; และ

• ข้อเสนอกฎเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมบนฉลากเครื่องสำอางตาม กฎหมายปรับปรุงการกำกับดูแลเครื่องสำอางปี 2022 (MoCRA).

วาระรวมสะท้อนกำหนดการออกกฎที่คาดหมาย และไม่ได้สร้างข้อกำหนดผูกพันด้วยตัวเอง บริษัทควรจัดการความคืบหน้านี้ควบคู่กับภาระหน้าที่ การปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางสหรัฐฯ โดยรวมภายใต้ MoCRA

แคนาดา

แคนาดา กำหนดเงื่อนไขผูกพันทางกฎหมายสำหรับการผลิตและนำเข้า น้ำมันละหุ่งโมโนมาเลเอตเลข CAS 241153-84-4 มีผลตั้งแต่ 10 มิถุนายน 2026แคนาดายังเสนอเกณฑ์ความเข้มข้นสำหรับ กิจกรรมใหม่ที่มีนัยสำคัญ ของไตรเอทาโนลามีน LDE และ CDE ในเครื่องสำอาง กิจกรรมที่เกินเกณฑ์ที่เสนอจะต้องแจ้งก่อนเริ่มดำเนินการ กำหนดส่งความคิดเห็นคือ 27 สิงหาคม 2026.

ข้อกำหนดการประเมินความปลอดภัย ฉลาก และการเข้าถึงตลาด

เกาหลีใต้

เกาหลีใต้: กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา เสนอแก้ไขกฎบังคับใช้และพระราชกฤษฎีกาบังคับใช้กฎหมายเครื่องสำอาง ข้อเสนอเกี่ยวกับการจัดทำ เก็บรักษา ทบทวน และจัดการเอกสาร การประเมินความปลอดภัย เครื่องสำอาง ข้อกำหนดผู้ประเมินความปลอดภัย กำหนดเวลารายงานการเรียกคืน และเครื่องสำอางเฉพาะบุคคล รับฟังความคิดเห็นถึง 18 สิงหาคม 2026.

เกาหลีใต้ยังจัดทำแนวทางข้อมูลอักษรเบรลล์และคิวอาร์โค้ดสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง คาดว่าจะออกภายในสิ้นปี 2026 และมีวัตถุประสงค์เป็น เอกสารอ้างอิงทางเทคนิคโดยสมัครใจแทนการเป็นข้อกำหนดฉลากบังคับ

บริษัทที่นำเข้าหรือจำหน่ายเครื่องสำอางในประเทศควรบูรณาการความคืบหน้าเหล่านี้เข้ากับกระบวนการปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางเกาหลีใต้โดยรวม

ประเทศไทย

ประเทศไทย เผยแพร่บัญชีอ้างอิงสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมในเครื่องสำอางตามกฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/1545 และข้อมูลปรับปรุงที่มีถึงวันที่ 21 มกราคม 2026 ตามเอกสารต้นทาง บัญชีนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงระบุส่วนผสม จึงไม่ควรอธิบายว่าเป็นการสร้างภาระหน้าที่ฉลากใหม่ที่แยกต่างหาก

อินโดนีเซีย

อินโดนีเซีย เสนอขยายข้อกำหนดติดตามความปลอดภัยหลังวางตลาดสำหรับเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์กำกับดูแลประเภทอื่น ร่างเรื่องการปฏิบัติตามฮาลาลอีกฉบับ หากรับรอง จะกำหนดให้ธุรกิจควบคุมส่วนผสม กระบวนการผลิต สถานที่ บุคลากร และบันทึกอย่างต่อเนื่องหลังได้การรับรองฮาลาล เปิดรับความคิดเห็นร่างฮาลาลถึง 21 กันยายน 2026.

ออสเตรเลีย

ออสเตรเลีย: โครงการนำเข้าสู่ระบบสารเคมีอุตสาหกรรมของออสเตรเลีย (AICIS) ยืนยันว่าการนำเรตินัลเข้าสู่ระบบเพื่อใช้สำหรับผู้บริโภคต้องมีใบรับรองการประเมิน AICIS ก่อน ข้อกำหนดใช้กับเรตินัลหรือเรตินัลดีไฮด์ เลข CAS 116-31-4 และมีผลตั้งแต่ 27 มิถุนายน 2026.

เรตินัลไม่สามารถนำเข้าสู่ระบบในประเภทได้รับยกเว้นหรือประเภทแจ้งรายงานได้อีกเมื่อมีวัตถุประสงค์ให้ผู้บริโภคใช้ รวมถึงในเครื่องสำอาง บริษัทควรประเมินภาระหน้าที่นี้ในกลยุทธ์ปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางออสเตรเลียโดยรวม

ผลกระทบและคำแนะนำที่นำไปใช้ได้สำหรับบริษัททั่วโลก

ความคืบหน้าเหล่านี้กำหนดให้บริษัทจัดการการปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางรายเขตอำนาจ แทนการพึ่งสูตรหรือแฟ้มความปลอดภัยระดับโลกเพียงชุดเดียว

ผู้ผลิตระหว่างประเทศ ผู้จัดหาส่วนผสม และเจ้าของแบรนด์ควร:

• แยกข้อกำหนดผูกพันออกจากร่างและแนวทางสมัครใจ ก่อนเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือกล่าวอ้างการปฏิบัติตามกฎ;

• ตรวจสูตรเทียบกับข้อจำกัดส่วนผสมล่าสุดของสหภาพยุโรป บราซิล อาเซียน และรัฐต่าง ๆ ของสหรัฐฯ;

• ทบทวนขนาดอนุภาค ความเข้มข้น หน้าที่ที่ตั้งใจ และสถานะการเติมโดยเจตนา เมื่อปัจจัยเหล่านี้กำหนดการอยู่ในขอบเขต;

• จัดทำข้อมูลวันสิ้นสุดรับฟังความคิดเห็น วันมีผล และช่วงเปลี่ยนผ่านของทุกตลาดที่ได้รับผลกระทบ;

• ประเมินว่าฉลากต้องมีคำเตือนสารเคมี การเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม หรือข้อมูลช่วยการเข้าถึงหรือไม่;

• เสริมการเก็บข้อมูลผู้จัดหาสำหรับ การประเมินความปลอดภัย เครื่องสำอางทั่วโลกและการติดตามหลังวางตลาด;

• ทบทวนห่วงโซ่อุปทานที่รับรองฮาลาลเพื่อให้มีการควบคุมการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง; และ

• ขอใบรับรองการประเมิน AICIS ที่จำเป็นก่อนนำเรตินัลเข้าสู่ระบบเพื่อใช้ในเครื่องสำอางหรือการใช้สำหรับผู้บริโภคอื่นในออสเตรเลีย

บริษัทยังควรบันทึกฐานกฎหมายของการตัดสินใจด้านสูตร ฉลาก และการเข้าถึงตลาดแต่ละครั้ง และปรับปรุงขั้นตอนควบคุมการเปลี่ยนแปลงเมื่อการจัดประเภทส่วนผสมหรือภาคผนวกถูกแก้ไข

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H ให้บริการการปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางทั่วโลกแก่ผู้ผลิต เจ้าของแบรนด์ และผู้จัดหาส่วนผสม รวมถึง:

• คัดกรองส่วนผสมเครื่องสำอางทั่วโลก;

• ทบทวนความสอดคล้องของสูตรสำหรับหลายตลาด;

• ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง;

• ทบทวนฉลากและคำกล่าวอ้าง;

• ยื่นข้อมูลส่วนผสมและผลิตภัณฑ์ใหม่;

• ติดตามกฎระเบียบและประเมินผลกระทบ;

• วางแผนเข้าตลาด; และ

• สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎหลังวางตลาด

ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินว่ากฎเครื่องสำอางทั่วโลกล่าสุดส่งผลอย่างไรต่อสูตร ฉลาก เอกสารความปลอดภัย และกลยุทธ์การเข้าถึงตลาดของคุณ