China regista o MCE como o primeiro novo ingrediente de proteção solar aprovado desde a entrada em vigor do CSAR
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REGISTRO DE INGREDIENTES COSMÉTICOS NA CHINA
Em 29 de outubro de 2026, a China registrou o metoxipropilamino ciclohexenilideno etoxietilcianoacetato, conhecido como Mexoryl 400 ou MCE, como novo ingrediente cosmético. O registro da NMPA identifica sua finalidade como agente de proteção solar; os requisitos técnicos detalhados devem ser consultados no registro vinculado antes de confirmar as condições de uso específicas na China.
China registra MCE como novo ingrediente cosmético
A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) registrou o metoxipropilamino ciclohexenilideno etoxietilcianoacetato como novo ingrediente cosmético em 29 de outubro de 2026. O ingrediente, conhecido no setor de proteção solar como Mexoryl 400 ou MCE, recebeu o número de registro 20260001 (国妆原注字20260001).
Três produtos de proteção solar La Roche-Posay também receberam certificados de registro em 29 de outubro: Loção protetora solar de cuidado especial, leve e de proteção extra (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Loção protetora solar de cuidado especial, leve e com controle da oleosidade (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), e Loção protetora solar de cuidado especial e leve (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Filtro solar desenvolvido pela L’Oréal e pela BASF
O MCE é um filtro UV desenvolvido em colaboração entre a L’Oréal e a BASF. A L’Oréal identifica o Mexoryl 400 como o filtro que dá suporte à sua tecnologia UVMune 400, destinada a atingir comprimentos de onda UVA ultralongos. A tecnologia apareceu pela primeira vez na linha Anthelios da La Roche-Posay, lançada no exterior em março de 2022. Produtos relacionados da L’Oréal Paris Bright Reveal também utilizaram o ingrediente. O anúncio da L’Oréal descreve o lançamento do UVMune 400.
Incluído anteriormente no processo de orientação sobre inovação da China
Em 20 de outubro de 2025, o Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC) publicou uma lista de 16 ingredientes candidatos para a primeira edição do seu programa de orientação sobre inovação de novos ingredientes cosméticos. O MCE foi listado como item 7, com “agente de proteção solar” como finalidade declarada e a entidade europeia da BASF como registrante ou requerente. O aviso do NIFDC afirma que a seleção para orientação sobre inovação não constitui reconhecimento da qualidade ou segurança de um ingrediente; os requerentes ainda devem concluir o processo de registro ou notificação aplicável.
As condições de uso na UE oferecem uma referência regulatória distinta
Na UE, o MCE foi incluído no Anexo VI do Regulamento de Cosméticos como entrada 32 por meio de Commission Regulation (EU) 2020/1684. A alteração foi adotada em 12 de novembro de 2020 e entrou em vigor em 3 de dezembro de 2020. As condições da UE incluem:
| Condição na UE | Requisito |
|---|---|
| Concentração máxima | 3% na preparação pronta para uso |
| Exposição por inalação | Não utilizar em aplicações que possam expor os pulmões do usuário final por inalação |
| Agentes nitrosantes | Não utilizar com agentes nitrosantes; o teor máximo de nitrosaminas é de 50 μg/kg |
| Armazenamento | Manter em recipientes isentos de nitritos |
O Comitê Científico para a Segurança dos Consumidores da Comissão Europeia (SCCS) concluiu, com base nos dados apresentados, que o MCE é seguro como filtro UV em produtos cosméticos em concentrações de até 3%. O SCCS não avaliou a toxicidade por inalação e declarou que seu parecer não se aplica a produtos pulverizáveis que possam expor os pulmões dos consumidores. O parecer indicou uma margem de segurança de 122 para uso a 3%. Consulte o SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Essas condições da UE não são os termos do registro chinês do MCE. O registro da base de dados da NMPA apresentado acima identifica a finalidade do MCE como agente de proteção solar e fornece um link para seus requisitos técnicos; esses requisitos devem ser consultados para determinar os usos autorizados e as restrições específicas na China. Para obter informações gerais sobre as vias de registro e notificação na China, consulte os serviços da REACH24H de registro e notificação de novos ingredientes cosméticos na China.