China Mendaftarkan MCE sebagai Bahan Tabir Surya Baru Pertama yang Disetujui Sejak CSAR Berlaku
Diperbarui pada
PENDAFTARAN BAHAN KOSMETIK DI TIONGKOK
Tiongkok mendaftarkan metoksipropilamino sikloheksenilidena etoksietilsianoasetat, yang dikenal sebagai Mexoryl 400 atau MCE, sebagai bahan kosmetik baru pada 29 Oktober 2026. Catatan NMPA mencantumkan fungsinya sebagai bahan tabir surya; persyaratan teknis terperinci perlu ditinjau pada catatan tertaut sebelum memastikan ketentuan penggunaan khusus di Tiongkok.
Tiongkok Mendaftarkan MCE sebagai Bahan Kosmetik Baru
National Medical Products Administration (NMPA) Tiongkok mendaftarkan metoksipropilamino sikloheksenilidena etoksietilsianoasetat sebagai bahan kosmetik baru pada 29 Oktober 2026. Bahan ini, yang dikenal di sektor tabir surya sebagai Mexoryl 400 atau MCE, diberi nomor registrasi 20260001 (国妆原注字20260001).
Tiga produk tabir surya La Roche-Posay juga menerima sertifikat registrasi pada 29 Oktober: Losion Tabir Surya Perlindungan Ekstra Ringan Perawatan Khusus (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Losion Tabir Surya Pengontrol Minyak Ringan Perawatan Khusus (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), dan Losion Tabir Surya Ringan Perawatan Khusus (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Filter Tabir Surya yang Dikembangkan oleh L’Oréal dan BASF
MCE adalah filter UV yang dikembangkan melalui kolaborasi antara L’Oréal dan BASF. L’Oréal menyebut Mexoryl 400 sebagai filter yang mendukung teknologi UVMune 400, yang menargetkan panjang gelombang UVA ultra-panjang. Teknologi ini pertama kali diperkenalkan dalam rangkaian Anthelios La Roche-Posay, yang diluncurkan di luar negeri pada Maret 2022. Produk Bright Reveal L’Oréal Paris terkait juga telah menggunakan bahan ini. Pengumuman L’Oréal menjelaskan peluncuran UVMune 400.
Sebelumnya Tercantum dalam Proses Panduan Inovasi Tiongkok
Pada 20 Oktober 2025, National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) menerbitkan daftar 16 bahan kandidat untuk kelompok pertama panduan inovasi bahan kosmetik baru. MCE tercantum sebagai butir 7, dengan “bahan tabir surya” sebagai fungsi yang dinyatakan dan entitas BASF di Eropa sebagai pendaftar atau pihak yang mengajukan. Pemberitahuan NIFDC menyatakan bahwa pemilihan untuk panduan inovasi bukan merupakan pengakuan atas mutu atau keamanan suatu bahan; pemohon tetap harus menyelesaikan proses registrasi atau pengajuan yang berlaku.
Ketentuan Penggunaan di UE Menjadi Rujukan Regulasi yang Terpisah
Di UE, MCE ditambahkan ke Annex VI Peraturan Kosmetik sebagai entri 32 melalui Commission Regulation (EU) 2020/1684. Perubahan tersebut diadopsi pada 12 November 2020 dan mulai berlaku pada 3 Desember 2020. Ketentuan UE meliputi:
| Ketentuan UE | Persyaratan |
|---|---|
| Konsentrasi maksimum | 3% dalam sediaan siap pakai |
| Paparan melalui inhalasi | Tidak boleh digunakan dalam aplikasi yang dapat menyebabkan paru-paru pengguna akhir terpapar melalui inhalasi |
| Agen penitrasi | Jangan digunakan bersama agen penitrasi; kandungan nitrosamina maksimum adalah 50 μg/kg |
| Penyimpanan | Simpan dalam wadah bebas nitrit |
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) Komisi Eropa menyimpulkan bahwa MCE aman sebagai filter UV dalam produk kosmetik pada konsentrasi hingga 3%, berdasarkan data yang disampaikan. SCCS tidak menilai toksisitas inhalasi dan menyatakan bahwa opininya tidak berlaku untuk produk semprot yang dapat menyebabkan paru-paru konsumen terpapar. Opininya melaporkan margin keamanan sebesar 122 untuk penggunaan pada konsentrasi 3%. Lihat SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Ketentuan UE ini bukan merupakan persyaratan registrasi MCE di Tiongkok. Catatan basis data NMPA yang ditampilkan di atas mencantumkan fungsi MCE sebagai bahan tabir surya dan menyediakan tautan ke persyaratan teknisnya; persyaratan tersebut harus ditinjau untuk menetapkan penggunaan dan pembatasan spesifik yang diizinkan di Tiongkok. Untuk informasi latar belakang mengenai jalur registrasi dan pengajuan di Tiongkok, lihat layanan REACH24H untuk registrasi dan pengajuan bahan kosmetik baru di Tiongkok.