Trung Quốc đăng ký MCE là thành phần chống nắng mới đầu tiên được phê duyệt kể từ khi CSAR có hiệu lực
Cập nhật ngày
ĐĂNG KÝ THÀNH PHẦN MỸ PHẨM TẠI TRUNG QUỐC
Ngày 29 tháng 10 năm 2026, Trung Quốc đã đăng ký methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate, còn gọi là Mexoryl 400 hoặc MCE, như một thành phần mỹ phẩm mới. Hồ sơ của NMPA xác định mục đích sử dụng là chất chống nắng; cần xem xét các yêu cầu kỹ thuật chi tiết trong hồ sơ được liên kết trước khi xác nhận điều kiện sử dụng cụ thể tại Trung Quốc.
Trung Quốc đăng ký MCE là thành phần mỹ phẩm mới
Ngày 29 tháng 10 năm 2026, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã đăng ký methoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethylcyanoacetate là thành phần mỹ phẩm mới. Thành phần này, được biết đến trong lĩnh vực chống nắng với tên Mexoryl 400 hoặc MCE, được cấp số đăng ký 20260001 (国妆原注字20260001).
Ba sản phẩm chống nắng của La Roche-Posay cũng được cấp chứng nhận đăng ký vào ngày 29 tháng 10: Kem chống nắng bảo vệ tăng cường dạng sữa nhẹ dịu Special Care (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Kem chống nắng kiểm soát dầu dạng sữa nhẹ dịu Special Care (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), và Kem chống nắng dạng sữa nhẹ dịu Special Care (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Bộ lọc chống nắng do L’Oréal và BASF phát triển
MCE là bộ lọc UV được phát triển thông qua sự hợp tác giữa L’Oréal và BASF. L’Oréal xác định Mexoryl 400 là bộ lọc tạo nên công nghệ UVMune 400, nhắm đến các bước sóng UVA cực dài. Công nghệ này lần đầu xuất hiện trong dòng Anthelios của La Roche-Posay, được ra mắt ở nước ngoài vào tháng 3 năm 2022. Các sản phẩm Bright Reveal liên quan của L’Oréal Paris cũng đã sử dụng thành phần này. Thông báo của L’Oréal mô tả việc ra mắt UVMune 400.
Đã được đưa vào quy trình hướng dẫn đổi mới của Trung Quốc
Ngày 20 tháng 10 năm 2025, Viện Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NIFDC) công bố danh sách 16 thành phần ứng viên cho đợt hướng dẫn đổi mới thành phần mỹ phẩm mới đầu tiên. MCE được liệt kê ở mục 7, với mục đích sử dụng nêu rõ là “chất chống nắng” và đơn vị đăng ký hoặc người nộp hồ sơ là pháp nhân châu Âu của BASF. Thông báo của NIFDC nêu rõ rằng việc được chọn tham gia hướng dẫn đổi mới không đồng nghĩa với việc công nhận chất lượng hoặc độ an toàn của thành phần; bên nộp hồ sơ vẫn phải hoàn tất quy trình đăng ký hoặc nộp hồ sơ áp dụng.
Điều kiện sử dụng tại EU là tài liệu tham chiếu pháp quy riêng biệt
Tại EU, MCE được bổ sung vào Phụ lục VI của Quy định về mỹ phẩm với tư cách là mục 32 thông qua Commission Regulation (EU) 2020/1684. Sửa đổi này được thông qua ngày 12 tháng 11 năm 2020 và có hiệu lực từ ngày 3 tháng 12 năm 2020. Các điều kiện của EU bao gồm:
| Điều kiện của EU | Yêu cầu |
|---|---|
| Nồng độ tối đa | 3% trong chế phẩm sẵn sàng sử dụng |
| Phơi nhiễm qua đường hít | Không sử dụng trong các ứng dụng có thể khiến phổi của người dùng cuối tiếp xúc với sản phẩm qua đường hít |
| Tác nhân nitroso hóa | Không sử dụng cùng với tác nhân nitroso hóa; hàm lượng nitrosamine tối đa là 50 μg/kg |
| Bảo quản | Bảo quản trong bao bì không chứa nitrit |
Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng của Ủy ban Châu Âu (SCCS) kết luận rằng MCE an toàn khi được sử dụng làm bộ lọc UV trong sản phẩm mỹ phẩm ở nồng độ tối đa 3%, dựa trên dữ liệu đã nộp. SCCS không đánh giá độc tính qua đường hít và nêu rõ ý kiến của mình không áp dụng cho các sản phẩm dạng xịt có thể khiến phổi người tiêu dùng tiếp xúc với sản phẩm. Ý kiến này báo cáo hệ số an toàn là 122 khi sử dụng ở nồng độ 3%. Xem SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Các điều kiện của EU này không phải là điều khoản đăng ký MCE tại Trung Quốc. Hồ sơ cơ sở dữ liệu của NMPA nêu trên xác định mục đích sử dụng của MCE là chất chống nắng và cung cấp liên kết đến các yêu cầu kỹ thuật; cần xem xét các yêu cầu đó để xác định mục đích sử dụng và hạn chế cụ thể được phép tại Trung Quốc. Để biết thông tin nền về các lộ trình đăng ký và nộp hồ sơ tại Trung Quốc, xem dịch vụ đăng ký và nộp hồ sơ thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc của REACH24H.