China registra MCE como el primer nuevo ingrediente de protección solar aprobado desde la entrada en vigor del CSAR
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REGISTRO DE INGREDIENTES COSMÉTICOS EN CHINA
China registró el metoxipropilamino ciclohexenilideno cianoacetato de etoxietilo, conocido como Mexoryl 400 o MCE, como nuevo ingrediente cosmético el 29 de octubre de 2026. El registro de la NMPA indica que su finalidad es actuar como filtro solar; antes de confirmar las condiciones de uso específicas en China, deben revisarse los requisitos técnicos detallados en el registro vinculado.
China registra el MCE como nuevo ingrediente cosmético
La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) registró el metoxipropilamino ciclohexenilideno cianoacetato de etoxietilo como nuevo ingrediente cosmético el 29 de octubre de 2026. Al ingrediente, conocido en el sector de los protectores solares como Mexoryl 400 o MCE, se le asignó el número de registro 20260001 (国妆原注字20260001).
Tres productos de protección solar de La Roche-Posay también recibieron certificados de registro el 29 de octubre: Loción de protección solar de cuidado especial, ligera y de protección extra (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Loción de protección solar de cuidado especial, ligera y de control de grasa (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), y Loción de protección solar de cuidado especial, ligera (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Un filtro solar desarrollado por L’Oréal y BASF
El MCE es un filtro UV desarrollado mediante la colaboración entre L’Oréal y BASF. L’Oréal identifica Mexoryl 400 como el filtro que impulsa su tecnología UVMune 400, diseñada para actuar frente a las longitudes de onda UVA ultralargas. La tecnología apareció por primera vez en la gama Anthelios de La Roche-Posay, lanzada en el extranjero en marzo de 2022. Los productos relacionados Bright Reveal de L’Oréal Paris también han utilizado este ingrediente. El anuncio de L’Oréal describe el lanzamiento de UVMune 400.
Incluido previamente en el proceso de orientación sobre innovación de China
El 20 de octubre de 2025, el Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) publicó una lista de 16 ingredientes candidatos para su primera cohorte de orientación sobre innovación de nuevos ingredientes cosméticos. El MCE figuraba como elemento 7, con «filtro solar» como finalidad declarada y la entidad europea de BASF como registrante o solicitante. El El aviso del NIFDC indica que la selección para recibir orientación sobre innovación no constituye un reconocimiento de la calidad o seguridad de un ingrediente; los solicitantes aún deben completar el proceso de registro o notificación aplicable.
Las condiciones de uso de la UE ofrecen una referencia regulatoria independiente
En la UE, el MCE se incorporó al anexo VI del Reglamento sobre cosméticos como entrada 32 mediante Commission Regulation (EU) 2020/1684. La modificación se adoptó el 12 de noviembre de 2020 y entró en vigor el 3 de diciembre de 2020. Las condiciones de la UE incluyen:
| Condición de la UE | Requisito |
|---|---|
| Concentración máxima | 3 % en el preparado listo para usar |
| Exposición por inhalación | No debe utilizarse en aplicaciones que puedan exponer los pulmones del usuario final por inhalación |
| Agentes nitrosantes | No utilizar con agentes nitrosantes; el contenido máximo de nitrosaminas es de 50 μg/kg |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes sin nitritos |
El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la Comisión Europea concluyó, a partir de los datos presentados, que el MCE es seguro como filtro UV en productos cosméticos en concentraciones de hasta el 3 %. El SCCS no evaluó la toxicidad por inhalación y señaló que su dictamen no se aplica a productos pulverizables que podrían exponer los pulmones de los consumidores. El dictamen indicó un margen de seguridad de 122 para un uso al 3 %. Consulte el SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Estas condiciones de la UE no son las condiciones del registro chino del MCE. El registro de la base de datos de la NMPA que se muestra arriba indica que la finalidad del MCE es actuar como filtro solar e incluye un enlace a sus requisitos técnicos; es necesario revisar dichos requisitos para determinar los usos autorizados y las restricciones específicas en China. Para obtener información de contexto sobre las vías de registro y notificación de China, consulte los servicios de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China de REACH24H.