Çin, CSAR'ın yürürlüğe girmesinden bu yana onaylanan ilk yeni güneş koruyucu bileşen olarak MCE'yi tescil etti
Güncellenme tarihi
ÇİN KOZMETİK BİLEŞEN KAYDI
Çin, metoksipropilamino siklohekzeniliden etoksietilsiyanoasetatı, bilinen adıyla Mexoryl 400 veya MCE’yi, 29 Ekim 2026 tarihinde yeni bir kozmetik bileşen olarak kaydetti. NMPA kaydında kullanım amacı güneş koruyucu madde olarak belirtiliyor; Çin’e özgü kullanım koşulları doğrulanmadan önce ayrıntılı teknik gereklilikler bağlantıdaki kayıttan incelenmelidir.
Çin, MCE’yi Yeni Bir Kozmetik Bileşen Olarak Kaydetti
Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), metoksipropilamino siklohekzeniliden etoksietilsiyanoasetatı 29 Ekim 2026 tarihinde yeni bir kozmetik bileşen olarak kaydetti. Güneş koruyucu sektöründe Mexoryl 400 veya MCE adıyla bilinen bileşene şu kayıt numarası verildi 20260001 (国妆原注字20260001).
Üç La Roche-Posay güneş koruyucu ürünü de 29 Ekim tarihinde kayıt sertifikası aldı: Özel Bakım Hafif Ekstra Koruma Güneş Koruyucu Losyonu (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Özel Bakım Hafif Yağ Kontrolü Güneş Koruyucu Losyonu (理肤泉特护轻盈控油防晒乳) ve Özel Bakım Hafif Güneş Koruyucu Losyonu (理肤泉特护轻盈防晒乳).
L’Oréal ve BASF Tarafından Geliştirilen Bir Güneş Koruyucu Filtre
MCE, L’Oréal ve BASF iş birliğiyle geliştirilen bir UV filtresidir. L’Oréal, Mexoryl 400’ü, çok uzun UVA dalga boylarını hedefleyen UVMune 400 teknolojisinin etkin filtresi olarak tanımlıyor. Teknoloji ilk olarak La Roche-Posay’ın Mart 2022’de yurt dışında piyasaya sürülen Anthelios serisinde kullanıldı. İlgili L’Oréal Paris Bright Reveal ürünlerinde de bu bileşenden yararlanıldı. L’Oréal’in duyurusu UVMune 400’ün piyasaya sürülüşünü açıklıyor.
Daha Önce Çin’in Yenilik Rehberliği Sürecinde Listelenmişti
20 Ekim 2025 tarihinde Ulusal Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü (NIFDC), ilk yeni kozmetik bileşen yenilik rehberliği grubu için 16 aday bileşenden oluşan bir liste yayımladı. MCE, belirtilen amacı “güneş koruyucu madde” ve kayıt sahibi veya başvuru sahibi BASF’nin Avrupa tüzel kişiliği olacak şekilde 7. madde olarak listelendi. NIFDC duyurusunda yenilik rehberliği için seçilmenin, bileşenin kalitesinin veya güvenliliğinin kabul edildiği anlamına gelmediği; başvuru sahiplerinin yine de ilgili kayıt veya bildirim sürecini tamamlaması gerektiği belirtiliyor.
AB Kullanım Koşulları Ayrı Bir Mevzuat Referansı Sunuyor
AB’de MCE, şu düzenleme aracılığıyla Kozmetik Ürünler Yönetmeliği’nin Ek VI’sına 32 numaralı kayıt olarak eklenmiştir Commission Regulation (EU) 2020/1684. Değişiklik 12 Kasım 2020’de kabul edilmiş ve 3 Aralık 2020’de yürürlüğe girmiştir. AB koşulları şunları içerir:
| AB koşulu | Gereklilik |
|---|---|
| Azami konsantrasyon | Kullanıma hazır preparasyonda %3 |
| Soluma yoluyla maruziyet | Son kullanıcının akciğerlerini soluma yoluyla maruz bırakabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır |
| Nitrozlaştırıcı maddeler | Nitrozlaştırıcı maddelerle birlikte kullanmayın; azami nitrozamin içeriği 50 μg/kg’dır |
| Depolama | Nitrit içermeyen kaplarda muhafaza edin |
Avrupa Komisyonu Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), sunulan verilere dayanarak MCE’nin kozmetik ürünlerde %3’e kadar konsantrasyonlarda UV filtresi olarak güvenli olduğu sonucuna vardı. SCCS, soluma toksisitesini değerlendirmedi ve görüşünün tüketicilerin akciğerlerini maruz bırakabilecek püskürtülebilir ürünler için geçerli olmadığını belirtti. Görüşte, %3 kullanım için 122 güvenlik marjı bildirildi. Şu kaynağa bakınız: SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Bu AB koşulları, MCE’nin Çin’deki kaydının koşulları değildir. Yukarıda gösterilen NMPA veri tabanı kaydında MCE’nin kullanım amacı güneş koruyucu madde olarak belirtilmiş ve teknik gerekliliklerine bağlantı verilmiştir; Çin’de izin verilen özel kullanım alanlarını ve kısıtlamaları belirlemek için bu gereklilikler incelenmelidir. Çin’deki kayıt ve bildirim yolları hakkında arka plan bilgisi için REACH24H’nin şu hizmetlerine bakınız: Çin’de yeni kozmetik bileşen kaydı ve bildirim hizmetleri.