La Chine enregistre le MCE, premier nouvel ingrédient de protection solaire approuvé depuis l’entrée en vigueur du CSAR
Mis à jour le
ENREGISTREMENT DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES EN CHINE
La Chine a enregistré le méthoxypropylamino cyclohexénylidène éthoxyéthylcyanoacétate, connu sous le nom de Mexoryl 400 ou MCE, comme nouvel ingrédient cosmétique le 29 octobre 2026. La fiche de la NMPA indique que sa fonction est celle d’un agent de protection solaire ; les exigences techniques détaillées doivent être consultées dans la fiche liée avant de confirmer les conditions d’utilisation propres à la Chine.
La Chine enregistre le MCE comme nouvel ingrédient cosmétique
Le 29 octobre 2026, l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a enregistré le méthoxypropylamino cyclohexénylidène éthoxyéthylcyanoacétate comme nouvel ingrédient cosmétique. Cet ingrédient, connu dans le secteur des produits de protection solaire sous le nom de Mexoryl 400 ou MCE, s’est vu attribuer le numéro d’enregistrement 20260001 (国妆原注字20260001).
Trois produits solaires La Roche-Posay ont également reçu des certificats d’enregistrement le 29 octobre : Lotion solaire protection extra légère Soin spécifique (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Lotion solaire légère contrôle du sébum Soin spécifique (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), et Lotion solaire légère Soin spécifique (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Un filtre solaire développé par L’Oréal et BASF
Le MCE est un filtre UV développé grâce à une collaboration entre L’Oréal et BASF. L’Oréal présente le Mexoryl 400 comme le filtre au cœur de sa technologie UVMune 400, qui cible les UVA à très longues longueurs d’onde. Cette technologie a fait ses débuts dans la gamme Anthelios de La Roche-Posay, lancée à l’international en mars 2022. Des produits L’Oréal Paris Bright Reveal apparentés ont également utilisé cet ingrédient. L’annonce de L’Oréal décrit le lancement de l’UVMune 400.
Déjà répertorié dans le processus chinois d’orientation sur l’innovation
Le 20 octobre 2025, l’Institut national de contrôle des aliments et des médicaments (NIFDC) a publié une liste de 16 ingrédients candidats pour sa première cohorte d’orientation sur l’innovation en matière de nouveaux ingrédients cosmétiques. Le MCE figurait au 7e rang, avec la fonction déclarée d’« agent de protection solaire » et l’entité européenne de BASF comme titulaire de l’enregistrement ou déclarant. L’ avis du NIFDC précise que la sélection dans le cadre de l’orientation sur l’innovation ne constitue pas une reconnaissance de la qualité ou de la sécurité d’un ingrédient ; les demandeurs doivent toujours suivre la procédure d’enregistrement ou de déclaration applicable.
Les conditions d’utilisation dans l’UE constituent une référence réglementaire distincte
Dans l’UE, le MCE a été ajouté à l’annexe VI du règlement sur les produits cosmétiques en tant qu’entrée 32 par le biais de Commission Regulation (EU) 2020/1684. La modification a été adoptée le 12 novembre 2020 et est entrée en vigueur le 3 décembre 2020. Les conditions de l’UE comprennent :
| Condition dans l’UE | Exigence |
|---|---|
| Concentration maximale | 3 % dans la préparation prête à l’emploi |
| Exposition par inhalation | Ne pas utiliser dans des applications susceptibles d’exposer les poumons de l’utilisateur final par inhalation |
| Agents nitrosants | Ne pas utiliser avec des agents nitrosants ; la teneur maximale en nitrosamines est de 50 μg/kg |
| Stockage | Conserver dans des récipients exempts de nitrites |
Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de la Commission européenne a conclu que le MCE est sans danger comme filtre UV dans les produits cosmétiques à des concentrations allant jusqu’à 3 %, sur la base des données soumises. Le CSSC n’a pas évalué la toxicité par inhalation et a indiqué que son avis ne s’applique pas aux produits pulvérisables susceptibles d’exposer les poumons des consommateurs. Son avis fait état d’une marge de sécurité de 122 pour une utilisation à 3 %. Voir SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Ces conditions de l’UE ne sont pas les conditions de l’enregistrement chinois du MCE. La fiche de la base de données de la NMPA présentée ci-dessus indique que le MCE est destiné à être utilisé comme agent de protection solaire et renvoie à ses exigences techniques ; celles-ci doivent être consultées afin de déterminer les utilisations et restrictions spécifiques autorisées en Chine. Pour en savoir plus sur les procédures chinoises d’enregistrement et de déclaration, consultez les services d’enregistrement et de déclaration des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine de REACH24H.