La Cina registra l’MCE come primo nuovo ingrediente per la protezione solare approvato dall’entrata in vigore del CSAR
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REGISTRAZIONE DEGLI INGREDIENTI COSMETICI IN CINA
La Cina ha registrato il metossipropilammino cicloesenilidene etossietilcianoacetato come nuovo ingrediente cosmetico il 29 ottobre 2026. La scheda NMPA ne indica la funzione di agente di protezione solare; prima di confermare le condizioni d’uso specifiche in Cina, è opportuno consultare i requisiti tecnici dettagliati riportati nella scheda collegata.
La Cina registra MCE come nuovo ingrediente cosmetico
La National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha registrato il metossipropilammino cicloesenilidene etossietilcianoacetato come nuovo ingrediente cosmetico il 29 ottobre 2026. All’ingrediente, noto nel settore della protezione solare come Mexoryl 400 o MCE, è stato assegnato il numero di registrazione 20260001 (国妆原注字20260001).
Anche tre prodotti solari La Roche-Posay hanno ottenuto certificati di registrazione il 29 ottobre: Lozione solare protettiva extra leggera Special Care (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Lozione solare leggera sebo-regolatrice Special Care (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), e Lozione solare leggera Special Care (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Un filtro solare sviluppato da L’Oréal e BASF
MCE è un filtro UV sviluppato grazie alla collaborazione tra L’Oréal e BASF. L’Oréal identifica Mexoryl 400 come il filtro alla base della tecnologia UVMune 400, progettata per contrastare le lunghezze d’onda UVA ultra-lunghe. La tecnologia è stata introdotta per la prima volta all’estero nella linea Anthelios di La Roche-Posay, lanciata nel marzo 2022. Anche i prodotti Bright Reveal di L’Oréal Paris correlati hanno utilizzato questo ingrediente. L’annuncio di L’Oréal descrive il lancio di UVMune 400.
Già inserito nella procedura cinese di orientamento all’innovazione
Il 20 ottobre 2025, il National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) ha pubblicato un elenco di 16 ingredienti candidati per il primo gruppo del proprio programma di orientamento all’innovazione per i nuovi ingredienti cosmetici. MCE figurava al numero 7, con «agente di protezione solare» indicato come funzione e l’entità europea di BASF come registrante o soggetto notificante. L’ Avviso NIFDC precisa che la selezione nell’ambito dell’orientamento all’innovazione non costituisce un riconoscimento della qualità o della sicurezza dell’ingrediente; i richiedenti devono comunque completare la procedura di registrazione o notifica applicabile.
Le condizioni d’uso dell’UE costituiscono un riferimento normativo distinto
Nell’UE, MCE è stato aggiunto all’allegato VI del regolamento sui cosmetici come voce 32, mediante Commission Regulation (EU) 2020/1684. La modifica è stata adottata il 12 novembre 2020 ed è entrata in vigore il 3 dicembre 2020. Le condizioni dell’UE includono:
| Condizione UE | Requisito |
|---|---|
| Concentrazione massima | 3% nel prodotto pronto all’uso |
| Esposizione per inalazione | Non utilizzare in applicazioni che possono esporre i polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione |
| Agenti nitrosanti | Non utilizzare con agenti nitrosanti; il contenuto massimo di nitrosammine è 50 μg/kg |
| Conservazione | Conservare in contenitori privi di nitriti |
Il comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha concluso che MCE è sicuro come filtro UV nei prodotti cosmetici a concentrazioni fino al 3%, sulla base dei dati presentati. L’SCCS non ha valutato la tossicità per inalazione e ha precisato che il suo parere non si applica ai prodotti nebulizzabili che potrebbero esporre i polmoni dei consumatori. Nel parere è stato indicato un margine di sicurezza pari a 122 per l’uso al 3%. Consultare il SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Queste condizioni dell’UE non corrispondono ai termini della registrazione cinese di MCE. La scheda del database NMPA riportata sopra indica che la funzione di MCE è quella di agente di protezione solare e rimanda ai relativi requisiti tecnici; tali requisiti devono essere consultati per determinare gli usi autorizzati e le restrizioni specifiche in Cina. Per informazioni sulle procedure cinesi di registrazione e notifica, consultare i servizi REACH24H per la registrazione e la notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina.