China registriert MCE als ersten neuen Sonnenschutzmittel-Inhaltsstoff, der seit Inkrafttreten der CSAR zugelassen wurde
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REGISTRIERUNG VON KOSMETIKINHALTSSTOFFEN IN CHINA
China hat Methoxypropylamino-cyclohexenyliden-ethoxyethylcyanoacetat, bekannt als Mexoryl 400 oder MCE, am 29. Oktober 2026 als neuen kosmetischen Inhaltsstoff registriert. In der NMPA-Datenbank ist seine Funktion als Sonnenschutzmittel angegeben; bevor die spezifischen Anwendungsbedingungen in China bestätigt werden, sollten die detaillierten technischen Anforderungen im verlinkten Datensatz geprüft werden.
China registriert MCE als neuen kosmetischen Inhaltsstoff
Die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) hat Methoxypropylamino-cyclohexenyliden-ethoxyethylcyanoacetat am 29. Oktober 2026 als neuen kosmetischen Inhaltsstoff registriert. Der in der Sonnenschutzbranche als Mexoryl 400 oder MCE bekannte Inhaltsstoff erhielt die Registrierungsnummer 20260001 (国妆原注字20260001).
Drei Sonnenschutzprodukte von La Roche-Posay erhielten am 29. Oktober ebenfalls Registrierungsbescheinigungen: Leichte Sonnenschutzlotion mit Extra-Schutz für besondere Pflege (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳), Leichte Sonnenschutzlotion mit Öl-Kontrolle für besondere Pflege (理肤泉特护轻盈控油防晒乳), und Leichte Sonnenschutzlotion für besondere Pflege (理肤泉特护轻盈防晒乳).
Ein von L’Oréal und BASF entwickelter UV-Filter
MCE ist ein UV-Filter, der in Zusammenarbeit zwischen L’Oréal und BASF entwickelt wurde. L’Oréal bezeichnet Mexoryl 400 als den Filter, der seiner UVMune-400-Technologie zugrunde liegt und auf extrem langwellige UVA-Strahlung abzielt. Die Technologie kam erstmals in der Anthelios-Produktreihe von La Roche-Posay zum Einsatz, die im März 2022 im Ausland eingeführt wurde. Auch verwandte Produkte der Produktreihe L’Oréal Paris Bright Reveal enthalten den Inhaltsstoff. Die Ankündigung von L’Oréal beschreibt die Einführung von UVMune 400.
Zuvor im chinesischen Verfahren zur Innovationsberatung aufgeführt
Am 20. Oktober 2025 veröffentlichte das National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) eine Liste mit 16 Kandidateninhaltsstoffen für die erste Gruppe im Rahmen seiner Innovationsberatung für neue kosmetische Inhaltsstoffe. MCE war als Eintrag 7 aufgeführt; als angegebene Funktion wurde „Sonnenschutzmittel“ genannt und als Registrant oder meldende Person die europäische Gesellschaft von BASF. Die Mitteilung des NIFDC stellt klar, dass die Auswahl für die Innovationsberatung keine Anerkennung der Qualität oder Sicherheit eines Inhaltsstoffs darstellt; Antragsteller müssen weiterhin das jeweils geltende Registrierungs- oder Meldeverfahren durchlaufen.
Die EU-Anwendungsbedingungen bieten eine separate regulatorische Referenz
In der EU wurde MCE über Commission Regulation (EU) 2020/1684als Eintrag 32 in Anhang VI der Kosmetikverordnung aufgenommen. Die Änderung wurde am 12. November 2020 angenommen und trat am 3. Dezember 2020 in Kraft. Die EU-Bedingungen umfassen:
| EU-Bedingung | Anforderung |
|---|---|
| Höchstkonzentration | 3 % in der gebrauchsfertigen Zubereitung |
| Inhalationsexposition | Nicht in Anwendungen verwenden, bei denen die Lunge des Endverbrauchers durch Inhalation exponiert werden könnte |
| Nitrosierende Agenzien | Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden; der Höchstgehalt an Nitrosaminen beträgt 50 μg/kg |
| Lagerung | In nitritfreien Behältern aufbewahren |
Der Wissenschaftliche Ausschuss „Verbrauchersicherheit“ (SCCS) der Europäischen Kommission kam auf Grundlage der vorgelegten Daten zu dem Schluss, dass MCE in kosmetischen Mitteln bei Konzentrationen bis zu 3 % als UV-Filter sicher ist. Der SCCS bewertete die Inhalationstoxizität nicht und erklärte, dass sich seine Stellungnahme nicht auf sprühfähige Produkte erstreckt, bei denen die Lunge der Verbraucher exponiert werden könnte. In seiner Stellungnahme wurde für die Verwendung bei 3 % ein Sicherheitsabstand von 122 angegeben. Siehe SCCS Opinion SCCS/1605/19.
Diese EU-Bedingungen entsprechen nicht den Bedingungen der chinesischen MCE-Registrierung. In dem oben gezeigten Datensatz der NMPA-Datenbank ist die Funktion von MCE als Sonnenschutzmittel angegeben und auf die technischen Anforderungen verwiesen; diese Anforderungen müssen geprüft werden, um die konkret zugelassenen Anwendungen und Beschränkungen in China festzustellen. Hintergrundinformationen zu den chinesischen Registrierungs- und Meldeverfahren finden Sie bei den Dienstleistungen von REACH24H zur Registrierung und Meldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China.