IECIC II China 2026: quatro ingredientes após monitoramento de segurança
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Após monitoramento e avaliação regulatória, o ingrediente entrou no IECIC II com outros três. São agora ingredientes existentes, mas fornecedores e empresas devem verificar cada entrada e suas condições antes do uso.
Quatro ingredientes adicionados ao IECIC II
A NMPA administra dinamicamente o inventário por meio da Lista I e Lista II. A Lista II inclui novos ingredientes elegíveis após monitoramento e avaliação regulatória. Consulte o anúncio da NMPA sobre administração do IECIC.
O ajuste abrange:
Ingrediente | Número de notificação | Notificante |
|---|---|---|
azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
cetil digliceril tris(trimetilsiloxi)sililetil dimeticona (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
Mononucleotídeo denicotinamida (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
Bakuchiol | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
Na China, um novo ingrediente registrado ou notificado permanece sob gestão de novos ingredientes durante o monitoramento de segurança de três anos. Após esse período e avaliação regulatória, ingredientes elegíveis podem entrar no IECIC.
A notificação inicial não necessariamente inicia o monitoramento. Pelas Disposições de Registro e Notificação de Cosméticos, ele começa quando o primeiro produto contendo o ingrediente conclui registro ou notificação.
O que IECIC II significa para empresas globais
A inclusão altera o status chinês e pode simplificar o planejamento de formulações.
Porém, inclusão no IECIC não dispensa avaliação adicional. Ainda é preciso revisar:
Entrada exata e identidade;
Finalidade e condições de uso;
Concentração proposta e categoria; e
Segurança do produto acabado e outros requisitos.
É essencial ao adaptar fórmulas à China. Uso difundido na UE, Estados Unidos ou outros mercados não garante conformidade chinesa.
Se finalidade, quantidade segura ou outras condições diferirem do status existente, pode ser necessária avaliação no âmbito de novo ingrediente cosmético China .
Consulte também a orientação da REACH24H sobre como a China define novos ingredientes cosméticos.
Produtos acabados continuam sujeitos a requisitos próprios. Marcas estrangeiras podem consultar o REACH24H: Guia de Registro e Notificação Cosmética da China ao avaliar o acesso do produto acabado.
Ingrediente apoiado pela REACH24H entra no IECIC II
Um dos quatro ingredientes é azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE), ativo patenteado desenvolvido por Corum Inc. sob a marca Epi-On®.
Em janeiro de 2023, a REACH24H ajudou a Corum a concluir a notificação chinesa denovo ingrediente cosmético para esse ingrediente, sob número 国妆原备字20230002. Após monitoramento e avaliação, entrou no IECIC II em agosto de 2026.
A informação atual pode ser consultada na base oficial de ingredientes cosméticos dos Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC).
O projeto mostra a trajetória regulatória completa de um ingrediente inovador:
Notificação → monitoramento → avaliação regulatória → inclusão no IECIC
O planejamento deve ir além da notificação inicial. Desenvolvedores globais podem conhecer os serviços da REACH24H de Registro e Notificação de Novos Ingredientes Cosméticos na China.
Impacto e recomendações práticas
Fornecedores, fabricantes e marcas devem:
Verificar o status IECIC atualizado antes de determinar se é preciso registro ou notificação de novo ingrediente.
Revisar toda a entrada IECIC, sem entender a inclusão como autorização irrestrita.
Avaliar função e condições de uso ao adaptar fórmulas à China.
Para ingredientes fora do IECIC, determinar cedo se registro ou notificação de novo ingrediente cosméticoé necessário.
Incluir três anos de monitoramento e acompanhamento regulatório no plano de acesso de longo prazo.
Como a REACH24H pode ajudar
A REACH24H apoia empresas ao longo do processo de registro e notificação chinesa de novos ingredientes cosméticos, incluindo:
Avaliação de status e trajetória regulatória;
Estratégia de registro/notificação;
Preparação de dossiê e análise de lacunas;
Avaliação de segurança e estratégia de testes;
Apoio à submissão e revisão técnica; e
Apoio técnico e regulatório posterior.
Até agosto de 2026, a REACH24H apoiou a conclusão de mais de 60 projetos de registro e notificação de novos ingredientes cosméticos na China, incluindo vegetais, biotecnológicos, sintéticos, peptídeos, polímeros e outros.
Se avalia a cobertura de um ingrediente pelo IECIC ou se eleexige registro ou notificação na China, contate a REACH24H para avaliação e estratégia específicas do projeto.