Çin IECIC II 2026: Güvenlik İzlemi Sonrası Dört Bileşen
Güncellenme tarihi
İzlem ve düzenleyici değerlendirme sonrası diğer üç bileşenle IECIC II’ye girdi. Artık mevcut bileşendir; şirket ve tedarikçiler kullanmadan önce ilgili kayıt ve koşulları doğrulamalıdır.
IECIC II’ye Dört Bileşen Eklendi
NMPA envanteri dinamik olarak şu listelerle yönetir: Liste I ve Liste II. Liste II, izlem ve değerlendirmeyi tamamlayan uygun yeni bileşenleri içerir. Bkz. NMPA IECIC Yönetimi Duyurusu.
Son değişiklik:
Bileşen | Bildirim No. | Bildirim Sahibi |
|---|---|---|
azelamidopropil dimetil amin (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
setil digliseril tris(trimetilsiloksi)sililetil dimetikon (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
Nikotinamidmononükleotid (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
Bakukiyol | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
Çin’de tescilli veya bildirilmiş yeni bileşen şu sürede yeni bileşen yönetimine tabidir: üç yıllık güvenlik izlemi. Ardından düzenleyici değerlendirmeyle uygun bileşen IECIC’ye alınabilir.
İlk bildirim tarihi mutlaka izlem başlangıcı değildir. Şu düzenlemeye göre: Kozmetik Tescil ve Bildirim Hükümleri; bileşeni içeren ilk kozmetiğin tescil/bildirimi tamamlandığında başlar.
IECIC II’nin Küresel Şirketlere Anlamı
Listeye giriş Çin statüsünü değiştirir ve formül planlamasını kolaylaştırabilir.
Ancak IECIC’ye giriş ek değerlendirme olmadan kullanım anlamına gelmez. Şunları inceleyin:
Tam kayıt ve bileşen kimliği;
Amaç ve kullanım koşulları;
Önerilen konsantrasyon ve ürün sınıfı; ve
Bitmiş ürün güvenliği ve diğer koşullar.
Küresel formül Çin’e uyarlanırken önemlidir. AB, ABD veya başka pazarda yaygın kullanım Çin uyumunu otomatik sağlamaz.
Amaç, güvenli miktar veya diğer koşullar mevcut statüden farklıysa şu çerçevede değerlendirme gerekebilir: Çin yeni kozmetik bileşeni .
REACH24H’nin şu rehberini inceleyin: Çin’de yeni kozmetik bileşenlerinin tanımı.
Bitmiş kozmetiklerin ürün koşulları sürer. Yabancı markalar şu rehbere bakabilir: REACH24H: Çin Kozmetik Tescil ve Bildirim Rehberi ; bitmiş ürün erişim yolunu değerlendirmek için.
REACH24H Destekli Bileşen IECIC II’de
Dört bileşenden biri azelamidopropil dimetil amin (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE)olup patentli aktifin geliştiricisi Corum Inc. ve ticari adı Epi-On®.
REACH24H, Ocak 2023’te Corum’un şu bildirimi tamamlamasına destek verdi: Çin’de yenikozmetik bileşen bildirimi ; numarası 国妆原备字20230002. İzlem ve değerlendirme sonrası Ağustos 2026’da IECIC II’ye alındı.
Güncel Liste II bilgisi şu yerde bulunur: Ulusal Gıda ve İlaç Kontrol Enstitülerinin (NIFDC) resmî kozmetik bileşen veri tabanı.
Proje, yenilikçi bileşenin tam düzenleyici yolunu gösterir:
Yeni bileşen bildirimi → güvenlik izlemi → düzenleyici değerlendirme → IECIC’ye giriş
Planlama ilk bildirimin ötesine uzanmalıdır. Küresel geliştiriciler REACH24H’nin şu hizmetine bakabilir: Çin Yeni Kozmetik Bileşen Tescil ve Bildirim Hizmetleri.
Etkiler ve Uygulanabilir Öneriler
Küresel tedarikçi, üretici ve markalara öneriler:
Güncel IECIC statüsünü kontrol edin ; yeni bileşen tescil/bildirimi gereğini belirlemeden önce.
Tüm IECIC kaydını inceleyin; sınırsız izin olarak görmeyin.
Amaç ve kullanım koşullarını değerlendirin ; Çin’e formül uyarlarken.
IECIC dışı bileşende şu gereği erken belirleyin: yeni kozmetik bileşen tescili veya bildirimi.
Üç yıllık izlem ve sonraki düzenleyici takibi uzun vadeli erişim planına katın.
REACH24H Nasıl Yardımcı Olur?
REACH24H şu sürecin tamamında şirketleri destekler: Çin yeni kozmetik bileşen tescili ve bildirimi. Hizmetler:
Bileşen statüsü/yol değerlendirmesi;
Tescil veya bildirim stratejisi;
Teknik dosya ve eksik analizi;
Güvenlik değerlendirmesi/test stratejisi;
Sunum ve teknik inceleme desteği; ve
Bildirim sonrası düzenleyici/teknik destek.
Ağustos 2026 itibarıyla REACH24H, Çin’de şu sayıda projeyi destekledi: şundan fazla: 60 yeni kozmetik bileşen tescil ve bildirim projesi ; bitkisel, biyoteknolojik, sentetik, peptit, polimer ve diğer türlerde.
Bileşenin IECIC kapsamını veyaÇin’de yeni bileşen tescil/bildirim gereğini değerlendiriyorsanız, REACH24H ile iletişime geçin ; projeye özel değerlendirme ve erişim stratejisi için.