IECIC II Trung Quốc 2026: thêm bốn nguyên liệu sau giám sát an toàn

Bốn nguyên liệu thêm vào IECIC II

Theo cơ chế NMPA, danh mục được quản lý động qua Danh sách I và Danh sách II. Danh sách II chứa nguyên liệu mới đủ điều kiện sau giám sát và đánh giá quản lý. Xem Thông báo NMPA về quản lý IECIC.

Điều chỉnh gồm:

Tại Trung Quốc, nguyên liệu mới đã đăng ký/công bố tiếp tục quản lý như nguyên liệu mới trong ba năm giám sát an toàn. Sau giám sát và đánh giá quản lý, chất đủ điều kiện có thể vào IECIC.

Ngày công bố đầu tiên không nhất thiết bắt đầu giám sát. Theo Quy định Đăng ký và Công bố Mỹ phẩm, kỳ này bắt đầu khi mỹ phẩm đầu tiên chứa nguyên liệu hoàn tất đăng ký/công bố.

Ý nghĩa IECIC II cho doanh nghiệp toàn cầu

Việc thêm danh mục đổi trạng thái pháp lý, có thể đơn giản hóa kế hoạch công thức.

Tuy nhiên, vào IECIC không có nghĩa dùng mà không đánh giá thêm. Vẫn cần xem:

• Mục chính xác và danh tính;

• Mục đích, điều kiện sử dụng;

• Nồng độ dự kiến, loại sản phẩm; và

• An toàn thành phẩm, yêu cầu khác.

Quan trọng khi chỉnh công thức vào Trung Quốc. Dùng rộng ở EU, Mỹ hay thị trường khác không tự bảo đảm tuân thủ tại Trung Quốc.

Nếu mục đích, lượng an toàn hoặc điều kiện khác với trạng thái hiện có, có thể vẫn cần đánh giá theo khung nguyên liệu mỹ phẩm mới Trung Quốc .

Xem hướng dẫn REACH24H về cách định nghĩa nguyên liệu mỹ phẩm mới tại Trung Quốc.

Thành phẩm vẫn chịu yêu cầu cấp sản phẩm. Thương hiệu nước ngoài có thể xem REACH24H: Hướng dẫn Đăng ký và Công bố Mỹ phẩm Trung Quốc để đánh giá lộ trình tiếp cận thành phẩm.

Nguyên liệu được REACH24H hỗ trợ vào IECIC II

Trong bốn chất có azelamidopropyl dimethyl amin (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE), hoạt chất mỹ phẩm có bằng sáng chế do Corum Inc. phát triển với tên thương mại Epi-On®.

Tháng 1 năm 2023 REACH24H hỗ trợ Corum hoàn tất công bố tại Trung Quốc chonguyên liệu mỹ phẩm mới này, số 国妆原备字20230002. Sau giám sát và đánh giá, nguyên liệu vào IECIC II tháng 8 năm 2026.

Thông tin hiện tại có tại cơ sở dữ liệu nguyên liệu mỹ phẩm chính thức của Viện Kiểm nghiệm Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NIFDC).

Dự án minh họa toàn bộ lộ trình cho chất đổi mới:

Công bố → giám sát an toàn → đánh giá quản lý → vào IECIC

Kế hoạch phải vượt lần công bố đầu. Nhà phát triển có thể xem dịch vụ REACH24H Đăng ký và Công bố Nguyên liệu Mỹ phẩm Mới Trung Quốc.

Tác động và lời khuyên thực tế

Nhà cung cấp, sản xuất và thương hiệu toàn cầu nên:

• Kiểm trạng thái IECIC mới nhất trước khi xác định cần đăng ký/công bố chất mới.

• Xem toàn bộ mục IECIC, không coi đó là cho phép vô hạn.

• Đánh giá chức năng và điều kiện sử dụng khi chỉnh công thức vào Trung Quốc.

• Với chất ngoài IECIC, xác định sớm liệu đăng ký hoặc công bố nguyên liệu mớicó bắt buộc.

• Đưa ba năm giám sát và theo dõi quản lý sau đó vào kế hoạch dài hạn.