IECIC II de China 2026: cuatro ingredientes tras la vigilancia de seguridad
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Tras la vigilancia y evaluación regulatoria, entró en IECIC II junto con otros tres ingredientes. Ahora se gestionan como ingredientes existentes en China; proveedores y empresas deben verificar la entrada IECIC y sus condiciones antes de usarlos.
Cuatro ingredientes añadidos a IECIC II
El mecanismo de la NMPA gestiona dinámicamente el inventario mediante Lista I y Lista II. La Lista II incluye nuevos ingredientes elegibles que completaron vigilancia y evaluación regulatoria. Véase el anuncio de la NMPA sobre gestión del IECIC.
El último ajuste comprende:
Ingrediente | Número de notificación | Notificante |
|---|---|---|
azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
cetil digliceril tris(trimetilsiloxi)sililetil dimeticona (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
Mononucleótido denicotinamida (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
Bakuchiol | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
En el marco chino, un nuevo ingrediente registrado o notificado sigue sujeto a gestión de nuevos ingredientes durante el periodo de vigilancia de seguridad de tres años. Después, tras la evaluación regulatoria, los ingredientes elegibles pueden entrar en IECIC.
La fecha inicial de notificación no es necesariamente el inicio de vigilancia. Conforme a las Disposiciones de Registro y Notificación de Cosméticos, comienza cuando el primer cosmético que lo contiene completa su registro o notificación.
Qué significa IECIC II para empresas internacionales
La incorporación cambia su condición regulatoria en China y puede facilitar la planificación de formulaciones.
Sin embargo, entrar en IECIC no permite usar un ingrediente sin evaluación adicional. Aún deben revisarse:
La entrada IECIC exacta y la identidad;
La finalidad prevista y las condiciones aplicables;
La concentración propuesta y la categoría; y
La evaluación del producto terminado y otros requisitos.
Es esencial al adaptar formulaciones a China. El uso extendido en la UE, Estados Unidos u otros mercados no garantiza cumplir la normativa china.
Si la finalidad, cantidad segura u otras condiciones difieren de su condición regulatoria existente, puede requerirse evaluación bajo el marco de nuevo ingrediente cosmético China .
Como contexto, consulte la guía de REACH24H sobre cómo se definen los nuevos ingredientes cosméticos en China.
Los cosméticos terminados mantienen sus requisitos específicos. Las marcas extranjeras pueden consultar la REACH24H: Guía de Registro y Notificación Cosmética en China al evaluar el acceso del producto terminado.
Ingrediente apoyado por REACH24H incorporado a IECIC II
Entre los cuatro ingredientes está azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE), un activo cosmético patentado desarrollado por Corum Inc. bajo la marca Epi-On®.
En enero de 2023, REACH24H ayudó a Corum a completar la notificación en China denuevo ingrediente cosmético para este ingrediente, con número 国妆原备字20230002. Tras vigilancia y evaluación regulatoria, se incorporó a IECIC II en agosto de 2026.
Su información actual puede consultarse en la base oficial de ingredientes cosméticos de los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC).
El proyecto ilustra el itinerario regulatorio completo para un ingrediente innovador:
Notificación → vigilancia de seguridad → evaluación regulatoria → inclusión en IECIC
La planificación debe superar la notificación inicial. Los desarrolladores internacionales pueden conocer los servicios de REACH24H de Registro y Notificación de Nuevos Ingredientes Cosméticos en China.
Impacto y recomendaciones prácticas
Proveedores, fabricantes y marcas internacionales deberían:
Comprobar el estado IECIC más reciente antes de decidir si necesita registro o notificación como nuevo ingrediente.
Revisar toda la entrada IECIC, sin considerar la inclusión una autorización ilimitada.
Evaluar función y condiciones de uso al adaptar formulaciones a China.
Para ingredientes fuera del IECIC, determinar pronto si se requiere registro o notificación de nuevo ingrediente cosmético.
Incorporar los tres años de vigilancia y seguimiento regulatorio al plan de acceso a largo plazo.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H acompaña a empresas internacionales durante el proceso de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China, incluyendo:
Evaluación del estado del ingrediente y vía regulatoria;
Estrategia de registro o notificación;
Preparación de expedientes y análisis de carencias;
Evaluación de seguridad y estrategia de ensayos;
Apoyo en presentación y revisión técnica; y
Apoyo regulatorio y técnico posterior.
Hasta agosto de 2026, REACH24H ha apoyado la realización de más de 60 proyectos de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China: vegetales, biotecnológicos, sintéticos, péptidos, polímeros y otros.
Si evalúa si IECIC cubre un ingrediente o sirequiere registro o notificación en China, contacte con REACH24H para una evaluación y estrategia de acceso específicas.