Aggiornamento IECIC II della Cina 2026: aggiunti quattro ingredienti cosmetici dopo il monitoraggio della sicurezza

Quattro ingredienti aggiunti alla Lista II dell'IECIC

Nell'ambito dell'attuale meccanismo di gestione dell'IECIC della NMPA, l'Inventario è gestito dinamicamente attraverso la Lista I e la Lista II. La Lista II comprende i nuovi ingredienti cosmetici idonei che hanno completato il periodo di monitoraggio della sicurezza previsto e la valutazione normativa. Consultare l' Annuncio della NMPA sulla gestione dell'IECIC.

L'ultimo adeguamento riguarda:

Nell'ambito del quadro normativo cinese sui cosmetici, un nuovo ingrediente cosmetico registrato o notificato rimane soggetto alla gestione dei nuovi ingredienti durante il suo periodo triennale di monitoraggio della sicurezza. Al termine del periodo di monitoraggio e della valutazione normativa, gli ingredienti idonei possono essere inseriti nell'IECIC.

È importante sottolineare che la data della notifica originaria non coincide necessariamente con l'inizio del periodo di monitoraggio. Ai sensi delle Disposizioni sulla registrazione e la notifica dei cosmetici, il periodo di monitoraggio inizia quando il primo prodotto cosmetico contenente l'ingrediente completa la registrazione o la notifica del prodotto.

Cosa comporta l'inserimento nella IECIC II per le aziende globali

L'inserimento di questi quattro ingredienti modifica il loro status normativo in Cina e può semplificare la pianificazione futura delle formulazioni.

Tuttavia, l'inserimento nell'IECIC non significa che un ingrediente possa essere utilizzato senza ulteriori valutazioni. Le aziende devono comunque esaminare:

• la voce IECIC esatta e l'identità dell'ingrediente;

• la finalità prevista e le condizioni d'uso applicabili;

• la concentrazione proposta e la categoria del prodotto; e

• la valutazione della sicurezza del prodotto finito e gli altri requisiti di conformità.

Ciò è particolarmente importante quando le formulazioni globali vengono adattate per la Cina. Non si deve presumere automaticamente che un ingrediente ampiamente utilizzato nell'UE, negli Stati Uniti o in altri mercati soddisfi i requisiti normativi cinesi.

Le aziende devono inoltre tenere presente che, se la finalità d'uso proposta, la quantità d'uso sicura o altre condizioni differiscono dallo status normativo esistente dell'ingrediente, può essere ancora necessaria una valutazione ai sensi del quadro normativo cinese sui nuovi ingredienti cosmetici in Cina .

Per ulteriori informazioni di contesto, le aziende possono consultare le indicazioni di REACH24H su come vengono definiti i nuovi ingredienti cosmetici in Cina.

I cosmetici finiti contenenti questi ingredienti restano soggetti ai requisiti applicabili a livello di prodotto. I marchi esteri possono inoltre fare riferimento alla guida di REACH24H intitolata Guida alla registrazione e alla notifica dei cosmetici in Cina per valutare il percorso di accesso al mercato del prodotto finito.

Ingrediente assistito da REACH24H aggiunto alla IECIC II

Tra i quattro ingredienti figura AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE, un principio attivo cosmetico brevettato sviluppato da Corum Inc. con il nome commerciale Epi-On®.

Nel gennaio 2023, REACH24H ha assistito Corum nel completamento della notifica di un nuovo ingrediente cosmetico in Cina per l'ingrediente con il numero di notifica 国妆原备字20230002. Dopo il completamento del periodo di monitoraggio della sicurezza previsto e della valutazione normativa, è stato inserito nella Lista II dell'IECIC nell'agosto 2026.

Le informazioni attuali relative alla Lista II possono essere verificate tramite la banca dati ufficiale degli ingredienti cosmetici del National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC).

Il progetto illustra l'intero percorso normativo che può applicarsi a un ingrediente innovativo introdotto in Cina:

notifica di un nuovo ingrediente cosmetico → monitoraggio della sicurezza → valutazione normativa → inserimento nell'IECIC

Per gli sviluppatori internazionali di ingredienti, ciò evidenzia che la pianificazione normativa dovrebbe estendersi oltre la presentazione iniziale. Le aziende che intendono introdurre ingredienti innovativi in Cina possono saperne di più sui servizi di REACH24H per la registrazione e notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina.

Impatto e raccomandazioni operative

I fornitori, produttori e marchi internazionali di ingredienti cosmetici dovrebbero considerare le seguenti azioni:

• Verificare lo stato più recente dell’IECIC prima di determinare se un ingrediente richiede la registrazione o la notifica come nuovo ingrediente cosmetico.

• Esaminare la voce completa dell’IECIC, anziché considerare l’inclusione come un’autorizzazione senza restrizioni.

• Valutare la funzione prevista e le condizioni d’uso nell’adattare le formulazioni globali al mercato cinese.

• Per gli ingredienti non coperti dall’IECIC, determinare tempestivamente se sia richiesta la registrazione o la notifica come nuovo ingrediente cosmetico.

• Includere il periodo di monitoraggio della sicurezza di tre anni e il successivo follow-up normativo nella pianificazione a lungo termine dell’accesso al mercato cinese.