IECIC II จีน 2026: เพิ่มสี่ส่วนผสมหลังติดตามความปลอดภัย
อัปเดตเมื่อ
หลังติดตามและประเมินกำกับ สารเข้าบัญชี II พร้อมอีกสามชนิด ปัจจุบันจัดการเป็นส่วนผสมเดิม แต่ผู้จัดหาและบริษัทต้องตรวจรายการ IECIC และเงื่อนไขก่อนใช้
สี่ส่วนผสมเข้าสู่ IECIC II
กลไก NMPA จัดการบัญชีแบบพลวัตผ่าน บัญชี I และบัญชี II. บัญชี II รวมส่วนผสมใหม่ที่ผ่านติดตามและประเมินแล้ว ดู ประกาศ NMPA ว่าด้วยการจัดการ IECIC.
การปรับล่าสุดรวม:
ส่วนผสม | เลขจดแจ้ง | ผู้จดแจ้ง |
|---|---|---|
อะซีลามิโดโพรพิลไดเมทิลเอมีน (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
เซทิลไดกลีเซอริลทริสไตรเมทิลไซลอกซีไซลิลเอทิลไดเมทิโคน (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
นิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
บาคูชิออล | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
ในจีน ส่วนผสมใหม่จดทะเบียน/แจ้งยังอยู่ภายใต้การจัดการส่วนผสมใหม่ระหว่าง ติดตามความปลอดภัยสามปี. หลังติดตามและประเมิน สารเข้าเกณฑ์อาจเพิ่มใน IECIC
วันจดแจ้งแรกไม่จำเป็นเป็นวันเริ่มติดตาม ตาม ข้อกำหนดจดทะเบียนและจดแจ้งเครื่องสำอางระยะเริ่มเมื่อผลิตภัณฑ์แรกที่มีส่วนผสมจดทะเบียนหรือแจ้งเสร็จ
ความหมายของ IECIC II ต่อบริษัทสากล
การเข้าบัญชีเปลี่ยนสถานะจีน อาจลดความซับซ้อนการวางแผนสูตร
อย่างไรก็ตาม เข้า IECIC ไม่ได้แปลว่าใช้ได้โดยไม่ประเมินเพิ่ม. ยังต้องตรวจ:
รายการตรงและอัตลักษณ์สาร
วัตถุประสงค์และเงื่อนไขใช้
ความเข้มข้นและประเภทสินค้า และ
ความปลอดภัยสินค้าสำเร็จและข้อกำหนดอื่น
สำคัญเมื่อปรับสูตรสากลเข้าจีน ใช้แพร่หลายในอียู สหรัฐฯ หรือที่อื่นไม่รับประกันสอดคล้องจีน
หากวัตถุประสงค์ ปริมาณปลอดภัยหรือเงื่อนไขต่างจากสถานะเดิม อาจยังต้องประเมินภายใต้กรอบ ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่จีน .
ดูแนวทาง REACH24H เรื่อง นิยามส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ในจีน.
สินค้าสำเร็จยังต้องตามข้อกำหนดระดับผลิตภัณฑ์ แบรนด์ต่างชาติอาจดู REACH24H: คู่มือจดทะเบียนและจดแจ้งเครื่องสำอางจีน เพื่อประเมินเส้นทางเข้าสู่ตลาดสินค้าสำเร็จ
ส่วนผสมที่ REACH24H สนับสนุนเข้า IECIC II
หนึ่งในสี่ส่วนผสมคือ อะซีลามิโดโพรพิลไดเมทิลเอมีน (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE)สารออกฤทธิ์มีสิทธิบัตรที่พัฒนาโดย Corum Inc. ภายใต้ชื่อการค้า Epi-On®.
มกราคม 2023 REACH24H ช่วย Corum ดำเนินการ จดแจ้งในจีนสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ นี้ เลขที่ 国妆原备字20230002. หลังติดตามและประเมิน เข้า IECIC II สิงหาคม 2026
ดูข้อมูลบัญชี II ปัจจุบันผ่าน ฐานข้อมูลส่วนผสมทางการของสถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งชาติ (NIFDC).
โครงการแสดงเส้นทางกำกับเต็มของสารนวัตกรรม:
จดแจ้ง → ติดตามความปลอดภัย → ประเมินกำกับ → เข้า IECIC
ต้องวางแผนเกินกว่าจดแจ้งแรก ผู้พัฒนาสากลอาจดูบริการ REACH24H จดทะเบียนและจดแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่จีน.
ผลกระทบและคำแนะนำปฏิบัติ
ผู้จัดหา ผู้ผลิตและแบรนด์ควร:
ตรวจสถานะ IECIC ล่าสุด ก่อนตัดสินว่าต้องจดทะเบียน/แจ้งส่วนผสมใหม่หรือไม่
ตรวจรายการ IECIC ทั้งหมดไม่ถือเป็นอนุญาตไร้ข้อจำกัด
ประเมินหน้าที่และเงื่อนไขใช้ เมื่อปรับสูตรเข้าจีน
สารนอก IECIC ให้ตัดสินแต่ต้นว่าต้อง จดทะเบียนหรือจดแจ้งส่วนผสมใหม่หรือไม่
รวมติดตามสามปีและกำกับต่อเนื่องในแผนเข้าสู่จีนระยะยาว
REACH24H ช่วยอย่างไร
REACH24H สนับสนุนบริษัทตลอดกระบวนการ จดทะเบียนและจดแจ้งส่วนผสมใหม่จีนรวม:
ประเมินสถานะและเส้นทาง
กลยุทธ์จดทะเบียน/แจ้ง
จัดแฟ้มและวิเคราะห์ช่องว่าง
ประเมินความปลอดภัยและแผนทดสอบ
สนับสนุนยื่นและทบทวนเทคนิค และ
สนับสนุนกำกับ/เทคนิคหลังแจ้ง
ถึงสิงหาคม 2026 REACH24H ช่วยดำเนินโครงการในจีน มากกว่า 60 โครงการจดทะเบียนและจดแจ้งส่วนผสมใหม่ ครอบคลุมพืช เทคโนโลยีชีวภาพ สังเคราะห์ เปปไทด์ พอลิเมอร์และอื่น
หากประเมินว่าสารอยู่ IECIC หรือต้องจดทะเบียน/แจ้งส่วนผสมใหม่ในจีน ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินและวางกลยุทธ์เฉพาะโครงการ