IECIC II China 2026: Empat Bahan Masuk Setelah Pemantauan Keamanan
Diperbarui pada
Setelah pemantauan dan penilaian regulator, bahan masuk IECIC II bersama tiga lainnya. Kini dikelola sebagai bahan yang sudah ada; pemasok dan perusahaan tetap perlu memeriksa entri serta ketentuan sebelum pemakaian.
Empat Bahan Ditambahkan ke IECIC II
NMPA mengelola inventaris secara dinamis melalui Daftar I dan Daftar II. Daftar II mencakup bahan baru yang memenuhi syarat setelah pemantauan dan penilaian regulator. Lihat pengumuman NMPA tentang pengelolaan IECIC.
Penyesuaian terakhir mencakup:
Bahan | Nomor Notifikasi | Pemohon Notifikasi |
|---|---|---|
azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
setil digliseril tris(trimetilsiloksi)sililetil dimetikon (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
Nikotinamidamononukleotida (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
Bakuchiol | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
Di China, bahan baru terdaftar atau ternotifikasi tetap dikelola sebagai bahan baru selama pemantauan keamanan tiga tahun. Setelah pemantauan dan penilaian regulator, bahan yang memenuhi syarat dapat masuk IECIC.
Tanggal notifikasi awal belum tentu awal pemantauan. Menurut Ketentuan Registrasi dan Notifikasi Kosmetik, pemantauan dimulai saat kosmetik pertama yang memuat bahan menyelesaikan registrasi atau notifikasi.
Makna IECIC II bagi Perusahaan Global
Penambahan mengubah status di China dan dapat memudahkan rencana formulasi.
Namun, masuk IECIC tidak berarti boleh digunakan tanpa penilaian lanjutan. Tetap tinjau:
Entri tepat dan identitas bahan;
Tujuan dan ketentuan penggunaan;
Konsentrasi dan kategori produk; serta
Penilaian keamanan produk jadi dan persyaratan lain.
Penting saat menyesuaikan formula ke China. Penggunaan luas di UE, AS atau pasar lain tidak otomatis berarti patuh di China.
Jika tujuan, jumlah aman atau ketentuan berbeda dari status yang ada, penilaian masih mungkin diperlukan menurut kerangka bahan kosmetik baru China .
Lihat panduan REACH24H tentang definisi bahan kosmetik baru di China.
Produk jadi tetap tunduk pada persyaratan produk. Merek luar negeri dapat melihat REACH24H: Panduan Registrasi dan Notifikasi Kosmetik China untuk menentukan jalur akses pasar produk jadi.
Bahan yang Didukung REACH24H Masuk IECIC II
Salah satu dari empat bahan ialah azelamidopropil dimetil amina (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE), bahan aktif berpaten yang dikembangkan oleh Corum Inc. dengan merek Epi-On®.
Pada Januari 2023 REACH24H membantu Corum menyelesaikan notifikasi di China untukbahan kosmetik baru tersebut dengan nomor 国妆原备字20230002. Setelah pemantauan dan penilaian, bahan masuk IECIC II pada Agustus 2026.
Informasi Daftar II saat ini dapat diperiksa melalui basis data resmi bahan kosmetik Institut Nasional Pengendalian Pangan dan Obat (NIFDC).
Proyek menunjukkan jalur penuh untuk bahan inovatif:
Notifikasi → pemantauan keamanan → penilaian regulator → masuk IECIC
Perencanaan harus melampaui notifikasi awal. Pengembang global dapat melihat layanan REACH24H Registrasi dan Notifikasi Bahan Kosmetik Baru China.
Dampak dan Saran Praktis
Pemasok, produsen dan merek global perlu:
Memeriksa status IECIC terkini sebelum menentukan perlu tidaknya registrasi/notifikasi bahan baru.
Menelaah seluruh entri IECIC, bukan menganggapnya izin tanpa batas.
Menilai fungsi dan kondisi penggunaan saat menyesuaikan formula ke China.
Untuk bahan di luar IECIC, tentukan sejak awal apakah registrasi atau notifikasi bahan kosmetik barudiperlukan.
Masukkan pemantauan tiga tahun dan tindak lanjut regulator dalam rencana jangka panjang.
Bagaimana REACH24H Membantu
REACH24H mendukung perusahaan sepanjang proses registrasi dan notifikasi bahan kosmetik baru China, meliputi:
Penilaian status dan jalur regulator;
Strategi registrasi/notifikasi;
Penyusunan berkas dan analisis kesenjangan;
Penilaian keamanan dan strategi uji;
Dukungan pengajuan dan telaah teknis; serta
Dukungan regulator/teknis setelah notifikasi.
Hingga Agustus 2026 REACH24H telah membantu penyelesaian lebih dari 60 proyek registrasi dan notifikasi bahan kosmetik baru di China, meliputi bahan nabati, bioteknologi, sintetis, peptida, polimer dan lainnya.
Jika menilai cakupan IECIC atas bahan atau apakah bahanmemerlukan registrasi atau notifikasi baru di China, hubungi REACH24H untuk penilaian dan strategi akses khusus proyek.