تحديث IECIC II الصيني 2026: أربعة مكونات بعد مراقبة السلامة
آخر تحديث في
بعد المراقبة والتقييم التنظيمي أُدرج مع ثلاثة مكونات أخرى في IECIC II. تُدار الآن كمكونات قائمة، لكن يجب التحقق من القيد وشروطه قبل الاستخدام.
أربعة مكونات في IECIC II
تدير NMPA الدليل ديناميكيًا عبر القائمتين I وII. تشمل القائمة II مكونات جديدة مؤهلة أكملت المراقبة والتقييم التنظيمي. انظر إعلان NMPA لإدارة IECIC.
يشمل التعديل الأخير:
المكون | رقم الإيداع | المودع |
|---|---|---|
أزيلاميدوبروبيل ثنائي ميثيل أمين (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE) | 国妆原备字20230002 | Corum Inc. |
سيتيل ديغليسيريل تريس تريميثيل سيلوكسي سيليل إيثيل ديميثيكون (CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE) | 国妆原备字20220001 | Dow (Zhangjiagang) Investment Co., Ltd. |
أحادي نوكليوتيدالنيكوتيناميد (NMN) | 国妆原备字20220013 | Yuyao Lifespan Health Technology Co., Ltd. |
باكوتشيول | 国妆原备字20220027 | Sytheon Corporation |
يظل المكون الجديد المسجل أو المودع خاضعًا لإدارة المكونات الجديدة خلال مراقبة السلامة لثلاث سنوات. بعد المراقبة والتقييم التنظيمي يمكن إدراج المؤهل في IECIC.
تاريخ الإيداع الأول ليس بالضرورة بداية المراقبة. وفق أحكام تسجيل وإيداع التجميل، تبدأ عند إكمال تسجيل/إيداع أول منتج تجميلي يحتوي المكون.
ماذا يعني IECIC II للشركات العالمية؟
يغير الإدراج الوضع بالصين وقد يبسط تخطيط الصيغ.
لكن الإدراج في IECIC لا يجيز الاستخدام دون تقييم إضافي. ينبغي مراجعة:
القيد الدقيق وهوية المكون؛
الغرض وشروط الاستخدام؛
التركيز المقترح وفئة المنتج؛ و
سلامة المنتج النهائي والمتطلبات الأخرى.
مهم عند تكييف الصيغ للصين. شيوع الاستخدام بأوروبا أو أمريكا أو غيرهما لا يضمن الامتثال الصيني.
إذا اختلف الغرض أو المقدار الآمن أو الشروط عن الوضع القائم فقد يلزم تقييم تحت إطار مكون تجميلي جديد بالصين .
راجع دليل REACH24H عن تعريف مكونات التجميل الجديدة بالصين.
تبقى متطلبات المنتجات النهائية. ويمكن للعلامات الأجنبية الرجوع إلى REACH24H: دليل تسجيل وإيداع/إخطار التجميل الصيني عند تقييم دخول المنتج النهائي.
مكون مدعوم من REACH24H يدخل IECIC II
من المكونات الأربعة أزيلاميدوبروبيل ثنائي ميثيل أمين (AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE)، وهو نشط تجميلي حاصل على براءة، طورته Corum Inc. تحت الاسم التجاري Epi-On®.
في يناير 2023 ساعدت REACH24H شركة Corum على إكمال الإيداع الصيني لمكونتجميلي جديد ، برقم 国妆原备字20230002. بعد المراقبة والتقييم، دخل IECIC II في أغسطس 2026.
يمكن تدقيق بيانات القائمة II الحالية عبر قاعدة مكونات التجميل الرسمية للمعاهد الوطنية للرقابة على الغذاء والدواء (NIFDC).
يوضح المشروع المسار الكامل لمكون مبتكر:
إيداع مكون جديد ← مراقبة السلامة ← تقييم تنظيمي ← إدراج في IECIC
التخطيط يتجاوز الإيداع الأول. يمكن للمطورين الرجوع لخدمات REACH24H تسجيل وإيداع مكونات التجميل الجديدة بالصين.
الأثر والنصائح العملية
ينبغي للموردين والمصنعين والعلامات:
تدقيق أحدث وضع IECIC قبل تحديد الحاجة لتسجيل/إيداع مكون جديد.
مراجعة القيد كاملًا، لا اعتبار الإدراج إذنًا بلا قيود.
تقييم الوظيفة وشروط الاستخدام عند تكييف الصيغ للصين.
للمكونات خارج IECIC، تحديد الحاجة مبكرًا إلى تسجيل أو إيداع مكون تجميلي جديد.
إدراج المراقبة لثلاث سنوات والمتابعة اللاحقة في خطة الصين الطويلة.
كيف تساعد REACH24H
تدعم REACH24H الشركات طوال عملية تسجيل وإيداع مكونات التجميل الجديدة بالصين، وتشمل:
تقييم الوضع والمسار التنظيمي؛
استراتيجية التسجيل أو الإيداع؛
إعداد الملف وتحليل الفجوات؛
تقييم السلامة واستراتيجية الاختبار؛
دعم التقديم والمراجعة التقنية؛ و
الدعم التنظيمي والتقني بعد الإيداع.
حتى أغسطس 2026 دعمت REACH24H إنجاز أكثر من 60 مشروع تسجيل وإيداع مكون تجميلي جديد بالصين، نباتي وبتقنية حيوية وتخليقي وببتيدي وبوليمري وغيره.
إذا تقيّم تغطية IECIC لمكون أوحاجته لتسجيل/إيداع جديد بالصين، تواصل مع REACH24H لتقييم واستراتيجية خاصين بالمشروع.