MEE esclarece dossiês de polímeros China REACH na via provisória

Por que usar a via provisória?

O MEE deixou de processar notificações de arquivamento de novas substâncias em 15 de agosto de 2026. Conforme o Aviso sobre Questões de Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Huanban Guti Han [2026] nº 301; título inglês não oficial), projetos antes elegíveis pelo artigo 10, parágrafo 3, da Ordem MEE nº 12 devem pedir registro provisório antes de fabricar/importar. A análise segue procedimentos e prazos de registro simplificado, e a apresentação não autoriza iniciar a atividade.

Para o contexto e sistema atual, veja China encerra notificações de arquivamento: pedido de registro provisório disponível.

Onde apresentar o pedido?

Os pedidos são apresentados no Portal de Serviços Governamentais do MEE. Em «Novas Substâncias Químicas», abra o item 13002 e use o módulo «Pedido de Registro». Não use histórico e complementação de antigas notificações para projetos novos.

Seis requisitos de polímeros esclarecidos pelo MEE-SCC

1. Usar nomes conformes e consistentes

O nome chinês deve seguir as regras de polímeros das Diretrizes de Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Anúncio MEE nº 51 de 2020) e HJ 1357-2024, Especificações de Registro de Gestão Ambiental de Substâncias Químicas.

O nome inglês seguirá a União Internacional de Química Pura e Aplicada (IUPAC, na sigla inglesa) ou o Serviço de Resumos Químicos (CAS, na sigla inglesa) , com consistência entre nomes chinês e inglês. Nomes comerciais, comuns e abreviações não substituem o nome químico; podem constar em «Outros Nomes».

2. Listar todos os monômeros e reagentes da síntese

A lista deve incluir todos os monômeros e reagentes participantes, inclusive ausentes do nome ou que reagem sem integrar a estrutura final.

Fornecer nome padronizado e número CAS quando aplicável. O teor deve representar proporção ou percentual em massa de alimentação de cada componente.

3. Fornecer distribuição de massa molecular

O pedido incluirá um perfil de distribuição de massa molecular, como cromatografia de permeação em gel (GPC, na sigla inglesa) ou outra caracterização da massa e distribuição.

GPC não é a única via. Se inviável, outro resultado adequado pode ser apresentado. Se propriedades intrínsecas impedirem medir a distribuição, a massa final pode ser estimada pelo mecanismo de reação, documentando todo o processo.

4. Justificar exclusões com provas objetivas

A declaração de que o polímero não está excluído requer provas objetivas. MEE-SCC cita estrutura molecular, uso/cenário previstos, ensaios e literatura.

Declarações sem apoio de que não é catiônico ou degradável/instável não bastam. Deve-se mostrar como as provas sustentam cada conclusão.

5. Avaliar polímeros catiônicos e FGEW cuidadosamente

Polímeros catiônicos ou que se tornam catiônicos no meio aquático geralmente exigem registro regular/simplificado. A FAQ admite pedido atual se uma condição for cumprida:

• Sólido, nem solúvel nem dispersível em água, usado apenas em fase sólida; ou

• Baixa densidade catiônica, com peso equivalente de grupo funcional (FGEW) de pelo menos 5,000 daltons ou mais.

A primeira condição pode apoiar-se em estado físico, solubilidade, dispersibilidade e uso. A segunda permite calcular FGEW pela estrutura representativa: massa por grupo catiônico ou massa molecular média numérica dividida pelo número desses grupos.

Cumprir uma descrição não significa aceitação automática. Conclusão, cálculo e provas passam por revisão oficial.

6. Explicar degradação ou estabilidade no contexto de exposição

As provas devem ligar-se à estrutura, uso, cenário e modo de utilização. Avaliar exposição ambiental sob fatores relevantes e apresentar ensaios ou estudos aplicáveis.

A explicação conectará provas ao cenário real de exposição , sem resultados isolados ou conclusão genérica sem análise.

Lista prática antes de apresentar

Fornecedores estrangeiros e parceiros chineses devem alinhar via, provas e transferência de dados:

• Confirmar se o polímero está no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC, na sigla inglesa);

• Confirmar via por volume anual, condição de polímero, critério 2%, baixa preocupação e exclusões;

• Confirmar solicitante chinês e envio confidencial por terceiro independente conforme sistema atual;

• Alinhar nomes chinês/inglês, CAS, estrutura, monômeros/reagentes e proporções entre pedido e relatórios;

• Preparar GPC, outra distribuição ou estimativa integralmente documentada se medir for inviável;

• Preparar provas objetivas de exclusões, caráter catiônico, degradação e estabilidade;

• Alinhar usos, proteção de informações e responsabilidades de resposta ao formulário.

Como a REACH24H ajuda

A REACH24H apoia fornecedores estrangeiros e importadores chineses. O apoio pode incluir:

• Avaliação de via/elegibilidade por volume,2%, baixa preocupação e exclusões;

• Revisão de identidade, monômeros/reagentes, distribuição, FGEW e estabilidade/degradação; e

• Coordenação do solicitante chinês, confidencialidade e terceiros no dossiê.

Para uma avaliação China REACH, forneça identidade, volume anual, monômeros/reagentes, uso e relatórios.

Leituras recomendadas

• China encerra notificações de arquivamento: pedido de registro provisório disponível

• China REACH: registro de novas substâncias pela Ordem MEE nº 12

Referências oficiais

• MEE-SCC: série 12 de perguntas sobre registro ambiental de novas substâncias (chinês)

• MEE: aviso de registro ambiental de novas substâncias (Huanban Guti Han [2026] nº 301; chinês)

• Ordem MEE nº 12: medidas de registro ambiental de novas substâncias (chinês)

• Anúncio MEE nº 51 de 2020: diretrizes e formulários de registro ambiental de novas substâncias (chinês)

• MEE-SCC: HJ 1357-2024, especificações de registro ambiental de substâncias químicas (chinês)