MEE Geçici Başvuru Yolunda China REACH Polimer Dosyalarını Açıklıyor

Geçici yol neden kullanılıyor?

MEE yeni madde kayıt bildirimlerini şu tarihte durdurdu: 15 Ağustos 2026. Dayanak: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetim Kaydına İlişkin Hususlar Bildirimi (Huanban Guti Han [2026] No. 301; gayriresmî İngilizce başlık); önceden MEE Emir No. 12 madde 10 paragraf 3’e uygun projeler üretim/ithalat öncesi geçici başvuru yapmalı. İnceleme basitleştirilmiş kayıt usulü ve sürelerine göre yapılır ve başvurmak tek başına faaliyeti başlatma izni vermez.

Değişiklik ve güncel sistem için bkz. Çin Yeni Madde Kayıt Bildirimlerini Sonlandırdı: Geçici Kayıt Başvurusu Açıldı.

Başvuru nereye yapılır?

Başvurular şu portal üzerinden yapılır: MEE Devlet Hizmetleri Portalı. «Yeni Kimyasal Maddeler» altında 13002 kalemini açıp şu modülü kullanın: «Kayıt Başvurusu» modülü. Yeni projede eski bildirim geçmişi ve tamamlama işlevlerini kullanmayın.

MEE-SCC’nin altı polimer dosyası koşulu

1. Uygun ve tutarlı ad kullanın

Çince ad, Yeni Kimyasalların Çevre Yönetim Kaydı Rehberindeki polimer kurallarına uymalı: (MEE Duyuru No. 51, 2020) ve HJ 1357-2024, Kimyasalların Çevre Yönetim Kaydı Şartnamesi.

İngilizce ad Uluslararası Temel ve Uygulamalı Kimya Birliği (kısaca IUPAC) veya Kimyasal Özetler Servisi (kısaca CAS) kurallarına uymalı; Çince/İngilizce tutarlı olmalı. Ticari/yaygın adlar ve kısaltmalar kimyasal adın yerini alamaz; «Diğer Adlar» alanına yazılabilir.

2. Sentezdeki tüm monomer ve reaktanları listeleyin

Liste şunları kapsamalı: senteze katılan tüm monomer ve reaktanlar; adda olmayanlar ve son yapıya girmeyen reaksiyon katılımcıları dahil.

Her biri için standart ad ve uygunsa CAS numarası verilmeli. İçerik, besleme ağırlık oranı veya yüzdesini yansıtmalı.

3. Molekül ağırlığı dağılımını sunun

Başvuruda şu bulunmalı: molekül ağırlığı dağılım profili; örneğin jel geçirgenlik kromatografisi (kısaca GPC) veya ağırlık/dağılımı karakterize eden başka sonuç.

GPC tek seçenek değildir. Yapılamıyorsa uygun alternatif kullanılabilir. Maddenin özellikleri deneysel ölçümü engelliyorsa son ürün ağırlığı reaksiyon mekanizmasından makul hesaplanabilir; tüm tahmin belgelenmelidir.

4. Dışlamaları nesnel kanıtla açıklayın

Polimerin dışlama kapsamında olmadığı beyanı şunu gerektirir: nesnel kanıt. MEE-SCC yapı, kullanım/senaryo, test ve literatürü sayar.

Desteksiz «katyonik değildir» veya «bozunur ya da kararsız değildir» beyanı yetmez. Her sonucun kanıtı açıklanmalı.

5. Katyonik polimer ve FGEW’yi dikkatle değerlendirin

Katyonik veya doğal suda katyonikleşen polimerler genelde normal/basitleştirilmiş kayıt ister. SSS şu koşullardan biri varsa mevcut başvuruyu mümkün görür:

• Katı, suda çözünmez/dağılmaz ve yalnız katı fazda kullanılır; veya

• Katyon yoğunluğu düşük, fonksiyonel grup eşdeğer ağırlığı (FGEW) en az 5,000 dalton düzeyindedir.

İlkinde fiziksel durum, çözünürlük, dağılma ve kullanım açıklanır. İkincide temsilî yapıdan FGEW hesaplanır: bir katyonik gruba karşılık ağırlık veya sayı ortalama molekül ağırlığı/katyonik grup sayısı.

Bir tanıma uymak otomatik kabul değildir. Sonuç, hesap ve kanıt makam incelemesine tabidir.

6. Bozunma/kararlılığı maruziyet bağlamında açıklayın

Kanıt yapı, amaç, senaryo ve kullanım biçimine bağlanmalı. Etkileyen faktörlerle çevresel maruziyet değerlendirilmeli, uygun test/araştırma sunulmalı.

Açıklama kanıtı şuna bağlamalı: gerçek maruziyet senaryosu ; tekil sonuç veya desteksiz genel yargı yetmez.

Başvuru öncesi uygulama listesi

Yabancı tedarikçi ve Çin ortakları yol, kanıt ve veri aktarımını uyumlaştırmalı:

• Polimerin Çin Mevcut Kimyasallar Envanterinde olup olmadığını doğrulayın (kısaca IECSC);

• Yıllık miktar, polimer durumu, 2% ölçütü, düşük kaygı ve dışlamalara göre yolu belirleyin;

• Çin başvuranını ve gizli verinin bağımsız üçüncü tarafla sunulmasını belirleyin;

• Çince/İngilizce ad, CAS, yapı, monomer/reaktan ve besleme oranlarını dosya/raporla eşleyin;

• GPC, başka dağılım veya deney imkânsızsa tam belgeli tahmin hazırlayın;

• Dışlama, katyoniklik, bozunma ve kararlılık kanıtı hazırlayın;

• Kullanım, gizlilik ve sorulara yanıt sorumluluğunu çevrimiçi formla eşleyin.

REACH24H nasıl yardımcı olur?

REACH24H yabancı tedarikçi ve Çin ithalatçılarını destekler:

• Miktar, 2%, düşük kaygı ve dışlamalarla yol/uygunluk;

• Kimlik, monomer/reaktan, dağılım, FGEW ve bozunma/kararlılık incelemesi; ve

• Çin başvuranı, gizlilik ve üçüncü taraf koordinasyonu.

Hedefli bir China REACH değerlendirmesiiçin kimlik, yıllık miktar, monomer/reaktan, kullanım ve raporları sağlayın.

Önerilen okumalar

• Çin Yeni Madde Kayıt Bildirimlerini Sonlandırdı: Geçici Kayıt Başvurusu Açıldı

• China REACH: MEE Emir No. 12 kapsamında yeni madde kaydı

Resmî kaynaklar

• MEE-SCC: yeni madde çevre kaydı SSS Seri 12 (Çince)

• MEE yeni madde çevre kaydı bildirimi (Huanban Guti Han [2026] No. 301; Çince)

• MEE Emir No. 12: yeni madde çevre kaydı tedbirleri (Çince)

• MEE Duyuru No. 51, 2020: yeni madde çevre kaydı rehber/formları (Çince)

• MEE-SCC: HJ 1357-2024 kimyasal çevre kaydı şartnamesi (Çince)