MEE làm rõ hồ sơ polymer China REACH theo lộ trình tạm thời

Vì sao áp dụng lộ trình tạm thời?

MEE ngừng xử lý thông báo lưu hồ sơ chất mới từ 15/8/2026. Theo Thông báo về đăng ký quản lý môi trường chất hóa học mới (Huanban Guti Han [2026] số 301; tên tiếng Anh không chính thức), dự án trước thuộc điều 10 khoản 3 Lệnh MEE số 12 phải nộp đơn tạm thời trước sản xuất/nhập khẩu. Thẩm định theo thủ tục, thời hạn đăng ký đơn giản, và nộp đơn chưa cho phép bắt đầu hoạt động.

Xem thay đổi và hệ thống hiện hành tại Trung Quốc dừng thông báo lưu hồ sơ: lộ trình Đơn đăng ký tạm thời hoạt động.

Nộp ở đâu?

Đơn nộp qua Cổng Dịch vụ Chính phủ MEE. Trong «Chất hóa học mới», mở mục 13002 và dùng mô-đun «Đơn đăng ký». Không dùng lịch sử thông báo cũ hoặc chức năng bổ sung cho dự án mới.

Sáu yêu cầu polymer MEE-SCC làm rõ

1. Tên đúng quy định và nhất quán

Tên Trung Quốc theo quy tắc polymer trong Hướng dẫn Đăng ký Quản lý Môi trường Chất hóa học mới (Thông cáo MEE số 51 năm 2020) và HJ 1357-2024, Quy cách đăng ký quản lý môi trường chất hóa học.

Tên Anh theo Liên minh Quốc tế Hóa học Thuần túy và Ứng dụng (viết tắt IUPAC) hoặc Dịch vụ Tóm tắt Hóa học (viết tắt CAS) , thống nhất với tên Trung Quốc. Tên thương mại, thông dụng, viết tắt không thay tên hóa học; có thể điền «Tên khác».

2. Liệt kê mọi monomer và chất phản ứng tổng hợp

Danh sách bao phủ mọi monomer và chất phản ứng tham gia tổng hợp, gồm chất không xuất hiện trong tên và chất phản ứng không đi vào cấu trúc cuối.

Cung cấp tên chuẩn, số CAS nếu áp dụng. Hàm lượng thể hiện tỷ lệ hoặc phần trăm khối lượng nạp mỗi chất.

3. Cung cấp phân bố khối lượng phân tử

Đơn cần đồ thị phân bố khối lượng phân tử, ví dụ sắc ký thấm gel (viết tắt GPC) hoặc kết quả khác đặc trưng khối lượng và phân bố.

Không chỉ có GPC. Nếu không thực hiện được, dùng đặc trưng phù hợp khác. Nếu tính chất nội tại ngăn đo thực nghiệm, có thể ước lượng khối lượng sản phẩm từ cơ chế phản ứng, ghi chép đầy đủ cách ước lượng.

4. Bằng chứng khách quan về tiêu chí loại trừ

Tuyên bố không thuộc loại trừ cần bằng chứng khách quan. MEE-SCC nêu cấu trúc, mục đích/kịch bản dùng, thử nghiệm và tài liệu nghiên cứu.

Chỉ nói «không cation» hoặc «không thuộc polymer phân hủy hay không ổn định» chưa đủ. Cần giải thích bằng chứng cho từng kết luận.

5. Đánh giá cẩn trọng cation và FGEW

Polymer cation hoặc có thể thành cation trong thủy vực thường cần đăng ký thường/đơn giản. FAQ cho phép đơn hiện hành nếu một điều kiện sau thỏa:

• Rắn, không tan/không phân tán trong nước, chỉ dùng pha rắn; hoặc

• Mật độ cation thấp, đương lượng nhóm chức (FGEW) ít nhất 5,000 dalton trở lên.

Điều kiện đầu dựa trạng thái, độ tan, phân tán và cách dùng. Điều kiện hai tính FGEW từ cấu trúc đại diện: khối lượng tương ứng một nhóm cation, hoặc khối lượng trung bình số chia số nhóm cation.

Đạt mô tả không là tự động chấp thuận. Kết luận, tính toán và bằng chứng vẫn phải thẩm định.

6. Giải thích phân hủy/ổn định theo phơi nhiễm

Bằng chứng gắn cấu trúc, mục đích, kịch bản và cách dùng. Đánh giá phơi nhiễm môi trường dưới yếu tố liên quan, cung cấp thử nghiệm hoặc báo cáo phù hợp.

Giải thích liên kết bằng chứng với kịch bản phơi nhiễm thực tế , không chỉ kết quả riêng lẻ hay kết luận chung thiếu phân tích.

Danh mục thực tế trước nộp

Nhà cung cấp nước ngoài và đối tác Trung Quốc thống nhất lộ trình, bằng chứng và chuyển dữ liệu:

• Xác nhận polymer có trong Danh mục Chất hóa học Hiện có Trung Quốc (viết tắt IECSC);

• Xác nhận đường đi theo lượng năm, trạng thái polymer, tiêu chí 2%, ít quan ngại và loại trừ;

• Xác nhận bên nộp Trung Quốc, việc thông tin mật cần bên thứ ba độc lập nộp theo hệ thống hiện tại;

• Thống nhất tên Trung/Anh, CAS, cấu trúc, monomer/chất phản ứng và tỷ lệ nạp giữa đơn/báo cáo;

• Chuẩn bị GPC, phân bố khác hoặc ước lượng đầy đủ khi không đo được;

• Chuẩn bị bằng chứng về loại trừ, cation, phân hủy và ổn định;

• Thống nhất sử dụng, bảo mật và trách nhiệm trả lời với biểu mẫu trực tuyến.

REACH24H hỗ trợ thế nào

REACH24H hỗ trợ nhà cung cấp nước ngoài và nhập khẩu Trung Quốc, gồm:

• Đánh giá đường đi/điều kiện theo lượng năm, 2%, ít quan ngại và loại trừ;

• Rà danh tính, monomer/chất phản ứng, phân bố, FGEW và phân hủy/ổn định; và

• Phối hợp bên nộp Trung Quốc, bảo mật, bên thứ ba.

Để đánh giá China REACH, cung cấp danh tính, lượng năm, monomer/chất phản ứng, mục đích và báo cáo.

Bài đọc đề xuất

• Trung Quốc dừng thông báo lưu hồ sơ: lộ trình Đơn đăng ký tạm thời hoạt động

• China REACH: đăng ký chất mới theo Lệnh MEE số 12

Tài liệu chính thức

• MEE-SCC: FAQ loạt 12 về đăng ký môi trường chất mới (tiếng Trung)

• MEE: thông báo đăng ký môi trường chất mới (Huanban Guti Han [2026] số 301; tiếng Trung)

• Lệnh MEE số 12: biện pháp đăng ký môi trường chất mới (tiếng Trung)

• Thông cáo MEE số 51 năm 2020: hướng dẫn và biểu mẫu đăng ký môi trường chất mới (tiếng Trung)

• MEE-SCC: HJ 1357-2024 quy cách đăng ký môi trường chất hóa học (tiếng Trung)