MEE ชี้แจงเอกสารพอลิเมอร์ China REACH ตามช่องทางคำขอชั่วคราว

เหตุใดใช้ช่องทางชั่วคราว?

MEE หยุดรับการแจ้งบันทึกสารใหม่เมื่อ 15 สิงหาคม 2026ตาม ประกาศเรื่องการขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ (Huanban Guti Han [2026] เลข 301; ชื่ออังกฤษไม่เป็นทางการ)โครงการเดิมที่เข้าเงื่อนไขมาตรา 10 วรรค 3 คำสั่ง MEE เลข 12 ต้องยื่นชั่วคราวก่อนผลิต/นำเข้า พิจารณาตามขั้นตอนและเวลาทะเบียนแบบย่อ และ การยื่นอย่างเดียวไม่อนุญาตให้เริ่มกิจกรรม.

ข้อมูลการเปลี่ยนแปลงและระบบดู จีนยุติการแจ้งบันทึกสารใหม่: เปิดช่องทางคำขอขึ้นทะเบียนชั่วคราว.

ยื่นที่ไหน?

ยื่นผ่าน ศูนย์บริการรัฐบาล MEEใน «สารเคมีใหม่» เปิดรายการ 13002 และใช้ โมดูล «คำขอขึ้นทะเบียน»ห้ามใช้ประวัติการแจ้งเดิมหรือฟังก์ชันเสริมข้อมูลสำหรับโครงการใหม่

หกข้อกำหนดพอลิเมอร์จาก MEE-SCC

1. ใช้ชื่อถูกต้องและสอดคล้อง

ชื่อจีนตามกฎพอลิเมอร์ในแนวทางขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ (ประกาศ MEE เลข 51 ปี 2020) และ HJ 1357-2024 ข้อกำหนดขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมี

ชื่ออังกฤษตามสหภาพเคมีบริสุทธิ์และเคมีประยุกต์ระหว่างประเทศ (ชื่อย่อ IUPAC) หรือบริการบทคัดย่อเคมี (ชื่อย่อ CAS) และสอดคล้องชื่อจีน ชื่อการค้า ชื่อทั่วไปและตัวย่อแทนชื่อเคมีไม่ได้ใส่ในช่อง «ชื่ออื่น» ได้

2. ระบุโมโนเมอร์/สารทำปฏิกิริยาทุกชนิด

รายการต้องรวม ทุกโมโนเมอร์และสารทำปฏิกิริยาในการสังเคราะห์แม้ไม่อยู่ในชื่อเคมีหรือไม่รวมในโครงสร้างสุดท้าย

ระบุชื่อมาตรฐานและเลขทะเบียน CAS หากมี สัดส่วนเป็นน้ำหนักป้อนหรือร้อยละน้ำหนักแต่ละชนิด

3. ให้หลักฐานการกระจายน้ำหนักโมเลกุล

คำขอต้องมี โปรไฟล์การกระจายน้ำหนักโมเลกุลเช่นเจลเพอร์มีเอชันโครมาโทกราฟี (ชื่อย่อ GPC) หรือผลอื่นบ่งชี้น้ำหนัก/การกระจายได้

ไม่จำกัด GPC หากทำไม่ได้ ใช้วิธีเหมาะสมอื่น หากคุณสมบัติสารทำให้ทดลองวัดไม่ได้ อาจประมาณน้ำหนักผลิตภัณฑ์จากกลไกปฏิกิริยา พร้อมบันทึกวิธีทั้งหมด

4. ใช้หลักฐานวัตถุวิสัยชี้แจงข้อยกเว้น

คำกล่าวว่าพอลิเมอร์ไม่อยู่ในกลุ่มยกเว้นต้องมี หลักฐานวัตถุวิสัยMEE-SCC ระบุโครงสร้าง การใช้/สถานการณ์ ผลทดสอบและงานวิจัย

เพียงกล่าว «ไม่ใช่ประจุบวก» หรือ «ไม่ใช่พอลิเมอร์สลายหรือไม่เสถียร» ไม่พอ ต้องโยงหลักฐานแต่ละข้อสรุป

5. ประเมินพอลิเมอร์ประจุบวกและ FGEW อย่างรอบคอบ

พอลิเมอร์ประจุบวกหรือกลายเป็นบวกในน้ำธรรมชาติโดยทั่วไปต้องทะเบียนปกติ/แบบย่อ FAQ ระบุอาจใช้คำขอปัจจุบันหากเข้าเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่ง:

• ของแข็ง ไม่ละลาย/ไม่กระจายในน้ำ และใช้เฉพาะของแข็ง หรือ

• ความหนาแน่นประจุบวกต่ำ น้ำหนักสมมูลหมู่ฟังก์ชัน (FGEW) อย่างน้อย 5,000 ดาลตันขึ้นไป.

เงื่อนไขแรกอธิบายสถานะ การละลาย กระจายและใช้ เงื่อนไขสองคำนวณ FGEW จากโครงสร้างตัวแทน: น้ำหนักต่อหมู่บวกหนึ่งหมู่ หรือค่าเฉลี่ยเชิงจำนวนน้ำหนักโมเลกุลหารจำนวนหมู่บวก

เข้าเกณฑ์ไม่แปลว่าผ่านอัตโนมัติ ข้อสรุป คำนวณและหลักฐานยังต้องหน่วยงานพิจารณา

6. อธิบายการสลาย/เสถียรภาพตามการสัมผัส

หลักฐานโยงโครงสร้าง วัตถุประสงค์ สถานการณ์และวิธีใช้ ประเมินสัมผัสสิ่งแวดล้อมตามปัจจัยเกี่ยวข้อง ให้ข้อมูลทดสอบ/รายงานที่เหมาะสม

คำอธิบายเชื่อมหลักฐานกับ สถานการณ์สัมผัสจริง ไม่ใช่แยกผลหรือสรุปทั่วไปไร้การวิเคราะห์

รายการตรวจสอบก่อนยื่น

ผู้จัดหาต่างชาติและคู่ค้าจีนต้องสอดคล้องช่องทาง หลักฐานและส่งข้อมูล:

• ตรวจพอลิเมอร์ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ในจีน (ชื่อย่อ IECSC);

• กำหนดช่องทางตามปริมาณปี สถานะพอลิเมอร์ 2% ความกังวลต่ำและข้อยกเว้น;

• ยืนยันผู้ยื่นจีนและการใช้บุคคลที่สามอิสระส่งข้อมูลลับตามระบบปัจจุบัน;

• สอดคล้องชื่อจีน/อังกฤษ CAS โครงสร้าง โมโนเมอร์/สารทำปฏิกิริยาและสัดส่วนป้อนในคำขอ/รายงาน;

• เตรียม GPC ผลอื่นหรือประมาณครบถ้วนหากทดลองไม่ได้;

• เตรียมหลักฐานข้อยกเว้น ประจุบวก การสลาย/เสถียรภาพ;

• สอดคล้องการใช้ การคุ้มครองข้อมูลและหน้าที่ตอบคำถามกับแบบฟอร์ม

REACH24H ช่วยอย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้จัดหาต่างชาติ/นำเข้าจีน ได้แก่:

• ประเมินช่องทาง/คุณสมบัติตามปริมาณ 2% ความกังวลต่ำและข้อยกเว้น;

• ทบทวนเอกลักษณ์ โมโนเมอร์/สารทำปฏิกิริยา การกระจาย FGEW เสถียรภาพ/สลาย และ

• ประสานผู้ยื่นจีน ข้อมูลลับและบุคคลที่สาม

สำหรับ การประเมิน China REACHให้เอกลักษณ์ ปริมาณปี โมโนเมอร์/สารทำปฏิกิริยา การใช้และรายงาน

บทความแนะนำ

• จีนยุติการแจ้งบันทึกสารใหม่: เปิดช่องทางคำขอขึ้นทะเบียนชั่วคราว

• China REACH: ขึ้นทะเบียนสารใหม่ตามคำสั่ง MEE เลข 12

อ้างอิงทางการ

• MEE-SCC: FAQ ชุด 12 ทะเบียนสิ่งแวดล้อมสารใหม่ (จีน)

• ประกาศ MEE ทะเบียนสิ่งแวดล้อมสารใหม่ (Huanban Guti Han [2026] เลข 301; จีน)

• คำสั่ง MEE เลข 12: มาตรการทะเบียนสิ่งแวดล้อมสารใหม่ (จีน)

• ประกาศ MEE เลข 51 ปี 2020: แนวทางและแบบฟอร์มทะเบียนสิ่งแวดล้อมสารใหม่ (จีน)

• MEE-SCC: HJ 1357-2024 ข้อกำหนดทะเบียนสิ่งแวดล้อมสารเคมี (จีน)