
MEE توضح ملفات البوليمرات في REACH الصيني عبر المسار المؤقت
آخر تحديث في
تحليل تنظيمي لـREACH الصيني
في 21 أغسطس 2026، قام مركز إدارة النفايات الصلبة والكيميائيات بوزارة الإيكولوجيا والبيئة الصينية (MEE-SCC) بنشر سلسلة الأسئلة الشائعة 12لتوضيح أدلة البوليمرات ضمن مسار طلب التسجيل المؤقت الحالي. وتشمل الأسماء والمونومرات والمتفاعلات وتوزيع الوزن والاستبعادات والكاتيونية والتحلل/الثبات.
تخص المصنعين والمصدرين الأجانب مع المستوردين الصينيين، وتوفر أساسًا فنيًا أوضح للملفات والردود أثناء المراجعة.
الخلاصة الأساسية:
لا تثبت الأهلية بمجرد تعبئة الحقول. يجب مواءمة الهوية والتخليق والوزن الجزيئي وتحليل الاستبعادات مع أدلة الثبات أو التحلل المرتبطة بالاستخدام.
تنقل سريع
انتقل للأقسام الأساسية.
لماذا يُستخدم المسار المؤقت؟
أوقفت MEE معالجة إخطارات قيد المواد الجديدة في 15 أغسطس 2026. وبموجب إشعار مسائل تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة العنوان الإنجليزي غير رسمي: (Huanban Guti Han [2026] No. 301)تستخدم المشروعات المستوفية سابقًا للمادة 10 الفقرة 3 من أمر MEE رقم 12 الطلب المؤقت قبل التصنيع أو الاستيراد. وتُراجع بإجراءات ومواعيد التسجيل المبسط، و لا يجيز تقديم الطلب وحده بدء النشاط.
للتغيير والنظام الحالي، انظر الصين توقف إخطارات القيد: إتاحة طلب التسجيل المؤقت.
أين يُقدَّم الطلب؟
تُقدم الطلبات عبر بوابة الخدمات الحكومية لـMEE. ضمن «المواد الكيميائية الجديدة»، افتح البند 13002 واستخدم وحدة «طلب التسجيل». ولا تستخدم سجل الإخطارات القديم أو وظائف الاستكمال لمشروع جديد.
ستة متطلبات توضحها MEE-SCC
1. أسماء متوافقة ومتسقة
يتبع الاسم الصيني قواعد البوليمرات في إرشادات تسجيل الإدارة البيئية للمواد الجديدة (إعلان MEE رقم 51 لعام 2020) وHJ 1357-2024، مواصفات تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية.
يتبع الاسم الإنجليزي الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية (اختصاره IUPAC) أو خدمة المستخلصات الكيميائية (اختصارها CAS) ، مع اتساق الاسمين. لا تحل الأسماء التجارية والشائعة والاختصارات محل الاسم الكيميائي؛ يمكن إدراجها في «أسماء أخرى».
2. إدراج كل المونومرات والمتفاعلات
تشمل القائمة كل مونومر ومتفاعل مشارك بالتخليق، حتى غير المذكور في الاسم أو الذي يتفاعل دون الاندماج بالبنية النهائية.
يُقدم الاسم المعياري ورقم CAS إن انطبق. ويعكس المحتوى نسبة وزن التغذية أو نسبتها المئوية لكل مكون.
3. تقديم توزيع الوزن الجزيئي
يتضمن الطلب منحنى توزيع الوزن الجزيئي، مثل كروماتوغرافيا النفاذ عبر الهلام (اختصارها GPC) أو نتيجة أخرى تصف الوزن وتوزيعه.
ليست GPC الطريق الوحيد؛ يمكن تقديم توصيف مناسب آخر عند تعذرها. وإن منعت خواص البوليمر القياس التجريبي، يجوز تقدير وزن المنتج من آلية التفاعل مع توثيق عملية التقدير كاملة.
4. أدلة موضوعية للاستبعادات
يجب دعم عدم انطباق الاستبعاد بـ أدلة موضوعية. وتذكر MEE-SCC البنية والاستخدام والسيناريو والاختبارات والأبحاث.
لا يكفي القول دون دليل «ليس كاتيونيًا» أو «ليس من البوليمرات المتحللة أو غير المستقرة». ويُشرح دعم الأدلة لكل استنتاج.
5. تقييم الكاتيونية وFGEW بحذر
تحتاج البوليمرات الكاتيونية أو المتحولة لها في الماء الطبيعي عادة تسجيلًا عاديًا أو مبسطًا. وتتيح الأسئلة الطلب الحالي عند أحد الشرطين:
صلب، لا يذوب ولا يتشتت بالماء، ويستخدم فقط في الطور الصلب؛ أو
كثافة كاتيونية منخفضة ووزن مكافئ للمجموعة الوظيفية (FGEW) لا يقل عن 5,000 دالتون على الأقل.
الأول يُشرح بالحالة والذوبان والتشتت والاستخدام. والثاني يحسب FGEW من بنية ممثلة: وزن البوليمر لكل مجموعة كاتيونية، أو متوسط الوزن العددي مقسومًا على عدد تلك المجموعات.
استيفاء الوصف ليس قبولًا تلقائيًا؛ الاستنتاج والحساب والأدلة تخضع للمراجعة الرسمية.
6. شرح التحلل أو الثبات بحسب التعرض
ترتبط الأدلة بالبنية والغرض والسيناريو وطريقة الاستخدام. ويُقيَّم التعرض البيئي تحت العوامل المؤثرة وتُقدَّم اختبارات أو أبحاث ملائمة.
يربط الشرح الأدلة بـ سيناريو التعرض الفعلي بدل نتائج منفصلة أو استنتاج عام دون تحليل.
قائمة عملية قبل التقديم
يوائم الموردون الأجانب وشركاؤهم الصينيون المسار والأدلة ونقل البيانات:
التحقق من إدراج البوليمر بجرد المواد الكيميائية الموجودة في الصين (اختصاره IECSC)؛
تحديد المسار بالحجم السنوي وحالة البوليمر ومعيار 2% وقلة القلق والاستبعادات؛
تحديد مقدم الطلب الصيني والحاجة لتقديم السرية عبر طرف مستقل بالنظام الحالي؛
مواءمة الأسماء الصينية/الإنجليزية وCAS والبنية والمونومرات والمتفاعلات ونسب التغذية بين الطلب والتقارير؛
إعداد GPC أو توزيع بديل أو تقدير موثق كليًا إن تعذر القياس؛
إعداد أدلة الاستبعادات والكاتيونية والتحلل والثبات؛
مواءمة الاستخدام والسرية ومسؤوليات الرد مع النموذج الإلكتروني.
تنبيه للمسار الحالي:
لا تستخدم الاستلام الفوري أو سجل الإخطارات أو توقع 3–10 أيام عمل للمشروع الجديد. قد تبقى الوظائف القديمة للقيود المكتملة أو المتابعة الرسمية وفق التعليمات الحالية.
كيف تساعد REACH24H؟
تدعم REACH24H الموردين الأجانب والمستوردين الصينيين، بما يشمل:
تقييم المسار والأهلية بالحجم ومعيار 2% وقلة القلق والاستبعادات؛
مراجعة الهوية والمونومرات والمتفاعلات والتوزيع وحساب FGEW والتحلل/الثبات؛ و
تنسيق مقدم الطلب الصيني والسرية والطرف الثالث.
لإجراء تقييم REACH الصيني، قدم الهوية والحجم السنوي والمونومرات والمتفاعلات والاستخدام والتقارير.
تحتاج تقييمًا محددًا لبوليمرات REACH الصيني؟
قدم الهوية والحجم السنوي والمونومرات والمتفاعلات والاستخدام والتقارير من أجل تقييم REACH الصيني.
قراءات مقترحة
مراجع رسمية
MEE-SCC: سلسلة الأسئلة 12 لتسجيل المواد الجديدة بيئيًا (بالصينية)
إشعار MEE لتسجيل المواد الجديدة بيئيًا، بالصينية: (Huanban Guti Han [2026] No. 301)
أمر MEE رقم 12: تدابير تسجيل المواد الجديدة بيئيًا (بالصينية)
إعلان MEE رقم 51 لعام 2020: إرشادات ونماذج التسجيل البيئي للمواد الجديدة (بالصينية)
MEE-SCC: HJ 1357-2024 مواصفات التسجيل البيئي للكيميائيات (بالصينية)

كتبه
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.
