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Nova regulamentação química do Peru para 2028: guia do registo RENASQ e da conformidade com o GHS

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O Governo peruano promulgou oficialmente o Decreto Supremo n.º 005-2026-MINAM, que aprova o Regulamento da Lei de Gestão Integral de Substâncias Químicas. Esta norma representa uma modernização abrangente da supervisão química do Peru, alinhando-a formalmente com o referencial internacional Sistema Globalmente Harmonizado (GHS) e criando o Registo Nacional de Substâncias Químicas (RENASQ).

Com esta medida, o Peru junta-se ao Chile, à Colômbia e ao Brasil como o quarto país da América Latina a adotar um quadro unificado de gestão química. O regulamento entrará oficialmente em vigor seis meses após a sua publicação.

Quadro regulatório central e principais destaques

I. Distribuição de competências regulatórias: coordenação interministerial

O regulamento define responsabilidades específicas para o Ministério do Ambiente (MINAM) e o Ministério da Saúde (MINSA):

  • Ministério da Saúde (MINSA): supervisiona as substâncias abrangidas por regimes específicos de autorização sanitária, incluindo substâncias perigosas para uso doméstico, industrial e em saúde pública.

  • Ministério do Ambiente (MINAM): é responsável pela notificação e supervisão de todas as outras substâncias químicas fora do âmbito anterior que excedam os limiares quantitativos definidos.

II. Obrigações centrais de conformidade: notificação e comunicação

As obrigações dividem-se em «Notificação de informações sobre perigos» e «Comunicação ao RENASQ»:

  • Notificação de informações sobre perigos: Os fabricantes ou importadores que excedam os limiares estabelecidos devem apresentar informações sobre a classificação de perigos, a rotulagem e a Ficha de Dados de Segurança (SDS) da substância química ao MINAM.

  • Comunicação anual ao RENASQ: Para as substâncias químicas perigosas que excedam os limiares, as empresas devem comunicar, através do RENASQ, o volume efetivamente fabricado ou importado durante o ano civil anterior. 

III. Calendário de conformidade: transição faseada

O regulamento inclui uma Lista de Classificações Harmonizadas (LCA) com mais de 4,000 (quatro mil) substâncias. Esta lista serve de base para um calendário de conformidade faseada entre 2028 e 2031. Os fabricantes e importadores no Peru devem notificar as informações sobre perigos nos seguintes períodos:

Características das substânciasPrazo de notificação
Substâncias cujas classificações de perigo correspondam à LCA (ou incluam perigos adicionais)1 de janeiro de 2028 – 30 de setembro de 2028
Substâncias cujas classificações de perigo difiram da LCA1 de janeiro de 2029 – 30 de setembro de 2029
Substâncias classificadas como perigosas NÃO incluídas na LCA1 de janeiro de 2030 – 30 de setembro de 2030
Substâncias sem classificação de perigo1 de janeiro de 2031 – 30 de setembro de 2031
Substâncias existentes* (Primeiro fabrico/importação após 2032)No prazo de 1 mês após a entrada no mercado
Substâncias novas** (Que excedam os limiares)Antes da entrada no mercado

*Substâncias existentes: substâncias cuja notificação de informações sobre perigos foi concluída e que foram incluídas no inventário oficial e no Registo Nacional antes de 30 de setembro de 2031.

**Substâncias novas: substâncias que não concluíram o registo até ao final de 30 de setembro de 2031 e que não foram incluídas na Lista de Classificação de Perigos desse ano nem no Registo Nacional de Substâncias Químicas.

A tabela abaixo apresenta os prazos subsequentes de comunicação anual ao RENASQ após a conclusão das notificações acima:

Características das substânciasPeríodo de comunicação anual
Substâncias notificadas cuja classificação corresponda à LCA ou a exceda1 de janeiro de 2029 – 31 de março de 2029
Substâncias notificadas cuja classificação difira da LCA1 de janeiro de 2030 – 31 de março de 2030
Substâncias perigosas notificadas não incluídas na LCA1 de janeiro de 2031 – 31 de março de 2031

IV. Especificações técnicas e isenções

  • Norma GHS: O Peru adota atualmente a 6.ª edição revista do GHS. Embora seja permitido utilizar como referência dados de classificação da UE, dos EUA, do Canadá, do Reino Unido e do Japão, a SDS deve ser fornecida em espanhol.

  • Isenções: Estão isentas as categorias reguladas por quadros setoriais específicos, como produtos farmacêuticos, pesticidas, alimentos/alimentos para animais, cosméticos e dispositivos médicos. Também estão excluídos os artigos que não libertam substâncias durante a utilização normal, bem como os minerais, o petróleo bruto e o gás natural não modificados quimicamente. 

  • Representante Exclusivo no Exterior (REE): Seguindo o «modelo colombiano», os fabricantes estrangeiros podem designar um REE para apresentar informações comerciais confidenciais (CBI). Isto permite que o importador cumpra as obrigações sem comprometer segredos comerciais.

V. Gestão posterior dos riscos

A notificação e a comunicação anual são apenas os passos iniciais. Com base nos dados recolhidos, o Governo peruano criará um inventário nacional e iniciará avaliações de riscos (ERSQ) para substâncias de elevada preocupação. Assim, as empresas poderão enfrentar uma maior carga de estudos de risco e possíveis restrições ou proibições de substâncias no futuro.

Perspetiva estratégica e recomendações

Com a aplicação do regulamento, o Peru passa de autorizações administrativas reativas para a prevenção proativa de riscos. Através da integração do registo RENASQ com a Janela Única de Comércio Externo (VUCE), o Governo obterá informações sem precedentes para identificar fontes de perigo e riscos transfronteiriços.

Os dois anos anteriores ao início da aplicação obrigatória em 2028 constituem um período crucial para as empresas obterem uma vantagem competitiva através de uma adaptação sistemática. A REACH24H recomenda às empresas relevantes, sobretudo aos fornecedores internacionais que exportam para o Peru e aos importadores locais, que comecem a rever os seus portefólios de produtos, a verificar as SDS e os rótulos existentes e a acompanhar atentamente os limiares de tonelagem para conformidade que serão anunciados em 2027. 

As empresas devem preparar-se plenamente para a conformidade obrigatória faseada a partir de 2028. A REACH24H continuará a disponibilizar atualizações atempadas sobre novos detalhes regulatórios.

Para obter mais informações ou assistência, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.