กฎระเบียบสารเคมีฉบับใหม่ของเปรูปี 2028: คู่มือทะเบียน RENASQ และการปฏิบัติตาม GHS
อัปเดตเมื่อ
รัฐบาลเปรูได้ประกาศใช้กฤษฎีกาสูงสุดเลขที่ 005-2026-MINAM อย่างเป็นทางการ โดยอนุมัติกฎระเบียบภายใต้กฎหมายว่าด้วยการจัดการสารเคมีแบบบูรณาการ กฎระเบียบสำคัญนี้เป็นการยกระดับระบบกำกับดูแลสารเคมีของเปรูอย่างครอบคลุม โดยปรับให้สอดคล้องอย่างเป็นทางการกับมาตรฐานสากล ระบบการจำแนกและการติดฉลากสารเคมีที่เป็นระบบเดียวกันทั่วโลก (GHS) และจัดตั้งทะเบียนสารเคมีแห่งชาติ (RENASQ).
ด้วยมาตรการนี้ เปรูจึงเข้าร่วมกับชิลี โคลอมเบีย และบราซิล ในฐานะประเทศที่สี่ใน ลาตินอเมริกา ที่นำกรอบการจัดการสารเคมีที่เป็นหนึ่งเดียวมาใช้ กฎระเบียบจะมีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการเมื่อพ้นหกเดือนหลังการประกาศ
กรอบการกำกับดูแลหลักและประเด็นสำคัญ
I. การแบ่งอำนาจกำกับดูแล: ความร่วมมือระหว่างกระทรวง
กฎระเบียบกำหนดความรับผิดชอบเฉพาะระหว่างกระทรวงสิ่งแวดล้อม (MINAM) และกระทรวงสาธารณสุข (MINSA):
กระทรวงสาธารณสุข (MINSA): กำกับดูแลสารที่อยู่ภายใต้กรอบการอนุญาตด้านสุขอนามัยเฉพาะ รวมถึงสารอันตรายที่ใช้ในครัวเรือน อุตสาหกรรม และงานสาธารณสุข
กระทรวงสิ่งแวดล้อม (MINAM): รับผิดชอบการแจ้งและกำกับดูแลสารเคมีอื่นทั้งหมดนอกขอบเขตข้างต้นที่มีปริมาณเกินเกณฑ์ที่กำหนด
II. หน้าที่หลักด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด: การแจ้งและการรายงาน
หน้าที่แบ่งเป็น “การแจ้งข้อมูลความเป็นอันตราย” และ “การรายงาน RENASQ”:
การแจ้งข้อมูลความเป็นอันตราย: ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่เกินเกณฑ์ที่กำหนดต้องยื่นข้อมูลการจำแนกความเป็นอันตราย การติดฉลาก และ เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ของสารเคมีต่อ MINAM
การรายงานประจำปีผ่าน RENASQ: สำหรับสารเคมีอันตรายที่เกินเกณฑ์ บริษัทต้องรายงานปริมาณที่ผลิตหรือนำเข้าจริงในปีปฏิทินก่อนหน้าผ่านระบบ RENASQ
III. กำหนดเวลาการปฏิบัติตามข้อกำหนด: การเปลี่ยนผ่านเป็นขั้น
กฎระเบียบมีบัญชีการจำแนกที่สอดคล้องกัน (LCA) ซึ่งครอบคลุมสารมากกว่า 4,000 ชนิด บัญชีนี้เป็นพื้นฐานของกำหนดเวลาปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นระยะตั้งแต่ปี 2028 ถึง 2031 ผู้ผลิตและผู้นำเข้าในเปรูต้องแจ้งข้อมูลความเป็นอันตรายภายในช่วงเวลาต่อไปนี้:
| ลักษณะของสาร | กำหนดเวลาแจ้ง |
| สารที่มีการจำแนกความเป็นอันตรายตรงกับ LCA (หรือมีอันตรายเพิ่มเติม) | 1 มกราคม 2028 – 30 กันยายน 2028 |
| สารที่มีการจำแนกความเป็นอันตรายต่างจาก LCA | 1 มกราคม 2029 – 30 กันยายน 2029 |
| สารที่ได้รับการจำแนกว่าเป็นอันตรายแต่ไม่อยู่ใน LCA | 1 มกราคม 2030 – 30 กันยายน 2030 |
| สารที่ไม่มีการจำแนกความเป็นอันตราย | 1 มกราคม 2031 – 30 กันยายน 2031 |
| สารที่มีอยู่เดิม* (ผลิต/นำเข้าครั้งแรกหลังปี 2032) | ภายใน 1 เดือนหลังเข้าสู่ตลาด |
| สารใหม่** (เกินเกณฑ์) | ก่อนเข้าสู่ตลาด |
*สารที่มีอยู่เดิม: หมายถึงสารที่ดำเนินการแจ้งข้อมูลความเป็นอันตรายเสร็จแล้ว และรวมอยู่ในบัญชีสารอย่างเป็นทางการและทะเบียนแห่งชาติก่อนวันที่ 30 กันยายน 2031
**สารใหม่: หมายถึงสารที่ยังไม่ได้ลงทะเบียนเสร็จภายในสิ้นวันที่ 30 กันยายน 2031 และไม่ได้รวมอยู่ในบัญชีการจำแนกความเป็นอันตรายของปีนั้นหรือทะเบียนสารเคมีแห่งชาติ
ตารางด้านล่างระบุกำหนดเวลารายงานประจำปีผ่าน RENASQ ในลำดับถัดไปหลังจากแจ้งข้อมูลข้างต้นเสร็จแล้ว:
| ลักษณะของสาร | ช่วงเวลารายงานประจำปี |
| สารที่แจ้งแล้วซึ่งมีการจำแนกตรงกับหรือสูงกว่า LCA | 1 มกราคม 2029 – 31 มีนาคม 2029 |
| สารที่แจ้งแล้วซึ่งมีการจำแนกต่างจาก LCA | 1 มกราคม 2030 – 31 มีนาคม 2030 |
| สารอันตรายที่แจ้งแล้วแต่ไม่อยู่ใน LCA | 1 มกราคม 2031 – 31 มีนาคม 2031 |
IV. ข้อกำหนดทางเทคนิคและข้อยกเว้น
มาตรฐาน GHS: ปัจจุบันเปรูใช้ GHS ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 6แม้อนุญาตให้อ้างอิงข้อมูลการจำแนกจากสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา แคนาดา สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่นได้ แต่ต้องจัดทำ SDS เป็น ภาษาสเปน.
ข้อยกเว้น: กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กำกับดูแลภายใต้กรอบเฉพาะสาขา เช่น ยา สารกำจัดศัตรูพืช อาหาร/อาหารสัตว์ เครื่องสำอาง และเครื่องมือแพทย์ ได้รับการยกเว้น นอกจากนี้ ยังไม่รวมสิ่งของที่ไม่ปล่อยสารระหว่างการใช้งานตามปกติ ตลอดจนแร่ น้ำมันดิบ และก๊าซธรรมชาติที่ไม่ผ่านการดัดแปลงทางเคมี
ผู้แทนแต่เพียงผู้เดียวในต่างประเทศ (REE): ตาม “แบบจำลองโคลอมเบีย” ผู้ผลิตต่างประเทศอาจแต่งตั้ง REE เพื่อยื่นข้อมูลทางธุรกิจที่เป็นความลับ (CBI). วิธีนี้ช่วยให้ผู้นำเข้าปฏิบัติตามข้อกำหนดได้โดยไม่กระทบต่อความลับทางการค้า
V. การจัดการความเสี่ยงในลำดับถัดไป
การแจ้งและการรายงานประจำปีเป็นเพียงขั้นตอนพื้นฐาน รัฐบาลเปรูจะใช้ข้อมูลที่รวบรวมได้จัดทำบัญชีสารแห่งชาติและเริ่มการประเมินความเสี่ยง (ERSQ) สำหรับสารที่มีความน่ากังวลสูง ดังนั้น ในอนาคตธุรกิจอาจต้องรับภาระการศึกษาความเสี่ยงมากขึ้น และอาจเผชิญข้อจำกัดหรือการห้ามสารบางชนิด
แนวโน้มเชิงกลยุทธ์และคำแนะนำ
การนำกฎระเบียบนี้มาใช้ทำให้เปรูเปลี่ยนจากการอนุมัติทางปกครองเชิงรับไปสู่การป้องกันความเสี่ยงเชิงรุก ด้วยการเชื่อมทะเบียน RENASQ กับระบบหน้าต่างเดียวเพื่อการค้าต่างประเทศ (VUCE)รัฐบาลจะได้รับข้อมูลเชิงลึกที่ไม่เคยมีมาก่อนเพื่อระบุแหล่งอันตรายและความเสี่ยงข้ามพรมแดน
ช่วงเวลาสองปีก่อนเริ่มบังคับใช้ในปี 2028 เป็นช่วงสำคัญที่ธุรกิจจะสร้างความได้เปรียบในการแข่งขันด้วยการปรับตัวอย่างเป็นระบบ REACH24H แนะนำให้บริษัทที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะผู้จัดหาระหว่างประเทศที่ส่งออกไปเปรูและผู้นำเข้าในประเทศ เริ่มตรวจสอบกลุ่มผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบ SDS และฉลากที่มีอยู่ และติดตามเกณฑ์ปริมาณเป็นตันสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จะประกาศในปี 2027 อย่างใกล้ชิด
ธุรกิจควรเตรียมพร้อมอย่างเต็มที่สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดภาคบังคับเป็นระยะตั้งแต่ปี 2028 REACH24H จะติดตามและอัปเดตรายละเอียดกฎระเบียบเพิ่มเติมอย่างทันท่วงที
หากต้องการข้อมูลหรือความช่วยเหลือเพิ่มเติม โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.