Nuovo regolamento chimico del Perù 2028: guida al registro RENASQ e alla conformità al GHS

Il governo peruviano ha ufficialmente promulgato il Decreto Supremo n. 005-2026-MINAM, che approva il Regolamento della Legge sulla gestione integrale delle sostanze chimiche. Questa normativa fondamentale rappresenta un aggiornamento completo del sistema di controllo delle sostanze chimiche del Perù, allineandolo formalmente al Sistema globale armonizzato (GHS) a livello internazionale e istituendo il Registro nazionale delle sostanze chimiche (RENASQ).

Con questo provvedimento, il Perù si unisce a Cile, Colombia e Brasile, diventando il quarto Paese in America Latina ad adottare un quadro unificato per la gestione delle sostanze chimiche. Il regolamento entrerà ufficialmente in vigore sei mesi dopo la sua pubblicazione.

Quadro normativo di base e principali elementi

I. Ripartizione delle competenze normative: sinergia interministeriale

Il regolamento definisce responsabilità specifiche tra il Ministero dell’Ambiente (MINAM) e il Ministero della Salute (MINSA):

• Ministero della Salute (MINSA): supervisiona le sostanze soggette a specifici regimi di autorizzazione sanitaria, comprese le sostanze pericolose destinate all’uso domestico, industriale e di sanità pubblica.

• Ministero dell’Ambiente (MINAM): è responsabile della notifica e della supervisione di tutte le altre sostanze chimiche escluse dall’ambito sopra indicato che superano le soglie quantitative definite.

II. Obblighi fondamentali di conformità: notifica e comunicazione

Gli obblighi sono suddivisi in «Notifica delle informazioni sui pericoli» e «Comunicazione RENASQ»:

• Notifica delle informazioni sui pericoli: I fabbricanti o gli importatori che superano le soglie prescritte devono trasmettere la classificazione dei pericoli, l’etichettatura e le informazioni contenute nella Scheda di dati di sicurezza (SDS) della sostanza chimica al MINAM.

• Comunicazione annuale RENASQ: Per le sostanze chimiche pericolose che superano le soglie, le aziende devono comunicare tramite il sistema RENASQ il volume effettivamente fabbricato o importato durante l’anno solare precedente. 

III. Calendario di conformità: una transizione graduale

Il regolamento prevede un Elenco delle classificazioni armonizzate (LCA) contenente oltre 4,000 sostanze. Tale elenco costituisce la base per un calendario di conformità graduale dal 2028 al 2031. I fabbricanti e gli importatori in Perù devono notificare le informazioni sui pericoli entro i seguenti periodi:

*Sostanze esistenti: si riferisce alle sostanze per le quali è stata completata la notifica delle informazioni sui pericoli e che sono state incluse nell’inventario ufficiale e nel Registro nazionale prima del 30 settembre 2031.

**Nuove sostanze: si riferisce alle sostanze per le quali la registrazione non è stata completata entro la fine del 30 settembre 2031 e che non sono state incluse nell’Elenco delle classificazioni dei pericoli o nel Registro nazionale delle sostanze chimiche di quell’anno.

La tabella seguente specifica le successive scadenze per la comunicazione annuale nel RENASQ, dopo il completamento delle notifiche sopra indicate:

IV. Specifiche tecniche ed esenzioni

• Standard GHS: Attualmente il Perù adotta la 6ª edizione riveduta del GHS. Sebbene i dati di classificazione dell’UE, degli USA, del Canada, del Regno Unito e del Giappone possano essere utilizzati come riferimento, la SDS deve essere fornita in spagnolo.

• Esenzioni: Sono esenti le categorie disciplinate da quadri normativi settoriali specifici, come prodotti farmaceutici, pesticidi, alimenti/mangimi, cosmetici e dispositivi medici. Sono inoltre esclusi gli articoli che non rilasciano sostanze durante l’uso normale, nonché i minerali non modificati chimicamente, il petrolio greggio e il gas naturale. 

• Rappresentante esclusivo all’estero (REE): Sulla base del «Modello colombiano», i fabbricanti esteri possono nominare un REE per presentare le Informazioni commerciali riservate (CBI). Ciò garantisce la conformità dell’importatore senza compromettere i segreti commerciali.

V. Successiva gestione dei rischi

La notifica e la comunicazione annuale sono soltanto i passaggi fondamentali. Sulla base dei dati raccolti, il governo peruviano elaborerà un inventario nazionale e avvierà valutazioni dei rischi (ERSQ) per le sostanze che destano particolare preoccupazione. Di conseguenza, in futuro le aziende potrebbero essere soggette a maggiori oneri per gli studi sui rischi e a potenziali restrizioni o divieti relativi a determinate sostanze.

Prospettive strategiche e raccomandazioni

Con l’attuazione di questo regolamento, il Perù sta passando da approvazioni amministrative reattive alla prevenzione proattiva dei rischi. Attraverso l’integrazione del registro RENASQ con lo Sportello unico per il commercio estero (VUCE), il governo acquisirà una visibilità senza precedenti sui dati, al fine di identificare le fonti di pericolo e i rischi transfrontalieri.

Il periodo di due anni prima dell’inizio dell’applicazione obbligatoria, previsto per il 2028, rappresenta una fase critica per le aziende che intendono acquisire un vantaggio competitivo attraverso un adeguamento sistematico. REACH24H raccomanda alle aziende interessate, in particolare ai fornitori internazionali che esportano in Perù e agli importatori locali, di iniziare a verificare i propri portafogli di prodotti, controllare le SDS e le etichette esistenti e prestare particolare attenzione alle soglie quantitative di conformità che saranno annunciate nel 2027. 

Le aziende devono essere pienamente preparate per l’avvio della conformità obbligatoria graduale nel 2028. REACH24H continuerà a fornire aggiornamenti tempestivi sui successivi dettagli normativi.

Per ulteriori informazioni o assistenza, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.