Perus neue Chemikalienverordnung 2028: Leitfaden zum RENASQ-Register und zur GHS-Konformität

Die peruanische Regierung hat das Oberste Dekret Nr. 005-2026-MINAM offiziell erlassen und damit die Verordnung zum Gesetz über das integrale Management chemischer Stoffe genehmigt. Diese wegweisende Verordnung stellt eine umfassende Modernisierung des peruanischen Systems zur Überwachung chemischer Stoffe dar und bringt es offiziell in Einklang mit dem internationalen Global harmonisierten System (GHS) und führt das Nationale Register chemischer Stoffe (RENASQ) ein.

Mit diesem Schritt gehört Peru neben Chile, Kolumbien und Brasilien zu den ersten vier Ländern in Lateinamerika , die einen einheitlichen Rahmen für das Chemikalienmanagement eingeführt haben. Die Verordnung tritt sechs Monate nach ihrer Veröffentlichung offiziell in Kraft.

Zentraler Rechtsrahmen und wesentliche Eckpunkte

I. Aufteilung der regulatorischen Zuständigkeiten: ressortübergreifende Zusammenarbeit

Die Verordnung legt die spezifischen Zuständigkeiten des Umweltministeriums (MINAM) und des Gesundheitsministeriums (MINSA) fest:

• Gesundheitsministerium (MINSA): Überwacht Stoffe, die unter spezifische Zulassungsregelungen im Gesundheitsbereich fallen, einschließlich gefährlicher Stoffe für den Einsatz im Haushalt, in der Industrie und im öffentlichen Gesundheitswesen.

• Umweltministerium (MINAM): Zuständig für die Meldung und Überwachung aller sonstigen chemischen Stoffe außerhalb des vorstehend genannten Anwendungsbereichs, die festgelegte Mengenschwellen überschreiten.

II. Zentrale Compliance-Pflichten: Meldung und Berichterstattung

Die Pflichten werden in „Meldung von Gefahreninformationen“ und „RENASQ-Berichterstattung“ unterteilt:

• Meldung von Gefahreninformationen: Hersteller oder Importeure, die die vorgeschriebenen Schwellenwerte überschreiten, müssen die Gefahreneinstufung, Kennzeichnung und das Sicherheitsdatenblatt (SDS) des chemischen Stoffes an MINAM übermitteln.

• Jährliche RENASQ-Berichterstattung: Bei gefährlichen Chemikalien, die die Schwellenwerte überschreiten, müssen Unternehmen das im vorangegangenen Kalenderjahr tatsächlich hergestellte oder importierte Volumen über das RENASQ-System melden. 

III. Compliance-Zeitplan: Ein stufenweiser Übergang

Die Verordnung enthält eine Liste harmonisierter Einstufungen (LCA) mit über 4,000 Stoffen. Diese Liste bildet die Grundlage für einen stufenweisen Compliance-Zeitplan von 2028 bis 2031. Hersteller und Importeure in Peru müssen die Gefahreninformationen innerhalb der folgenden Zeitfenster melden:

*Bereits vorhandene Stoffe: Bezeichnet Stoffe, für die die Meldung von Gefahreninformationen abgeschlossen wurde und die vor dem 30. September 2031 in das offizielle Inventar und das Nationale Register aufgenommen wurden.

**Neue Stoffe: Bezeichnet Stoffe, deren Registrierung nicht vor Ablauf des 30. September 2031 abgeschlossen wurde und die nicht in die Gefahreneinstufungsliste oder das Nationale Chemikalienregister des betreffenden Jahres aufgenommen wurden.

Die nachstehende Tabelle enthält die anschließenden Fristen für die jährliche Berichterstattung im RENASQ nach Abschluss der oben genannten Meldungen:

IV. Technische Spezifikationen und Ausnahmen

• GHS-Vorgaben: Peru verwendet derzeit die 6. überarbeitete Ausgabe des GHS. Einstufungsdaten aus der EU, den USA, Kanada, dem Vereinigten Königreich und Japan dürfen zwar als Referenz herangezogen werden, das Sicherheitsdatenblatt muss jedoch auf Spanisch bereitgestellt werden.

• Ausnahmen: Kategorien, die durch spezifische sektorale Regelungen reguliert sind – etwa Arzneimittel, Pestizide, Lebens- und Futtermittel, Kosmetika sowie Medizinprodukte – sind ausgenommen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Erzeugnisse, die bei normaler Verwendung keine Stoffe freisetzen, sowie nicht chemisch veränderte Mineralien, Rohöl und Erdgas. 

• Exklusiver Vertreter im Ausland (REE): Nach dem „kolumbianischen Modell“ können ausländische Hersteller einen REE mit der Übermittlung vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) beauftragen. Dadurch wird die Compliance des Importeurs sichergestellt, ohne Geschäftsgeheimnisse zu gefährden.

V. Nachfolgendes Risikomanagement

Die Meldung und die jährliche Berichterstattung sind nur die grundlegenden Schritte. Auf Grundlage der erhobenen Daten wird die peruanische Regierung ein nationales Inventar erstellen und Risikobewertungen (ERSQ) für besonders besorgniserregende Stoffe einleiten. Unternehmen könnten daher künftig mit einem höheren Aufwand für Risikostudien sowie mit möglichen Beschränkungen oder Verboten von Stoffen konfrontiert werden.

Strategischer Ausblick und Empfehlungen

Mit der Umsetzung dieser Verordnung vollzieht Peru den Wandel von reaktiven Verwaltungszulassungen hin zu einer proaktiven Risikoprävention. Durch die Integration des RENASQ-Registers in das Einheitliche Fenster für den Außenhandel (VUCE) wird die Regierung beispiellose Dateneinblicke erhalten, um Gefahrenquellen und grenzüberschreitende Risiken zu identifizieren.

Der zweijährige Zeitraum vor Beginn der verpflichtenden Durchsetzung in 2028 ist eine entscheidende Phase für Unternehmen, sich durch systematische Anpassungen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. REACH24H empfiehlt den betroffenen Unternehmen – insbesondere internationalen Lieferanten, die nach Peru exportieren, und lokalen Importeuren –, mit der Prüfung ihrer Produktportfolios zu beginnen, bestehende Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungen zu überprüfen und die in 2027 bekannt zu gebenden Mengenschwellen für die Compliance genau zu beachten. 

Unternehmen sollten vollständig auf die schrittweise verpflichtende Compliance ab 2028 vorbereitet sein. REACH24H wird weiterhin zeitnah über weitere regulatorische Einzelheiten informieren.

Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.