Revisão do REACH da UE suspensa: principais implicações de conformidade para as empresas químicas

A Comissão Europeia confirmou que não apresentará nesta fase uma proposta legislativa para uma revisão integral do REACH, na sequência da declaração da comissária europeia do Ambiente, Jessika Roswall, numa reunião da comissão ENVI do Parlamento Europeu em 27 de abril de 2026.

Esta decisão não cria uma nova data de entrada em vigor, um período de transição ou uma obrigação legal imediata; significa, em vez disso, que várias medidas de reforma de grande impacto anteriormente discutidas, como um prazo de validade de 10 anos para os registos REACH, o registo obrigatório de polímeros e alterações importantes nos sistemas de registo e autorização, dificilmente avançarão através de uma reforma legislativa integral no curto prazo.

Para as empresas que colocam substâncias químicas no mercado da UE, a principal conclusão é clara: REACH da UE continua a ser de cumprimento obrigatório, e espera-se que a atenção regulatória se desloque para atualizações técnicas, qualidade dos dossiês, restrições dos PFAS, controlos nas fronteiras e fiscalização do mercado.

Revisão integral do REACH suspensa

A decisão representa uma mudança significativa em relação à orientação política anterior da Comissão Europeia no âmbito da Estratégia para a Sustentabilidade dos Produtos Químicos (CSS), que previa uma revisão abrangente do Regulamento REACH.

As discussões anteriores sobre a revisão do REACH, incluindo propostas apresentadas no contexto de CARACAL-54, incluíam várias medidas que teriam afetado significativamente fabricantes, importadores, exportadores, representantes únicos e utilizadores a jusante de substâncias químicas. Entre elas:

• Introduzir um prazo de validade do registo;

• Conceder à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) poderes reforçados para revogar números de registo;

• Exigir a notificação de polímeros acima de 1 tonelada por ano e o registo de determinados polímeros;

• Introduzir um fator de avaliação de misturas (MAF) para abordar a exposição combinada a substâncias químicas;

• Ampliar os requisitos de informação para substâncias de baixa tonelagem;

• Introduzir considerações adicionais sobre perigos, incluindo substâncias PMT/vPvM e desreguladores endócrinos;

• Promover ferramentas digitais, como fichas de dados de segurança eletrónicas (e-SDS) e passaportes digitais de produtos.

Como a Comissão não prevê reabrir o Regulamento REACH através de uma proposta legislativa integral nesta fase, não se espera que estas reformas estruturais avancem pelo processo legislativo ordinário no curto prazo.

Atualização do Regulamento REACH: alterações técnicas ainda podem avançar

A suspensão da revisão integral do REACH não deve ser interpretada como uma flexibilização da regulamentação química da UE. Segundo as informações disponíveis, a Comissão poderá adotar uma abordagem mais direcionada através de comitologia, alterações técnicas e reforço da fiscalização.

A comitologia permite à Comissão Europeia, em conjunto com comités de representantes dos Estados-Membros, atualizar determinados elementos técnicos da legislação da UE, como anexos ou detalhes de execução, sem reabrir todo o texto jurídico principal.

Entre as áreas que poderão continuar a exigir acompanhamento atento estão:

• Possíveis atualizações dos anexos do REACH;

• Maiores requisitos de informação para substâncias de baixa tonelagem;

• Possível introdução ou aperfeiçoamento do fator de avaliação de misturas (MAF);

• Desenvolvimento adicional da proposta de restrição dos PFAS;

• Maior coordenação entre os controlos de conformidade do REACH e do CLP;

• Fiscalização mais ativa de substâncias químicas e produtos não conformes que entrem no mercado da UE.

Por outro lado, espera-se atualmente que continuem suspensas as medidas que exigem alterações ao texto principal do Regulamento REACH, como o registo obrigatório de polímeros ou uma reforma ampla dos sistemas de registo e autorização.

A proposta de restrição dos PFAS continua a ser prioritária

A decisão da Comissão de não avançar com uma revisão integral do REACH não reduz a importância regulatória dos PFAS. A proposta de restrição dos PFAS continua a ser um dos desenvolvimentos mais relevantes da regulamentação química da UE para as empresas de todo o mundo.

Espera-se que a proposta atinja uma fase decisória importante até ao final de 2026. As empresas que fabriquem, importem, utilizem ou coloquem no mercado da UE substâncias fluoradas, misturas com PFAS ou artigos com PFAS devem continuar a preparar-se para possíveis restrições.

As empresas devem analisar:

• Se as suas substâncias, misturas ou artigos contêm PFAS;

• Se os PFAS são adicionados intencionalmente ou estão presentes como impurezas;

• Que aplicações poderão ser abrangidas por possíveis cenários de restrição;

• Se existem alternativas técnicas ou comerciais;

• Se os fornecedores podem disponibilizar informações fiáveis sobre as substâncias e os materiais.

Impacto e recomendações práticas para as empresas de todo o mundo

Para as empresas de todo o mundo, a decisão da Comissão oferece previsibilidade regulatória no curto prazo. No entanto, não elimina as obrigações REACH existentes nem reduz a necessidade de preparação para a conformidade.

Principais implicações de conformidade

Atualmente, as empresas não precisam de se preparar para uma reforma integral e imediata do REACH que introduza um prazo geral de validade de 10 anos para os registos ou um registo obrigatório generalizado de polímeros. Isto pode reduzir a incerteza das empresas que avaliavam possíveis impactos na manutenção dos registos, na repartição dos custos dos dados e no planeamento do portefólio.

Contudo, é provável que o risco de conformidade se desloque da incerteza legislativa para as atualizações técnicas e a preparação para a fiscalização. As empresas devem esperar uma supervisão contínua dos seguintes aspetos:

• Completude dos registos REACH e qualidade dos dossiês;

• Atualização atempada dos dossiês de registo quando exigida;

• Exatidão das SDS e coerência com a classificação das substâncias;

• Conformidade da classificação, rotulagem e embalagem com o CLP;

• Acompanhamento das faixas de tonelagem e documentação da identidade das substâncias;

• Substâncias sujeitas a restrições e substâncias que suscitam elevada preocupação;

• Documentação de importação e comunicação na cadeia de abastecimento;

• Transparência sobre substâncias e materiais relacionados com PFAS.

Ações recomendadas

As empresas que colocam substâncias, misturas ou artigos no mercado da UE devem considerar as seguintes ações:

• Rever os registos REACH existentes para confirmar que os dossiês permanecem exatos, completos e atualizados.

• Verificar a coerência entre as SDS e os cenários de exposição, sobretudo quando tenham ocorrido alterações nas classificações, utilizações ou cadeias de abastecimento.

• Acompanhar as atualizações dos anexos do REACH e os desenvolvimentos em comitologia, pois as alterações técnicas ainda poderão aumentar as exigências de conformidade.

• Realizar uma triagem de PFAS em substâncias, misturas, materiais, artigos e declarações dos fornecedores.

• Reforçar a comunicação com os fornecedores para obter informações fiáveis sobre composição, impurezas e utilizações.

• Preparar-se para uma fiscalização mais rigorosa, especialmente nas fronteiras da UE e nas atividades de fiscalização do mercado.

• Manter a documentação preparada para importadores, representantes únicos, utilizadores a jusante e inspeções regulatórias.

A conclusão prática é que a revisão integral do REACH pode estar suspensa, mas a conformidade com a regulamentação química da UE continua a ser uma obrigação ativa e em evolução.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H apoia empresas químicas, fabricantes, exportadores, importadores, representantes únicos e utilizadores a jusante de todo o mundo na gestão da conformidade com o REACH da UE e dos riscos regulatórios relacionados.

Os nossos serviços incluem:

• REACH da UE : registo e serviços de representante único;

• Revisão e atualização dos dossiês de registo REACH;

• Conformidade das SDS e da classificação e rotulagem segundo o CLP;

• Avaliação da identidade das substâncias e das faixas de tonelagem;

• Avaliação do impacto das restrições dos PFAS;

• Revisão da conformidade da cadeia de abastecimento;

• Apoio à conformidade relativa a substâncias sujeitas a restrições e SVHC ;

• Avaliação do acesso ao mercado da UE e da preparação para a fiscalização;

• Acompanhamento contínuo do REACH, CLP, dos PFAS e de desenvolvimentos relacionados da regulamentação química da UE.

À medida que a UE passa de uma reforma legislativa integral para atualizações técnicas específicas e uma fiscalização reforçada, as empresas devem garantir que os seus sistemas de conformidade REACH permanecem atualizados, fundamentados e preparados para inspeções.