EU tạm gác sửa đổi REACH: những tác động tuân thủ chính đối với doanh nghiệp hóa chất

Ủy ban châu Âu xác nhận sẽ không trình đề xuất lập pháp về sửa đổi toàn diện REACH ở giai đoạn này, sau phát biểu của Ủy viên Môi trường EU Jessika Roswall tại cuộc họp của Ủy ban ENVI thuộc Nghị viện châu Âu vào ngày 27 tháng 4 năm 2026.

Quyết định này không tạo ra ngày có hiệu lực mới, thời kỳ chuyển tiếp hay nghĩa vụ pháp lý tức thời; thay vào đó, quyết định có nghĩa là một số biện pháp cải cách có tác động lớn từng được thảo luận, chẳng hạn như thời hạn hiệu lực 10 năm của đăng ký REACH, đăng ký bắt buộc đối với polyme và những thay đổi lớn trong hệ thống đăng ký, cấp phép, hiện khó được triển khai thông qua một cuộc cải tổ lập pháp toàn diện trong tương lai gần.

Đối với doanh nghiệp đưa hóa chất ra thị trường EU, kết luận chính rất rõ ràng: REACH của EU vẫn bắt buộc phải tuân thủ, và trọng tâm quản lý dự kiến sẽ chuyển sang cập nhật kỹ thuật, chất lượng hồ sơ, hạn chế PFAS, kiểm soát biên giới và giám sát thị trường.

Tạm hoãn sửa đổi toàn diện REACH

Quyết định này đánh dấu thay đổi đáng kể so với định hướng chính sách trước đây của Ủy ban châu Âu trong khuôn khổ Chiến lược Hóa chất vì sự Bền vững (CSS), vốn kêu gọi sửa đổi toàn diện Quy định REACH.

Các cuộc thảo luận trước đây về sửa đổi REACH, bao gồm các đề xuất được trình bày trong khuôn khổ CARACAL-54, đề cập đến một số biện pháp có thể ảnh hưởng đáng kể tới nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà xuất khẩu, đại diện duy nhất và người sử dụng hạ nguồn trong lĩnh vực hóa chất. Các biện pháp đó gồm:

• Áp dụng thời hạn hiệu lực của đăng ký;

• Trao cho Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) thẩm quyền mạnh hơn để thu hồi số đăng ký;

• Yêu cầu thông báo đối với polyme trên 1 tấn mỗi năm và đăng ký đối với một số polyme;

• Áp dụng hệ số đánh giá hỗn hợp (MAF) để xử lý phơi nhiễm kết hợp với các hóa chất;

• Mở rộng yêu cầu thông tin đối với các chất có khối lượng thấp;

• Bổ sung các yếu tố nguy hại cần xem xét, bao gồm các chất PMT/vPvM và chất gây rối loạn nội tiết;

• Thúc đẩy các công cụ số như phiếu an toàn hóa chất điện tử (e-SDS) và hộ chiếu sản phẩm số.

Do Ủy ban chưa có kế hoạch mở lại Quy định REACH bằng một đề xuất lập pháp toàn diện ở giai đoạn này, các cải cách mang tính cấu trúc đó dự kiến sẽ chưa tiến triển theo thủ tục lập pháp thông thường trong tương lai gần.

Cập nhật Quy định REACH: các thay đổi kỹ thuật vẫn có thể tiếp tục

Không nên hiểu việc tạm gác sửa đổi toàn diện REACH là nới lỏng quản lý hóa chất của EU. Theo thông tin hiện có, Ủy ban có thể chuyển sang cách tiếp cận tập trung hơn thông qua thủ tục ủy ban, sửa đổi kỹ thuật và tăng cường thực thi.

Thủ tục ủy ban cho phép Ủy ban châu Âu cùng với các ủy ban gồm đại diện các quốc gia thành viên cập nhật một số yếu tố kỹ thuật của pháp luật EU, như phụ lục hoặc chi tiết thực hiện, mà không cần mở lại toàn bộ văn bản pháp lý cốt lõi.

Các lĩnh vực vẫn có thể cần theo dõi chặt chẽ bao gồm:

• Các cập nhật có thể có đối với phụ lục REACH;

• Tăng yêu cầu thông tin đối với các chất có khối lượng thấp;

• Khả năng áp dụng hoặc hoàn thiện hệ số đánh giá hỗn hợp (MAF);

• Tiếp tục phát triển đề xuất hạn chế PFAS;

• Tăng phối hợp giữa các hoạt động kiểm soát tuân thủ REACH và CLP;

• Thực thi tích cực hơn đối với hóa chất và sản phẩm không tuân thủ khi đưa vào thị trường EU.

Ngược lại, các biện pháp đòi hỏi thay đổi nội dung cốt lõi của Quy định REACH, như đăng ký bắt buộc đối với polyme hoặc cải cách sâu rộng hệ thống đăng ký và cấp phép, hiện được dự kiến sẽ tiếp tục tạm hoãn.

Đề xuất hạn chế PFAS vẫn là ưu tiên

Quyết định của Ủy ban về việc không tiếp tục sửa đổi toàn diện REACH không làm giảm tầm quan trọng của PFAS trong quản lý. Nội dung đề xuất hạn chế PFAS vẫn là một trong những diễn biến quản lý hóa chất quan trọng nhất của EU đối với doanh nghiệp toàn cầu.

Đề xuất dự kiến sẽ bước vào một giai đoạn quyết định quan trọng vào cuối năm 2026. Các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, sử dụng hoặc đưa ra thị trường EU các chất chứa flo, hỗn hợp chứa PFAS hay vật phẩm chứa PFAS nên tiếp tục chuẩn bị cho các hạn chế có thể có.

Doanh nghiệp nên rà soát:

• Liệu các chất, hỗn hợp hoặc vật phẩm của mình có chứa PFAS hay không;

• PFAS được chủ ý bổ sung hay hiện diện dưới dạng tạp chất;

• Những ứng dụng nào có thể thuộc các kịch bản hạn chế tiềm năng;

• Liệu có giải pháp thay thế khả thi về kỹ thuật hoặc thương mại hay không;

• Liệu nhà cung cấp có thể cung cấp thông tin đáng tin cậy ở cấp độ chất và vật liệu hay không.

Tác động và khuyến nghị hành động cho doanh nghiệp toàn cầu

Đối với doanh nghiệp toàn cầu, quyết định của Ủy ban mang lại khả năng dự đoán về quản lý trong ngắn hạn. Tuy nhiên, quyết định này không xóa bỏ các nghĩa vụ REACH hiện có hoặc làm giảm nhu cầu sẵn sàng tuân thủ.

Những tác động tuân thủ chính

Hiện tại, doanh nghiệp không cần chuẩn bị cho việc cải tổ toàn diện REACH ngay lập tức để áp dụng đại trà thời hạn hiệu lực đăng ký 10 năm hoặc đăng ký polyme bắt buộc trên diện rộng. Điều này có thể giảm sự bất định cho các doanh nghiệp từng đánh giá tác động tiềm năng tới duy trì đăng ký, phân bổ chi phí dữ liệu và lập kế hoạch danh mục sản phẩm.

Tuy nhiên, rủi ro tuân thủ có khả năng chuyển từ sự bất định về lập pháp sang cập nhật kỹ thuật và mức độ sẵn sàng đáp ứng hoạt động thực thi. Doanh nghiệp nên dự kiến việc tiếp tục kiểm tra kỹ các nội dung sau:

• Tính đầy đủ của đăng ký REACH và chất lượng hồ sơ;

• Cập nhật hồ sơ đăng ký kịp thời khi được yêu cầu;

• Độ chính xác của SDS và tính nhất quán với phân loại chất;

• Tuân thủ phân loại, ghi nhãn và đóng gói theo CLP;

• Theo dõi dải khối lượng và tài liệu về định danh chất;

• Các chất bị hạn chế và các chất có mức độ đáng quan ngại rất cao;

• Tài liệu nhập khẩu và trao đổi thông tin trong chuỗi cung ứng;

• Tính minh bạch về chất và vật liệu liên quan đến PFAS.

Các hành động được khuyến nghị

Doanh nghiệp đưa chất, hỗn hợp hoặc vật phẩm ra thị trường EU nên xem xét các hành động sau:

• Rà soát các đăng ký REACH hiện có để xác nhận hồ sơ vẫn chính xác, đầy đủ và cập nhật.

• Kiểm tra tính nhất quán giữa SDS và kịch bản phơi nhiễm, đặc biệt khi phân loại, cách sử dụng hoặc chuỗi cung ứng đã thay đổi.

• Theo dõi cập nhật phụ lục REACH và diễn biến về thủ tục ủy ban, vì các sửa đổi kỹ thuật vẫn có thể làm tăng yêu cầu tuân thủ.

• Sàng lọc PFAS trong các chất, hỗn hợp, vật liệu, vật phẩm và khai báo của nhà cung cấp.

• Tăng cường trao đổi thông tin với nhà cung cấp để có thông tin đáng tin cậy về thành phần, tạp chất và mục đích sử dụng.

• Chuẩn bị cho hoạt động thực thi nghiêm ngặt hơn, đặc biệt tại biên giới EU và trong các hoạt động giám sát thị trường.

• Duy trì tài liệu ở trạng thái sẵn sàng cho nhà nhập khẩu, đại diện duy nhất, người sử dụng hạ nguồn và các cuộc kiểm tra của cơ quan quản lý.

Kết luận thực tế là việc sửa đổi toàn diện REACH có thể tạm hoãn, nhưng tuân thủ hóa chất của EU vẫn là nghĩa vụ hiện hành và liên tục phát triển.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp hóa chất, nhà sản xuất, nhà xuất khẩu, nhà nhập khẩu, đại diện duy nhất và người sử dụng hạ nguồn trên toàn cầu quản lý việc tuân thủ REACH của EU và các rủi ro quản lý liên quan.

Các dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• REACH của EU : đăng ký và dịch vụ đại diện duy nhất;

• Rà soát và cập nhật hồ sơ đăng ký REACH;

• Tuân thủ SDS và phân loại, ghi nhãn theo CLP;

• Đánh giá định danh chất và dải khối lượng;

• Đánh giá tác động của hạn chế PFAS;

• Rà soát tuân thủ chuỗi cung ứng;

• Hỗ trợ tuân thủ đối với các chất bị hạn chế và SVHC ;

• Đánh giá khả năng tiếp cận thị trường EU và mức độ sẵn sàng đáp ứng hoạt động thực thi;

• Theo dõi liên tục REACH, CLP, PFAS và các diễn biến liên quan về quản lý hóa chất của EU.

Khi EU chuyển từ cải tổ lập pháp toàn diện sang cập nhật kỹ thuật có trọng tâm và tăng cường thực thi, doanh nghiệp nên bảo đảm hệ thống tuân thủ REACH của mình luôn cập nhật, có cơ sở giải trình và sẵn sàng cho kiểm tra.