Resultados da fiscalização PCN da ECHA e obrigações dos distribuidores em 2027

Contexto: Regulamento CLP da UE e requisitos de notificação PCN

Nos termos do artigo 45 e do anexo VIII do Regulamento CLP da UE, os importadores e utilizadores a jusante que colocam no mercado da UE misturas classificadas como perigosas para a saúde ou devido aos seus efeitos físicos devem apresentar as informações necessárias aos organismos nacionais designados competentes, salvo se estiverem isentos.

O UFI é um código alfanumérico de 16 caracteres que associa o produto às informações notificadas sobre a mistura. Aparece geralmente no rótulo ou na embalagem interior. Nos termos do anexo VIII, o UFI deve constar da secção 1.1 da SDS em certos casos, incluindo misturas destinadas a utilização em instalações industriais e misturas não embaladas. Contudo, a mera geração de um UFI não cumpre a obrigação de notificação.

O Fórum da ECHA lançou este projeto piloto no primeiro semestre de 2025 para avaliar o cumprimento das normas acima pela indústria, com especial atenção à consistência do UFI entre rótulos, fichas de dados de segurança (SDS)e processos de notificação.

Os produtos inspecionados abrangiam utilizações por consumidores (83%), profissionais (39%) e industriais (18%); 71% provinham de pequenas e médias empresas (PME).

Principais infrações PCN e lacunas de conformidade

O relatório de fiscalização identificou vários problemas importantes de conformidade PCN:

Os denominadores variam consoante a verificação. Em particular, o valor de 25% relativo à SDS representa apenas três das 12 misturas para as quais era exigida a inclusão de um UFI na SDS. Estes resultados de inspeção não devem ser utilizados para estimar o incumprimento em todo o mercado da UE/EEE.

Elevada taxa de ausência de notificação: entre as misturas cuja notificação era exigida pelo Regulamento CLP, 19% não tinham apresentado notificações PCN de todo. Os dados mostraram que os utilizadores a jusante eram não só o maior grupo de notificantes (44%), mas também o grupo com maior incidência de incumprimento das obrigações de notificação (28% dos casos de infração).

Conformidade insuficiente dos rótulos/SDS: embora, nos casos em que o UFI figurava no rótulo, a grande maioria (97%) cumprisse os requisitos de localização e formato, a ausência total do UFI continuava a ser uma das principais infrações.

Consistência questionável das informações: em 13% dos casos, as informações do rótulo, como nomes comerciais, pictogramas e palavras-sinal, diferiam da notificação. Em 17% dos casos, a SDS divergia das informações notificadas.

As discrepâncias comunicadas nas SDS diziam respeito sobretudo à composição (63%) e à informação toxicológica (33%). Estes resultados demonstram a necessidade de um controlo de versões mais rigoroso entre processos de notificação, SDS e rótulos.

Dimensão da empresa e taxa de conformidade: verificou-se pouca diferença entre PME e grandes empresas, com taxas de conformidade entre 58% e 59%. Isto indica que empresas de todas as dimensões enfrentam desafios na gestão da conformidade PCN.

Medidas de fiscalização adotadas pelos Estados-Membros

Em resposta às infrações identificadas nas inspeções, as autoridades competentes dos vários Estados-Membros adotaram diversas medidas. A mais comum foi o aconselhamento por escrito, com 447 medidas deste tipo em 656 casos de incumprimento, o equivalente a 68%. Outras medidas incluíram aconselhamento verbal (15%), ordens administrativas (11%), multas (5%) e queixas-crime ou encaminhamento para o Ministério Público (4%). Podia ser registada mais de uma medida por caso.

Implicações do projeto piloto de fiscalização PCN da ECHA para as empresas

O último período transitório do anexo VIII terminou em 1 de janeiro de 2025. Todas as misturas abrangidas que continuem a ser colocadas no mercado, incluindo existências fornecidas por distribuidores, devem cumprir os requisitos pertinentes de notificação e UFI. As disposições de 2027 para distribuidores não concedem um período transitório adicional para produtos que já não cumprem as regras.

O relatório identificou também lacunas que exigiam ações dos distribuidores em mais de um terço dos casos em que faltava cobertura efetiva de notificação. Assim, verificar se o produto tem um UFI impresso é apenas o primeiro passo: a notificação também deve abranger a identidade relevante do produto e o mercado de destino.

Obrigações PCN dos distribuidores a partir de 1 de janeiro de 2027

O Regulamento (UE) 2024/2865 introduz o artigo 45(1c), que trata expressamente dos distribuidores de misturas classificadas como perigosas para a saúde ou devido aos seus efeitos físicos. As disposições relevantes aplicam-se a partir de 1 de janeiro de 2027. O adiamento de certos requisitos CLP para 2028 não afeta esta data PCN. Consulte o regulamento consolidado, artigo 1(24)(b) e artigo 2(3).

O dever surge quando um distribuidor fornece as misturas noutros Estados-Membros, altera a sua marca ou as rotula novamente. Contudo, não é necessária uma notificação separada se o distribuidor demonstrar que os organismos designados competentes já receberam dos importadores ou utilizadores a jusante as informações necessárias.

Distribuição transfronteiriça

Antes de fornecer a um novo Estado-Membro, verifique se a notificação existente abrange esse país e o produto tal como é vendido. As notificações para um mercado não asseguram automaticamente cobertura para todos os Estados-Membros da UE.

Alteração de marca e de rotulagem

Para produtos de marca própria ou alterações do nome comercial ou do rótulo, assegure que a notificação inclui os identificadores e as informações exigidos. A manutenção da formulação, por si só, não prova que um produto vendido com um novo nome esteja abrangido.

Duas formas de resolver uma lacuna de notificação

Colabore com o notificante a montante. Peça ao importador ou utilizador a jusante que amplie ou atualize a notificação para incluir mercados, nomes comerciais e informações UFI adicionais. Obtenha provas de que as informações exigidas chegaram aos organismos designados competentes.

Apresente as informações exigidas. Se não for possível demonstrar cobertura adequada a montante, o distribuidor deve tratar da sua própria notificação nos termos do anexo VIII. Isto exige informações suficientes sobre composição, perigos, produto e utilizações; um código UFI, por si só, não constitui um processo completo.

A classificação do papel da empresa também importa. Uma empresa que transfere uma mistura para outro recipiente como reembalador ou reenchedor é um utilizador a jusante com responsabilidades diretas de notificação, em vez de um mero distribuidor. Estas obrigações não devem ser adiadas até 2027.

Recomendações de conformidade da REACH24H

Tendo em conta os resultados deste projeto piloto e as próximas disposições para distribuidores, recomenda-se aos importadores, utilizadores a jusante e distribuidores que adotem as seguintes medidas:

1. Verificar a notificação e a cobertura dos mercados

Os importadores e utilizadores a jusante devem verificar imediatamente o estado das notificações PCN de todas as misturas perigosas abrangidas que estejam à venda, para evitar omissões. Para produtos colocados no mercado antes de 2025, confirme em particular o cumprimento dos requisitos aplicáveis do anexo VIII.

Os distribuidores e retalhistas devem registar o fornecedor, nome comercial, UFI e países de venda de cada produto, incluindo existências. Dê prioridade aos produtos fornecidos entre países e aos vendidos sob marca própria.

2. Manter os processos PCN, as SDS e os rótulos alinhados

Estabeleça mecanismos internos de auditoria para assegurar a estrita consistência e atualização atempada das informações (incluindo nomes comerciais, composição detalhada, classificação de perigos, informações toxicológicas, etc.) nos processos de notificação PCN, SDS e rótulos.

Avalie quaisquer alterações da formulação, classificação, informações toxicológicas ou propriedades físicas relevantes, incluindo o pH, segundo os critérios de atualização do anexo VIII. Coordene as atualizações necessárias das notificações, SDS e rótulos antes de colocar o produto afetado no mercado.

3. Reforçar os acordos com fornecedores e conservar provas

Importadores: celebre acordos comerciais claros com fornecedores de fora da UE para garantir acesso a informações de formulação suficientes para as notificações. Como alternativa, organize apresentações voluntárias adequadas através de entidades estabelecidas na UE. Estes acordos devem apoiar as obrigações próprias do importador e não transferem automaticamente a sua responsabilidade legal.

Distribuidores: solicite os relatórios de apresentação relevantes e confirmações que comprovem os mercados, nomes comerciais e UFI notificados. Acorde quem atualizará a notificação quando o mercado de destino ou a identidade do produto mudar. Provas ligadas ao produto real e ao país de venda são mais úteis do que uma declaração genérica de que um produto «cumpre a PCN».

4. Gerir o UFI durante todo o ciclo de vida do produto

Analise alterações da formulação segundo os critérios do anexo VIII para determinar se são necessários um novo UFI e uma notificação atualizada. Não presuma que toda alteração administrativa exige um novo código, nem que um código existente continua adequado após uma alteração da composição do material.

As empresas que se preparam para 2027 devem colmatar já as lacunas existentes e documentar como as alterações futuras serão comunicadas ao longo da cadeia de abastecimento. As orientações e os recursos de formação da ECHA podem ajudar as equipas a compreender as suas funções e a preparar as informações necessárias.

Leituras recomendadas

• Geração de UFI e notificação aos centros antivenenos (PCN) na UE: guia prático

• EU CLP

• GHS global, SDS/MSDS e conformidade da rotulagem

Referências oficiais

• Relatório do projeto piloto do Fórum da ECHA sobre notificações aos centros antivenenos

• Texto consolidado do Regulamento (UE) 2024/2865 — deveres dos distribuidores e datas de aplicação

• ECHA — Conheça as suas obrigações

• ECHA — Gere e aplique o UFI