Ergebnisse der ECHA-Kontrollen zu PCN und Pflichten für Händler ab 2027

Hintergrund: EU-CLP-Verordnung und PCN-Meldepflichten

Gemäß Artikel 45 und Anhang VIII der EU-CLP-Verordnung müssen Importeure und nachgeschaltete Anwender, die als gesundheitsgefährdend oder physikalisch gefährlich eingestufte Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, den zuständigen benannten nationalen Stellen die erforderlichen Informationen übermitteln, sofern sie nicht ausgenommen sind.

Der UFI ist ein 16-stelliger alphanumerischer Code, der das Produkt mit den gemeldeten Informationen zum Gemisch verknüpft. Er steht in der Regel auf dem Produktetikett oder der Innenverpackung. Gemäß Anhang VIII muss der UFI in bestimmten Fällen in Abschnitt 1.1 des SDS angegeben werden, unter anderem bei Gemischen zur Verwendung an Industriestandorten und bei unverpackten Gemischen. Allerdings erfüllt die bloße Generierung eines UFI die Meldepflicht nicht.

Das ECHA-Forum für den Vollzug startete dieses Pilotprojekt im ersten Halbjahr 2025, um die Einhaltung der genannten Vorschriften durch die Industrie zu bewerten. Im Mittelpunkt stand die Überprüfung der Übereinstimmung des UFI auf Etiketten, in Sicherheitsdatenblättern (SDS) und in Meldedossiers.

Die kontrollierten Produkte umfassten Verwendungen durch Verbraucher (83%), gewerbliche Verwendungen (39%) und industrielle Verwendungen (18%); 71% stammten von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU).

Wesentliche PCN-Verstöße und Konformitätslücken

Im Vollzugsbericht wurden mehrere wesentliche Probleme bei der Einhaltung der PCN-Anforderungen festgestellt:

Die Bezugsgrößen unterscheiden sich je nach Prüfung. Insbesondere bezieht sich der SDS-Wert von 25% nur auf drei der 12 Gemische, bei denen die Angabe eines UFI im SDS vorgeschrieben war. Diese Kontrollergebnisse sollten nicht zur Schätzung von Verstößen auf dem gesamten EU/EEA-Markt herangezogen werden.

Hohe Quote fehlender Meldungen: Unter den Gemischen, die nach der CLP-Verordnung gemeldet werden mussten, war für 19% keine PCN-Meldung eingereicht worden. Den Daten zufolge bildeten nachgeschaltete Anwender nicht nur die größte Gruppe der Meldenden mit einem Anteil von 44%, sondern auch die Gruppe mit dem höchsten Anteil an Fällen der Nichterfüllung der Meldepflichten: Auf sie entfielen 28% der Verstoßfälle.

Unzureichende Einhaltung der Etikettierungs- und SDS-Anforderungen: Wenn der UFI angegeben war, erfüllte er zwar in der überwiegenden Mehrheit der Fälle (97%) die Anforderungen an Platzierung und Format, doch sein vollständiges Fehlen gehörte weiterhin zu den häufigsten Verstößen.

Fragliche Konsistenz der Informationen: In 13% der Fälle wichen die Angaben auf dem Produktetikett, etwa Handelsnamen, Piktogramme und Signalwörter, von der Meldung ab. In 17% der Fälle widersprach das SDS den gemeldeten Informationen.

Die gemeldeten Abweichungen in SDS betrafen hauptsächlich die Zusammensetzung (63%) und die toxikologischen Informationen (33%). Diese Ergebnisse verdeutlichen die Notwendigkeit einer zuverlässigeren Versionskontrolle zwischen Meldedossiers, SDS und Etiketten.

Unternehmensgröße und Konformitätsquote: Bemerkenswerterweise unterschieden sich KMU und Großunternehmen hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften kaum; die Konformitätsquoten lagen zwischen 58% und 59%. Dies zeigt, dass Unternehmen jeder Größe vor Herausforderungen bei der Einhaltung der PCN-Anforderungen stehen.

Vollzugsmaßnahmen der Mitgliedstaaten

Als Reaktion auf die bei Kontrollen festgestellten Verstöße ergriffen die zuständigen Vollzugsbehörden in verschiedenen Mitgliedstaaten unterschiedliche Maßnahmen. Am häufigsten waren schriftliche Hinweise: Es wurden 447 solche Maßnahmen bei 656 nicht konformen Fällen ergriffen – das entspricht 68%. Weitere Maßnahmen waren mündliche Hinweise (15%), behördliche Anordnungen (11%), Geldbußen (5%) und Strafanzeigen oder Verweisungen an die Staatsanwaltschaft (4%). Für einen Fall konnte mehr als eine Maßnahme erfasst werden.

Bedeutung des ECHA-Pilotprojekts zum PCN-Vollzug für Unternehmen

Die letzte Übergangsfrist nach Anhang VIII endete am 1. Januar 2025. Alle erfassten Gemische, die weiterhin in Verkehr gebracht werden, einschließlich der von Händlern gelieferten Lagerbestände, müssen die einschlägigen Melde- und UFI-Anforderungen erfüllen. Die Händlerbestimmungen für 2027 gewähren keine zusätzliche Übergangsfrist für Produkte, die bereits nicht konform sind.

Der Bericht stellte außerdem in mehr als einem Drittel der Fälle, in denen eine wirksame Abdeckung durch Meldungen fehlte, Lücken fest, die Maßnahmen von Händlern erforderten. Die Prüfung, ob ein UFI auf dem Produkt aufgedruckt ist, ist daher nur der erste Schritt: Die Meldung muss auch die betreffende Produktidentität und den Zielmarkt abdecken.

PCN-Pflichten für Händler ab dem 1. Januar 2027

Die Verordnung (EU) 2024/2865 führt Artikel 45(1c) ein, der ausdrücklich Händler von Gemischen betrifft, die aufgrund ihrer gesundheitlichen oder physikalischen Wirkungen als gefährlich eingestuft sind. Die einschlägigen Bestimmungen gelten ab dem 1. Januar 2027. Die Verschiebung bestimmter CLP-Anforderungen auf 2028 ändert nichts an diesem PCN-Termin. Siehe die konsolidierte Verordnung, Artikel 1(24)(b) und Artikel 2(3).

Die Pflicht entsteht, wenn ein Händler die Gemische in anderen Mitgliedstaaten liefert, unter einer anderen Marke vermarktet oder neu etikettiert. Allerdings ist keine gesonderte Meldung erforderlich, wenn der Händler nachweisen kann, dass die zuständigen benannten Stellen die erforderlichen Informationen bereits von den Importeuren oder nachgeschalteten Anwendern erhalten haben.

Grenzüberschreitender Vertrieb

Prüfen Sie vor der Belieferung eines neuen Mitgliedstaats, ob die bestehende Meldung dieses Land und das Produkt in der vertriebenen Form abdeckt. Meldungen für einen Markt decken nicht automatisch jeden EU-Mitgliedstaat ab.

Vermarktung unter einer anderen Marke und Neuetikettierung

Stellen Sie bei Eigenmarkenprodukten oder Änderungen des Handelsnamens oder Etiketts sicher, dass die Meldung die erforderlichen Identifikatoren und Produktinformationen enthält. Eine unveränderte Rezeptur allein belegt nicht, dass ein unter einem neuen Namen verkauftes Produkt abgedeckt ist.

Zwei Wege zum Schließen einer Meldungslücke

Arbeiten Sie mit dem vorgelagerten Meldepflichtigen zusammen. Bitten Sie den Importeur oder nachgeschalteten Anwender, seine Meldung um zusätzliche Märkte, Handelsnamen und relevante UFI-Informationen zu erweitern oder entsprechend zu aktualisieren. Beschaffen Sie Nachweise dafür, dass die erforderlichen Informationen bei den zuständigen benannten Stellen eingegangen sind.

Übermitteln Sie die erforderlichen Informationen. Lässt sich keine ausreichende Abdeckung durch die vorgelagerte Meldung nachweisen, muss der Händler eine eigene Meldung gemäß Anhang VIII veranlassen. Hierfür sind ausreichende Angaben zu Zusammensetzung, Gefahren, Produkt und Verwendungen erforderlich; ein UFI-Code allein ist kein vollständiges Dossier.

Auch die Zuordnung der Rolle ist wichtig. Ein Unternehmen, das ein Gemisch als Umverpacker oder Umfüller in einen anderen Behälter überführt, ist ein nachgeschalteter Anwender mit unmittelbaren Meldepflichten und nicht lediglich ein Händler. Diese Pflichten sollten nicht bis 2027 aufgeschoben werden.

Compliance-Empfehlungen von REACH24H

Angesichts der Ergebnisse dieses Pilotprojekts und der bevorstehenden Händlerbestimmungen wird Importeuren, nachgeschalteten Anwendern und Händlern empfohlen, folgende Maßnahmen zu ergreifen:

1. Meldungen und Marktabdeckung überprüfen

Importeure und nachgeschaltete Anwender sollten den PCN-Meldestatus aller zum Verkauf angebotenen, erfassten gefährlichen Gemische unverzüglich überprüfen, um Auslassungen auszuschließen. Bestätigen Sie insbesondere bei Produkten, die vor 2025 in Verkehr gebracht wurden, die Einhaltung der anwendbaren Anforderungen aus Anhang VIII.

Händler und Einzelhändler sollten für jedes Produkt, einschließlich bestehender Lagerbestände, Lieferant, Handelsname, UFI und Verkaufsländer dokumentieren. Priorisieren Sie grenzüberschreitend gelieferte Produkte sowie Produkte, die unter einer Eigenmarke verkauft werden.

2. PCN-Dossiers, SDS und Etiketten aufeinander abstimmen

Richten Sie interne Prüfmechanismen ein, um die strikte Übereinstimmung und rechtzeitige Aktualisierung der Informationen – einschließlich Handelsnamen, Zusammensetzungsangaben, Gefahreneinstufung, toxikologischer Informationen usw. – in PCN-Meldedossiers, SDS und Etiketten sicherzustellen.

Bewerten Sie Änderungen der Rezeptur, Einstufung, toxikologischen Informationen oder relevanten physikalischen Eigenschaften, einschließlich des pH-Werts, anhand der aktualisierten Kriterien in Anhang VIII. Koordinieren Sie erforderliche Aktualisierungen von Meldungen, SDS und Etiketten, bevor das betroffene Produkt in Verkehr gebracht wird.

3. Lieferantenvereinbarungen stärken und Nachweise aufbewahren

Importeure: Schließen Sie klare geschäftliche Vereinbarungen mit Lieferanten außerhalb der EU, um Zugang zu ausreichenden Rezepturinformationen für Meldungen zu sichern. Alternativ können geeignete freiwillige Einreichungen über in der EU ansässige Unternehmen veranlasst werden. Solche Vereinbarungen müssen die Erfüllung der eigenen Pflichten des Importeurs unterstützen und übertragen seine rechtliche Verantwortung nicht automatisch.

Händler: Fordern Sie die einschlägigen Einreichungsberichte und ergänzende Bestätigungen der gemeldeten Märkte, Handelsnamen und UFI an. Vereinbaren Sie, wer die Meldung bei einer Änderung des Zielmarkts oder der Produktidentität aktualisiert. Nachweise, die sich auf das konkrete Produkt und das Verkaufsland beziehen, sind nützlicher als eine allgemeine Aussage, ein Produkt sei ‚PCN-konform‘.

4. Den UFI über den gesamten Produktlebenszyklus verwalten

Prüfen Sie Rezepturänderungen anhand der Kriterien in Anhang VIII, um festzustellen, ob ein neuer UFI und eine aktualisierte Meldung erforderlich sind. Gehen Sie weder davon aus, dass jede administrative Änderung einen neuen Code erfordert, noch davon, dass ein bestehender Code nach einer Änderung der stofflichen Zusammensetzung weiterhin geeignet ist.

Unternehmen, die sich auf 2027 vorbereiten, sollten bestehende Lücken jetzt schließen und dokumentieren, wie künftige Änderungen entlang der Lieferkette kommuniziert werden. Die Leitlinien und Schulungsressourcen der ECHA können Teams helfen, ihre Rollen zu verstehen und die erforderlichen Informationen vorzubereiten.

Leseempfehlungen

• UFI-Generierung und Meldung an Giftinformationszentren (PCN) in der EU: ein Praxisleitfaden

• EU-CLP

• Weltweite Konformität mit GHS, SDS/MSDS und Kennzeichnungsvorschriften

Offizielle Quellen

• Bericht des ECHA-Forums zum Pilotprojekt über Meldungen an Giftinformationszentren

• Konsolidierter Text der Verordnung (EU) 2024/2865 – Händlerpflichten und Geltungsdaten

• ECHA – Kennen Sie Ihre Pflichten

• ECHA – UFI generieren und anwenden