Risultati dei controlli PCN dell’ECHA e obblighi dei distributori nel 2027

Contesto: regolamento CLP dell’UE e requisiti di notifica PCN

Ai sensi dell’articolo 45 e dell’allegato VIII del regolamento CLP dell’UE, gli importatori e gli utilizzatori a valle che immettono sul mercato dell’UE miscele classificate come pericolose per la salute o per i loro effetti fisici devono trasmettere le informazioni necessarie agli organismi nazionali designati competenti, salvo esenzione.

L’UFI è un codice alfanumerico di 16 caratteri che collega il prodotto alle informazioni notificate sulla miscela. Di norma compare sull’etichetta del prodotto o sull’imballaggio interno. Secondo l’allegato VIII, l’UFI deve essere incluso nella sezione 1.1 della SDS in determinati casi, tra cui le miscele destinate all’uso presso siti industriali e le miscele non imballate. Tuttavia, la sola generazione di un UFI non assolve l’obbligo di notifica.

Il Forum di controllo dell’ECHA ha avviato questo progetto pilota nel primo semestre del 2025 per valutare la conformità del settore alle norme sopra indicate, concentrandosi sulla coerenza dell’UFI tra etichette, schede di dati di sicurezza (SDS) e fascicoli di notifica.

I prodotti ispezionati comprendevano usi da parte dei consumatori (83%), professionali (39%) e industriali (18%); il 71% proveniva da piccole e medie imprese (PMI).

Principali violazioni PCN e lacune di conformità

Il rapporto sui controlli ha individuato diversi problemi principali di conformità PCN:

I denominatori variano per ciascun controllo. In particolare, il dato del 25% relativo alle SDS rappresenta soltanto tre delle 12 miscele per le quali era richiesta l’indicazione dell’UFI nella SDS. Questi risultati ispettivi non dovrebbero essere utilizzati per stimare la non conformità nell’intero mercato EU/EEA.

Elevato tasso di notifiche mancanti: tra le miscele soggette a notifica ai sensi del regolamento CLP, il 19% non era stato oggetto di alcuna notifica PCN. I dati hanno mostrato che gli utilizzatori a valle costituivano non solo il gruppo più numeroso di notificanti (44%), ma anche quello con la maggiore incidenza di mancato adempimento degli obblighi di notifica (28% dei casi di violazione).

Conformità insufficiente di etichette e SDS: nei casi in cui l’UFI era riportato sull’etichetta, la grande maggioranza (97%) soddisfaceva i requisiti di collocazione e formato; tuttavia, la completa assenza dell’UFI rimaneva una delle principali violazioni.

Coerenza delle informazioni discutibile: nel 13% dei casi, le informazioni sull’etichetta del prodotto, quali nomi commerciali, pittogrammi e avvertenze, differivano da quelle della notifica. Nel 17% dei casi, la SDS era in contrasto con le informazioni notificate.

Le discrepanze segnalate nelle SDS riguardavano principalmente la composizione (63%) e le informazioni tossicologiche (33%). Questi risultati evidenziano la necessità di un controllo delle versioni più rigoroso tra fascicoli di notifica, SDS ed etichette.

Dimensione aziendale e tasso di conformità: le prestazioni di conformità di PMI e grandi imprese differivano poco, con tassi compresi tra il 58% e il 59%. Ciò indica che imprese di ogni dimensione affrontano difficoltà nella gestione della conformità PCN.

Azioni di controllo adottate dagli Stati membri

In risposta alle violazioni individuate durante le ispezioni, le autorità competenti di vari Stati membri hanno adottato diverse misure. La più comune è stata la raccomandazione scritta, con 447 misure di questo tipo adottate in relazione a 656 casi di non conformità, pari al 68%. Le altre misure comprendevano raccomandazioni verbali (15%), ordinanze amministrative (11%), sanzioni pecuniarie (5%) e denunce penali o segnalazioni alla procura (4%). Per un singolo caso poteva essere registrata più di una misura.

Implicazioni del progetto pilota ECHA sui controlli PCN per le imprese

L’ultimo periodo transitorio previsto dall’allegato VIII è terminato il 1 gennaio 2025. Tutte le miscele rientranti nell’ambito di applicazione che continuano a essere immesse sul mercato, comprese le scorte fornite dai distributori, devono rispettare i requisiti pertinenti di notifica e UFI. Le disposizioni sui distributori per il 2027 non concedono un ulteriore periodo transitorio ai prodotti già non conformi.

Il rapporto ha inoltre individuato lacune che richiedevano interventi da parte dei distributori in oltre un terzo dei casi in cui mancava una copertura effettiva tramite notifica. Verificare che un UFI sia stampato sul prodotto è quindi soltanto il primo passo: la notifica deve coprire anche l’identità del prodotto interessato e il mercato di destinazione.

Obblighi PCN per i distributori dal 1 gennaio 2027

Il regolamento (EU) 2024/2865 introduce l’articolo 45(1c), che riguarda esplicitamente i distributori di miscele classificate come pericolose per la salute o per gli effetti fisici. Le disposizioni pertinenti si applicheranno dal 1 gennaio 2027. Il rinvio di alcuni requisiti CLP al 2028 non modifica questa data PCN. Si veda il regolamento consolidato, articolo 1(24)(b) e articolo 2(3).

L’obbligo scatta quando un distributore fornisce le miscele in altri Stati membri, le commercializza con un altro marchio o le rietichetta. Tuttavia, non è richiesta una notifica separata se il distributore può dimostrare che gli organismi designati competenti hanno già ricevuto le informazioni necessarie dagli importatori o dagli utilizzatori a valle.

Distribuzione transfrontaliera

Prima di rifornire un nuovo Stato membro, verifica se la notifica esistente copre quel paese e il prodotto così come viene venduto. Le notifiche effettuate per un mercato non coprono automaticamente tutti gli Stati membri dell’UE.

Cambio di marchio e rietichettatura

Per i prodotti a marchio privato o le modifiche del nome commerciale o dell’etichetta, assicurati che la notifica includa gli identificatori e le informazioni sul prodotto richiesti. Una formulazione invariata non dimostra, da sola, che un prodotto venduto con un nuovo nome sia coperto.

Due modi per colmare una lacuna di notifica

Collabora con il notificante a monte. Chiedi all’importatore o all’utilizzatore a valle di estendere o aggiornare la propria notifica per includere ulteriori mercati, nomi commerciali e informazioni UFI pertinenti. Ottieni prove che le informazioni richieste siano pervenute agli organismi designati competenti.

Presenta le informazioni richieste. Se non è possibile dimostrare una copertura adeguata a monte, il distributore deve organizzare una propria notifica conformemente all’allegato VIII. Ciò richiede informazioni sufficienti su composizione, pericoli, prodotto e usi; un codice UFI da solo non costituisce un fascicolo completo.

Anche la classificazione del ruolo è importante. Un’impresa che trasferisce una miscela in un altro contenitore in qualità di reimballatore o riempitore è un utilizzatore a valle con responsabilità dirette di notifica, e non un semplice distributore. Questi obblighi non dovrebbero essere rinviati al 2027.

Raccomandazioni di conformità di REACH24H

Alla luce dei risultati di questo progetto pilota e delle prossime disposizioni sui distributori, si consiglia a importatori, utilizzatori a valle e distributori di adottare le seguenti misure:

1. Verificare la notifica e la copertura dei mercati

Gli importatori e gli utilizzatori a valle dovrebbero verificare immediatamente lo stato di notifica PCN di tutte le miscele pericolose in vendita rientranti nell’ambito di applicazione, per evitare omissioni. In particolare, per i prodotti immessi sul mercato prima del 2025, conferma la conformità ai requisiti applicabili dell’allegato VIII.

Distributori e rivenditori dovrebbero registrare per ogni prodotto, comprese le scorte esistenti, il fornitore, il nome commerciale, l’UFI e i paesi di vendita. Dai priorità ai prodotti forniti oltre confine e a quelli venduti a marchio privato.

2. Mantenere allineati fascicoli PCN, SDS ed etichette

Istituisci meccanismi di audit interno per garantire rigorosa coerenza e aggiornamento tempestivo delle informazioni, inclusi nomi commerciali, dettagli di composizione, classificazione dei pericoli e informazioni tossicologiche, tra fascicoli di notifica PCN, SDS ed etichette.

Valuta le modifiche alla formulazione, alla classificazione, alle informazioni tossicologiche o alle proprietà fisiche pertinenti, incluso il pH, rispetto ai criteri aggiornati dell’allegato VIII. Coordina gli aggiornamenti necessari di notifiche, SDS ed etichette prima dell’immissione sul mercato del prodotto interessato.

3. Rafforzare gli accordi con i fornitori e conservare le prove

Importatori: stipulate accordi commerciali chiari con i fornitori extra-UE per garantire l’accesso a informazioni sulla formulazione sufficienti per le notifiche. In alternativa, organizzate adeguate presentazioni volontarie tramite soggetti stabiliti nell’UE. Questi accordi devono sostenere l’adempimento degli obblighi propri dell’importatore e non trasferiscono automaticamente la sua responsabilità giuridica.

Distributori: richiedete i rapporti di presentazione pertinenti e conferme a supporto dei mercati, nomi commerciali e UFI notificati. Concordate chi aggiornerà la notifica in caso di cambiamento del mercato di destinazione o dell’identità del prodotto. Prove collegate al prodotto effettivo e al paese di vendita sono più utili di una dichiarazione generica secondo cui un prodotto è «conforme alla PCN».

4. Gestire l’UFI durante l’intero ciclo di vita del prodotto

Esamina le modifiche alla formulazione rispetto ai criteri dell’allegato VIII per determinare se siano necessari un nuovo UFI e una notifica aggiornata. Non presumere che ogni modifica amministrativa richieda un nuovo codice o che un codice esistente resti appropriato dopo una modifica alla composizione della miscela.

Le imprese che si preparano al 2027 dovrebbero colmare ora le lacune esistenti e documentare come verranno comunicate le modifiche future lungo la catena di approvvigionamento. Le guide e le risorse formative dell’ECHA possono aiutare i team a comprendere i propri ruoli e a preparare le informazioni necessarie.

Letture consigliate

• Generazione dell’UFI e notifica ai centri antiveleni (PCN) nell’UE: guida pratica

• CLP dell’UE

• Conformità globale a GHS, SDS/MSDS e requisiti di etichettatura

Riferimenti ufficiali

• Rapporto del progetto pilota del Forum ECHA sulle notifiche ai centri antiveleni

• Testo consolidato del regolamento (EU) 2024/2865 — obblighi dei distributori e date di applicazione

• ECHA — Conoscere i propri obblighi

• ECHA — Generare e applicare l’UFI