نتائج إنفاذ إخطارات PCN لدى ECHA والتزامات الموزعين في 2027
آخر تحديث في
تحديث لائحة CLP للاتحاد الأوروبي
سبق أن نشر منتدى الإنفاذ التابع للوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) تقريرًا عن مشروعه التجريبي لإنفاذ الإخطارات المقدمة إلى مراكز السموم. شملت إجراءات الإنفاذ هذه 18 دولة عضوًا في الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية.
بين يناير ويونيو 2025، فتشت سلطات الإنفاذ ما مجموعه 1,597 خليطًا خطرًا. ومن بين المخاليط الخاضعة للإخطار الإلزامي في عمليات التفتيش العشوائية، لم يُخطر عن 19% و افتقر 15% إلى معرّف التركيبة الفريد (UFI) المطلوب على ملصقاتها.
أكدت ECHA أن هذه المخالفات ستقوض مباشرة قدرات الاستجابة للطوارئ لدى مراكز السموم الوطنية عند وقوع حوادث كيميائية.
تكتسب النتائج أهمية خاصة للموزعين الذين يستعدون لموعد 1 يناير 2027، حين توسع لائحة CLP المعدلة صراحة واجبات الإخطار المنصوص عليها في المادة 45 لتشمل الموزعين في ظروف محددة. ينبغي للشركات التي توزع بين الدول الأعضاء وتغير العلامة التجارية للمخاليط أو تعيد وسمها التحقق من أن الإخطارات القائمة تغطي المنتجات والأسواق المعنية.
تنقل سريع
متطلبات PCNثغرات الامتثالإجراءات الإنفاذالآثار على الشركاتواجبات الموزعين في 2027توصيات الامتثالخلفية: لائحة CLP للاتحاد الأوروبي ومتطلبات إخطار PCN
وفقًا للمادة 45 والملحق VIII من لائحة CLP للاتحاد الأوروبي, فإن المستوردين والمستخدمين اللاحقين الذين يطرحون في سوق الاتحاد الأوروبي مخاليط مصنفة بأنها تشكل أخطارًا صحية أو فيزيائية ملزمون بتقديم المعلومات اللازمة إلى الهيئات الوطنية المعينة ذات الصلة، ما لم يكونوا معفيين.
UFI هو رمز أبجدي رقمي من 16 محرفًا يربط المنتج بمعلومات الخليط التي أُخطر عنها. ويظهر عادة على ملصق المنتج أو العبوة الداخلية. وفقًا للملحق VIII، يجب إدراج UFI في القسم 1.1 من SDS في حالات معينة، منها المخاليط المعدة للاستخدام في المواقع الصناعية والمخاليط غير المعبأة. لكن إنشاء UFI وحده لا يفي بالتزام الإخطار.
أطلق منتدى الإنفاذ لدى ECHA هذا المشروع التجريبي في النصف الأول من 2025 لتقييم امتثال الصناعة للقواعد المذكورة، مع التركيز على التحقق من اتساق UFI بين الملصقات و صحائف بيانات السلامة (SDS)وملفات الإخطار.
شملت المنتجات المفتشة استخدام المستهلكين (83%) والاستخدام المهني (39%) والاستخدام الصناعي (18%)، وكان 71% منها من شركات صغيرة ومتوسطة الحجم.
أبرز مخالفات PCN وثغرات الامتثال
حدد تقرير الإنفاذ عدة مشكلات رئيسية في الامتثال لمتطلبات PCN:
| نوع عدم الامتثال | المخاليط التي فُحصت | غير الممتثلة | النسبة |
|---|---|---|---|
| عدم تقديم PCN عندما يكون مطلوبًا | 1,432 | 276 | 19% |
| عدم اتساق الإخطار مع SDS | 1,272 | 221 | 17% |
| عدم اتساق الإخطار مع الملصق | 1,272 | 159 | 13% |
| غياب UFI من الملصق عندما يكون مطلوبًا | 1,203 | 178 | 15% |
| غياب UFI من SDS عندما يكون مطلوبًا | 12 | 3 | 25% |
| UFI غير صالح | 1,347 | 21 | نحو 2% |
تختلف المقامات المستخدمة في حساب النسب حسب كل فحص. وبوجه خاص، فإن نسبة SDS البالغة 25% لا تمثل سوى ثلاثة من أصل 12 خليطًا كان إدراج UFI في SDS مطلوبًا لها. لا ينبغي استخدام نتائج التفتيش هذه لتقدير عدم الامتثال في كامل سوق الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية.
ارتفاع معدل غياب الإخطار: من بين المخاليط التي يجب الإخطار عنها بموجب لائحة CLP، لم تُقدَّم إخطارات PCN إطلاقًا عن 19%. أظهرت البيانات أن المستخدمين اللاحقين لم يكونوا أكبر مجموعة من مقدمي الإخطارات فحسب (44%)، بل كانوا أيضًا المجموعة ذات أعلى حصة من حالات عدم الوفاء بالتزامات الإخطار (28% من حالات المخالفة).
قصور الامتثال للملصقات/SDS: رغم أن الغالبية العظمى (97%) من الحالات التي وُضع فيها UFI على الملصق استوفت متطلبات الموضع والتنسيق، ظل غياب UFI بالكامل أحد أبرز المخالفات.
اتساق المعلومات محل تساؤل: في 13% من الحالات، اختلفت معلومات ملصق المنتج، مثل الأسماء التجارية والرسوم التحذيرية وكلمات التنبيه، عن الإخطار. وفي 17% من الحالات، تعارضت SDS مع المعلومات التي أُخطر عنها.
ارتبطت أوجه الاختلاف المبلغ عنها في SDS أساسًا بما يلي: التركيب (63%) و المعلومات السمية (33%). تؤكد هذه النتائج الحاجة إلى ضبط أقوى للإصدارات بين ملفات الإخطار وصحائف SDS والملصقات.
حجم الشركة ومعدل الامتثال: كان الفارق ضئيلًا بين أداء الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات الكبيرة، إذ تراوحت معدلات الامتثال بين 58% و59%. وهذا يشير إلى أن الشركات بجميع أحجامها تواجه تحديات في إدارة الامتثال لمتطلبات PCN.
إجراءات الإنفاذ التي اتخذتها الدول الأعضاء
استجابة للمخالفات المكتشفة أثناء التفتيش، اتخذت سلطات الإنفاذ المختصة في مختلف الدول الأعضاء إجراءات متنوعة. وكان الإجراء الأكثر شيوعًا تقديم المشورة المكتوبة، بواقع 447 إجراءً من هذا النوع ضمن 656 حالة عدم امتثال، أي ما يعادل 68%. وشملت الإجراءات الأخرى المشورة الشفهية (15%) والأوامر الإدارية (11%) والغرامات (5%) والبلاغات الجنائية أو الإحالة إلى النيابة العامة (4%). وكان من الممكن تسجيل أكثر من إجراء للحالة الواحدة.
آثار مشروع الإنفاذ التجريبي لـ PCN لدى ECHA على الشركات
انتهت الفترة الانتقالية الأخيرة للملحق VIII في 1 يناير 2025. ويجب أن تمتثل جميع المخاليط الواقعة ضمن النطاق التي ما زالت تُطرح في السوق، بما فيها المخزون الذي يورده الموزعون، لمتطلبات الإخطار وUFI ذات الصلة. وأحكام الموزعين لعام 2027 لا تمنح فترة انتقالية إضافية للمنتجات غير الممتثلة أصلًا.
حدد التقرير كذلك ثغرات تتطلب إجراءً من الموزعين في أكثر من ثلث الحالات التي افتقرت إلى تغطية فعالة بالإخطار. لذلك، فإن التحقق من طباعة UFI على المنتج ليس إلا الخطوة الأولى: يجب أن يغطي الإخطار أيضًا هوية المنتج المعنية وسوق الوجهة.
التزامات الموزعين بشأن PCN اعتبارًا من 1 يناير 2027
تضيف اللائحة (EU) 2024/2865 المادة 45(1c)، التي تتناول صراحة موزعي المخاليط المصنفة بأنها تشكل أخطارًا صحية أو فيزيائية. وتُطبق الأحكام المعنية اعتبارًا من 1 يناير 2027. وتأجيل بعض متطلبات CLP إلى 2028 لا يؤثر في موعد PCN هذا. انظر اللائحة الموحدة، المادة 1(24)(b) والمادة 2(3).
ينشأ الواجب عندما يورد موزع المخاليط في دول أعضاء أخرى أو يغير علامتها التجارية أو يعيد وسمها. لكن لا يلزم تقديم إخطار منفصل إذا استطاع الموزع إثبات أن الهيئات المعينة ذات الصلة تلقت بالفعل المعلومات اللازمة من المستوردين أو المستخدمين اللاحقين.
التوزيع عبر الحدود
قبل التوريد إلى دولة عضو جديدة، تحقق مما إذا كان الإخطار الحالي يغطي ذلك البلد والمنتج بالشكل الذي يُباع به. فالإخطارات المقدمة لسوق واحدة لا تغطي تلقائيًا جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.
تغيير العلامة التجارية وإعادة الوسم
بالنسبة إلى منتجات العلامات الخاصة أو تغييرات الاسم التجاري أو الملصق، تأكد من أن الإخطار يتضمن المعرّفات ومعلومات المنتج المطلوبة. وعدم تغير التركيبة وحده لا يثبت شمول منتج يُباع باسم جديد.
طريقتان لمعالجة فجوة في الإخطار
تعاون مع مقدم الإخطار في المراحل السابقة من سلسلة الإمداد. اطلب من المستورد أو المستخدم اللاحق توسيع إخطاره أو تحديثه ليشمل الأسواق والأسماء التجارية الإضافية ومعلومات UFI ذات الصلة. واحصل على أدلة تثبت وصول المعلومات المطلوبة إلى الهيئات المعينة المعنية.
قدّم المعلومات المطلوبة. إذا تعذر إثبات تغطية كافية من جهة في المراحل السابقة، فعلى الموزع ترتيب إخطاره الخاص وفقًا للملحق VIII. ويتطلب ذلك معلومات كافية عن التركيب والأخطار والمنتج والاستخدامات؛ فرمز UFI وحده ليس ملفًا كاملًا.
تصنيف الدور مهم أيضًا. فالشركة التي تنقل خليطًا إلى وعاء آخر بصفتها معيد تعبئة أو معيد ملء تُعد مستخدمًا لاحقًا ذا مسؤوليات إخطار مباشرة، وليست مجرد موزع. ولا ينبغي تأجيل هذه الالتزامات حتى 2027.
توصيات الامتثال من REACH24H
في ضوء نتائج هذا المشروع التجريبي وأحكام الموزعين المقبلة، يُنصح المستوردون والمستخدمون اللاحقون والموزعون باتخاذ التدابير التالية:
1. التحقق من الإخطار وتغطية الأسواق
ينبغي للمستوردين والمستخدمين اللاحقين التحقق فورًا من حالة إخطارات PCN لجميع المخاليط الخطرة الواقعة ضمن النطاق والمعروضة للبيع، لضمان عدم إغفال أي منها. وبخاصة للمنتجات المطروحة في السوق قبل 2025، تأكد من الامتثال لمتطلبات الملحق VIII المطبقة.
ينبغي للموزعين وتجار التجزئة تسجيل المورد والاسم التجاري وUFI وبلدان البيع لكل منتج، بما في ذلك المخزون القائم. وأعطِ الأولوية للمنتجات الموردة عبر الحدود وتلك المباعة بعلامة خاصة.
2. الحفاظ على اتساق ملفات PCN وصحائف SDS والملصقات
أنشئ آليات تدقيق داخلية لضمان الاتساق الدقيق وتحديث المعلومات في الوقت المناسب، بما يشمل الأسماء التجارية وتفاصيل التركيب وتصنيف الأخطار والمعلومات السمية وغيرها، عبر ملفات إخطار PCN وصحائف SDS والملصقات.
قيّم أي تغييرات في التركيبة أو التصنيف أو المعلومات السمية أو الخواص الفيزيائية ذات الصلة، بما فيها pH، وفق معايير التحديث في الملحق VIII. ونسّق التحديثات اللازمة للإخطارات وصحائف SDS والملصقات قبل طرح المنتج المتأثر في السوق.
3. تعزيز اتفاقات الموردين والاحتفاظ بالأدلة
المستوردون: أبرموا اتفاقات تجارية واضحة مع الموردين من خارج الاتحاد الأوروبي لضمان الوصول إلى معلومات كافية عن التركيبة لأغراض الإخطار. أو رتّبوا تقديمات طوعية مناسبة عبر كيانات مقرها الاتحاد الأوروبي. ويجب أن تدعم هذه الترتيبات التزامات المستورد نفسه، وهي لا تنقل مسؤوليته القانونية تلقائيًا.
الموزعون: اطلبوا تقارير التقديم ذات الصلة وتأكيدات داعمة للأسواق والأسماء التجارية ومعرّفات UFI التي أُخطر عنها. واتفقوا على من سيحدث الإخطار عند تغير سوق الوجهة أو هوية المنتج. فالأدلة المرتبطة بالمنتج الفعلي وبلد البيع أكثر فائدة من تصريح عام بأن المنتج «ممتثل لمتطلبات PCN».
4. إدارة UFI طوال دورة حياة المنتج
راجع تغييرات التركيبة وفق معايير الملحق VIII لتحديد ما إذا كان يلزم UFI جديد وإخطار محدّث. ولا تفترض أن كل تغيير إداري يتطلب رمزًا جديدًا، أو أن الرمز القائم يظل مناسبًا بعد تغير تركيب المادة.
ينبغي للشركات التي تستعد لعام 2027 سد الثغرات الحالية الآن وتوثيق كيفية إبلاغ التغييرات المستقبلية عبر سلسلة الإمداد. ويمكن لإرشادات ECHA ومواردها التدريبية مساعدة الفرق على فهم أدوارها وإعداد المعلومات اللازمة.
هل تخطط لمراجعة الامتثال لمتطلبات PCN؟
استكشف خدمات REACH24H الخاصة بـ UFI وPCN في الاتحاد الأوروبي للمساعدة في إعداد الإخطارات وإنشاء UFI والتحديثات بعد الإخطار. ولمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.
قراءات موصى بها
مراجع رسمية
كتبه
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.