China publica o projeto do terceiro lote de substâncias químicas de controlo prioritário: alterações principais e expansão de PFAS
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Visão geral
Em 19 de novembro de 2025, o Ministério da Ecologia e do Ambiente (MEE), em colaboração com a Administração Nacional de Prevenção e Controlo de Doenças (NADPC), publicou a «Lista de Substâncias Químicas de Controlo Prioritário (Terceiro Lote) (Projeto)» (doravante «Lista Três (Projeto)»). O prazo para comentários públicos é 2 de dezembro de 2025.
Esta iniciativa representa uma etapa essencial na aplicação do «Plano de Ação para o Controlo de Novos Poluentes» (Documento n.º 15 [2022] do Gabinete Geral do Conselho de Estado). Visa reforçar a gestão de substâncias químicas que apresentam riscos inaceitáveis para o ambiente e a saúde humana, protegendo assim o ambiente e a saúde pública.
Contexto
Segundo o «Plano de Ação para o Controlo de Novos Poluentes», atualizar periodicamente a Lista de Substâncias Químicas de Controlo Prioritário é uma tarefa essencial no combate da China aos novos poluentes.
A «Lista de Substâncias Químicas de Controlo Prioritário (Primeiro Lote)» foi emitida em 28 de dezembro de 2017 e incluiu 12 categorias de substâncias. A lista do segundo lote foi emitida em 2 de novembro de 2020 e incluiu 40 categorias.
O MEE, em colaboração com a NADPC, organizou a redação da «Lista Três (Projeto)» com base nos resultados recentes de triagem e avaliação. Foram priorizadas substâncias altamente perigosas, considerando persistência e bioacumulação, toxicidade aquática crónica (categoria 1), carcinogenicidade (categoria 1 ou 2), mutagenicidade (categoria 1 ou 2), toxicidade reprodutiva (categoria 1 ou 2), toxicidade para órgãos-alvo específicos (exposição repetida, categoria 1) e desregulação endócrina. Foi dada especial atenção a substâncias já sujeitas a políticas industriais e comerciais nacionais rigorosas ou convenções ambientais internacionais.
Espera-se que reforçar a gestão destas substâncias reduza eficazmente os potenciais danos para o ambiente e a saúde humana.
Conteúdo principal da lista
O projeto inclui 24 categorias de substâncias químicas, abrangendo diversas substâncias de alto risco:
Bisfenol A (N.º CAS: 80-05-7): Habitualmente utilizado na produção de plásticos e resinas, conhecido pelas propriedades de desregulação endócrina.
Ftalatos (por exemplo, ftalato de di(2-etil-hexilo), n.º CAS: 117-81-7): amplamente utilizados como plastificantes, potencialmente prejudiciais para o sistema reprodutivo.
1,2-Dicloroetano (n.º CAS: 107-06-2): solvente industrial com propriedades cancerígenas.
Substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas (PFASs): estes compostos, caracterizados pelas ligações carbono-flúor, são conhecidos pela estabilidade excecional e amplamente utilizados em têxteis, eletrónica, combate a incêndios e materiais em contacto com alimentos.
Contudo, esta estabilidade valeu-lhes a designação de «substâncias químicas eternas», devido à persistência ambiental. A persistência, potencial de transporte a longa distância, bioacumulação e toxicidade representam riscos duradouros para o ambiente e a saúde humana.
Na «Lista Três (Projeto)», as PFASs estão incluídas no item PC064 como «Substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas (PFASs), incluindo ácidos perfluorocarboxílicos de cadeia longa, seus sais e compostos relacionados (PFCAs) e outras PFASs».
Esta entrada menciona ácidos perfluorocarboxílicos de cadeia longa, seus sais e compostos relacionados (PFCAs), e enumera expressamente 29 PFASs específicas, incluindo vários sulfonatos e carboxilatos de perfluoroalquilo e seus derivados.
A inclusão de PFASs, em especial a enumeração detalhada de numerosas substâncias específicas, demonstra a expansão regulamentar chinesa do âmbito limitado de PFOS na lista do primeiro lote e de PFOA na lista do segundo lote para a família PFAS mais ampla. Isto representa um aumento substancial do âmbito e rigor regulamentares, alinhado com as tendências internacionais.
A lista completa também inclui outras substâncias com carcinogenicidade, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva ou toxicidade para órgãos-alvo específicos.
Obrigações regulamentares para substâncias incluídas
Segundo os regulamentos atuais, as substâncias da Lista de Substâncias Químicas de Controlo Prioritário estão sujeitas aos principais requisitos de gestão seguintes:
Avaliação de Impacto Ambiental (EIA): projetos de construção que envolvam substâncias da lista devem incluir informações detalhadas de produção e utilização na documentação EIA e calcular a geração e descarga de novos poluentes em cada fase.
Gestão de licenças de descarga de poluentes: as empresas devem declarar a proporção de substâncias incluídas nas matérias-primas e auxiliares nos pedidos de licença, com base em valores de projeto ou dados reais de produção do ano anterior.
Proteção do solo e águas subterrâneas: as entidades-chave devem adotar medidas anticorrosão e de prevenção de fugas para impedir a contaminação por substâncias incluídas na lista.
Gestão do desmantelamento de instalações: as entidades-chave que desmantelem instalações contendo substâncias incluídas devem preparar antecipadamente um plano de prevenção da poluição e apresentá-lo às autoridades competentes.
Impactos intersetoriais e desafios de conformidade
A produção e utilização das substâncias deste lote envolvem múltiplos setores, incluindo petroquímica, plásticos, borracha, produtos farmacêuticos, têxteis, corantes, revestimentos, pesticidas, couro e galvanoplastia.
As empresas relevantes devem reavaliar as substâncias utilizadas na produção e nas cadeias de abastecimento para cumprir os novos requisitos de gestão. As empresas exportadoras, em particular, devem cumprir as normas nacionais e internacionais, pois algumas substâncias já estão sujeitas a regulamentação internacional rigorosa.
Além disso, aplicar a lista poderá promover melhorias tecnológicas em setores relacionados. Por exemplo, as empresas poderão ter de identificar materiais alternativos ou melhorar processos para reduzir a utilização e descarga de substâncias altamente perigosas.
Estratégias para as empresas
Em resposta aos potenciais reforços regulamentares da «Lista Três (Projeto)», a REACH24H Consulting Group recomenda que as empresas relevantes adotem imediatamente as seguintes ações:
Triagem completa da cadeia de abastecimento
Efetue uma triagem química completa de matérias-primas, intermediários e produtos finais face à «Lista Três (Projeto)», sobretudo PFASs do item PC064, para identificar potenciais riscos de conformidade.
Desenvolvimento de roteiros de substituição técnica
Para aplicações com substâncias incluídas na «Lista Três (Projeto)», desenvolva roteiros claros de substituição por substâncias não sujeitas a controlo prioritário, especificando indicadores de desempenho, investimentos em I&D e prazos.
Avaliação e divulgação de riscos
Crie mecanismos internos de avaliação de riscos ambientais para avaliar os riscos ambientais e de saúde das substâncias da lista e prepare materiais de comunicação e divulgação para autoridades e parceiros da cadeia de abastecimento.
Prevenção de substituições problemáticas
Ao procurar alternativas para poluentes, efetue avaliações toxicológicas e de segurança ambiental completas para evitar substituir uma substância perigosa por outra.
Considerações finais
A publicação da «Lista de Substâncias Químicas de Controlo Prioritário (Terceiro Lote) (Projeto)» marca o aprofundamento do controlo de novos poluentes na China e demonstra o compromisso do país com convenções ambientais internacionais e o avanço desse controlo.
A inclusão mais ampla de PFASs exige elevar a gestão de riscos químicos e a substituição ecológica ao nível estratégico. As empresas devem acelerar a inovação tecnológica e a transformação industrial, adotar medidas para cumprir os novos requisitos e equilibrar proteção ambiental e crescimento económico.
Para mais informações e assistência, pode contactar-nos através de customer@reach24h.com.