China veröffentlicht den Entwurf der dritten Gruppe prioritär kontrollierter Chemikalien: Wesentliche Änderungen und Ausweitung der PFAS

Überblick

Am 19. November 2025 veröffentlichte das Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE) gemeinsam mit der Nationalen Verwaltung für Krankheitsprävention und -kontrolle (NADPC) die „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (dritte Tranche) (Entwurf)“ (im Folgenden „Liste drei (Entwurf)“). Die Frist für die Einreichung öffentlicher Stellungnahmen ist der 2. Dezember 2025.

Diese Initiative stellt einen entscheidenden Schritt bei der Umsetzung des „Aktionsplans zur Kontrolle neuer Schadstoffe“ (Dokument Nr. 15 [2022] des Generalbüros des Staatsrats) dar. Ziel ist es, die Verwaltung chemischer Stoffe, die unannehmbare Risiken für die ökologische Umwelt und die menschliche Gesundheit darstellen, weiter zu stärken und dadurch Umwelt und öffentliche Gesundheit zu schützen.

Hintergrund

Gemäß dem „Aktionsplan zur Kontrolle neuer Schadstoffe“ sind die regelmäßigen Aktualisierungen der Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien eine zentrale Aufgabe der chinesischen Bemühungen zur Bekämpfung neuer Schadstoffe.

Die „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (erste Tranche)“ wurde am 28. Dezember 2017 veröffentlicht und umfasste 12 Kategorien chemischer Stoffe. Die „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (zweite Tranche)“ wurde am 2. November 2020 veröffentlicht und umfasste 40 Kategorien chemischer Stoffe.

Das MEE organisierte gemeinsam mit der NADPC die Ausarbeitung der „Liste drei (Entwurf)“ auf Grundlage aktueller Screening- und Bewertungsergebnisse. Im Screening- und Bewertungsverfahren wurden hochgefährliche chemische Stoffe priorisiert, wobei Faktoren wie Persistenz und Bioakkumulation, chronische aquatische Toxizität (Kategorie 1), Karzinogenität (Kategorie 1 oder 2), Mutagenität (Kategorie 1 oder 2), Reproduktionstoxizität (Kategorie 1 oder 2), spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition, Kategorie 1) und endokrinschädigende Eigenschaften berücksichtigt wurden. Besondere Beachtung fanden Chemikalien, die bereits strengen nationalen Industrie- und Handelspolitiken oder internationalen Umweltübereinkommen unterliegen.

Es wird erwartet, dass eine strengere Verwaltung dieser Stoffe ihre potenziellen Schäden für Umwelt und menschliche Gesundheit wirksam reduziert.

Wesentliche Inhalte der Liste

Der Entwurf umfasst 24 Kategorien chemischer Stoffe, darunter eine große Bandbreite risikoreicher Chemikalien:

• Bisphenol A (CAS-Nr.: 80-05-7): Wird häufig zur Herstellung von Kunststoffen und Harzen eingesetzt und ist für seine endokrinschädigenden Eigenschaften bekannt.

• Phthalate (z. B. Di(2-ethylhexyl)phthalat, CAS-Nr.: 117-81-7): Werden weithin als Weichmacher eingesetzt und können das Fortpflanzungssystem schädigen.

• 1,2-Dichlorethan (CAS-Nr.: 107-06-2): Ein industrielles Lösungsmittel mit karzinogenen Eigenschaften.

• Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFASs): Diese Verbindungen, die durch ihre einzigartigen Kohlenstoff-Fluor-Bindungen gekennzeichnet sind, zeichnen sich durch eine außergewöhnliche Stabilität aus und werden in großem Umfang in Textilien, Elektronik, Feuerlöschmitteln und Materialien mit Lebensmittelkontakt eingesetzt.

Diese Stabilität hat ihnen jedoch die Bezeichnung „ewige Chemikalien“ eingebracht (eine Bezeichnung, die aufgrund ihrer Persistenz in der Umwelt häufig verwendet wird). Ihre Persistenz, ihr Potenzial für den Ferntransport, ihre Bioakkumulation und ihre Toxizität stellen langfristige Risiken für Umwelt und menschliche Gesundheit dar.

In der „Liste drei (Entwurf)“ sind PFASs unter dem Eintrag PC064 als „Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFASs), einschließlich langkettiger perfluorierter Carbonsäuren sowie ihrer Salze und verwandter Verbindungen (PFCAs) und anderer PFASs“ aufgeführt.

Dieser Eintrag nennt nicht nur langkettige perfluorierte Carbonsäuren, ihre Salze und verwandten Verbindungen (PFCAs), sondern führt auch ausdrücklich 29 spezifische PFASs auf, darunter verschiedene perfluorierte Alkylsulfonate, perfluorierte Alkylcarboxylate und deren Derivate.

Die Aufnahme von PFASs, insbesondere die detaillierte Auflistung zahlreicher spezifischer Stoffe, zeigt die Ausweitung der chinesischen Regulierung vom begrenzten Anwendungsbereich der PFOS-Stoffe in der „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (erste Tranche)“ und der PFOA-Stoffe in der „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (zweite Tranche)“ auf die umfassendere PFAS-Familie. Dies spiegelt eine erhebliche Ausweitung des Regelungsumfangs und eine Verschärfung der Anforderungen wider und steht in engem Einklang mit internationalen Entwicklungen.

Die vollständige Liste umfasst außerdem weitere chemische Stoffe mit karzinogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen Eigenschaften sowie mit spezifischer Zielorgan-Toxizität.

Regulatorische Pflichten für gelistete Chemikalien

Nach den derzeit geltenden Vorschriften unterliegen Stoffe, die in der Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien aufgeführt sind, den folgenden zentralen Verwaltungsanforderungen:

• Umweltverträglichkeitsprüfung (UVP): Bauvorhaben, die Stoffe aus der Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien betreffen, müssen in den UVP-Unterlagen detaillierte Angaben zu Produktion und Verwendung enthalten und die Entstehung und Einleitung neuer Schadstoffe in jeder Phase berechnen.

• Verwaltung von Einleitungsgenehmigungen: Unternehmen müssen in ihren Anträgen auf Einleitungsgenehmigungen den Anteil gelisteter Stoffe in Roh- und Hilfsstoffen angeben, basierend auf Planwerten oder den tatsächlichen Produktionsdaten des Vorjahres.

• Schutz von Boden und Grundwasser: Verpflichtete Schlüsselunternehmen müssen Korrosionsschutz- und Leckagevermeidungsmaßnahmen ergreifen, um zu verhindern, dass in der Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien aufgeführte Stoffe Boden und Grundwasser verunreinigen.

• Management der Demontage von Anlagen: Schlüsselunternehmen, die an der Demontage von Anlagen beteiligt sind, die Stoffe aus der Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien enthalten, müssen im Voraus einen Plan zur Vermeidung und Kontrolle von Verschmutzungen erstellen und diesen den zuständigen Behörden vorlegen.

Branchenübergreifende Auswirkungen und Compliance-Herausforderungen

Die Produktion und Verwendung chemischer Stoffe in dieser Tranche der Liste betreffen zahlreiche Branchen, darunter die Petrochemie-, Kunststoff-, Gummi-, Pharma-, Textil-, Färbemittel-, Beschichtungs-, Pestizid-, Leder- und Galvanikindustrie.

Betroffene Unternehmen müssen die in ihrer Produktion und ihren Lieferketten verwendeten chemischen Stoffe erneut bewerten, um die Einhaltung der neuen Verwaltungsanforderungen sicherzustellen. Insbesondere exportorientierte Unternehmen müssen sowohl nationale als auch internationale Compliance-Standards erfüllen, da einige Stoffe der Liste bereits strengen internationalen Vorschriften unterliegen.

Darüber hinaus kann die Umsetzung der Liste technologische Modernisierungen in den betroffenen Branchen vorantreiben. So müssen Unternehmen möglicherweise Ersatzstoffe ermitteln oder Produktionsprozesse verbessern, um die Verwendung und Einleitung hochgefährlicher chemischer Stoffe zu reduzieren.

Strategien für Unternehmen

Als Reaktion auf die potenziellen regulatorischen Verschärfungen durch die „Liste drei (Entwurf)“ empfiehlt die REACH24H Consulting Group den betroffenen Unternehmen, unverzüglich die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:

Umfassendes Screening der Lieferkette

Führen Sie ein umfassendes chemisches Screening von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigerzeugnissen anhand der „Liste drei (Entwurf)“ (insbesondere der PFASs unter dem Eintrag PC064) durch, um potenzielle Compliance-Risiken zu ermitteln.

Entwicklung technischer Substitutionsfahrpläne

Für Anwendungen mit Stoffen, die in der „Liste drei (Entwurf)“ aufgeführt sind, entwickeln Sie klare technische Substitutionsfahrpläne für nicht vorrangig kontrollierte Chemikalien und legen Sie dabei Leistungsindikatoren, F&E-Investitionen und Zeitpläne für die Substitution fest.

Risikobewertung und Offenlegung

Etablieren Sie interne Mechanismen zur Bewertung umweltbezogener Risiken, um die Umwelt- und Gesundheitsrisiken der in der „Liste drei (Entwurf)“ aufgeführten Chemikalien zu bewerten, und erstellen Sie Kommunikations- und Offenlegungsmaterialien für Aufsichtsbehörden und Partner in der Lieferkette.

Vermeidung von Substitutionsfehlern

Führen Sie bei der Suche nach Ersatzstoffen für Schadstoffe umfassende toxikologische und umweltbezogene Sicherheitsbewertungen durch, um zu verhindern, dass ein gefährlicher Stoff durch einen anderen ersetzt wird.

Schlussbemerkungen

Die Veröffentlichung der „Liste der vorrangig kontrollierten Chemikalien (dritte Tranche) (Entwurf)“ markiert eine Vertiefung der chinesischen Bemühungen zur Kontrolle neuer Schadstoffe und signalisiert Chinas Engagement für die Erfüllung internationaler Umweltübereinkommen und die Weiterentwicklung der Kontrolle neuer Schadstoffe.

Die erweiterte Aufnahme von PFASs erfordert, dass Unternehmen dem Management chemischer Risiken und der umweltfreundlichen Substitution eine strategische Bedeutung beimessen. Unternehmen sollten technologische Innovationen und den industriellen Wandel beschleunigen, aktiv Maßnahmen ergreifen, um die neuen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, und ein ausgewogenes Ergebnis für Umweltschutz und Wirtschaftswachstum erzielen.

Für weitere Informationen und Unterstützung können Sie uns gerne kontaktieren unter customer@reach24h.com.