China publica el borrador del tercer lote de sustancias químicas de control prioritario: cambios clave y ampliación de PFAS
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Descripción general
El 19 de noviembre de 2025, el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente (MEE), en colaboración con la Administración Nacional de Prevención y Control de Enfermedades (NADPC), publicó la «Lista de sustancias químicas de control prioritario (tercer lote) (borrador)» (en adelante, «Lista Tres (borrador)»). El plazo para presentar comentarios públicos es el 2 de diciembre de 2025.
Esta iniciativa constituye un paso clave para aplicar el «Plan de Acción para el Control de Nuevos Contaminantes» (Documento n.º 15 [2022] de la Oficina General del Consejo de Estado). Busca reforzar la gestión de sustancias químicas que entrañan riesgos inaceptables para el medio ambiente y la salud humana, protegiendo así el medio ambiente y la salud pública.
Antecedentes
Conforme al «Plan de Acción para el Control de Nuevos Contaminantes», actualizar periódicamente la Lista de Sustancias Químicas de Control Prioritario es una tarea clave de China para abordar los nuevos contaminantes.
La «Lista de sustancias químicas de control prioritario (primer lote)» se publicó el 28 de diciembre de 2017 e incluyó 12 categorías de sustancias. La «Lista de sustancias químicas de control prioritario (segundo lote)» se publicó el 2 de noviembre de 2020 e incluyó 40 categorías.
MEE, junto con NADPC, organizó la redacción de la «Lista Tres (borrador)» según los resultados recientes de cribado y evaluación. Se priorizaron sustancias muy peligrosas, atendiendo a persistencia y bioacumulación, toxicidad acuática crónica (categoría 1), carcinogenicidad (categoría 1 o 2), mutagenicidad (categoría 1 o 2), toxicidad para la reproducción (categoría 1 o 2), toxicidad específica en órganos diana (exposición repetida, categoría 1) y alteración endocrina. Se prestó especial atención a sustancias ya sujetas a políticas industriales y comerciales nacionales estrictas o convenios ambientales internacionales.
Se espera que reforzar la gestión de estas sustancias reduzca eficazmente sus posibles daños al medio ambiente y la salud humana.
Contenido principal de la lista
El borrador incluye 24 categorías de sustancias químicas, que abarcan numerosas sustancias de alto riesgo:
Bisfenol A (N.º CAS: 80-05-7): Utilizado habitualmente para fabricar plásticos y resinas, conocido por sus propiedades de alteración endocrina.
Ftalatos (p. ej., ftalato de di(2-etilhexilo), n.º CAS: 117-81-7): ampliamente utilizados como plastificantes, potencialmente perjudiciales para el sistema reproductor.
1,2-Dicloroetano (n.º CAS: 107-06-2): disolvente industrial con propiedades cancerígenas.
Sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFASs): estos compuestos, caracterizados por sus enlaces carbono-flúor, destacan por su estabilidad y se utilizan ampliamente en textiles, electrónica, extinción de incendios y materiales en contacto con alimentos.
Sin embargo, esta estabilidad les ha dado la denominación de «sustancias químicas eternas», por su persistencia ambiental. Su persistencia, potencial de transporte a larga distancia, bioacumulación y toxicidad plantean riesgos prolongados para el medio ambiente y la salud humana.
En la «Lista Tres (borrador)», las PFASs se incluyen en el apartado PC064 como «Sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFASs), incluidos los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga, sus sales y compuestos relacionados (PFCAs), y otras PFASs».
Esta entrada menciona los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga, sus sales y compuestos relacionados (PFCAs), y enumera expresamente 29 PFASs específicas, incluidos diversos sulfonatos y carboxilatos de perfluoroalquilo y sus derivados.
La inclusión de PFASs, en especial la lista detallada de numerosas sustancias específicas, muestra la ampliación normativa china desde el alcance limitado de PFOS en la «Lista de sustancias químicas de control prioritario (primer lote)» y PFOA en la del segundo lote, hacia la familia PFAS más amplia. Esto supone un aumento considerable del alcance y rigor normativo, en consonancia con las tendencias internacionales.
La lista completa también incluye otras sustancias con carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad para la reproducción o toxicidad específica en órganos diana.
Obligaciones normativas para las sustancias incluidas
Según la normativa vigente, las sustancias incluidas en la Lista de Sustancias Químicas de Control Prioritario están sujetas a los requisitos de gestión principales siguientes:
Evaluación de impacto ambiental (EIA): los proyectos de construcción que utilicen sustancias de la Lista de Sustancias Químicas de Control Prioritario deben incluir información detallada sobre producción y uso en la documentación EIA y calcular la generación y emisión de nuevos contaminantes en cada etapa.
Gestión de permisos de emisión de contaminantes: las empresas deben declarar la proporción de sustancias incluidas en materias primas y auxiliares en sus solicitudes de permiso, basándose en valores de diseño o datos reales de producción del año anterior.
Protección del suelo y aguas subterráneas: las entidades clave deben adoptar medidas contra la corrosión y las fugas para evitar que las sustancias incluidas contaminen el suelo y las aguas subterráneas.
Gestión del desmantelamiento de instalaciones: las entidades clave que desmantelen instalaciones con sustancias incluidas deben preparar previamente un plan de prevención de la contaminación y presentarlo ante las autoridades competentes.
Impactos intersectoriales y retos de cumplimiento
La producción y uso de sustancias de este lote afectan a múltiples sectores, incluidos el petroquímico, plásticos, caucho, farmacéutico, textil, tintes, revestimientos, plaguicidas, cuero y galvanoplastia.
Las empresas pertinentes deben reevaluar las sustancias presentes en su producción y cadenas de suministro para cumplir los nuevos requisitos de gestión. Las empresas exportadoras deben cumplir normas nacionales e internacionales, ya que algunas sustancias ya están sometidas a regulación internacional estricta.
Además, aplicar la lista puede impulsar mejoras tecnológicas en sectores relacionados. Por ejemplo, las empresas pueden tener que identificar materiales alternativos o mejorar procesos para reducir el uso y emisión de sustancias muy peligrosas.
Estrategias para las empresas
Ante las posibles mejoras normativas derivadas de la «Lista Tres (borrador)», REACH24H Consulting Group recomienda que las empresas pertinentes adopten inmediatamente las medidas siguientes:
Cribado exhaustivo de la cadena de suministro
Realice un cribado químico completo de materias primas, intermedios y productos finales frente a la «Lista Tres (borrador)», especialmente las PFASs del apartado PC064, para detectar posibles riesgos de cumplimiento.
Desarrollo de hojas de ruta para la sustitución técnica
Para aplicaciones con sustancias de la «Lista Tres (borrador)», desarrolle hojas de ruta claras para sustituirlas por sustancias no sujetas a control prioritario, indicando prestaciones, inversión en I+D y plazos de sustitución.
Evaluación y comunicación de riesgos
Establezca mecanismos internos de evaluación del riesgo ambiental para evaluar riesgos ambientales y sanitarios de las sustancias incluidas y prepare materiales de comunicación y divulgación para autoridades y socios de la cadena de suministro.
Prevención de sustituciones problemáticas
Al buscar alternativas a contaminantes, realice evaluaciones toxicológicas y de seguridad ambiental completas para evitar sustituir una sustancia peligrosa por otra.
Consideraciones finales
Publicar la «Lista de sustancias químicas de control prioritario (tercer lote) (borrador)» supone una profundización del control de nuevos contaminantes en China y señala su compromiso con los convenios ambientales internacionales y el avance de dicho control.
La ampliación de PFASs exige elevar la gestión del riesgo químico y la sustitución ecológica al nivel estratégico. Las empresas deben acelerar la innovación tecnológica y transformación industrial, adoptar medidas para cumplir los nuevos requisitos y equilibrar protección ambiental y crecimiento económico.
Para más información y asistencia, puede contactarnos en customer@reach24h.com.