Mises à jour réglementaires chinoises sur les cosmétiques en octobre 2026 : nouvelles directives sur les ingrédients et mesures de conformité

Déclarations de nouveaux ingrédients, lignes directrices et mécanismes de consultation

Le récapitulatif du mois d’octobre fait état de 12 déclarations de nouveaux ingrédients cosmétiques finalisées, numérotées de 20260152 à 20260163. Il s’agit de déclarations finalisées, à distinguer des enregistrements de nouveaux ingrédients.

Le 30 octobre, la NMPA a publié les informations d’enregistrement du nouvel ingrédient cosmétique de BASF SE, le méthoxypropylamino cyclohexenylidene ethoxyethyl cyanoacetate (certificat d’enregistrement n° 20260001), dont l’usage indiqué est la protection solaire. Il s’agit du premier nouvel ingrédient de protection solaire enregistré depuis l’entrée en vigueur du CSAR. Consultez le rapport de REACH24H sur l’enregistrement du MCE.

Le 8 octobre, l’Institut national de contrôle des médicaments (NIDC) a publié un projet de lignes directrices visant à déterminer si un ingrédient peut être considéré comme un nouvel ingrédient cosmétique. La consultation a pris fin le 25 octobre 2026 et le document reste un projet. Les entreprises ne doivent pas le considérer comme des lignes directrices définitives ou en vigueur. Consultez l’ avis de consultation du NIDC et l’ analyse détaillée par REACH24H des critères du projet.

Le NIDC a également publié deux mécanismes à titre expérimental :

• Le mécanisme de consultation préalable au dépôt pour les cosmétiques revendiquant une nouvelle efficacité permet aux responsables de la mise sur le marché des cosmétiques de demander, par l’intermédiaire du système d’examen des cosmétiques, des échanges sur des questions techniques clés avant de déposer une demande d’enregistrement d’un produit revendiquant une nouvelle efficacité. Consultez l’ avis du NIDC.

• Le mécanisme d’accompagnement de l’innovation en matière de nouveaux ingrédients cosmétiques permet aux demandeurs d’enregistrement et aux personnes procédant à une déclaration de nouveaux ingrédients de choisir une démarche d’accompagnement en fonction de leurs besoins spécifiques. Le NIDC fournira un soutien technique et des conseils aux autorités provinciales de réglementation des médicaments disposant des capacités requises et proposant les services concernés. Consultez l’ avis du NIDC.

Ces mécanismes mettent en place des canaux d’échange technique et d’accompagnement. Ils ne remplacent pas les exigences applicables en matière d’enregistrement ou de déclaration.

Mise à jour des produits au regard des normes de sécurité révisées

L’annonce n° 99 porte sur les modifications des listes d’ingrédients, des limites applicables aux micro-organismes et aux substances nocives, ainsi que des méthodes d’essai. Les démarches requises dépendent du type de modification.

Pour les produits déjà enregistrés ou déclarés :

• Remplacement ou réduction d’un ingrédient concerné : Si l’ingrédient est remplacé par un ingrédient de matrice, tel qu’un solvant ou une charge, ou si sa quantité est réduite, le responsable de l’enregistrement ou la personne effectuant la déclaration peut expliquer l’ajustement et réaliser une évaluation de sécurité sans répéter les essais d’enregistrement ou de déclaration. Si la modification est susceptible d’influer sur l’efficacité du produit, l’entreprise doit procéder à une nouvelle évaluation de l’efficacité et mettre à jour le nom du produit, son étiquette ou toute autre information pertinente en fonction des résultats.

• Modification d’un parfum : Le parfum proposé doit faire l’objet d’une évaluation de sécurité. Les justificatifs doivent démontrer qu’il respecte les normes nationales chinoises applicables ou les normes de l’International Fragrance Association (IFRA).

• Autres modifications de formule : Le responsable de l’enregistrement ou la personne effectuant la déclaration doit répéter les essais pertinents d’enregistrement ou de déclaration et procéder à une évaluation de sécurité avant de soumettre une demande de modification.

• Prise en compte des limites ou méthodes d’essai révisées : Les entreprises doivent évaluer les produits existants. Si les rapports et les résultats d’évaluation antérieurs satisfont aux exigences révisées, la norme du produit peut être mise à jour et les pièces justificatives conservées en vue d’une inspection. Dans le cas contraire, l’entreprise devra peut-être ajuster les procédés de production ou les contrôles qualité et effectuer à nouveau les essais pertinents.

Pour les produits dont les essais d’enregistrement ou de déclaration ont déjà commencé avant l’entrée en vigueur des exigences révisées, les rapports d’essai existants peuvent encore être utilisés. L’annonce autorise également certains ajustements concernant les cosmétiques spéciaux faisant l’objet d’un examen technique, au stade de la transmission des pièces complémentaires, sous réserve des conditions précisées dans l’avis.

Importations et évolutions des catégories de produits

Dans son avis d’octobre portant sur 45 lots de cosmétiques non conformes, la NMPA a relevé notamment des problèmes liés au dénombrement microbien, à la teneur en agents de protection solaire et aux écarts entre les ingrédients détectés et l’étiquette du produit ou les exigences techniques d’enregistrement. Consultez l’ avis de la NMPA.

Les informations douanières publiées le 20 octobre ont recensé 15 lots de cosmétiques refusés à l’entrée en septembre, en raison de lacunes dans l’étiquetage et d’écarts entre les marchandises et les certificats d’accompagnement. Les produits concernés ont été réexpédiés ou détruits. Ces avis montrent que la cohérence entre la composition du produit, son étiquetage, les informations d’enregistrement et les documents d’expédition constitue un enjeu concret d’accès au marché.

Pour les entreprises du secteur du dentifrice, le Catalogue de classification des dentifrices (annonce n° 100 de la NMPA de 2026) entrera en vigueur le 1 mai 2027. Il définit huit catégories d’efficacité et les formulations correspondantes pour les allégations. Consultez l’ annonce officielle.

Incidences et conseils pratiques

Les marques étrangères, les fournisseurs d’ingrédients et leurs responsables de l’enregistrement ou personnes effectuant les déclarations en Chine devraient :

• Vérifier le statut et la fonction prévue de chaque ingrédient destiné au marché chinois et suivre la publication de la version définitive des lignes directrices sur les nouveaux ingrédients.

• Mettre en correspondance les produits avec les normes révisées, notamment en ce qui concerne les formules, les étiquettes, les évaluations de sécurité, les spécifications et les méthodes d’essai.

• Classer chaque modification de formule envisagée avant de choisir une démarche. Le remplacement ou la réduction d’un ingrédient, les modifications de parfum et les autres changements de formule impliquent des exigences différentes en matière d’essais et de documentation.

• Coordonner les mises à jour des produits avec le responsable de l’enregistrement ou la personne effectuant la déclaration en Chine, notamment pour définir les responsabilités relatives aux évaluations, aux dossiers justificatifs et à toute demande de modification.

• Suivre la date applicable à chaque révision plutôt que de supposer qu’une date d’entrée en vigueur unique s’applique à toutes les modifications.

• Avant l’exportation, vérifier la concordance des documents d’expédition avec les marchandises et les dossiers produits réels, en particulier les étiquettes et les informations d’enregistrement ou de déclaration.