FAQ sur la conformité des cosmétiques pour enfants en Chine : ingrédients, étiquetage et essais

Classification des produits et allégations autorisées

Quelle est la différence entre les nourrissons et les jeunes enfants, et les enfants ?

La foire aux questions officielle sur la classification distingue les groupes d’utilisateurs et les allégations autorisées suivants :

Veillez à ce que la tranche d’âge choisie soit cohérente avec les allégations. Une allégation de réparation relève de la catégorie des enfants, et non de celle des nourrissons et des jeunes enfants.

Une solution amère pour les ongles, destinée à décourager le fait de sucer son pouce, est-elle un cosmétique général ?

Non, lorsque tel est son objectif. Ces solutions utilisent des substances amères, telles que le benzoate de dénatonium ou l’extrait de melon amer, pour décourager la succion des doigts. La Q&A No. 69 explique que cet objectif ne relève pas de la définition d’un cosmétique.

Sélection et restrictions des ingrédients

Quels éléments les entreprises doivent-elles prendre en compte lors de la sélection des ingrédients ?

Appliquez le principe de la sécurité avant tout, de la nécessité de l’efficacité et de la minimalité de la formule. Choisissez des ingrédients dont l’innocuité est établie par un historique d’utilisation et distinguez les interdictions des ingrédients dont l’utilisation nécessite une justification supplémentaire.

• Nouveaux ingrédients faisant l’objet d’une surveillance de la sécurité : ne doivent pas être utilisés.

• Technologies génétiques, nanotechnologies ou autres nouvelles technologies de fabrication : les ingrédients fabriqués à l’aide de ces technologies ne sont généralement pas autorisés. S’il n’existe aucune solution de remplacement, expliquez pourquoi l’ingrédient est indispensable, pourquoi les produits de substitution ne peuvent pas remplir la fonction et pourquoi seule la source issue de la nouvelle technologie est disponible. Évaluez entièrement la sécurité spécifique aux enfants et fournissez, si nécessaire, des essais à l’appui.

• Formules pour nourrissons et jeunes enfants : doivent exclure les ingrédients interdits aux enfants de moins de trois ans, notamment l’iodopropynyl butylcarbamate (sauf dans les produits pour le bain et les shampooings), l’acide salicylique et ses sels (actuellement, sauf dans les shampooings), ainsi que le chlorure d’argent déposé sur du dioxyde de titane.

• Non recommandé : les substances libérant du formaldéhyde, les autres ingrédients présentant des risques spécifiques pour la sécurité et les substances interdites par ailleurs. Si leur utilisation est essentielle, consignez-en la raison et évaluez correctement la sécurité pour les enfants.

• Fonctions principales interdites : élimination des taches de rousseur ou blanchiment, traitement de l’acné, épilation, désodorisation, traitement antipelliculaire, lutte contre la chute des cheveux, coloration et permanente. Si un ingrédient multifonctionnel est utilisé à une autre fin, évaluez sa nécessité et la sécurité spécifique aux enfants.

• Tensioactifs cationiques à ammonium quaternaire : non recommandés ; justifiez leur adéquation et leur nécessité, et fournissez des données de sécurité chez l’humain si nécessaire.

À partir du 1 janvier 2028, l’exception concernant l’acide salicylique et ses sels dans les shampooings destinés aux enfants de moins de trois ans prend également fin. Voir les Dispositions relatives à la surveillance des cosmétiques pour enfants (reproduction officielle) et la FAQ technique 2026 de Guangzhou. Les fournisseurs d’ingrédients peuvent également consulter les services de REACH24H relatifs aux nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine.

Seuils de formulation et éléments justificatifs

Quels éléments requièrent une attention particulière lors de la conception d’une formule ?

La minimalité n’impose pas de nombre total fixe d’ingrédients. Évaluez la sécurité, la stabilité, la fonction, la compatibilité et la nécessité de chaque ingrédient pour les enfants. Les seuils suivants indiquent dans quels cas des éléments justificatifs supplémentaires sont requis :

Ces seuils déclenchant la fourniture de justificatifs ne remplacent pas les restrictions applicables aux ingrédients. Les détails figurent dans la Q&R de Guangzhou n° 47 et les Directives techniques relatives aux cosmétiques pour enfants.

Étiquetage, Petit Bouclier doré et dentifrice

Quelles informations d’étiquetage nécessitent une attention particulière ?

• Petit Bouclier doré : utiliser le motif officiel, à une échelle proportionnelle, dans le coin supérieur gauche d’une face visible du produit. Veiller à ce qu’il soit net, bien visible et reconnaissable.

• Surveillance par un adulte : introduire un avertissement par une formule équivalente à « Attention » ou « Avertissement » et indiquer que le produit doit être utilisé sous la surveillance d’un adulte.

• Allergènes parfumants : déclarer les noms des composants concernés dans la liste des ingrédients ou ailleurs sur l’étiquette lorsque les seuils ci-dessus sont dépassés.

• Avertissements propres à certains ingrédients : respecter les normes techniques applicables. Les produits contenant du chlorure de strontium doivent comporter un avertissement équivalent à « Ne convient pas à un usage fréquent par les enfants ». Les poudres contenant du talc destinées aux nourrissons et aux jeunes enfants doivent comporter un avertissement indiquant de tenir la poudre éloignée du nez et de la bouche.

• Crèmes solaires en spray : inclure des instructions telles que « Ne pas vaporiser directement sur le visage », « Vaporiser dans la paume de la main avant application sur le visage » et « Éviter l’inhalation ».

• Présentation évoquant des aliments : ne pas employer les mentions « de qualité alimentaire » ou « comestible », ni des visuels associés à des aliments ; éviter toute présentation susceptible d’entraîner une ingestion accidentelle ou une mauvaise utilisation.

L’ annonce de 2021 relative au marquage des cosmétiques pour enfants (reproduction officielle) définit les exigences applicables au marquage. Les allégations doivent également correspondre aux preuves d’efficacité à l’appui.

Comment afficher le Petit Bouclier doré sur un dentifrice pour enfants ?

Selon la FAQ du Guangdong sur le dépôt des dentifrices, utiliser le motif officiel, à une échelle proportionnelle, dans le coin supérieur gauche de la face principale d’affichage. Le doré est la présentation générale, mais les spécifications précises de couleur ne sont pas obligatoires pour les dentifrices pour enfants ; de légères modifications de la couleur et de la police sont autorisées si le marquage reste clair, durable et lisible.

• Face principale d’affichage de plus de 100 cm² : la partie la plus large du marquage doit mesurer au moins 2 cm.

• Face principale d’affichage de 100 cm² ou moins : la partie la plus large doit mesurer au moins 1 cm.

Le Petit Bouclier doré indique-t-il une approbation de la NMPA ou une certification de sécurité ?

Non. Il permet de distinguer les cosmétiques pour enfants des cosmétiques pour adultes, des désinfectants, des jouets et des produits similaires. Il ne constitue ni une approbation gouvernementale, ni une certification de qualité, ni une garantie officielle de sécurité. Les produits qui ne relèvent pas de la catégorie des cosmétiques pour enfants ne doivent pas l’utiliser.

Sprays, maquillage et contextes d’utilisation des écrans solaires

Quels éléments les entreprises doivent-elles prendre en compte dans le choix des formes de produits et des contextes d’utilisation ?

• Sprays et aérosols : non recommandés pour les enfants. Si leur utilisation est nécessaire, évaluer l’exposition par inhalation et inclure les avertissements ci-dessus concernant l’application sur le visage et l’inhalation. Les aérosols sous pression et les autres produits inflammables nécessitent également les précautions applicables contre les incendies et les explosions ; des avertissements graphiques peuvent être utilisés.

• Produits démaquillants et produits de beauté : définir clairement le contexte d’utilisation et inclure des instructions telles que « Nettoyer rapidement après utilisation » et « Cesser immédiatement l’utilisation en cas de gêne ».

• Écrans solaires : ne pas encourager une exposition prolongée au soleil, garantir la protection solaire ni revendiquer une protection absolue.

Évaluer la méthode d’application réelle conjointement avec l’étiquetage et l’évaluation de l’exposition.

Rapports d’essais, toxicologie et pH

Quels rapports d’essais doivent être soumis ?

Les cosmétiques ordinaires destinés aux nourrissons et aux enfants ne peuvent pas être exemptés de la soumission de rapports d’essais toxicologiques. La FAQ de Beijing sur les dossiers d’essais exige également des rapports émis par un organisme d’essais chargé de l’enregistrement et du dépôt des cosmétiques. Un rapport d’auto-inspection du déclarant ou du fabricant sous contrat ne peut pas remplacer le rapport requis.

Quels résultats toxicologiques sont requis ?

Utilisez le programme d’essais applicable et veillez à ce que les allégations « sans larmes », réparatrice, apaisante, douce et autres soient cohérentes avec les données disponibles. Les services de REACH24H relatifs à l’ évaluation des allégations d’efficacité en Chine fournissent des informations complémentaires.

Faut-il établir une plage de pH ?

Oui, en principe, sauf lorsque la forme du produit ne permet pas de mesurer le pH. La FAQ technique de Beijing indique les plages inclusives suivantes : 4.5-7.5 pour les produits sans rinçage et 4.5-8.5 pour les produits à rincer .

Une justification scientifique et une évaluation complète de la sécurité sont requises lorsque des zones d’application particulières (telles que la zone du siège), les caractéristiques du produit ou la stabilité des ingrédients justifient l’une des plages suivantes :

• Une limite inférieure d’ au moins 3.5 mais inférieure à 4.5;

• Une limite supérieure, pour les produits sans rinçage, supérieure à 7.5 mais ne dépassant pas 10.5;

• Une limite supérieure, pour les produits à rincer, supérieure à 8.5 mais ne dépassant pas 10.5.

Modifications à venir concernant les essais : à compter du 1 janvier 2027, la limite de dénombrement microbien total pour les cosmétiques destinés aux enfants sera de 100 CFU/g ou CFU/mL, contre 500 auparavant. La nouvelle limite pour le 1,4-dioxane est de 10 mg/kg. Voir les explications de Beijing concernant les limites révisées et l’annonce n° 6 de la NMPA de 2026.

Pour les dossiers existants, l’ annonce n° 99 de la NMPA de 2026 (reproduction par la MPA de Shanghai) exige une autoévaluation des limites et des méthodes concernées. Les données conformes existantes peuvent étayer la mise à jour des normes produit ; les données non conformes nécessitent des mesures correctives appropriées, des essais correspondants et des modifications du dossier. Évaluez la procédure applicable au cas par cas au lieu de supposer que tous les produits doivent être soumis à de nouveaux essais.

Évaluation de la sécurité spécifique aux enfants

Quels éléments les entreprises doivent-elles prendre en compte dans l’évaluation de la sécurité ?

Soumettez un rapport complet d’évaluation de la sécurité comportant une section sur les principes de formulation. Tenez compte du rapport surface corporelle/poids plus élevé chez les enfants, de leur barrière cutanée immature, d’une absorption potentiellement plus importante, du contact main-bouche, de la succion et du grattage, ainsi que de l’exposition particulière dans des zones comme la région du siège.

Utilisez les normes chinoises pertinentes et les évaluations faisant autorité pour établir les limites applicables. La FAQ de Guangzhou de 2026 explique ces exemples ; REACH24H propose également une assistance pour l’ établissement du rapport d’évaluation de la sécurité des cosmétiques en Chine.

Anticipez la planification : la norme obligatoire GB 7916-2026, Cosmétiques — Exigences générales de sécurité, a été publiée et entrera en vigueur le 1 janvier 2028. Intégrez-la au développement des produits et à la planification de la conformité ; à la date de la présente mise à jour, elle n’est pas encore en vigueur.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les marques de cosmétiques et les fabricants dans la préparation de leurs produits en vue de leur commercialisation sur le marché chinois, notamment pour :

• l’assistance à l’enregistrement et à la notification des produits ;

• l’examen de la conformité des formules, des ingrédients et de l’étiquetage ;

• la préparation des rapports d’évaluation de la sécurité des cosmétiques ;

• Assistance à l’évaluation des allégations d’efficacité.

Lectures recommandées

• Rapports d’évaluation de la sécurité des cosmétiques en Chine

• Évaluation des allégations d’efficacité des cosmétiques en Chine

• Enregistrement et notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine

Références officielles

• NMPA : Dispositions relatives à la supervision des cosmétiques pour enfants (reproduction de la MPA du Fujian)

• NMPA : Marquage des cosmétiques pour enfants, annonce n° 143 de 2021 (reproduction du CCFDIE)

• NIFDC : Lignes directrices techniques relatives aux cosmétiques pour enfants

• AMR de Guangzhou : questions-réponses sur la notification des cosmétiques ordinaires, n° 105 (2026)

• Centre d’évaluation et de certification du Guangdong : questions-réponses sur la notification des dentifrices, n° 4

• MPA de Pékin : dossiers des cosmétiques pour enfants, questions-réponses n° 24

• MPA de Pékin : exigences techniques applicables aux cosmétiques pour enfants, questions-réponses n° 31

• NMPA : annonce n° 6 de 2026 (reproduction du NIFDC)

• NMPA : annonce de mise en œuvre n° 99 de 2026 (reproduction de la MPA de Shanghai)

• SAMR : fiche officielle de la norme GB 7916-2026